GY48LS6

Феърфилд
[ ]

Жданов Константин Валерьевич


Город Санкт-Петербург
Специальность Инфекционные болезни, Начальник кафедры, Терапия, Гастроэнтерология
Должность Начальник кафедры инфекционных болезней, Начальник кафедры, Начальник кафедры инфекционных болезней ВМедА, Врач, Доктор медицинских наук, Профессор
Стаж в КИ 11 лет
Кол-во проведенных КИ 52
Текущие
1.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, сравнительное, адаптивное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Тромбовазим®, капсулы, для предупреждения тромбозов у пациентов со среднетяжелой формой COVID-19
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 15.09.2021 - 30.09.2023
Номер и дата РКИ № 546 от 15.09.2021
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Сибирский центр фармакологии и биотехнологии"
Наименование ЛП Тромбовазим
Города Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
2.
Название протокола Адаптивное рандомизированное, открытое исследование сравнительной эффективности и безопасности препарата Фавипиравир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, (Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия), в лечении госпитализированных больных с внебольничной пневмонией, вызванной вирусом SARS-CoV-2 (COVID-19)
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 28.12.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 726 от 28.12.2020
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "АЛИУМ"
Наименование ЛП Фавипиравир
Города Архангельск, Жуковский, Казань, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ III
3.
Название протокола Адаптивное, рандомизированное, открытое, контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата Нобазит®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ОАО Авексима, Россия) в лечении госпитализированных больных с инфекцией, вызванной вирусом SARS-CoV-2 (COVID-19)
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 27.10.2020 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ № 600 от 27.10.2020
Организация, проводящая КИ ОАО «Авексима»
Наименование ЛП Нобазит® (Энисамия йодид)
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск
Фаза КИ III
4.
Название протокола Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности терапевтической двухкомпонентной кандидатной вакцины Назвак (сердцевинный антиген вируса гепатита В (HBcAg) и поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg), Центр генной инженерии и биотехнологии, Куба, и препарата Пегасис®(пэгинтерферон альфа-2а), Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария, у пациентов с хроническим вирусным гепатитом В.
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 01.02.2016 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 70 от 01.02.2016
Организация, проводящая КИ ООО «МБЦ «Генериум»
Наименование ЛП Назвак (вакцина для лечения вирусного гепатита В)
Города Екатеринбург, Казань, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ III
5.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 по оценке безопасности и эффективности препарата тенофовир алафенамид (TAF) 25 мг 1 раз в сутки по сравнению с препаратом тенофовир дизопроксил фумарат (TDF) 300 мг 1 раз в сутки при лечении HBeAg-отрицательного, хронического гепатита В.
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 28.10.2013 - 26.08.2022
Номер и дата РКИ № 680 от 28.10.2013
Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк
Наименование ЛП Тенофовир алафенамид (TAF)
Города Кольцово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Чита
Фаза КИ III
6.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 по оценке безопасности и эффективности препарата тенофовир алафенамид (TAF) 25 мг 1 раз в сутки по сравнению с препаратом тенофовир дизопроксил фумарат (TDF) 300 мг 1 раз в сутки при лечении HBeAg-положительного, хронического гепатита В.
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 28.10.2013 - 15.10.2022
Номер и дата РКИ № 681 от 28.10.2013
Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк
Наименование ЛП Тенофовир алафенамид (TAF)
Города Екатеринбург, Кольцово, Липецк, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Чита
Фаза КИ III
Завершенные
1.
Название протокола Открытое, рандомизированное, многоцентровое, контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата CKD-314 (Нафабеллтан) у взрослых пациентов, госпитализированных с COVID-19 пневмонией
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Онкология, Терапия (общая), Хирургия, Кардиология, Пульмонология, Токсикология
Дата начала и окончания КИ 31.08.2020 - 31.05.2021
Номер и дата РКИ № 459 от 31.08.2020
Организация, проводящая КИ Чонг Кун Данг Фармасьютикал Корп.
Наименование ЛП CKD-314 (Нафабеллтан, Нафамостата мезилат)
Города Барнаул, Волгоград, Казань, Кировск, Красноярск, Махачкала, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Уфа, Якутск, Ярославль
Фаза КИ II
2.
