Ашберн
[ ]
ГБУЗ НСО «ГНОКБ»
Наименование полное Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Новосибирской области «Государственная Новосибирская областная клиническая больница»
Город Новосибирск
Адрес 630087, г. Новосибирск, ул. Немировича-Данченко, д. 130
Номер аккредитации 197
Аккредитовано на КИ 1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Гематология, Инфекционные болезни, Нефрология, Онкология, Терапия (общая), Хирургия, Аллергология и иммунология, Детская эндокринология, Кардиология, Неврология, Офтальмология, Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология, Диабетология, Другое, Иммунология, Колопроктология, Пульмонология, Сосудистая хирургия, Нейрохирургия
Текущих КИ 71
Проведенных КИ 102
Текущие
1.
Протокол MOM-M281-011
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности, безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики препарата нипокалимаб, применяемого у взрослых пациентов с генерализованной миастенией гравис
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 28.10.2021 - 01.05.2024
Номер и дата РКИ № 694 от 28.10.2021
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП Нипокалимаб (M281, JNJ-80202135)
Города Барнаул, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск
Фаза КИ III
2.
Протокол CBAF312D2301
Название протокола Двойное слепое рандомизированное исследование в 3 группах длительностью 2 года, направленное на доказательство не меньшей эффективности и безопасности офатумумаба и сипонимода в сравнении с финголимодом у детей с рассеянным склерозом, с последующей открытой терапией в продленной части исследования
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 11.10.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 625 от 11.10.2021
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Сипонимод (BAF312); Финголимод (FTY720, Гилениа); Офатумумаб (OMB157)
Города Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
3.
Протокол CRN00808-09
Название протокола Рандомизированное сравнительное многоцентровое исследование безопасности и эффективности палтусотина у пациентов с акромегалией, проходящих лечение лигандами соматостатиновых рецепторов длительного действия
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 08.09.2021 - 15.10.2025
Номер и дата РКИ № 507 от 08.09.2021
Организация, проводящая КИ Крайнетикс Фармасьютикалс, Инк. (Crinetics Pharmaceuticals, Inc.)
Наименование ЛП Палтусотин (CRN00808)
Города Барнаул, Домодедово, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Самара
Фаза КИ III
4.
Протокол ARGX-113-2002
Название протокола Многоцентровое, долгосрочное, открытое, проводимое в одной группе исследование 3-й фазы, в котором оценивается безопасность и переносимость многократных подкожных инъекций Эфгартигимода PH20 SC у пациентов с генерализованной миастенией гравис.
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 29.06.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 328 от 29.06.2021
Организация, проводящая КИ Ардженкс БВ / argenx BV
Наименование ЛП Эфгартигимод PH20 SC (ARGX-113 + rHuPH20)
Города Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
5.
Протокол EFSA2020_03
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование эффективности и безопасности применения препарата NeuroAiD II ™ (MLC901) для улучшения когнитивных функций у пациентов с легкой внутричерепной травмой, не требующей хирургического лечения
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 03.06.2021 - 31.05.2023
Номер и дата РКИ № 282 от 03.06.2021
Организация, проводящая КИ Молеак Пте Лтд
Наименование ЛП MLC901
Города Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
6.
Протокол WN42636
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности, безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики сатрализумаба у пациентов с генерализованной формой миастении
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 24.05.2021 - 31.03.2026
Номер и дата РКИ № 260 от 24.05.2021
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП SA237 (Сатрализумаб, Энспринг)
Города Красноярск, Москва, Новосибирск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
7.
Протокол ME-401-004
Название протокола Рандомизированное открытое контролируемое многоцентровое исследование фазы 3 с целью сравнения занделисиба (ME-401) в сочетании с ритуксимабом и стандартной иммунохимиотерапии у пациентов с рецидивирующей индолентной неходжкинской лимфомой (иНХЛ) — исследование COASTAL
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 21.05.2021 - 30.06.2030
Номер и дата РКИ № 258 от 21.05.2021
Организация, проводящая КИ МЕИ Фарма, Инк.
Наименование ЛП Занделисиб (ME-401)
Города Москва, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
8.
Протокол VIB0551.P3.S1
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, плацебо-контролируемое исследование фазы III с открытым периодом для оценки эффективности и безопасности инебилизумаба у взрослых пациентов с миастенией гравис
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.04.2021 - 20.05.2023
Номер и дата РКИ № 177 от 01.04.2021
Организация, проводящая КИ Виела Био Инк.
Наименование ЛП Инебилизумаб (VIB0551, 16С4; 16С4-aFuc)
Города Барнаул, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Уфа
Фаза КИ III
9.
Протокол LT4030-301
Название протокола Исследование по оценке эффективности и безопасности глазных капель T4030 по сравнению с препаратом Ганфорт® в однодозовых контейнерах при лечении глазной гипертензии или глаукомы
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 22.03.2021 - 30.11.2022
Номер и дата РКИ № 155 от 22.03.2021
Организация, проводящая КИ «Лаборатуар ТЕА»
Наименование ЛП T4030 (биматопрост + тимолол)
Города Иваново, Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск
Фаза КИ III
10.
Протокол ARGX-113-2001
Название протокола Открытое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с целью сравнения фармакодинамики, фармакокинетики, эффективности, безопасности, переносимости и иммуногенности многократных подкожных инъекций Эфгартигимода PH20 SC и многократных внутривенных инфузий Эфгартигимода у пациентов с генерализованной миастенией гравис.
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 11.03.2021 - 30.11.2021
Номер и дата РКИ № 135 от 11.03.2021
Организация, проводящая КИ Ардженкс БВ / argenx BV
Наименование ЛП Эфгартигимод РH20 SC (ARGX-113 + rHuPH20); Эфгартигимод (ARGX-113)
Города Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
11.
Протокол GALACTIC-1
Название протокола — Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, проводимое в параллельных группах, плацебо-контролируемое исследование IIb фазы с участием пациентов с идиопатическим легочным фиброзом (ИЛФ) для оценки эффективности и безопасности препарата GB0139, ингаляционного ингибитора галектина-3, вводимого посредством порошкового ингалятора (ПИ) в течение 52 недель
Терапевтическая область Иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 10.03.2021 - 01.09.2022
Номер и дата РКИ № 133 от 10.03.2021
Организация, проводящая КИ «Галекто Байотек ЭйБи» (Galecto Biotech AB)
Наименование ЛП GB0139 (TD139)
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IIb
12.
Протокол MOR208C310
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью оценки эффективности и безопасности лечения тафаситамабом в сочетании с леналидомидом дополнительно к химиотерапии по схеме R-CHOP в сравнении с химиотерапией по схеме R-CHOP у пациентов с впервые выявленной диффузной В-крупноклеточной лимфомой (ДВКЛ), которые ранее не проходили лечения по этому показанию и входят в группу высокого промежуточного или высокого риска
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.04.2021 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 111 от 01.03.2021
Организация, проводящая КИ «МорфоСис АГ»
Наименование ЛП Тафаситамаб (MOR00208)
Города Екатеринбург, Казань, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Тамбов, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
13.
Протокол BCD-132-4/MIRANTIBUS
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое двойное маскированное исследование эффективности и безопасности препарата BCD-132 (ЗАО БИОКАД, Россия) с использованием активного препарата сравнения (терифлуномид) для лечения пациентов с рассеянным склерозом
Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ 25.02.2021 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 106 от 25.02.2021
Организация, проводящая КИ ЗАО «БИОКАД»
Наименование ЛП BCD-132 (Моноклональное антитело против СD20)
Города Барнаул, Белгород, Казань, Киров, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Тюмень, Ульяновск, Челябинск
Фаза КИ III
14.
Протокол 207499
Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата белантамаб мафодотин в комбинации с помалидомидом и дексаметазоном (B-Pd) в сравнении с комбинацией помалидомида, бортезомиба и дексаметазона (PVd) у участников с рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломой (DREAMM 8)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 24.02.2021 - 14.01.2024
Номер и дата РКИ № 99 от 24.02.2021
Организация, проводящая КИ «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед»
Наименование ЛП GSK2857916 (белантамаб мафодотин, не применимо)
Города Калуга, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Тула
Фаза КИ III
15.
Протокол ISIS 766720-CS5
Название протокола Открытое рандомизированное исследование фазы II для оценки безопасности, переносимости и эффективности препарата IONIS GHR-LRX, антисмыслового ингибитора рецепторов соматотропного гормона, для введения один раз в месяц в качестве монотерапии у пациентов с акромегалией
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 03.02.2021 - 27.03.2023
Номер и дата РКИ № 69 от 03.02.2021
Организация, проводящая КИ «Айонис Фармасьютикалс, Инк.»
Наименование ЛП ISIS 766720
Города Барнаул, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Тверь, Томск
Фаза КИ II
16.
Протокол MG0007
Название протокола Открытое дополнительное исследование для оценки действия розаноликсизумаба у участников исследования с генерализованной миастенией гравис
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 30.12.2020 - 30.10.2023
Номер и дата РКИ № 733 от 30.12.2020
Организация, проводящая КИ ЮСБ Биофарма СРЛ
Наименование ЛП Розаноликсизумаб (UCB7665)
Города Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
17.
Протокол GP20011-P4-22
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо контролируемое рандомизированное в трех параллельных группах исследование эффективности лекарственного препарата Кортексин®, 10 мг и 20 мг, производства ООО ГЕРОФАРМ, Россия, у пациентов с закрытой черепно-мозговой травмой легкой и средней тяжести, не требующей хирургической коррекции, в остром и раннем восстановительном периоде
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 07.12.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 686 от 07.12.2020
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП Кортексин®
Города Белгород, Волгоград, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Токсово, Челябинск
Фаза КИ II
18.
Протокол GN42272
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование III фазы с двойной маскировкой, проводимое в параллельных группах, для оценки эффективности и безопасности фенебрутиниба в сравнении с терифлуномидом у взрослых пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 30.11.2020 - 08.03.2024
Номер и дата РКИ № 663 от 30.11.2020
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RO7010939, GDC-0853 (Фенебрутиниб, Фенебрутиниб)
Города Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Томск, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ III
19.
Протокол BN42082
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование IIIb фазы для изучения эффективности, безопасности и фармакокинетики окрелизумаба в высоких дозах у взрослых пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 27.10.2020 - 31.12.2029
Номер и дата РКИ № 598 от 27.10.2020
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Окревус (Окрелизумаб, RO4964913, PRO70769)
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Томск, Тюмень, Ульяновск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ IIIb
20.
Протокол BN42083
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование III В фазы для изучения эффективности, безопасности и фармакокинетики окрелизумаба в высоких дозах у взрослых пациентов с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 26.10.2020 - 31.12.2029
Номер и дата РКИ № 594 от 26.10.2020
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Окревус (Окрелизумаб, RO4964913, PRO70769)
Города Екатеринбург, Казань, Киров, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Ульяновск, Уфа
Фаза КИ IIIb
21.
