Протокол M602011014
Название протокола
Проспективное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата NT 201 при лечении спастичности нижних конечностей, вызванной инсультом или черепно-мозговой травмой, у взрослых пациентов с последующим открытым продолжением с совместным лечением или без совместного лечения спастичности верхних конечностей
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2019 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
433 07.08.2019
Организация, проводящая КИ
Мерц Фармасьютикалз ГмбХ
Наименование ЛП
NT201 (Ботулинический нейротоксин типа А, Ксеомин)
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 200 ед
Города
Красноярск, Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Германия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", 195112, г.Санкт – Петербург, Малоохтинский проспект, дом 64, Литер В, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасностиNT 201 при лечении спастичности нижних конечностей, вызванной инсультом или черепно-мозговой травмой
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
120
Где проводится исследование
1
2
3
4
5