Протокол M900011005
Название протокола
Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения Акатинола Мемантина, 20 мг (однократный прием) в сравнении с Акатинолом Мемантином, 10 мг (двукратный прием) при умеренно-выраженной и умеренно-тяжелой сосудистой деменции
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
26.01.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
40 26.01.2017
Организация, проводящая КИ
Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА
Наименование ЛП
Акатинол Мемантин (Мемантин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг, 20 мг
Города
Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Германия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Мерц Фарма", 125040, г.Москва, ул. Ямского Поля 3-я, д.2, корп.26, ~
Фаза КИ
IV
Вид КИ
ПКИ
Цель КИ
Оценить эффективность и безопасность применения Акатинола Мемантина, 20 мг (прием 1 раз/сут) в сравнении с Акатинолом Мемантином, 10 мг (прием 2 раза/сут) у пациентов с умеренно выраженной и умеренно-тяжелой сосудистой деменцией
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
140
Где проводится исследование