Протокол SCD411-CP101
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы, в котором сравнивается эффективность, безопасность, переносимость, фармакокинетика и иммуногенность препарата SCD411 и препарата Эйлеа® у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 536 от 29.09.2020
Организация, проводящая КИ Сам Чун Данг Фарм. Кo. Лтд./ Sam Chun Dang Pharm. Co. Ltd.
Наименование ЛП Афлиберцепт (SCD411)
Города Москва, Новосибирск, Саратов
Фаза КИ III
22.
Протокол EFC16035
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности применения препарата SAR442168 в сравнении с плацебо у участников с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом (исследование PERSEUS).
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 22.09.2020 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 504 от 22.09.2020
Организация, проводящая КИ Джензайм Корпорейшн
Наименование ЛП SAR442168
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Киров, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Тюмень, Уфа
Фаза КИ III
23.
Протокол EFC16034
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 по оценке эффективности и безопасности SAR442168 в сравнении с Терифлуномидом (Aбаджио®) у пациентов с рассеянным склерозом с обострениями (GEMINI 2).
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 10.09.2020 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 490 от 10.09.2020
Организация, проводящая КИ Джензайм Корпорейшн
Наименование ЛП SAR442168
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Киров, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саранск
Фаза КИ III
24.
Протокол EFC16645
Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности применения препарата SAR442168 в сравнении с плацебо у участников с вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом без обострений (HERCULES).
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 10.09.2020 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 488 от 10.09.2020
Организация, проводящая КИ Джензайм Корпорейшн
Наименование ЛП SAR442168
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Киров, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Тюмень, Уфа
Фаза КИ III
25.
Протокол GN41791
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование III фазы с двойной маскировкой для изучения эффективности и безопасности фенебрутиниба по сравнению с окрелизумабом в параллельных группах взрослых пациентов с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 09.09.2020 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 483 от 09.09.2020
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RO7010939, GDC-0853 (Фенебрутиниб, Фенебрутиниб)
Города Екатеринбург, Казань, Кемерово, Киров, Красноярск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск, Тюмень
Фаза КИ III
26.
Протокол 207503
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное исследование III фазы для изучения эффективности и безопасности комбинации белантамаба мафодотина, бортезомиба и дексаметазона (B-Vd) по сравнению с комбинацией даратумумаба, бортезомиба и дексаметазона (D-Vd) у пациентов с рецидивирующей / рефрактерной множественной миеломой
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 03.08.2020 - 14.01.2024
Номер и дата РКИ № 395 от 03.08.2020
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП GSK2857916 (белантамаб мафодотин)
Города Волгоград, Екатеринбург, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
27.
Протокол 20103
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности финеренона в отношении заболеваемости и смертности у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (класс NYHA II-IV) и фракцией выброса левого желудочка ≥40%
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 24.07.2020 - 31.05.2024
Номер и дата РКИ № 369 от 24.07.2020
Организация, проводящая КИ Байер АГ
Наименование ЛП Финеренон (BAY 94-8862)
Города Арамиль, Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Кемерово, Киров, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тюмень, Чита
Фаза КИ III
28.
Протокол MS200527_0082
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойной имитацией, контролируемое активным препаратом, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности эвобрутиниба в сравнении с терифлуномидом у участников с рецидивирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2020 - 31.08.2026
Номер и дата РКИ № 361 от 23.07.2020
Организация, проводящая КИ Мерк Хелскеа КГаА
Наименование ЛП Эвобрутиниб (M2951/MSC2364447C)
Города Казань, Кемерово, Киров, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Тюмень
Фаза КИ III
29.
Протокол RBS-AMD-III
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препарата GNR-067 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) в сравнении с препаратом Луцентис ® (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) у пациентов с неоваскулярной (влажной) формой возрастной макулярной дегенерации
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 21.07.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 345 от 21.07.2020
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП Ранибизумаб (GNR-067)
Города Екатеринбург, Иваново, Казань, Киров, Москва, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Стерлитамак, Уфа
Фаза КИ III
30.
Протокол FYB203-03-01
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование III фазы по сравнению эффективности и безопасности препарата FYB203, предлагаемого биоаналога афлиберцепта, и препарата Эйлеа® у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией (MAGELLAN-AMD)
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 17.07.2020 - 01.07.2023
Номер и дата РКИ № 334 от 17.07.2020
Организация, проводящая КИ Биоэк ГмбХ
Наименование ЛП Афлиберцепт (FYB203)
Города Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
31.
Протокол 207495
Название протокола Открытое, рандомизированное исследование фазы III для оценки эффективности и безопасности монотерапии белантамаб мафодотином по сравнению с комбинацией помалидомида и низких доз дексаметазона (pom/dex) у пациентов с рецидивирующей / рефрактерной множественной миеломой (РРММ) (DREAMM 3)
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 25.06.2020 - 19.04.2024
Номер и дата РКИ № 279 от 25.06.2020
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП GSK2857916 (Белантамаб мафодотин)
Города Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Калуга, Кемерово, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Тула, Ярославль
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 273 от 25.06.2020
32.
Протокол PN-943-03
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование II фазы в параллельных группах для оценки безопасности и эффективности препарата PN-943 для перорального применения у пациентов с язвенным колитом умеренной или выраженной активности
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 25.06.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 283 от 25.06.2020
Организация, проводящая КИ «Протагонист Терапеутикс, Инк.»
Наименование ЛП PN-943 (PN-10943A)
Города Москва, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Томск, Тюмень, Челябинск
Фаза КИ II
33.
Протокол TG1101-RMS303
Название протокола Открытое продленное исследование применения ублитуксимаба у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область Гематология, Онкология, Неврология
Дата начала и окончания КИ 18.06.2020 - 30.01.2024
Номер и дата РКИ № 250 от 18.06.2020
Организация, проводящая КИ ТиДжи Терапьютикс, Инк. (TG Therapeutics, Inc)
Наименование ЛП Ублитуксимаб (TG-1101)
Города Архангельск, Барнаул, Брянск, Екатеринбург, Кемерово, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Томск, Тюмень, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
34.
Протокол ASPER-III-19-1
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности, безопасности и переносимости итраконазола в виде сухого порошка для ингаляций для профилактики инвазивного плесневого микоза у пациентов с острой лейкемией и нейтропенией
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Онкология
Дата начала и окончания КИ 25.05.2020 - 01.12.2022
Номер и дата РКИ № 210 от 25.05.2020
Организация, проводящая КИ «Лаборатуар СМБ С.А.»
Наименование ЛП Итраконазол
Города Барнаул, Ижевск, Калуга, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Челябинск
Фаза КИ III
35.
Протокол B7541007
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 2b с определением диапазона доз, проводимое для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата PF-06480605 у взрослых участников с язвенным колитом средней или тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 05.03.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 97 от 05.03.2020
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк.
Наименование ЛП PF-06480605
Города Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Пермь, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ IIb
36.
Протокол CV010031
Название протокола Международное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 2-й фазы с использованием диапазона доз, в котором оценивается применение препарата BMS-986177 (пероральный ингибитор фактора свёртывания XIa) для предотвращения новых эпизодов ишемического инсульта или новых скрытых инфарктов головного мозга у пациентов, получающих аспирин и клопидогрел после острого ишемического инсульта или транзиторной ишемической атаки (ТИА). (AXIOMATIC-SSP)
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 12.12.2019 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ № 708 от 12.12.2019
Организация, проводящая КИ Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн
Наименование ЛП BMS-986177 (пероральный ингибитор фактора свёртывания XIa)
Города Барнаул, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ II
37.
Протокол MS200527_0074
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойной имитацией, контролируемое активным препаратом, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности эвобрутиниба в сравнении с интерфероном бета-1а (Авонекс®) у участников с рецидивирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2019 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 683 от 29.11.2019
Организация, проводящая КИ Мерк Хелскеа КГаА
Наименование ЛП M2951/ MSC2364447C (Эвобрутиниб)
Города Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Тюмень
Фаза КИ III
38.
Протокол MG0004
Название протокола Рандомизированное, открытое дополнительное исследование для изучения долгосрочной безопасности, переносимости и эффективности при применении розаноликсизумаба у взрослых пациентов с генерализованной миастенией гравис
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 25.11.2019 - 30.10.2022
Номер и дата РКИ № 670 от 25.11.2019
Организация, проводящая КИ ЮСБ Биофарма СПРЛ
Наименование ЛП UCB 7665 (Розаноликсизумаб)
Города Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
39.
Протокол ALXN1210-MG-306
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по оценке безопасности и эффективности равулизумаба у взрослых пациентов с генерализованной формой миастении гравис, ранее не получавших ингибитор системы комплемента
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 22.11.2019 - 30.09.2023
Номер и дата РКИ № 667 от 22.11.2019
Организация, проводящая КИ Алексион Фармасьютикалс Инк.
Наименование ЛП Равулизумаб (ALXN1210)
Города Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
40.
Протокол MG0003
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности применения розаноликсизумаба у взрослых пациентов с генерализованной миастенией гравис
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 19.09.2019 - 31.10.2021
Номер и дата РКИ № 549 от 19.09.2019
Организация, проводящая КИ ЮСБ Биофарма СПРЛ
Наименование ЛП Розаноликсизумаб (UCB7665)
Города Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
41.
Протокол WA40404
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование IIIb фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность окрелизумаба у взрослых пациентов с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 03.09.2019 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ № 478 от 03.09.2019
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, Представительство в Москве
Наименование ЛП Окревус® (Окрелизумаб, RO4964913)
Города Барнаул, Белгород, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Киров, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Тверь, Тюмень, Ульяновск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ IIIb
42.
Протокол MMH-MAP-002
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения препарата MMH-MAP для лечения когнитивных нарушений у пациентов с инфарктом мозга в бассейне сонных артерий.
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 440 от 09.08.2019
Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП ММН-МАР
Города Архангельск, Белгород, Владимир, Волгоград, Воронеж, Всеволожск, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
43.
Протокол RI-01-006
Название протокола Рандомизированное, Двойное слепое в параллельных группах исследование фазы III для сравнения эффективности, безопасности и иммуногенности предлагаемого биоаналога Ритуксимаба (DRL_RI) с МабТера ® (MabThera®) у ранее нелеченых пациентов c фолликулярной лимфомой с низкой опухолевой нагрузкой, стадия II-IV, с позитивным Кластер Дифференциации (CD)20
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 05.08.2019 - 31.08.2022
Номер и дата РКИ № 425 от 05.08.2019
Организация, проводящая КИ Д-р. Редди'с Лабораторис С.A.
Наименование ЛП Ритуксимаб (DRL_RI)
Города Волгоград, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Сочи, Тула
Фаза КИ III
44.
Протокол IM011024
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2 по оценке безопасности и эффективности препарата BMS-986165 у пациентов с язвенным колитом умеренной и тяжелой степени
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 30.07.2019 - 26.01.2022
Номер и дата РКИ № 411 от 30.07.2019
Организация, проводящая КИ Бристол-Майерс Сквибб Интернэшнл Корпорэйшн
Наименование ЛП BMS-986165
Города Нижний Новгород, Новосибирск, Саратов, Тюмень
Фаза КИ II
45.
