GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол CJ05013046
Название протокола Эффективность и безопасность пероральной комбинированной терапии препаратами Нарлапревир/Ритонавир и Даклатасвир у пациентов с хроническим гепатитом С (генотип 1B), не получавших ранее лечение
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 14.08.2017 - 31.01.2019
Номер и дата РКИ 424 07.08.2017
Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП Нарлапревир
Лекарственная форма и дозировка таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг
Города Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика РФ
Фаза КИ II
Вид КИ КИ
Цель КИ Целью исследования является оценка доли пациентов, ранее не получавших лечения , достигших устойчивого вирусологического ответа на неделе 12 после окончания терапии (УВО12), при применении нарлапревира 200 мг, ритонавира 100 мг и даклатасвира 60 мг в сутки в течение 12 недель.
Количество Мед.учреждений 6
Количество пациентов 150
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Исаков В.А
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бурневич Э.З
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Чуланов В.П
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Климова Е.А
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Гусев Д.А
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Жданов К.В