Название протокола Многоцентровое открытое проспективное рандомизированное сравнительное исследование по изучению безопасности и эффективности применения препарата Фабивирин (МНН: фавипиравир), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (АО Фармасинтез, Россия) при лечении пациентов, госпитализированных c COVID-19
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 26.06.2020 - 01.01.2021
Номер и дата РКИ № 293 от 26.06.2020
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП Фабивирин (Фавипиравир)
Города Жуковский, Казань, Красногорск, Краснодар, Красноярск, Люберцы, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
3.
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности ремдесивира в комбинации с тоцилизумабом в сравнении с ремдесивиром в комбинации с плацебо у госпитализированных пациентов с тяжёлой COVID-19 пневмонией
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 23.06.2020 - 30.06.2021
Номер и дата РКИ № 260 от 23.06.2020
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Ремдесивир (GS-5734), Тоцилизумаб (Актемра, RO4877533)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
4.
Название протокола Многоцентровое открытое проспективное рандомизированное сравнительное исследование по изучению безопасности и эффективности применения препарата Ремдеформ (МНН: ремдесивир), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 100 мг (АО Фармасинтез, Россия) в составе комплексной терапии у пациентов, госпитализированных c COVID-19.
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 22.06.2020 - 01.01.2021
Номер и дата РКИ № 256 от 22.06.2020
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП Ремдеформ (Ремдесивир)
Города Воронеж, Жуковский, Казань, Красногорск, Краснодар, Люберцы, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
5.
Название протокола Рекомбинантный человеческий ангиотензинпревращающий фермент 2 (rhACE2) в лечении пациентов с COVID-19
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Онкология, Терапия (общая), Хирургия, Кардиология, Пульмонология, Токсикология
Дата начала и окончания КИ 22.06.2020 - 31.01.2021
Номер и дата РКИ № 257 от 22.06.2020
Организация, проводящая КИ АПЕЙРОН Байолоджикс АГ
Наименование ЛП APN01 (рекомбинантный человеческий ангиотензин-превращающий фермент 2 (rhACE2), APN01, GSK2586881)
Города Барнаул, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Ярославль
Фаза КИ II
6.
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности руксолитиниба у пациентов с цитокиновым штормом, связанным с COVID-19 (RUXCOVID)
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 21.05.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 202 от 21.05.2020
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Руксолитиниб (Джакави®, INC424)
Города Барнаул, Москва, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
7.
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности канакинумаба при синдроме выброса цитокинов у пациентов с пневмонией, вызванной COVID-19 (CAN-COVID)
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 19.05.2020 - 01.07.2021
Номер и дата РКИ № 200 от 19.05.2020
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Канакинумаб (Иларис, ACZ885)
Города Барнаул, Москва, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
8.
Название протокола Адаптивное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Фавипиравир у пациентов, госпитализированных с COVID-19
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 23.04.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 180 от 23.04.2020
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "КРОМИС"
Наименование ЛП Фавипиравир
Города Барнаул, Владивосток, Казань, Кировск, Красноярск, Махачкала, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Томск, Уфа, Якутск, Ярославль
Фаза КИ III
9.
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое адаптивное рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Полиоксидоний®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия), в дозе 12 мг у пациентов с коронавирусной инфекцией (COVID-19).
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 03.04.2020 - 01.04.2022
Номер и дата РКИ № 146 от 03.04.2020
Организация, проводящая КИ ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП Полиоксидоний (Азоксимера бромид)
Города Барнаул, Владимир, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
10.
Название протокола Многоцентровое, проводимое в два этапа клиническое исследование оценки эффективности, безопасности и подбора дозы препарата Авирус у пациентов с хроническим гепатитом С, генотип 1
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 26.12.2018 - 05.10.2021
Номер и дата РКИ № 645 от 26.12.2018
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" (ООО "ИИХР")
Наименование ЛП Авирус (Н027-4289+ Н027-4025)
Города Москва, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь
Фаза КИ II
11.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности, безопасности и подбору оптимальной дозы препарата АВ5080 у пациентов с гриппом
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 13.11.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 589 от 13.11.2017
Организация, проводящая КИ Акционерное Общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" (АО "ИИХР")
Наименование ЛП АВ5080
Города Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Подольск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ II
12.
