Феърфилд
[ ]
Протокол ALLN-177-302
Название протокола Определение безопасности и эффективности Релоксалиазы (Оксалата Декарбоксилазы) у пациентов с энтерогенной гипероксалурией: рандомизированное, двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы (URIROX-2)
Терапевтическая область Терапия (общая), Урология, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 16.03.2021 - 28.06.2022
Номер и дата РКИ 139 16.03.2021
Организация, проводящая КИ «Аллена Фармасьютикалс, Инк.»
Наименование ЛП Релоксалиаза (ALLN-177)
Лекарственная форма и дозировка капсулы, 142 мг
Города Пенза, Санкт-Петербург, Саратов
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка безопасности и эффективности Релоксалиазы у пациентов с энтерогенной гипероксалурией
Количество Мед.учреждений 6
Количество пациентов 83
Где проводится исследование
1
Регион Пензенская область
Город Пенза
Исследователи Галкина Н.Г
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Попова В.Б
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Дунец К.А
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Протощак В.В
5
Регион Москва
Город Санкт-Петербург
Исследователи Василевский А.Ю
6
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Фомкин Р.Н