GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол M602011014
Название протокола Проспективное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата NT 201 при лечении спастичности нижних конечностей, вызванной инсультом или черепно-мозговой травмой, у взрослых пациентов с последующим открытым продолжением с совместным лечением или без совместного лечения спастичности верхних конечностей
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2019 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ 433 07.08.2019
Организация, проводящая КИ Мерц Фармасьютикалз ГмбХ
Наименование ЛП NT201 (Ботулинический нейротоксин типа А, Ксеомин)
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 200 ед
Города Красноярск, Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика Германия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасностиNT 201 при лечении спастичности нижних конечностей, вызванной инсультом или черепно-мозговой травмой
Количество Мед.учреждений 5
Количество пациентов 120
Где проводится исследование
1
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Прокопенко С.В
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Хатькова С.Е
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Костенко Е.В
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Захаров Д.В
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Литвиненко И.В