Феърфилд
[ ]
Протокол 006-00
Название протокола Рандомизированное плацебо-контролируемое исследование IIb фазы с подбором диапазона доз по оценке безопасности и эффективности МК-3102 у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и неадекватным гликемическим контролем.
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 06.04.2011 - 30.06.2013
Номер и дата РКИ 155 06.04.2011
Организация, проводящая КИ Merck&Co., Inc., США
Наименование ЛП МК-3102
Лекарственная форма и дозировка капсулы МК-3102 0.25, 1, 1.5, 10, 25 мг (флакон 1.000 флакон)
Города Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Представительство фирмы "Мерк Шарп и Доум Идеа, Инк.", 121059, г. Москва, площадь Европы 2, Гостиница Славянская / Рэдиссон
Фаза КИ IIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ 1.Сравнить эффективность терапии MK-3102 и плацебо в отношении влияния на концентрацию A1C после завершения 12 недель терапии у больных сахарным диабетом 2 типа, не достигших адекватного гликемического контроля на фоне модификации диеты и режима физической нагрузки. 2.Оценить безопасность и переносимость MK-3102
Количество Мед.учреждений 20
Количество пациентов 170
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Родоман Г.В
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Остроумова О.Д
4
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи
5
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Руяткина Л.А
6
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Бондарь И.А
7
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пальцман Ж.В
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Симаненков В.И
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Димитриенко А.И
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Альпенидзе Д.Н
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Ворохобина Н.В
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Залевская А.Г
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шустов С.Б
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Капитонова Н.В
17
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Шилкина Н.П
18
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Чижов П.А
19
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Якусевмч В.В