Сиэтл
[ ]
Протокол CJ05013046
Название протокола Эффективность и безопасность пероральной комбинированной терапии препаратами Нарлапревир/Ритонавир и Даклатасвир у пациентов с хроническим гепатитом С (генотип 1B), не получавших ранее лечение
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 14.08.2017 - 31.01.2019
Номер и дата РКИ 424 07.08.2017
Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП Нарлапревир
Лекарственная форма и дозировка таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг
Города Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика РФ
Организация, привлеченная разработчиком ЛП акционерное общество "Алмедис",Россия, 119435, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 5, оф. 22
Фаза КИ II
Вид КИ КИ
Цель КИ Целью исследования является оценка доли пациентов, ранее не получавших лечения , достигших устойчивого вирусологического ответа на неделе 12 после окончания терапии (УВО12), при применении нарлапревира 200 мг, ритонавира 100 мг и даклатасвира 60 мг в сутки в течение 12 недель.
Количество Мед.учреждений 6
Количество пациентов 150
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Исаков В.А
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бурневич Э.З
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Чуланов В.П
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Климова Е.А
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Гусев Д.А
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Жданов К.В