GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол GR41987
Название протокола Многоцентровое открытое исследование продолжения терапии для оценки долгосрочной безопасности и переносимости фарицимаба у пациентов с диабетическим макулярным отеком
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 24.12.2020 - 30.09.2023
Номер и дата РКИ 720 24.12.2020
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RO6867461 (Фарицимаб, Фарицимаб)
Лекарственная форма и дозировка раствор для инъекций 6 мг/0,05 (флакон 6 мг/0,05)
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Стерлитамак
Страна разработчика Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Фаза КИ IIIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка долгосрочной безопасности и переносимости фарицимаба у пациентов с диабетическим макулярным отеком
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 37
Где проводится исследование
1
Регион Татарстан
Город Казань
Исследователи
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Будзинская М.В
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Куликов А.Н
5
Регион Республика Башкортостан
Город Стерлитамак
Исследователи Азнабаев Б.М, Вафиев А.С