Феърфилд
[ ]
Протокол AMT-101-202
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое, проводимое в параллельных группах, плацебо-контролируемое исследование фазы 2а эффективности и безопасности препарата AMT-101 для перорального применения с участием пациентов с язвенным колитом от умеренной до тяжелой степени
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 10.12.2020 - 30.11.2021
Номер и дата РКИ № 692 от 10.12.2020
Организация, проводящая КИ Эпплайд Молекьюлар Транспорт Инк. (Applied Molecular Transport Inc.)
Наименование ЛП AMT-101
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые оболочкой, 3 мг
Города Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Страна разработчика США
Фаза КИ IIa
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Основная цель: оценить эффективность многократных пероральных доз препарата AMT-101 по сравнению с плацебо для снижения показателя по эндоскопической части подшкалы Мейо (MES) на неделе 12 у взрослых пациентов с язвенным колитом от умеренной до тяжелой степени
Количество Мед.учреждений 3
Количество пациентов 15
Где проводится исследование
1
Регион Новосибирская
Город Новосибирск
Исследователи Валуйских Е.Ю
2
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Яковлев А.А
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Гордиенко А.В