Сиэтл
[ ]
Протокол EFC16033
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 по оценке эффективности и безопасности SAR442168 в сравнении с Терифлуномидом (Aбаджио®) у пациентов с рассеянным склерозом с обострениями (GEMINI 1).
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 07.09.2020 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ 470 07.09.2020
Организация, проводящая КИ Джензайм Корпорейшн
Наименование ЛП SAR442168
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг
Города Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Тюмень, Уфа
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности SAR442168 в сравнении с Терифлуномидом у пациентов с рассеянным склерозом с обострениями
Количество Мед.учреждений 13
Количество пациентов 160
Где проводится исследование
1
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Арефьева Е.Г
2
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Прокопенко С.В
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Захарова М.Н
4
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Воробьева О.В
5
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Соколова И.А
6
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Белова А.Н
7
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
Исследователи Мишин Г.Н
8
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Гончарова З.А
9
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Повереннова И.Е
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Литвиненко И.В
11
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Маслова Н.Н
12
Регион Тюменская область
Город Тюмень
Исследователи Сиверцева С.А
13
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Бахтиярова К.З