Протокол EX9924-4473
Название протокола Исследование влияния семаглутида на сердечно-сосудистые события у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (SOUL)
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология, Неврология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 15.08.2019 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ № 371 от 08.07.2019
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Семаглутид (NN9924)
Города Барнаул, Йошкар-Ола, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тюмень, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
46.
Протокол ISIS 766720-CS3
Название протокола Открытое продленное исследование препарата IONIS GHR-LRX антисмыслового ингибитора рецепторов соматотропного гормона, который вводится подкожно один раз в месяц пациентам с акромегалией, получающим лечение лигандами соматостатиновых рецепторов длительного действия (SRL)
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 21.06.2019 - 30.11.2021
Номер и дата РКИ № 327 от 21.06.2019
Организация, проводящая КИ «Айонис Фармасьютикалс, Инк.»
Наименование ЛП ISIS 766720
Города Барнаул, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Тверь
Фаза КИ II
Номер и дата РКИ № 290 от 07.06.2019
Номер и дата РКИ № 221 от 29.04.2019
47.
Протокол ARGX-113-1705 (ADAPT+)
Название протокола Долгосрочное, открытое, многоцентровое исследование фазы 3 без контрольной группы, продолженное от исследования ARGX-113-1704, по оценке безопасности и переносимости препарата ARGX-113 у пациентов с тяжелой миастенией с генерализованной мышечной слабостью
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 29.04.2019 - 31.08.2023
Номер и дата РКИ № 222 от 29.04.2019
Организация, проводящая КИ ардженкс БВБА
Наименование ЛП ARGX-113 (Эфгартигимод)
Города Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 201 от 22.04.2019
48.
Протокол BCD-132-2
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое двойное маскированное плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-132 (ЗАО БИОКАД, Россия) с использованием активного препарата сравнения (терифлуномид) для лечения пациентов с рассеянным склерозом
Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ 04.04.2019 - 29.12.2023
Номер и дата РКИ № 163 от 04.04.2019
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-132 (моноклональное антитело против CD-20)
Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Ижевск, Казань, Киров, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Томск, Тула, Тюмень, Ульяновск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ II
Номер и дата РКИ № 94 от 28.02.2019
Номер и дата РКИ № 1 от 09.01.2019
Номер и дата РКИ № 649 от 26.12.2018
49.
Протокол IM011023
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2 для оценки эффективности и безопасности применения BMS-986165 у пациентов с болезнью Крона умеренной или тяжелой степени
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 29.11.2018 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 600 от 29.11.2018
Организация, проводящая КИ Бристол-Майерс Сквибб Интернэшнл Корпорэйшн, “БМС”
Наименование ЛП BMS-986165
Города Барнаул, Великий Новгород, Иркутск, Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тюмень
Фаза КИ II
50.
Протокол 0173
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2, проводимое в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности индукционной терапии 2 дозами препарата TD-1473 у пациентов с умеренной или выраженной степенью активности болезни Крона
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 22.11.2018 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 584 от 22.11.2018
Организация, проводящая КИ Тераванс Биофарма Аирлэнд Лимитед
Наименование ЛП TD-1473
Города Иркутск, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск
Фаза КИ II
51.
Протокол COMB157G2399
Название протокола Открытое многоцентровое исследование продолжения терапии для оценки долгосрочной безопасности, переносимости и эффективности офатумумаба в единственной группе пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.02.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 564 от 12.11.2018
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Офатумумаб (OMB157)
Города Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саранск, Тюмень
Фаза КИ IIIb
52.
Протокол InjuryCell/2017
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, клиническое исследование, проводимое в параллельных группах, для изучения эффективности и безопасности применения препарата Целлекс®, раствор для подкожного введения (АОФарм-Синтез, Россия), в составе комплексной терапии у взрослых пациентов в остром и восстановительном периоде закрытой черепно-мозговой травмы
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Неврология, Нейрохирургия
Дата начала и окончания КИ 07.11.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 559 от 07.11.2018
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фарм-Синтез"
Наименование ЛП Целлекс
Города Архангельск, Барнаул, Большая Ижора, Брянск, Волгоград, Казань, Кирово-Чепецк, Краснодар, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Тверь, Томск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 488 от 20.09.2018
53.
Протокол RAP-CS-01
Название протокола Многоцентровое, международное, рандомизированное, с заслепленным оценщиком, в параллельных группах исследование III фазы по оценке эффективности, безопасности и переносимости комбинации нейропептидов метэнкефалина и тридекактида в сравнении с интерфероном бета-1а (РЕБИФ®) у пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом (РРС)
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 20.08.2018 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 428 от 20.08.2018
Организация, проводящая КИ АО Босналек
Наименование ЛП Энкортен (EK-12, метэнкефалина ацетат + тридекактида ацетат)
Города Барнаул, Казань, Киров, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
54.
Протокол CSL112_3001
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование 3 фазы по изучению эффективности и безопасности препарата CSL112 у пациентов с острым коронарным синдромом
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 08.08.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 401 от 08.08.2018
Организация, проводящая КИ КСЛ Беринг ЛЛС (CSL Behring LLC)
Наименование ЛП CSL112 (Аполипопротеин А-I [человек])
Города Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Иваново, Калуга, Кемерово, Красноярск, Курск, Люберцы, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тула, Ярославль
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 383 от 02.08.2018
Номер и дата РКИ № 378 от 31.07.2018
55.
Протокол CNTO1959CRD3001
Название протокола Протокол фазы 2/3, рандомизированного, двойного слепого, контролируемого плацебо и активным препаратом, многоцентрового исследования в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности Гуселькумаба у пациентов с активной болезнью Крона в средне-тяжелой или тяжелой форме
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 21.09.2018 - 12.12.2024
Номер и дата РКИ № 324 от 10.07.2018
Организация, проводящая КИ «Янссен Фармацевтика НВ»
Наименование ЛП Гуселькумаб (СNTO 1959)
Города Барнаул, Великий Новгород, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Подольск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ульяновск
Фаза КИ II-III
Номер и дата РКИ № 199 от 28.04.2018
Номер и дата РКИ № 189 от 25.04.2018
56.
Протокол AB14001
Название протокола Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для сравнения эффективности и безопасности маситиниба с плацебо для лечения пациентов c тяжелой неконтролируемой астмой и повышенным уровнем эозинофилов.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 14.05.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 185 от 23.04.2018
Организация, проводящая КИ ЭйБи Сайенс
Наименование ЛП Маситиниб (Маситиниба мезилат)
Города Барнаул, Белгород, Благовещенск, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Рязань, Томск, Ульяновск, Челябинск, Чита
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 141 от 28.03.2018
Номер и дата РКИ № 117 от 16.03.2018
Номер и дата РКИ № 638 от 08.12.2017
Номер и дата РКИ № 591 от 14.11.2017
Номер и дата РКИ № 348 от 23.06.2017
57.
Протокол EFC13429
Название протокола Многоцентровое открытое проводимое в единственной группе исследование с целью изучения эффективности, безопасности и переносимости алемтузумаба у детей с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом (РРРС), у которых сохраняется активность заболевания, несмотря на предшествующую терапию препаратами, модифицирующими течение рассеянного склероза (ПИТРС), с выполнением оценок до и после перехода
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.06.2017 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 297 от 01.06.2017
Организация, проводящая КИ Джензайм
Наименование ЛП Алемтузумаб (Лемтрада)
Города Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 240 от 02.05.2017
Номер и дата РКИ № 237 от 28.04.2017
Номер и дата РКИ № 213 от 21.04.2017
Номер и дата РКИ № 217 от 21.04.2017
Номер и дата РКИ № 165 от 22.03.2017
Номер и дата РКИ № 161 от 22.03.2017
58.
Протокол GS-US-419-3895
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое комбинированнoе исследование фазы 3 оценки эффективности и безопасности препарата филготиниб в вводной фазе и фазе поддержания ремиссии у пациентов с болезнью Крона от умеренной до выраженной степени активности
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 06.03.2017 - 30.11.2021
Номер и дата РКИ № 129 от 06.03.2017
Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк.
Наименование ЛП Филготиниб
Города Иркутск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск
Фаза КИ III
59.
Протокол GS-US-419-3896
Название протокола Долгосрочное продленное исследование оценки безопасности препарата филготиниб у пациентов с болезнью Крона
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 01.04.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 130 от 06.03.2017
Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк.
Наименование ЛП Филготиниб
Города Иркутск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск
Фаза КИ III
60.
Протокол GS-US-418-3899
Название протокола Долгосрочное продленное исследование оценки безопасности препарата филготиниб у пациентов с язвенным колитом
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 01.04.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 112 от 28.02.2017
Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк.
Наименование ЛП Филготиниб
Города Иркутск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Тюмень, Челябинск
Фаза КИ III
61.
Протокол ACE-CL-309
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, открытое исследование 3-ей фазы препарата Ацалабрутиниб (ACP-196) в сравнении с комбинацией Иделалисиб плюс Ритуксимаб либо с Бендамустин плюс Ритуксимаб, по выбору исследователя, у пациентов с рецидивирующим либо с рефрактерным хроническим лимфолейкозом
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 20.02.2017 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 100 от 20.02.2017
Организация, проводящая КИ Ацерта Фарма БВ
Наименование ЛП Ацалабрутиниб (ACP-196) (, (S)-4-(8-амино-3-(1-бут-2-иноилпирролидин-2-ил)-имидазо[1,5-?]пиразин-1-ил)-N-(пиридин-2-ил)-бензамид)
Города Волгоград, Екатеринбург, Иркутск, Новосибирск, Обнинск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Тула, Ярославль
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 73 от 09.02.2017
62.
Протокол COL-NP/2016
Название протокола Многоцентровое, двойное-слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности терапии препаратом Колистин (колистиметат натрия), порошок для приготовления раствора для инъекций или инфузий, производства Кселлия Фармасьютикалс АпС (Дания) у взрослых пациентов с нозокомиальной пневмонией, ассоциированной с ИВЛ, на фоне стандартной терапии меропенемом
Терапевтическая область Другое
Дата начала и окончания КИ 09.02.2017 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 75 от 09.02.2017
Организация, проводящая КИ Альвоген ИПКо С.а.р.л.
Наименование ЛП Колистин (Колистиметат натрия)
Города Барнаул, Кемерово, Курск, Москва, Новосибирск, Псков, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 38 от 26.01.2017
Номер и дата РКИ № 35 от 24.01.2017
63.
