Кеймбридж
[ ]
Протокол GR40349
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное исследование III фазы с двойной маскировкой и контролем активным препаратом сравнения по оценке эффективности и безопасности препарата Фарицимаб (RO6867461) у пациентов с диабетическим макулярным отеком (YOSEMITE)
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 24.09.2018 - 20.06.2022
Номер и дата РКИ 493 24.09.2018
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RO6867461 (, VEGF-ANG2 BsAb)
Лекарственная форма и дозировка раствор для инъекций 6 мг/0,05 мл (флакон 6 мг/0,05 мл)
Города Москва, Самара, Санкт-Петербург, Стерлитамак, Уфа
Страна разработчика Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности препарата RO6867461 у пациентов с диабетическим макулярным отеком
Количество Мед.учреждений 5
Количество пациентов 50
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Будзинская М.В
2
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Золотарев А.В
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Куликов А.Н
4
Регион Республика Башкортостан
Город Стерлитамак
5
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Рябцева А.А