Название протокола Эффективность и безопасность пероральной комбинированной терапии препаратами Нарлапревир/Ритонавир и Даклатасвир у пациентов с хроническим гепатитом С (генотип 1B), не получавших ранее лечение
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 14.08.2017 - 31.01.2019
Номер и дата РКИ № 424 от 07.08.2017
Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП Нарлапревир
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
13.
Название протокола Эффективность и безопасность пероральной комбинированной терапии препаратами Нарлапревир/Ритонавир и Софосбувир у пациентов с хроническим гепатитом С (генотип 1), не получавших ранее лечение
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 02.02.2017 - 31.03.2021
Номер и дата РКИ № 55 от 02.02.2017
Организация, проводящая КИ АО «Р-Фарм»
Наименование ЛП Нарлапревир
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
14.
Название протокола Открытое исследование длительности сохранения иммунитета после введения лекарственного препарата ГамЭвак Вакцина векторная против лихорадки Эбола
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 01.10.2016 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 646 от 12.09.2016
Организация, проводящая КИ ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (филиал "Медгамал" ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России)
Наименование ЛП ГамЭвак (Вакцина векторная против лихорадки Эбола)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ IV
15.
Название протокола Открытое исследование длительности сохранения иммунитета после введения лекарственного препарата ГамЭвак-Комби Комбинированная векторная вакцина против лихорадки Эбола, 0,5 мл+0,5 мл/доза
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 01.10.2016 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 645 от 12.09.2016
Организация, проводящая КИ ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (филиал "Медгамал" ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России)
Наименование ЛП ГамЭвак-Комби (Комбинированная векторная вакцина против лихорадки Эбола)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ IV
16.
Название протокола Открытое исследование 3 фазы по изучению эффективности и безопасности комбинации препаратов Софосбувир/Велпатасвир в фиксированной дозировке в течение 12 недель у пациентов с хронической инфекцией, вызванной вирусом гепатита С (ВГС)
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 19.08.2016 - 28.02.2018
Номер и дата РКИ № 597 от 19.08.2016
Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк.
Наименование ЛП Софосбувир (SOF) / Велпатасвир (GS-5816, VEL)
Города Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
17.
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, фаза 2 исследование по оценке безопасности и эффективности подкожного введения RG-101, в комбинации с пероральными препаратами у пациентов с хроническим гепатитом С генотипа 1 и 4, не получавших ранее лекарственной терапии
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 29.03.2016 - 31.10.2016
Номер и дата РКИ № 221 от 29.03.2016
Организация, проводящая КИ Регьюлус Терапьютикс Инк.(Regulus Therapeutics Inc.)
Наименование ЛП RG-101
Города Барнаул, Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
18.
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности ИД-4025 на фоне стандартной противовирусной терапии пегилированным интерфероном и рибавирином у пациентов с хроническим гепатитом С (генотип 1), ранее не получавших лечения
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 03.12.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 717 от 03.12.2015
Организация, проводящая КИ ООО "Интеллектуальный диалог"
Наименование ЛП ИД-4025
Города Москва, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ II-III
19.
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Флутамид, таблетки, 250 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Флутамид, таблетки, 250 мг (Орион Корпорейшн, Финляндия).
Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 10.09.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 495 от 09.09.2015
Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"
Наименование ЛП Флутамид
Города Нижний Новгород
Фаза КИ Биоэквивалентность
20.
Название протокола Исследование длительного наблюдения с целью оценить продолжительность вирусологического ответа и / или характера вирусной резистентности у пациентов с хроническим вирусным гепатитом C, которые получали препарат МК-5172 в ранее проводимом клиническом исследовании
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 25.05.2015 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 266 от 25.05.2015
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП MK-5172
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II-III
21.
Название протокола Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-081 (пэгинтерферон альфа-2a (40 кДа) ЗАО БИОКАД, Россия) и Пегасис® (пэгинтерферон альфа-2a (40 кДа), Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) в комбинации с рибавирином в рамках терапии хронического гепатита С
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 12.05.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 237 от 12.05.2015
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП ВСD-081 (Пэгинтерферон альфа-2a)
Города Воронеж, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь
Фаза КИ III
22.
Название протокола Многоцентровое открытое исследование 3b фазы по оценке безопасности и эффективности комбинации ледипасвир/софосбувир у взрослых пациентов с хронической инфекцией вирусом гепатита С
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 27.04.2015 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ № 208 от 27.04.2015
Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк.
