Протокол WN42171
Название протокола
Открытое многоцентровое продленное исследование для оценки безопасности, переносимости и эффективности длительного применения гантенерумаба у пациентов с болезнью Альцгеймера
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
10.08.2020 - 31.03.2025
Номер и дата РКИ
419 10.08.2020
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
RO4909832 (Гантенерумаб, Гантенерумаб)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения 300 мг/2 мл (флакон 300 мг/2 мл или плацебо) ; раствор для подкожного введения 120 мг/0,8 мл (флакон 120 мг/0,8 мл или плацебо) ; раствор для подкожного введения 255 мг/1,7 мл (флакон 255 мг/1,7 мл или плацебо)
Города
Казань, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Фаза КИ
IIIb
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка безопасности, переносимости и эффективности длительного применения гантенерумаба у пациентов с болезнью Альцгеймера
Количество Мед.учреждений
9
Количество пациентов
80
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9