Протокол 006-00
Название протокола
Рандомизированное плацебо-контролируемое исследование IIb фазы с подбором диапазона доз по оценке безопасности и эффективности МК-3102 у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и неадекватным гликемическим контролем.
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
06.04.2011 - 30.06.2013
Номер и дата РКИ
155 06.04.2011
Организация, проводящая КИ
Merck&Co., Inc., США
Наименование ЛП
МК-3102
Лекарственная форма и дозировка
капсулы МК-3102 0.25, 1, 1.5, 10, 25 мг (флакон 1.000 флакон)
Города
Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство фирмы "Мерк Шарп и Доум Идеа, Инк.", 121059, г. Москва, площадь Европы 2, Гостиница Славянская / Рэдиссон
Фаза КИ
IIb
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
1.Сравнить эффективность терапии MK-3102 и плацебо в отношении влияния на концентрацию A1C после завершения 12 недель терапии у больных сахарным диабетом 2 типа, не достигших адекватного гликемического контроля на фоне модификации диеты и режима физической нагрузки. 2.Оценить безопасность и переносимость MK-3102
Количество Мед.учреждений
20
Количество пациентов
170
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19