Наименование ЛП ледипасвир/софосбувир
Города Екатеринбург, Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIIb
23.
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 2 препарата MHAA4549A, моноклонального антитела, в комбинации с осельтамивиром по сравнению с осельтамивиром при лечении тяжелой формы гриппа А
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 16.03.2015 - 16.09.2017
Номер и дата РКИ № 129 от 16.03.2015
Организация, проводящая КИ Дженентек Инк.
Наименование ЛП MHAA4549A
Города Владивосток, Омск, Челябинск
Фаза КИ II
24.
Название протокола Рандомизированное международное клиническое исследование III фазы эффективности и безопасности комбинированной схемы терапии MK-5172/MK-8742 у ранее не получавших лечение пациентов с хроническим гепатитом C, инфицированных вирусом генотипов 1, 4 и 6
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 24.02.2015 - 24.03.2017
Номер и дата РКИ № 92 от 24.02.2015
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП MK-5172A
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
25.
Название протокола Открытое исследование с одной группой с целью оценки эффективности и безопасности АВТ-450/Ритонавир/АВТ-267 (АВТ-450/r АВТ-267) и АВТ-333 применяемых совместно с Рибавирином (RBV) у взрослых пациентов, хронически инфицированных вирусом гепатита С генотипа 1b и циррозом
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 26.08.2014 - 31.05.2016
Номер и дата РКИ № 489 от 26.08.2014
Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.
Наименование ЛП ABT-450/ритонавир/АВТ-267, АВТ-333 (ABT-450/r/АВТ-267, АВТ-333)
Города Екатеринбург, Москва
Фаза КИ IIIb
26.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование безопасности, фармакокинетики и противовирусной активности ИД-4025 у пациентов с хроническим гепатитом С (генотип 1, 2a, 3a), ранее не получавших лечение
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 06.05.2014 - 28.02.2015
Номер и дата РКИ № 245 от 06.05.2014
Организация, проводящая КИ ООО "Интеллектуальный диалог"
Наименование ЛП ИД-4025
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIa
27.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование безопасности, фармакокинетики и противовирусной активности АВР-560 у пациентов с хроническим гепатитом С, ранее не получавших лечение
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 08.04.2014 - 31.03.2015
Номер и дата РКИ № 187 от 08.04.2014
Организация, проводящая КИ ООО "МИП-11"
Наименование ЛП АВР-560
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIa
28.
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность фавипиравира у взрослых пациентов с неосложнённым гриппом.
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 16.12.2013 - 30.06.2015
Номер и дата РКИ № 755 от 16.12.2013
Организация, проводящая КИ MDVI, LLC/ ООО МДВИ
Наименование ЛП Фавипиравир (T-705a)
Города Архангельск, Владимир, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
29.
Название протокола Долгосрочное проспективное исследование по оценке отдаленных результатов терапии хронического гепатита С у пациентов, ранее принимавших участие в клинических исследованиях с применением препарата Пегинтерферон Лямбда-1a (БМС-914143)
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 01.10.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 592 от 24.09.2013
Организация, проводящая КИ «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП Пегилированный интерферон Лямбда-1a (BMS-914143)
Города Казань, Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ III
30.
Название протокола Эффективность и безопасность препарата Нарлапревир, применяемого в сочетании с Ритонавиром у пациентов с хроническим гепатитом С (генотип 1), не получавших ранее лечения пегилированным интерфероном и рибавирином, или с неэффективностью данной предшествующей терапии (исследование PIONEER)
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 10.09.2013 - 16.09.2017
Номер и дата РКИ № 549 от 10.09.2013
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "Р-Фарм"
Наименование ЛП Нарлапревир
Города Воронеж, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь
Фаза КИ III
31.
Название протокола Многоцентровое открытое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Альгерон (цепэгинтерферон альфа-2b, ЗАО БИОКАД, Россия) в комбинации с рибавирином в рамках комбинированной терапии хронического гепатита С у ранее не леченных препаратами интерферона пациентов
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 19.07.2013 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 453 от 19.07.2013
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП Альгерон (Цепэгинтерферон альфа-2b)
Города Архангельск, Владивосток, Воронеж, Красногорск, Москва, Смоленск
Фаза КИ IV
32.
Название протокола Двойное слепое рандомизированное исследование по оценке эффективности и безопасности комбинации пегилированного интерферона лямбда-1а с рибавирином в сравнении с комбинацией пегилированного интерферона альфа-2а с рибавирином у пациентов с хроническим гепатитом С 1 генотипа, ранее не получавших лечения
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 31.05.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 327 от 31.05.2013
Организация, проводящая КИ «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП BMS-914143 (Пегилированный интерферон Лямбда-1а)
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ III
33.
Название протокола Международное многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Альгерон (цепэгинтерферон альфа-2b, ЗАО БИОКАД, Россия) и Пегасис (пэгинтерферон альфа-2a, Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) в комбинации с рибавирином в рамках комбинированной терапии хронического гепатита С
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 23.05.2013 - 25.05.2016
Номер и дата РКИ № 314 от 23.05.2013
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП Альгерон (Цепэгинтерферон альфа-2b)
Города Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ III
34.
Название протокола Сравнительное с Осельтамивиром рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения Эргоферона в лечении гриппа
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 20.02.2013 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 109 от 20.02.2013
Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП Эргоферон
Города Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ IV
35.
Название протокола “ Рандомизированное многоцентровое открытое исследование 3b фазы по оценке безопасности и эффективности Софосбувира при одновременном назначении с Рибавирином ранее нелеченным взрослым пациентам с хронической инфекцией вирусом гепатита С генотипов 1 и 3.”
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 15.04.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ № 106 от 18.02.2013
Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк
Наименование ЛП Софосбувир
Города Екатеринбург, Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIIb
36.
Название протокола Слепое рандомизированное сравнительное исследование применения телапревира в дополнение к комбинации пегилированного интерферона лямбда-1а с рибавирином или к комбинации пегилированного интерферона альфа-2а с рибавирином у пациентов с хроническим гепатитом С 1 генотипа, ранее не получавших лечения или с рецидивом после предыдущего курса лечения пегилированным интерфероном альфа и рибавирином. Фаза III
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 01.03.2013 - 25.12.2015
Номер и дата РКИ № 27 от 17.01.2013
Организация, проводящая КИ «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП BMS-914143 (Пегилированный интерферон Лямбда-1а)
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
37.
Название протокола Открытое нерандомизированное проспективное многоцентровое исследование по оценке прогностической значимости количественного определения HBsAg в процессе лечения для отдаленного ответа на терапию пегилированным интерфероном альфа-2а у пациентов с HBeAg-позитивным или HBeAg-негативным хроническим гепатитом В (ПРОГНОЗ)
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 10.01.2013 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 1 от 10.01.2013
Организация, проводящая КИ Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RO258310 (пэгинтерферон альфа-2а, Пегасис)
Города Архангельск, Владивосток, Екатеринбург, Иркутск, Липецк, Махачкала, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Хабаровск, Якутск
Фаза КИ IV
38.
Название протокола Рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности Пегинтерферона Лямбда-1а с Даклатасвиром и без него в сравнении с Пегинтерфероном Альфа-2а, каждый в комбинации с Рибавирином, у пациентов с генотипами 2 или 3 хронического вирусного гепатита С ранее не получавших лечение
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 10.10.2012 - 31.01.2015
Номер и дата РКИ № 402 от 10.10.2012
Организация, проводящая КИ Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорайшн
Наименование ЛП Пегилированный интерферон λ-1a (BMS-914143, Лямбда)
Города Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
39.
Название протокола 3 фаза открытого исследования Асунапревира и Даклатасвира плюс Пегинтерферон Альфа 2а (Пегасис) и Рибавирин (Копегус) (П/Р) (квадротерапия) у пациентов с генотипами 1 или 4 хронического вирусного гепатита С, устойчивых/ частично ответивших на лечение Пегинтерфероном альфа 2а или 2b плюс Рибаверин
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 04.09.2012 - 30.04.2014
Номер и дата РКИ № 299 от 04.09.2012
Организация, проводящая КИ Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорайшн
Наименование ЛП Асунапревир (BMS-650032) + Даклатасвир (BMS-790052)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
40.
