Сиэтл
[ ]
Протокол CJ05013053
Название протокола Эффективность и безопасность пероральной комбинированной терапии препаратами Нарлапревир/Ритонавир и Софосбувир у пациентов с хроническим гепатитом С (генотип 1), не получавших ранее лечение
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 02.02.2017 - 31.03.2021
Номер и дата РКИ 55 02.02.2017
Организация, проводящая КИ АО «Р-Фарм»
Наименование ЛП Нарлапревир
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг
Города Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика РФ
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Закрытое акционерное общество "Алмедис", 119435, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 5, оф. 22, Россия
Фаза КИ II
Вид КИ КИ
Цель КИ Целью исследования является оценка доли пациентов ранее не получавших лечения, достигших стойкого вирусологического ответа на неделе 12 после окончания терапии (СВО12), при применении нарлапревира 200 мг, ритонавира 100 мг и софосбувира 400 мг в сутки в течение 12 недель.
Количество Мед.учреждений 8
Количество пациентов 125
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Исаков В.А
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Русанова М.Г
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бурневич Э.З
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Чуланов В.П, Горелов А.В
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Климова Е.А
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Гусев Д.А, Кижло С.Н
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Жданов К.В