Протокол ALLN-177-302
Название протокола
Определение безопасности и эффективности Релоксалиазы (Оксалата Декарбоксилазы) у пациентов с энтерогенной гипероксалурией: рандомизированное, двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы (URIROX-2)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Урология, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
16.03.2021 - 28.06.2022
Номер и дата РКИ
139 16.03.2021
Организация, проводящая КИ
«Аллена Фармасьютикалс, Инк.»
Наименование ЛП
Релоксалиаза (ALLN-177)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 142 мг
Города
Пенза, Санкт-Петербург, Саратов
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Медпейс", 190000, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пер Гривцова, дом 4, литера А, этаж 5, пом. 2-H, офис 504, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка безопасности и эффективности Релоксалиазы у пациентов с энтерогенной гипероксалурией
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
83
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