Название протокола Рандомизированное открытое клиническое исследование, проводимое в 2 этапа и предусматривающее исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата ПегАльтевир (ООО ФАРМАПАРК, Россия) при однократном введении возрастающих доз в различных группах здоровых добровольцев, с последующим сравнительным изучением эффективности и безопасности препарата ПегАльтевир (ООО ФАРМАПАРК, Россия) и препарата ПегИнтрон (Schering-Plough, США) у пациентов с хроническим вирусным гепатитом С в составе стандартной противовирусной терапии
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 01.09.2012 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ № 240 от 13.08.2012
Организация, проводящая КИ ООО "ФАРМАПАРК"
Наименование ЛП ПегАльтевир (Пэгинтерферон альфа-2б)
Города Екатеринбург, Москва, Ростов-на-Дону, Самара, Ставрополь
Фаза КИ III
41.
Название протокола Исследование 3 фазы безопасности и эффективности применения боцепревира в комбинации с пегилированным интерфероном альфа-2а и рибавирином у пациентов с хроническим гепатитом С, инфицированных 1 генотипом вируса, генотипом СС IL28B (протокол ) (также известный как MK-3034-040-00).
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 15.05.2012 - 11.07.2016
Номер и дата РКИ № 22 от 11.05.2012
Организация, проводящая КИ Научно-Исследовательский Институт Шеринг-Плау, подразделение Мерк и Ко. Инк
Наименование ЛП MK-3034 (Боцепревир)
Города Казань, Красноярск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
42.
Название протокола Открытое, многоцентровое несравнительное наблюдательное проспективное исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии рибавирином и пэгинтерфероном альфа-2а (40 кДа) у пациентов с хроническим гепатитом С (ХГС) или компенсированным циррозом печени в реальной клинической практике (СТАНДАРТ)
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 06.10.2011 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 399 от 06.10.2011
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RO258310 (пэгинтерферон альфа-2а, Пегасис)
Города Архангельск, Барнаул, Владивосток, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Иркутск, Йошкар-Ола, Казань, Калуга, Кемерово, Киров, Краснодар, Красноярск, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Новый, Омск, Орёл, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Сургут, Тольятти, Уфа, Хабаровск, Чита, Якутск
Фаза КИ IV
43.
Название протокола OPTIMA: Открытое рандомизированное исследование со 156-недельным периодом лечения, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности терапии телбивудином или тенофовиром у HBeAg-негативных пациентов с хроническим гепатитом В на основе концепции дорожной карты.
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 18.08.2011 - 30.07.2016
Номер и дата РКИ № 313 от 18.08.2011
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ.
Наименование ЛП Телбивудин (Себиво®)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IV
44.
Название протокола Исследование безопасности и эффективности применения в Российской популяции боцепревира в комбинации с пегилированным интерфероном альфа-2b и рибавирином у пациентов с хроническим гепатитом С, инфицированных 1 генотипом вируса, не получавших ранее противовирусную терапию, а также у пациентов с неэффективностью предшествующего курса противовирусной терапии пегилированным интерфероном и рибавирином
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 18.08.2011 - 15.10.2014
Номер и дата РКИ № 318 от 18.08.2011
Организация, проводящая КИ Научно-Исследовательский Институт Шеринг-Плау, подразделение Мерк и Ко. Инк
Наименование ЛП Боцепревир (Виктрелис®)
Города Владивосток, Воронеж, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь, Хабаровск, Челябинск
Фаза КИ III
45.
Название протокола Многоцентровая, открытая программа предоставления раннего доступа к препарату телапревир в комбинации с пегилированным интерфероном альфа и рибавирином пациентам, страдающим хроническим вирусным гепатитом С, генотип типа I, при наличии тяжёлого фиброза и компенсированного цирроза
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 01.07.2011 - 31.03.2015
Номер и дата РКИ № 245 от 21.06.2011
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП VX-950 (Телапревир, ИНСИВО)
Города Екатеринбург, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ III
46.
Название протокола Международное рандомизированное двойное слепое исследование Фазы III с двойным плацебо с целью оценки эффективности и безопасности внутривенного введения занамивира в дозе 300 мг или 600 мг два раза в сутки по сравнению с озельтамивиром, принимаемым внутрь по 75 мг два раза в сутки, при лечении госпитализированных взрослых и подростков с гриппом.
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 24.02.2011 - 01.06.2015
Номер и дата РКИ № 86 от 24.02.2011
Организация, проводящая КИ “ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед”
Наименование ЛП Занамивир (Реленза)
Города Санкт-Петербург, Смоленск, Тула, Чита
Фаза КИ III