Протокол TED 10893
Название протокола Исследование 1/2 фазы с эскалацией дозы по изучению безопасности, фармакокинетики и эффективности многократных внутривенных инфузий гуманизированных моноклональных антител (SAR650984) к CD38 у пациентов с CD38+ гемобластозами
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 13.01.2017 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 8 от 13.01.2017
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП SAR650984 (Изатуксимаб)
Города Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург
Фаза КИ I-II
Номер и дата РКИ № 818 от 25.11.2016
Номер и дата РКИ № 752 от 25.10.2016
Номер и дата РКИ № 707 от 06.10.2016
Номер и дата РКИ № 703 от 05.10.2016
Номер и дата РКИ № 671 от 21.09.2016
Номер и дата РКИ № 669 от 20.09.2016
Номер и дата РКИ № 647 от 12.09.2016
Номер и дата РКИ № 524 от 27.07.2016
Номер и дата РКИ № 467 от 05.07.2016
Номер и дата РКИ № 367 от 30.05.2016
Номер и дата РКИ № 318 от 10.05.2016
Номер и дата РКИ № 116 от 16.02.2016
Номер и дата РКИ № 82 от 03.02.2016
Номер и дата РКИ № 75 от 02.02.2016
Номер и дата РКИ № 755 от 17.12.2015
64.
Протокол RPC01-3001
Название протокола Дополнительное многоцентровое открытое исследование препарата RPC1063 для перорального приема при лечении рецидивирующего рассеянного склероза
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 30.11.2015 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 631 от 05.11.2015
Организация, проводящая КИ «Селджен Интернешнл 2 Сарл» («СИС 2»)
Наименование ЛП RPC1063
Города Архангельск, Барнаул, Брянск, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Томск, Тюмень, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 511 от 15.09.2015
Номер и дата РКИ № 508 от 15.09.2015
Номер и дата РКИ № 472 от 01.09.2015
Номер и дата РКИ № 426 от 06.08.2015
65.
Протокол EP0034
Название протокола Многоцентровое, открытое, долгосрочное продленное исследование для оценки эффективности и безопасности лакосамида в качестве дополнительной терапии у детей с эпилепсией с парциальными приступами
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 20.07.2015 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ № 385 от 20.07.2015
Организация, проводящая КИ ЮСБ Биосайенсез Инк.
Наименование ЛП Лакосамид
Города Воронеж, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ульяновск
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 366 от 10.07.2015
Номер и дата РКИ № 357 от 02.07.2015
66.
Протокол 17067
Название протокола № BAY80-6946/ Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы эффективности и безопасности копанлисиба в комбинации с ритуксимабом у пациентов с рецидивами индолентных B-клеточных неходжкинских лимфом (иНХЛ) – CHRONOS-3
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 22.05.2015 - 30.04.2023
Номер и дата РКИ № 264 от 22.05.2015
Организация, проводящая КИ Байер АГ
Наименование ЛП Копанлисиб (BAY80-6946)
Города Волгоград, Иркутск, Казань, Кемерово, Киров, Красноярск, Магнитогорск, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Тула, Челябинск, Энгельс
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 118 от 06.03.2015
67.
Протокол EFC11759/TERIKIDS
Название протокола Двухлетнее многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебоконтролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности, безопасности, переносимости и фармакокинетических свойств терифлуномида при пероральном приеме один раз в сутки у детей с рецидивирующими формами рассеянного склероза с периодом открытого последующего наблюдения
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 02.02.2015 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 45 от 02.02.2015
Организация, проводящая КИ Джензайм
Наименование ЛП HMR1726 (Терифлуномид)
Города Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 25 от 26.01.2015
Номер и дата РКИ № 700 от 08.12.2014
Номер и дата РКИ № 637 от 14.11.2014
Номер и дата РКИ № 621 от 10.11.2014
Номер и дата РКИ № 559 от 09.10.2014
Номер и дата РКИ № 542 от 30.09.2014
Номер и дата РКИ № 533 от 23.09.2014
Номер и дата РКИ № 509 от 10.09.2014
Номер и дата РКИ № 477 от 22.08.2014
Номер и дата РКИ № 442 от 07.08.2014
68.
Протокол CFTY720D2311
Название протокола Двухлетнее, двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое исследование с активным контролем, проводимое с целью сравнения безопасности и эффективности финголимода перорально 1 раз в сутки и интерферона β-1a внутримышечно еженедельно у педиатрических пациентов с рассеянным склерозом c пятилетней продленной фазой открытого лечения финголимодом.
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 15.07.2014 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 395 от 15.07.2014
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП FTY720 (Финголимод, Финголимод)
Города Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIIb
Номер и дата РКИ № 393 от 14.07.2014
Номер и дата РКИ № 372 от 02.07.2014
Номер и дата РКИ № 369 от 02.07.2014
Номер и дата РКИ № 309 от 05.06.2014
Номер и дата РКИ № 263 от 16.05.2014
Номер и дата РКИ № 100 от 03.03.2014
Номер и дата РКИ № 737 от 29.11.2013
Номер и дата РКИ № 689 от 01.11.2013
69.
Протокол GS-US-320-0108
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 по оценке безопасности и эффективности препарата тенофовир алафенамид (TAF) 25 мг 1 раз в сутки по сравнению с препаратом тенофовир дизопроксил фумарат (TDF) 300 мг 1 раз в сутки при лечении HBeAg-отрицательного, хронического гепатита В.
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 28.10.2013 - 26.08.2022
Номер и дата РКИ № 680 от 28.10.2013
Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк
Наименование ЛП Тенофовир алафенамид (TAF)
Города Кольцово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ставрополь, Чита
Фаза КИ III
70.
Протокол GS-US-320-0110
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 по оценке безопасности и эффективности препарата тенофовир алафенамид (TAF) 25 мг 1 раз в сутки по сравнению с препаратом тенофовир дизопроксил фумарат (TDF) 300 мг 1 раз в сутки при лечении HBeAg-положительного, хронического гепатита В.
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 28.10.2013 - 15.10.2022
Номер и дата РКИ № 681 от 28.10.2013
Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк
Наименование ЛП Тенофовир алафенамид (TAF)
Города Екатеринбург, Кольцово, Липецк, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Чита
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 661 от 21.10.2013
Номер и дата РКИ № 623 от 01.10.2013
Номер и дата РКИ № 603 от 27.09.2013
Номер и дата РКИ № 437 от 16.07.2013
Номер и дата РКИ № 320 от 28.05.2013
Номер и дата РКИ № 278 от 29.04.2013
Номер и дата РКИ № 140 от 04.03.2013
Номер и дата РКИ № 105 от 18.02.2013
Номер и дата РКИ № 74 от 04.02.2013
Номер и дата РКИ № 559 от 07.12.2012
Номер и дата РКИ № 444 от 18.10.2012
Номер и дата РКИ № 433 от 15.10.2012
Номер и дата РКИ № 322 от 10.09.2012
Номер и дата РКИ № 142 от 27.06.2012
Номер и дата РКИ № 141 от 27.06.2012
Номер и дата РКИ № 151 от 27.06.2012
Номер и дата РКИ № 34 от 15.05.2012
Номер и дата РКИ № 14 от 05.05.2012
Номер и дата РКИ № 803 от 22.03.2012
Номер и дата РКИ № 691 от 06.02.2012
Номер и дата РКИ № 671 от 30.01.2012
Номер и дата РКИ № 623 от 12.01.2012
Номер и дата РКИ № 573 от 16.12.2011
Номер и дата РКИ № 555 от 08.12.2011
Номер и дата РКИ № 522 от 29.11.2011
Номер и дата РКИ № 432 от 18.10.2011
Номер и дата РКИ № 377 от 26.09.2011
Номер и дата РКИ № 300 от 09.08.2011
Номер и дата РКИ № 295 от 08.08.2011
Номер и дата РКИ № 237 от 16.06.2011
Номер и дата РКИ № 211 от 13.05.2011
71.
Протокол ITI-01
Название протокола Элиминация ингибитора у пациентов с Гемофилией А, принимающих Октанат®. Вилате® или Нувик®- постмаркетинговое наблюдение
Терапевтическая область Гемофилия
Дата начала и окончания КИ 06.05.2011 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 207 от 06.05.2011
Организация, проводящая КИ Октафарма АГ
Наименование ЛП Октанат® Вилате® Нувик®)
Города Волгоград, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Одинцово, Самара, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ IV
Номер и дата РКИ № 155 от 06.04.2011
Номер и дата РКИ № 72 от 03.03.2011
Номер и дата РКИ № 69 от 03.02.2011
Номер и дата РКИ № 43 от 20.12.2010
Номер и дата РКИ № 26 от 06.12.2010
Завершенные
1.
Протокол C2501003
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование фазы 2Б, в параллельных группах, с открытым продолжением для оценки безопасности и эффективности препарата PF 06826647 у пациентов с язвенным колитом средней и тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 01.08.2020 - 26.10.2023
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк.
Наименование ЛП PF-06826647 (TYK2)
Города Владивосток, Казань, Новосибирск, Омск, Пермь, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Тюмень
Фаза КИ IIb
2.
Протокол DRL_RUS/MDR/CT/2018/IBUC_2_BL
Название протокола Многоцентровое, проспективное, двойное слепое, с двойной маскировкой, в параллельных группах, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Ибупрофен+Хлорзоксазон (Д-р Редди'с Лабораторис Лтд., Индия) и Нурофен® Форте (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) у пациентов с острой неспецифической болью в нижней части спины
Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ 07.06.2019 - 31.10.2022
Организация, проводящая КИ Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП Ибупрофен+Хлорзоксазон
Города Великий Новгород, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ III
3.
Протокол ARGX-113-1704 (ADAPT)
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование фазы 3 по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата ARGX-113 у пациентов с тяжелой миастенией с генерализованной мышечной слабостью
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 29.04.2019 - 31.08.2020
Организация, проводящая КИ Ардженкс БВБА
Наименование ЛП ARGX-113 (Эфгартигимод)
Города Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
4.
Протокол BXU529732_Tisseel Russia
Название протокола Рандомизированное контролируемое многоцентровое простое слепое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности ТИССИЛЬ Лио по сравнению с мануальной компрессией как дополнение к гемостазу во время сосудистой хирургии
Терапевтическая область Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ 20.05.2019 - 30.04.2020
Организация, проводящая КИ Бакстер Хелскэа Корпорэйшн
Наименование ЛП ТИССИЛЬ Лио (фибриноген человеческий/апротинин синтетический/тромбин человеческий)
Города Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
5.
Протокол SP0967
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для изучения эффективности и безопасности лакосамида в качестве дополнительной терапии у пациентов c эпилепсией с парциальными приступами в возрасте от ≥ 1 месяца до < 4 лет
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.03.2019 - 30.06.2020
Организация, проводящая КИ ЮСБ БИОСАЙЕНСЕЗ Инк.
Наименование ЛП Вимпат® (Лакосамид)
Города Воронеж, Екатеринбург, Кемерово, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ульяновск
Фаза КИ III
6.
Протокол RBS-AMD-I
Название протокола Пилотное рандомизированное простое слепое в параллельных группах исследование безопасности, переносимости, и предварительной эффективности препарата Ранибизумаб (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) в сравнении с препаратом Луцентис® (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) у больных с неоваскулярной (влажной) формой возрастной макулярной дегенерации.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 09.01.2019 - 01.06.2020
Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП Ранибизумаб
Города Москва, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ I
7.
