Феърфилд
[ ]
Протокол AMUC-2023
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование II фазы, проводимое в параллельных группах пациентов с легким и среднетяжелым течением язвенного колита в целях оценки эффективности и безопасности амиселимода (MT-1303)
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 09.06.2021 - 31.10.2023
Номер и дата РКИ 293 09.06.2021
Организация, проводящая КИ «Саликс Фармасьютикалз Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП Амиселимод (MT-1303)
Лекарственная форма и дозировка капсулы, 0,2 мг; 0,4 мг
Города Барнаул, Великий Новгород, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Подольск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск, Чита, Ярославль
Страна разработчика США
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности амиселимода у пациентов с легким и среднетяжелым течением язвенного колита
Количество Мед.учреждений 22
Количество пациентов 68
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи
2
Регион Новгородская область
Город Великий Новгород
Исследователи
3
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи
4
Регион Кемеровская
Город Кемерово
Исследователи
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
6
Регион Москва
Город Москва
Исследователи
7
Регион Нижегородская
Город Нижний Новгород
Исследователи
8
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи
9
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи
10
Регион Московская область
Город Подольск
Исследователи
11
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
Исследователи
12
Регион Москва
Город Самара
Исследователи
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
17
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи
18
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи
19
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи
20
Регион Читинская область
Город Чита
Исследователи
21
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи