Протокол 03-ГамЭвак-2016
Название протокола
Открытое исследование длительности сохранения иммунитета после введения лекарственного препарата ГамЭвак Вакцина векторная против лихорадки Эбола
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
01.10.2016 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
646 12.09.2016
Организация, проводящая КИ
ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (филиал "Медгамал" ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России)
Наименование ЛП
ГамЭвак (Вакцина векторная против лихорадки Эбола)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутримышечного введения 0,5 мл/доза
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ФГБУ "ФНИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (филиал "Медгамал" ФГБУ "ФНИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия
Фаза КИ
IV
Вид КИ
ПКИ
Цель КИ
оценка состояния поствакцинального иммунитета в различные сроки после вакцинации у лиц, привитых против лихорадки Эбола, определение оптимальной схемы назначения препарата, а также оценка безопасности лекарственного препарат ГамЭвак Вакцина векторная против лихорадки Эбола, после вакцинации в половинной (0,25 мл) и полной (0,5 мл) терапевтических дозах
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1