Протокол 3152-301-002
Название протокола AURORA: многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы для оценки эффективности и безопасности ценикривирока при лечении фиброза печени у взрослых пациентов с неалкогольным стеатогепатитом.
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 26.12.2018 - 31.07.2025
Организация, проводящая КИ Тобира Терапьютикс, Инк., дочернее предприятие Аллерган, плс.
Наименование ЛП Ценикривирока Мезилат (CVC, QDD01)
Города Барнаул, Кемерово, Кольцово, Красногорск, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь
Фаза КИ III
8.
Протокол CL3-LUSEO-001
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности лусеоглифлозина в дополнение к метформину у пациентов европеоидной расы с сахарным диабетом 2 типа и недостаточным контролем гликемии.
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 01.01.2019 - 31.08.2019
Организация, проводящая КИ Тайсо Фармасьютикал Ко., ЛТД
Наименование ЛП Лусеоглифлозин (Лусефи®)
Города Архангельск, Барнаул, Воронеж, Ижевск, Кемерово, Киров, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
9.
Протокол ISIS 766720-CS2
Название протокола Двойное слепое плацебо контролируемое исследование фазы II для оценки безопасности, переносимости и эффективности препарата ISIS 766720 (IONIS GHR-LRX, антисмыслового ингибитора рецепторов соматотропного гормона), для однократного введения каждые 28 дней на протяжении 16 недель, у пациентов с акромегалией, которые получают лечение лигандами соматостатиновых рецепторов длительного действия (SRL)
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 02.08.2018 - 06.09.2021
Организация, проводящая КИ «Айонис Фармасьютикалс, Инк.»
Наименование ЛП ISIS 766720 (IONIS GHR-LRX, антисмысловой ингибитор рецепторов соматотропного гормона)
Города Барнаул, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Тверь
Фаза КИ II
10.
Протокол 19334
Название протокола Рандомизированное плацебо-контролируемое двойное-слепое многоцентровое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности перорального стимулятора рГЦ верицигуата при применении с целью улучшения физического функционирования организма при повседневной активности у пациентов с сердечной недостаточностью и сохраненной фракцией выброса (VITALITY-HFpEF)
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 31.07.2018 - 30.09.2020
Организация, проводящая КИ Байер АГ
Наименование ЛП BAY 1021189 (Верицигуат)
Города Барнаул, Кемерово, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ IIb
11.
Протокол EFC 14828 (AMPLITUDE-O)
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо- контролируемое ногоцентровое исследование в параллельных группах для оценки влияния эфпегленатида на сердечно-сосудистые исходы у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с высоким сердечно-сосудистым риском.
Терапевтическая область Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.07.2018 - 31.05.2021
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Эфпегленатид (SAR439977)
Города Казань, Калининград, Кемерово, Красногорск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ III
12.
Протокол OMA-BA-III
Название протокола Исследование эффективности и безопасности препаратов Генолар (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и Ксолар (Новартис Фарма АГ, Швейцария) в лечении персистирующей атопической бронхиальной астмы среднетяжелого и тяжелого течения, симптомы которой недостаточно контролируются 4 ступенью лечения GINA(2017)
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 25.04.2018 - 31.12.2021
Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП Генолар (Омализумаб)
Города Архангельск, Барнаул, Владимир, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Новосибирск, Омск, Пермь, Рославль, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Смоленск, Сочи, Ставрополь, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
13.
Протокол 207626
Название протокола Рандомизированное двойное слепое с двойной имитацией исследование IV фазы длительностью 12 недель для сравнения трехкомпонентной терапии препаратами флутиказона фуроатом / умеклидинием / вилантеролом (ФФ/УМЕК/ВИ) в одном ингаляторе и монотерапии тиотропием на основании функциональных показателей легких и симптомов у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 30.03.2018 - 30.09.2019
Организация, проводящая КИ «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед»
Наименование ЛП Флутиказона фуроат/Умеклидиний/Вилантерол (GW685698/GSK573719/GW642444)
Города Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск
Фаза КИ III-IV
14.
Протокол UNI-II-2016
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование безопасности и эффективности препарата Унифузол® у пациентов с облитерирующим атеросклерозом сосудов нижних конечностей
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология, Диабетология, Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ 16.03.2018 - 15.01.2020
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН"
Наименование ЛП Унифузол®
Города Барнаул, Ижевск, Казань, Кемерово, Киров, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ II
15.
Протокол TG1101-RMS301
Название протокола Исследование III фазы с целью оценки ублитуксимаба при лечении больных рассеянным склерозом (кодовое обозначение: ULTIMATE I)
Терапевтическая область Гематология, Онкология, Неврология
Дата начала и окончания КИ 08.12.2017 - 31.05.2021
Организация, проводящая КИ «ТиДжи Терапьютикс Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП TG-1101 + терифлуномид (ублитуксимаб + терифлуномид, ублитуксимаб + терифлуномид)
Города Брянск, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Томск, Тюмень, Уфа
Фаза КИ III
16.
Протокол D5134C00003
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, международное, многоцентровое исследование III фазы с целью сравнения эффективности и безопасности комбинации тикагрелора с ацетилсалициловой кислотой (АСК) и только АСК при их применении для профилактики инсульта и предотвращения смерти у пациентов с острым ишемическим инсультом или транзиторной ишемической атакой (THALES)
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 14.11.2017 - 30.09.2020
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Тикагрелор (Брилинта)
Города Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Иркутск, Казань, Калуга, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
17.
Протокол DRN-CFR-II/III
Название протокола Открытое проспективное многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование фармакокинетики, клинической эффективности и безопасности препарата Тигераза (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и препарата Пульмозим® (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Щвейцария) в составе комплексной терапии пациентов с муковисцидозом
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 23.06.2017 - 31.12.2018
Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП Тигераза (Дорназа альфа)
Города Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Ставрополь, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ II-III
18.
Протокол GED-0301-CD-003
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по изучению эффективности и безопасности препарата монгерсен (GED-0301) для лечения взрослых и подростков с активной болезнью Крона
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 02.05.2017 - 31.01.2022
Организация, проводящая КИ Селджен Корпорейшн
Наименование ЛП Монгерсен (GED-0301)
Города Москва, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
19.
Протокол BCD-054-2
Название протокола Международное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое сравнительное рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата BCD-054 (ЗАО БИОКАД, Россия) 180 мкг или 240 мкг и препарата Авонекс® (Биоген Айдек Лимитед, Великобритания) для лечения пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 28.04.2017 - 30.12.2022
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-054 (пегилированный интерферон бета-1а)
Города Казань, Калуга, Киров, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Симферополь, Смоленск, Томск, Тюмень, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
20.
Протокол D5970C00002
Название протокола Рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование с двойной маскировкой с целью оценки эффективности и безопасности фиксированной комбинации Гликопирроний/Формотерола фумарат по сравнению с фиксированной комбинацией Умеклидиний/Вилантерол на протяжении 24-недельного периода лечения в параллельных группах у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких от средней тяжести до крайне тяжёлой (AERISTO)
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 21.04.2017 - 01.03.2019
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Гликопирроний + формотерола фумарат (GFF MDI, PT003)
Города Барнаул, Владивосток, Владимир, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Челябинск
Фаза КИ IIIb
21.
Протокол GNC-004
Название протокола Долгосрочное международное исследование, являющееся продлением исследования GNC-003, по изучению препарата GNbAC1 у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 30.09.2017 - 30.06.2020
Организация, проводящая КИ GeNeuro SA
Наименование ЛП GNbAC1 (рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело класса IgG4 к оболочечному белку РАРС)
Города Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIb
22.
Протокол ML39355
Название протокола Локальное открытое мультицентровое исследование для оценки эффективности Пирфенидона у пациентов с идиопатическим легочным фиброзом (ИЛФ) в Российской клинической практике.
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 25.04.2017 - 31.05.2020
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Пирфенидон (RO0220912, Эсбриет)
Города Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
23.
Протокол MMH-KOL-003
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Колофорт в лечении пациентов с функциональной диспепсией.
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 01.04.2017 - 31.12.2020
Организация, проводящая КИ ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»
Наименование ЛП Колофорт
Города Екатеринбург, Иваново, Красногорск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Подольск, Реутов, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Ставрополь, Тверь, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IV
24.
Протокол 20110203
Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата омекамтив мекарбил по показателям смертности и заболеваемости у пациентов с хронической сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 09.02.2017 - 30.06.2021
Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»
Наименование ЛП Омекамтив мекарбил (AMG 423)
Города Архангельск, Барнаул, Большая Ижора, Владимир, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Кемерово, Киров, Королев, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Рославль, Санкт-Петербург, Саратов, Сыктывкар, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
25.
Протокол GS-US-418-3898
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование, комбинации 2b и 3 фаз для оценки эффективности и безопасности препарата филготиниб в вводной фазе и фазе поддержания ремиссии у пациентов с умеренной или выраженной степенью активности язвенного колита
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 17.02.2017 - 30.06.2021
Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк.
Наименование ЛП Филготиниб
Города Иркутск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Тюмень, Челябинск
Фаза КИ II-III
26.
Протокол BAY 59-7939 / 17454
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по изучению эффективности и безопасности ривароксабана при применении для снижения риска серьезных тромботических сосудистых осложнений у пациентов с симптоматическим заболеванием периферических артерий, проходящих процедуры реваскуляризации нижних конечностей
Терапевтическая область Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ 24.01.2017 - 31.01.2020
Организация, проводящая КИ Байер АГ (Bayer AG)
Наименование ЛП Ривароксабан (Ксарелто®)
Города Воронеж, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Тверь, Томск
Фаза КИ III
27.
Протокол PT009002
Название протокола Рандомизированное многоцентровое исследование с целью оценки эффективности и безопасности препарата PT009, по сравнению с препаратами PT005, PT008 и препаратом Симбикорт® Турбухалер® в открытом режиме в виде активного контроля по влиянию на функцию лёгких на протяжении 24-недельного периода лечения в параллельных группах пациентов с ХОБЛ от средней тяжести до крайне тяжёлой
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 25.11.2016 - 01.04.2018
Организация, проводящая КИ Перл Терапьютикс Инк
Наименование ЛП Будесонид+Формотерол (PT009 (BFF MDI)), Будесонид (PT008 (BD MDI)), Формотерола фумарат (PT005 (FF MDI))
Города Барнаул, Владикавказ, Владимир, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
28.
Протокол ALK8700-A301
Название протокола Открытое исследование Фазы 3 по оценке долгосрочной безопасности и переносимости ALKS 8700 у взрослых пациентов с ремиттирующе-рецидивирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 25.10.2016 - 16.09.2019
Организация, проводящая КИ Алкермес Инк. (Alkermes, Inc.)
Наименование ЛП ALKS 8700
Города Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ III
29.
