GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол AMUC-2023
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование II фазы, проводимое в параллельных группах пациентов с легким и среднетяжелым течением язвенного колита в целях оценки эффективности и безопасности амиселимода (MT-1303)
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 09.06.2021 - 31.10.2023
Номер и дата РКИ 293 09.06.2021
Организация, проводящая КИ «Саликс Фармасьютикалз Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП Амиселимод (MT-1303)
Лекарственная форма и дозировка капсулы, 0,2 мг; 0,4 мг
Города Барнаул, Великий Новгород, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Подольск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск, Чита, Ярославль
Страна разработчика США
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности амиселимода у пациентов с легким и среднетяжелым течением язвенного колита
Количество Мед.учреждений 23
Количество пациентов 68
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Белова И.И
2
Регион Новгородская область
Город Великий Новгород
Исследователи Абдулин А.А
3
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Петрова Э.М
4
Регион Кемеровская
Город Кемерово
Исследователи Герасимова Е.Б
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Федоров И.Г
6
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Аникин Г.С
7
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Аникина Е.В
8
Регион Нижегородская
Город Нижний Новгород
Исследователи Еремина Н.А
9
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Осипенко М.Ф
10
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи Елагина Н.Н
11
Регион Московская область
Город Подольск
Исследователи Белоусова Е.А
12
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
Исследователи Саенко Д.В
13
Регион Москва
Город Самара
Исследователи Андреев П.П
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Старостин Б.Д
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Авалуева Е.Б
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Фоминых Ю.А, Успенский Ю.П
17
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Гриневич В.Б, Гордиенко А.В
18
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Решетько О.В
19
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Кириллова Н.А
20
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Василенко А.Г
21
Регион Читинская область
Город Чита
Исследователи Жилина А.А
22
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Цыбулько С.В