Протокол МА/1215-4 версия 1.0 от 20.06.2016
Название протокола № МА/1215-4 Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Формотерол, порошок для ингаляций в капсулах, 12 мкг (Сава Хеалскэа Лимитед, Индия) и Форадил, капсулы с порошком для ингаляций, 12 мкг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой
Терапевтическая область Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 06.10.2016 - 31.12.2018
Организация, проводящая КИ "Сава Хэлскеа Лтд.",
Наименование ЛП Формотерол
Города Новосибирск
Фаза КИ III
30.
Протокол ФМП-03-01-2016
Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке клинической эффективности и безопасности препарата Фампридин, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг в качестве препарата симптоматической терапии у пациентов с рассеянным склерозом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 05.10.2016 - 31.12.2019
Организация, проводящая КИ ПАО "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП Фампридин
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
31.
Протокол COMB157G2302
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, с двойной маскировкой, проводимое в параллельных группах исследование с целью сравнения эффективности и безопасности офатумумаба с терифлуномидом у пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 21.09.2016 - 31.12.2021
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП OMB157 (Офатумумаб, Офатумумаб)
Города Екатеринбург, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
32.
Протокол МА/1215-5 версия 1.0 от 20.06.2016
Название протокола № МА/1215-5 Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Будесонид, порошок для ингаляций в капсулах, 400 мкг/доза (Сава Хэлскэа Лимитед, Индия) и Пульмикорт® Турбухалер®, порошок для ингаляций дозированный, 200 мкг/доза (АстраЗенека АБ, Швеция) у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой
Терапевтическая область Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 01.11.2016 - 01.11.2018
Организация, проводящая КИ Сава Хэлскэа Лимитед
Наименование ЛП Будесонид
Города Иваново, Новосибирск, Ярославль
Фаза КИ III
33.
Протокол 205715
Название протокола “Рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах, с активным контролем, исследование III фазы с целью сравнения эффективности, безопасности и переносимости фиксированной комбинации флутиказона фуроата / умеклидиния / вилантерола с фиксированной двойной комбинацией флутиказона фуроата / вилантерола при их применении раз в сутки при помощи порошкового ингалятора у пациентов с неадекватно контролируемым течением бронхиальной астмы”.
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 12.09.2016 - 31.12.2019
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП Флутиказона фуроат (GW685698, ФФ)/Умеклидиний (GSK573719, УМЕК)/Вилантерол (GW642444, ВИ) (GSK573719),вилантерол (GW642444))
Города Архангельск, Белгород, Благовещенск, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Иркутск, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Томск, Ульяновск, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск, Чита, Ярославль
Фаза КИ III
34.
Протокол NN9924-4234
Название протокола Эффективность и безопасность семаглутида для перорального применения в сравнении с плацебо у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и нарушением функции почек средней степени тяжести
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 24.09.2016 - 24.05.2018
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Семаглутид (NN9924)
Города Барнаул, Белгород, Волгоград, Воронеж, Дзержинский, Йошкар-Ола, Казань, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ IIIa
35.
Протокол GNC-003
Название протокола Рандомизированое двойное-слепое плацебо-контролируемое международное исследование IIb фазы по оценке эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата GNbAC1 у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 05.07.2016 - 31.12.2018
Организация, проводящая КИ GeNeuro SA
Наименование ЛП GNbAC1 (рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело класса IgG4 к оболочечному белку РАРС)
Города Барнаул, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIIb
36.
Протокол RUN-II-2015
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование безопасности, эффективности и подбора оптимальной дозировки и режима дозирования препарата Рунихол®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, производства ООО НТФФ ПОЛИСАН (Россия) у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени на фоне метаболического синдрома
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 01.06.2016 - 01.03.2019
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»
Наименование ЛП Рунихол®
Города Красногорск, Москва, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тольятти
Фаза КИ II
37.
Протокол D1680C00016
Название протокола №D1680С00016 24-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с целью изучения эффектов саксаглиптина и ситаглиптина в параллельных группах пациентов с сахарным диабетом типа 2 и сердечной недостаточностью (MEASURE-HF)
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 10.05.2016 - 15.04.2021
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Саксаглиптин (Онглиза)
Города Ижевск, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ IV
38.
Протокол AB07002
Название протокола 96-недельное, проспективное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование Фазы 3, проводимое в 2 параллельных группах с целью сравнения эффективности и безопасности маситиниба в дозе 4,5 мг/кг/день и плацебо при лечении пациентов с первично-прогрессирующим или безрецидивным вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 16.02.2016 - 31.12.2019
Организация, проводящая КИ ЭйБи Сайенс
Наименование ЛП Маситиниба мезилат
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
39.
Протокол GED-0301-CD-004
Название протокола Долгосрочное расширенное исследование фазы 3 при активном лечении препаратом монгерсен (GED-0301) пациентов с болезнью Крона
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 03.02.2016 - 31.01.2022
Организация, проводящая КИ Селджен Корпорейшн
Наименование ЛП Монгерсен (GED-0301)
Города Барнаул, Иркутск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тосно, Ярославль
Фаза КИ III
40.
Протокол GED-0301-CD-002
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по изучению эффективности и безопасности препарата монгерсен (GED-0301) для лечения пациентов с активной болезнью Крона
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 02.02.2016 - 31.01.2018
Организация, проводящая КИ Селджен Корпорейшн
Наименование ЛП Монгерсен (GED-0301)
Города Барнаул, Иркутск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тосно, Ярославль
Фаза КИ III
41.
Протокол CCFZ533X2204
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование с целью предварительной оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и эффективности препарата CFZ533 у пациентов со среднетяжелым или тяжелым течением миастении гравис
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 17.12.2015 - 31.12.2018
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП CFZ533
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIa
42.
Протокол DRР- 04-2015
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Дорипенем, порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг производства ОАО Фармасинтез (Россия) в сравнении с препаратом Дорипрекс®, порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у пациентов с нозокомиальной пневмонией.
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 15.09.2015 - 30.06.2018
Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП Дорипенем
Города Барнаул, Брянск, Великий Новгород, Владимир, Воронеж, Иваново, Казань, Кемерово, Киров, Москва, Новосибирск, Пенза, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ульяновск, Шуя, Ярославль
Фаза КИ III
43.
Протокол WB29804
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование 2-ой фазы для оценки эффективности и безопасности лебрикизумаба у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких и историей обострений
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 15.11.2015 - 15.07.2017
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Лебрикизумаб (RO5490255, MILR1444A, TNX-650)
Города Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ II
44.
Протокол 109MS308
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата BG00012 в замедлении прогрессирования инвалидизации у пациентов с вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2015 - 31.03.2019
Организация, проводящая КИ «Биоген Идек Рисерч Лтд.»
Наименование ЛП BG00012 (Текфидера)
Города Белгород, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
45.
Протокол TIG-05-14
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Тигециклин, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг (производства Камус Фарма Пвт. Лтд, Индия) в сравнении с препаратом Тигацил®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг (производства Вайет Ледерле С.р.Л., Италия) у пациентов с внебольничной пневмонией
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 06.08.2015 - 30.06.2017
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП Тигециклин
Города Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Москва, Новосибирск, Самара, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
46.
Протокол AC-058B301
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование с применением препарата сравнения, проводимое в параллельных группах больных рецидивирующим рассеянным склерозом с целью подтверждения превосходства понесимода над терифлуномидом по результатам сравнения эффективности и безопасности этих препаратов
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 10.07.2015 - 31.12.2019
Организация, проводящая КИ «Актелион Фармасьютикалз Лимитед»
Наименование ЛП Понесимод (ACT-128800)
Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Брянск, Великий Новгород, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
47.
Протокол ECU-MG-301
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование по оценке безопасности и эффективности экулизумаба у пациентов с рефракторной генерализованной миастенией гравис (ГМГ)
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 02.07.2015 - 31.01.2016
Организация, проводящая КИ «Алексион Фармасьютикалс, Инк»
Наименование ЛП Экулизумаб (Солирис®)
Города Красноярск, Новосибирск, Ростов-на-Дону
Фаза КИ III
48.
Протокол 1237.19
Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование в параллельных группах с активным контролем по оценке эффективности лечения комбинацией тиотропиум + олодатерол в фиксированных дозах ингаляционно один раз в день в течение 52-х недель по сравнению с тиотропиумом при обострении Хронической Обструктивной Болезни Лёгких (ХОБЛ) у пациентов с тяжёлым или очень тяжёлым течением ХОБЛ.
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 15.03.2015 - 31.03.2017
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Наименование ЛП Тиотропиум + Олодатерол комбинация фиксированных доз раствор для ингаляций - РЕСПИМАТ®
Города Архангельск, Барнаул, Большая Ижора, Волгоград, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Псков, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
49.
Протокол LTS13840
Название протокола Исследование длительного наблюдения по оценке эффективности и безопасности вателизумаба у пациентов с рассеянным склерозом, завершившим участие в исследовании DRI13839
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 15.03.2015 - 30.06.2018
Организация, проводящая КИ Джензайм
Наименование ЛП Вателизумаб (SAR339658)
Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ II
50.
Протокол RPC01-301
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование III фазы с применением лекарственного препарата сравнения и двух плацебо, проводимое в параллельных группах пациентов, страдающих рецидивирующим рассеянным склерозом, с целью оценки эффективности и безопасности препарата RPC1063, принимаемого перорально
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 31.12.2014 - 31.12.2017
Организация, проводящая КИ «Селджен Интернешнл 2 Сарл» («СИС 2»)
Наименование ЛП RPC1063
Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Брянск, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Томск, Тюмень, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
51.
Протокол DRI13839
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование IIa/IIb фазы по оценке эффективности и безопасности вателизумаба, а также дозозависимости ответов на него, у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 14.11.2014 - 15.07.2016
Организация, проводящая КИ Джензайм
Наименование ЛП Вателизумаб (SAR339658)
Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ IIa
52.
Протокол CXA-NP-11-04
Название протокола Проспективное рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование III фазы по оценке безопасности и эффективности внутривенного применения цефтолозана/тазобактама сравнительно с меропенемом у взрослых пациентов с внутрибольничной пневмонией, находящихся на искусcтвенной вентиляции легких
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 10.11.2014 - 30.10.2018
Организация, проводящая КИ Кьюбист Фармасьютикалз ЛЛС, дочернее общество, опосредованно находящееся в полной собственности компании Мерк энд Ко., Инк. (Cubist Pharmaceutical LLC, an indirect wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc)
Наименование ЛП Цефтолозан/Тазобактам
Города Барнаул, Владимир, Волгоград, Иркутск, Кемерово, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
53.
Протокол 191-078
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах, 24-недельное плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности с 28-недельным дополнительным периодом, в котором комбинация флутиказона пропионат (ФП)/формотерола фумарат (ФФ), применяемая через небулайзер, сравнивается с монотерапией ФП и монотерапией ФФ у пациентов с ХОБЛ
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 09.10.2014 - 06.12.2016
Организация, проводящая КИ Милан Фарма ЮК Лтд.
Наименование ЛП Флутиказона пропионат (ФП)/Формотерола фумарат (ФФ)
Города Архангельск, Иркутск, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
54.
Протокол FSS-AS-301
Название протокола 12-недельное двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности применения флутиказона пропионата, вводимого с помощью многодозового порошкового ингалятора по сравнению с применением смеси флутиказона и сальметерола, вводимой с помощью многодозового порошкового ингалятора у подростков и взрослых пациентов с сохраняющейся симптоматикой астмы на фоне проведения ингаляционной кортикостероидной терапии в низкой дозе.
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 30.09.2014 - 31.12.2015
Организация, проводящая КИ Тева Брендид Фармасьютикал Продактс R&D Инк.
Наименование ЛП Флутиказона Пропионат; Флутиказона пропионат/Сальметерола ксинафоат
Города Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
55.
Протокол FSS-AS-30017
Название протокола 12-недельное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности применения флутиказона пропионата, вводимого с помощью многодозового порошкового ингалятора по сравнению с применением смеси флутиказона и сальметерола, вводимой с помощью многодозового порошкового ингалятора у подростков и взрослых пациентов с сохраняющейся симптоматикой астмы на фоне проведения ингаляционной кортикостероидной терапии.
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 23.09.2014 - 10.07.2016
Организация, проводящая КИ Тева Брендид Фармасьютикал Продактс R&D Инк.
Наименование ЛП Флутиказона Пропионат; Флутиказона пропионат/Сальметерола ксинафоат
Города Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
56.
Протокол D5881C00004
Название протокола Долгосрочное исследование результатов для оценки снижения остаточного риска после лечения статинами при приеме Эпановы пациентами с гипертриглицеридемией и высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний (STRENGTH)
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 10.09.2014 - 30.09.2020
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Эпанова® (Омега-3 свободные жирные кислоты)
Города Барнаул, Волгоград, Иваново, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Томск, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
57.
Протокол BAY 59-7939/16416
Название протокола Исследование препарата Ривароксабан, назначаемого в стандартной и сниженной дозе, в сравнении с терапией ацетилсалициловой кислотой при долгосрочной профилактике рецидивов клинических проявлений венозной тромбоэмболии у пациентов с признаками тромбоза глубоких вен и/или тромбоэмболии легочной артерии
Терапевтическая область Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ 01.09.2014 - 28.02.2017
Организация, проводящая КИ Байер АГ/Bayer AG
Наименование ЛП Ривароксабан (BAY 59-7939, Ксарелто)
Города Барнаул, Казань, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи
Фаза КИ III
58.
Протокол 3251C00003
Название протокола № D Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах, многоцентровое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности длительной терапии (в течение 56 недель) бенрализумабом в 2 различных дозах (MEDI-563) у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) от среднетяжелого до крайне тяжелого течения, при наличии обострений ХОБЛ в анамнезе (GALATHEA)
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 07.08.2014 - 05.09.2018
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП MEDI-563 (Бенрализумаб)
Города Владикавказ, Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Псков, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск
Фаза КИ III
59.
Протокол T89-07-CAESA
Название протокола Исследование фазы III для подтверждения антиангинального эффекта Т89 у пациентов со стабильной стенокардией (исследование CAESA)
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 14.07.2014 - 30.06.2016
Организация, проводящая КИ Тасли Фармасьютикалз, Инк. (Tasly Pharmaceuticals, Inc.)
Наименование ЛП T89 (Дантоник®)
Города Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Кемерово, Краснодар, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
60.
Протокол EMR200575-001
Название протокола Рандомизированное многоцентровое исследование II фазы, проводимое в параллельных группах пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом с целью оценки эффективности, безопасности и переносимости пловамера ацетата в дозах 0,5 мг, 3 мг, 10 мг и 20 мг по сравнению с копаксоном без предоставления специалистам, оценивающим состояние пациентов, информации о назначенном пациентам лечении
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 02.07.2014 - 30.09.2016
Организация, проводящая КИ Мерк КГаА
Наименование ЛП MSC2491529A
Города Екатеринбург, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саранск, Уфа
Фаза КИ II
61.
Протокол СТТ116855
Название протокола 52-недельное двойное слепое рандомизированное исследование III фазы с целью сравнения эффективности, безопасности и переносимости фиксированной дозы тройной комбинации ФФ/УМЕК/ВИ с фиксированной дозой двойных комбинаций ФФ/ВИ и УМЕК/ВИ в трех параллельных группах пациентов с хронической обструктивной болезнью легких, получающих эти препараты один раз в сутки утром с помощью порошкового ингалятора
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 02.07.2014 - 01.08.2017
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП Флутиказона фуроат (GW685698)/Умеклидиний (GSK573719)/Вилантерол (GW642444)
Города Барнаул, Белгород, Благовещенск, Великий Новгород, Владивосток, Владимир, Волгодонск, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Иркутск, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ульяновск, Чита, Ярославль
Фаза КИ IIIa
62.
Протокол BAY- q 3939/15626
Название протокола № BAY-q3939/15626 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование сравнения терапии ципрофлоксацином в виде сухого порошка для ингаляций, применяемого в дозе 32.5 мг дважды в день с перерывами по схеме 28 дней применения/28 дней перерыв или 14 дней применения/14 дней перерыв, и плацебо с целью определения времени до первого легочного обострения и частоты обострений у пациентов с бронхоэктазами, не связанными с муковисцидозом
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 05.06.2014 - 30.06.2017
Организация, проводящая КИ Байер АГ
Наименование ЛП BAY q 3939 (Ципрофлоксацин)
Города Архангельск, Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
63.
Протокол TPL-RPX-01
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное пилотное клиническое исследование безопасности и эффективности Peпариксина в качестве средства профилактики ранней дисфункции трансплантата у пациентов, перенесших ортотопическую аллотрансплантацию печени
Терапевтическая область Хирургия
Дата начала и окончания КИ 19.05.2014 - 31.03.2017
Организация, проводящая КИ ДОМПЕ С.п.А
Наименование ЛП Репариксин
Города Екатеринбург, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
64.
Протокол TR701-132
Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование 3 фазы, направленное на сравнение препарата TR-701 FA и линезолида, применяемых для лечения внутрибольничной пневмонии, вызванной грамположительной флорой и развившейся на фоне ИВЛ
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 03.03.2014 - 31.12.2018
Организация, проводящая КИ Кубист Фармасьютикалс ЛЛС, дочернее общество, опосредованно находящееся в полной собственности компании Мерк Шарп и Доум Корп. (Cubist Pharmaceutical LLC, an indirect wholly-owned subsidiary of Merck Sharp & Dohme Corp.)
Наименование ЛП TR-701 FA
Города Барнаул, Владимир, Иркутск, Кемерово, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
65.
Протокол B1871040
Название протокола Продолженное открытое исследование препарата Боcутиниб в лечении пациентов с хроническим миелолейкозом (ХМЛ), ранее принимавшим участие в исследованиях Босутиниба B1871006 или B1871008
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 29.11.2013 - 24.06.2021
Организация, проводящая КИ Pfizer Inc/Пфайзер Инк.
Наименование ЛП Босутиниб (Босулиф®, PF-05208763; SKI-606)
Города Екатеринбург, Киров, Москва, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
66.
Протокол SUN101-303
Название протокола Многоцентровое, долгосрочное, открытое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах с использованием активного контрольного препарата исследование с целью оценки безопасности лечения препаратом SUN-101, применяемым через небулайзер, у пациентов с ХОБЛ: Исследование GOLDEN-5 (Гликопирролат для лечения обструктивной болезни лёгких с помощью электронного небулайзера).
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 01.01.2014 - 30.04.2016
Организация, проводящая КИ Sunovion Respiratory Development Inc./ Суновион Респиратори Девелопмент Инк.
Наименование ЛП SUN-101 (Гликопирролат раствор для ингаляций, )
Города Барнаул, Благовещенск, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
67.
Протокол MT-1303-E05
Название протокола Многоцентровое исследование II фазы, направленное на оценку безопасности и эффективности препарата MT-1303 при длительном применении у пациентов, страдающих рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом, которые завершили участие в исследовании MT-1303-E04
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 21.10.2013 - 30.06.2016
Организация, проводящая КИ Митсубиши Танабэ Фарма Корпорейшн
Наименование ЛП MT-1303
Города Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ II
68.
Протокол 215MS201
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование с диапазоном доз, в котором оценивается эффективность, безопасность, переносимость и фармакокинетика препарата BIIB033 при его одновременном применении с препаратом Авонекс® у пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза.
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2013 - 01.07.2016
Организация, проводящая КИ Biogen Idec Research Limited/ Биоген Айдек Рисеч Лимитед
Наименование ЛП BIIB033 (, )
Города Волгоград, Казань, Калуга, Красноярск, Москва, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Тверь
Фаза КИ II
69.
Протокол CL3-05682-108
Название протокола Исследование клинической приемлемости микронизированной очищенной флавоноидной фракции с дозировкой 1000 мг в таблетках по сравнению с микронизированной очищенной флавоноидной фракцией с дозировкой 500 мг в таблетках после 7 дней лечения с последующим наблюдением в течение 7 дней пациентов, страдающих острым геморроем. Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах.
Терапевтическая область Хирургия, Колопроктология
Дата начала и окончания КИ 27.09.2013 - 31.08.2014
Организация, проводящая КИ АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП Дафлон S05682
Города Волгоград, Липецк, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III
70.
Протокол RPC01-201
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 2-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности перорального препарата RPC1063 у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом.
Терапевтическая область Неврология, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 16.07.2013 - 28.06.2017
Организация, проводящая КИ Celgene International II Sarl / Селджен Интернешнл II Сарл
Наименование ЛП RPC1063
Города Казань, Москва, Новосибирск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Тюмень, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ II
71.
Протокол OS440-3003
Название протокола Одногодичное, открытое исследование долговременной безопасности возрастающих доз Арбаклофена в таблетках пролонгированного высвобождения для лечения спастичности у пациентов с рассеянным склерозом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 28.05.2013 - 01.12.2014
Организация, проводящая КИ Осмотика Фармасьютикал Корп.
Наименование ЛП Арбаклофен
Города Архангельск, Калуга, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Тоннельный
Фаза КИ III
72.
Протокол MT-1303-E04
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы, проводимое в параллельных группах пациентов, страдающих рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом, направленное на установление дозового диапазона и оценку безопасности и эффективности препарата MT-1303, применяемого перорально в трех дозах в течение 24 недель
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 29.04.2013 - 31.01.2015
Организация, проводящая КИ Митсубиши Танабэ Фарма Корпорейшн
Наименование ЛП MT-1303
Города Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Новосибирск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Тюмень, Уфа, Ярославль
Фаза КИ II
73.
Протокол OS440-3002
Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование в параллельных группах для сравнения безопасности и эффективности возрастающих доз Арбаклофена в таблетках пролонгированного высвобождения с Плацебо и Баклофеном в таблетках (Фармакопея США) для лечения спастичности у пациентов с рассеянным склерозом.
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 04.03.2013 - 01.12.2014
Организация, проводящая КИ «Осмотика Фармасьютикал Корп.», США
Наименование ЛП Арбаклофен
Города Архангельск, Калуга, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тоннельный
Фаза КИ III
74.
Протокол 205MS303
Название протокола Многоцентровое открытое исследование-продолжение, в котором оценивается безопасность и эффективность длительного лечения препаратом BIIB019 (Даклизумаб Высокой Полезной Продуктивности [ДАК ВПП]) в качестве монотерапии у пациентов с рассеянным склерозом, которые завершили исследование 205MS301
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 18.02.2013 - 31.07.2019
Организация, проводящая КИ Biogen Idec Research Limited / Биоген Айдек Рисеч Лимитед
Наименование ЛП BIIB019 (Даклизумаб Высокой Полезной Продуктивности (ДАК ВПП)
Города Екатеринбург, Казань, Калуга, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Тюмень, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
75.
Протокол CNVA237A2311
Название протокола Многоцентровое, 26-недельное, двойное слепое, рандомизированное исследование, в котором сравнивается эффективность и безопасность препарата NVA237 и плацебо, применяемых в качестве дополнения к поддерживающей терапии фиксированной комбинацией салметерола/флутиказона пропионата у пациентов с ХОБЛ и среднетяжелым и тяжелым ограничением воздушного потока
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 04.02.2013 - 01.09.2014
Организация, проводящая КИ Novartis Pharma AG / Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП NVA237 (гликопиррония бромид)
Города Барнаул, Благовещенск, Владивосток, Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III-IV
76.
Протокол CYT003-QbG10 12
Название протокола Рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы 2b с целью поиска оптимальной дозы, в котором изучается препарат CYT003-QbG10 (агонист Toll-подобных рецепторов 9-го типа) у пациентов со среднетяжёлой и тяжёлой аллергической бронхиальной астмой, которая недостаточно контролируется текущей стандартной терапией (ступени 3 и 4 по GINA)
Терапевтическая область Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 07.12.2012 - 05.11.2014
Организация, проводящая КИ Cytos Biotechnology AG / Цитос Биотехнолоджи АГ
Наименование ЛП CYT003-QbG10 (агонист Toll-подобных рецепторов 9-го типа)
Города Барнаул, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ярославль
Фаза КИ IIb
77.
Протокол TB-RC01-12
Название протокола Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Тевакомб капсулы с порошком для ингаляций (50/250 мкг) и Серетид Мультидиск, порошок для ингаляций дозированный (50/250 мкг) у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой.
Терапевтическая область Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 18.10.2012 - 01.01.2015
Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП Тевакомб (салметерол/флутиказон)
Города Барнаул, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
78.
Протокол TV-RC01-12
Название протокола Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Теватераль, капсулы с порошком для ингаляций (12 мкг) и Форадил, капсулы с порошком для ингаляций (12 мкг) у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой.
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 15.10.2012 - 01.01.2015
Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Наименование ЛП Теватераль (Формотерол)
Города Барнаул, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Томск, Челябинск
Фаза КИ III
79.
Протокол GS-US-312-0115
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность иделалисиба (GS-1101), применяемого в комбинации с бендамустином и ритуксимабом, у ранее получавших лечение пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 10.09.2012 - 30.06.2019
Организация, проводящая КИ Gilead Sciences, Inc./ Gilead Sciences International Ltd.,
Наименование ЛП GS-1101 (CAL-101)
Города Волгоград, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ III
80.
Протокол TF-BA01-11
Название протокола Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование терапевтической эквивалентности и безопасности препаратов Тевафлуталь”, аэрозоль для ингаляций дозированный 125 мкг и Фликсотид, аэрозоль для ингаляций дозированный 125 мкг у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 01.07.2011 - 31.12.2015
Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Наименование ЛП Тевафлуталь (Флутиказона пропионат)
Города Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
81.
Протокол ТV-BA02-11
Название протокола Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование терапевтической эквивалентности и безопасности препаратов Теватераль, аэрозоль для ингаляций дозированный 12 мкг и Атимос аэрозоль для ингаляций дозированный 12 мкг у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 01.08.2011 - 31.12.2015
Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Наименование ЛП Теватераль (Формотерол)
Города Барнаул, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
82.
Протокол D2340C00011
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах, плацебо контролируемое, 12-недельное исследование II фазы по оценке эффективности и безопасности AZD5423 дозой, одноступенчато повышаемой в ходе исследования, вводимой ингаляционно один раз в день, или будесонида, вводимого два раза в день, у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких на базисной терапии формотеролом
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 27.06.2012 - 31.12.2013
Организация, проводящая КИ АстраЗенека AB
Наименование ЛП AZD5423
Города Барнаул, Владикавказ, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ II
83.
Протокол SAS115359
Название протокола , исследование безопасности и эффективности комбинированного ингаляционного препарата флутиказона пропионат/ салметерол в сравнении с ингаляционным препаратом флутиказона пропионат при лечении подростков и взрослых пациентов c бронхиальной астмой
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 15.05.2012 - 31.12.2017
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП CCI18781+GR33343 (Флутиказона пропионат + Флутиказона пропионат + салметерол, Флутиказона пропионат + )
Города Великий Новгород, Воронеж, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
84.
Протокол GA-MS-302
Название протокола Международное, многоцентровое, рандомизированное в параллельных группах, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование с участием пациентов с ремиттирующим течением рассеянного склероза по оценке эффективности, безопасности и переносимости новой формы выпуска глатирамера ацетата, 20мг/0,5 мл при ежедневном подкожном введении
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 05.05.2012 - 13.02.2016
Организация, проводящая КИ Тева Фармасьютикалс Индастриес Лтд.
Наименование ЛП Копаксон® (Глатирамера ацетат)
Города Барнаул, Волгоград, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тюмень, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
85.
Протокол OMB115991
Название протокола Многоцентровое исследование II фазы по изучению безопасности и эффективности комбинированной терапии офатумумабом и бендамустином у пациентов с хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ), ранее не получавших лечение или с рецидивирующим течением заболевания
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 22.03.2012 - 01.09.2017
Организация, проводящая КИ «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед»
Наименование ЛП GSK1841157 (Офатумумаб)
Города Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
86.
Протокол HX575-308
Название протокола Открытое несравнительное многоцентровое исследование по оценке безопасности и иммуногенности препарата HX575 Эпоэтин альфа при лечении анемии, связанной с хронической болезнью почек, у диализных пациентов и пациентов, не получающих диализную терапию
Терапевтическая область Гематология, Нефрология, Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 06.02.2012 - 30.04.2015
Организация, проводящая КИ «ГЕКСАЛ АГ»
Наименование ЛП HX575 (эпоэтин альфа рекомбинантный, Эпоэтин-альфа Гексал)
Города Барнаул, Екатеринбург, Иркутск, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
87.
Протокол CP-NU100-01.0
Название протокола 0 Рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое двойное-слепое в параллельных группах исследование 3 фазы для оценки безопасности и эффективности препарата NU100 у пациентов с рецидивирующей формой рассеянного склероза
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 30.01.2012 - 31.12.2014
Организация, проводящая КИ Нюрон Биотек Инк.
Наименование ЛП NU100 (рекомбинантный человеческий интерферон бета-1b)
Города Барнаул, Екатеринбург, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Тюмень, Уфа, Челябинск, Чита, Ярославль
Фаза КИ III
88.
Протокол 205MS302
Название протокола Многоцентровое, открытое исследование, проводимое в одной группе, по оценке иммуногенности и фармакокинетики BIIB019 (даклизумаб высокой полезной продуктивности - ДАК ВПП) в предварительно заполненном шприце, вводимого в виде подкожной инъекции пациентам с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 12.01.2012 - 01.03.2013
Организация, проводящая КИ «Биоген Идек Лимитед»
Наименование ЛП BIIB019 (даклизумаб)
Города Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ III
89.
Протокол CL-9709-301-RD
Название протокола Контроль среднетяжелой или тяжелой астмы с помощью циклесонида в дозах 160, 320 и 640 мкг/сут. 1-летнее многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование (исследование CONTRAST)
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 16.12.2011 - 30.09.2014
Организация, проводящая КИ Takeda Pharma A/S
Наименование ЛП (Циклесонид, )
Города Барнаул, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ IIIb
90.
Протокол HZC113782
Название протокола Исследование исходов болезни для оценки действия ингаляций фиксированной комбинации препаратов Флутиказона Фуроата/Вилантерола (порошок для ингаляций в дозе 100/25 мкг) в сравнении с плацебо на выживаемость у пациентов с хроническим обструктивным заболеванием легких (ХОБЛ) средней степени тяжести с наличием в анамнезе или с повышенным риском развития сердечно-сосудистого заболевания
Терапевтическая область Аллергология и иммунология, Кардиология
Дата начала и окончания КИ 08.12.2011 - 31.07.2015
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП GW685698/GW642444 (Флутиказона Фуроат/Вилантерол)
Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Воронеж, Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Казань, Калининград, Кемерово, Киров, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Пермь, Псков, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Смоленск, Тверь, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ялта, Ярославль
Фаза КИ III
91.
Протокол GTR001
Название протокола Многоцентровое двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое исследование эквивалентности препарата GTR (компании Синтон БВ) и Копаксона® (компании Тева) с точки зрения эффективности, безопасности и переносимости, проводимое в течение 9 месяцев в параллельных группах больных рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом и предусматривающее оценку действия препарата GTR при длительном применении в рамках последующего 15 месячного открытого этапа
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 29.11.2011 - 01.04.2015
Организация, проводящая КИ «Синтон БВ»
Наименование ЛП GTR (глатирамера ацетат)
Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Брянск, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Калуга, Кемерово, Киров, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Тула, Тюмень, Уфа
Фаза КИ III
92.
Протокол FFA115285
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, двойное маскированное, плацебо контролируемое, многоцентровое исследование, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности порошка для ингаляций флутиказона фуроата и порошка для ингаляций флутиказона пропионата для лечения астмы у взрослых и подростков, не получающих терапию ингаляционным глюкокортикостероидами.
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 18.10.2011 - 31.12.2012
Организация, проводящая КИ «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед» .
Наименование ЛП Флутиказона фуроат
Города Кемерово, Москва, Новосибирск
Фаза КИ III
93.
Протокол OMB110918
Название протокола № СOMB157E2301 Рандомизированное открытое исследование сравнения комбинированной терапии офатумумабом и бендамустином с монотерапией бендамустином у пациентов с индолентными В-клеточными неходжкинскими лимфомами, не достигших ответов на ритуксимаб или на содержащий его терапевтический режим во время лечения или в течение 6 месяцев после его окончания
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 26.09.2011 - 01.07.2020
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед»
Наименование ЛП GSK 1841157 (Офатумумаб)
Города Волгоград, Иркутск, Казань, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Тула, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
94.
Протокол RO-2455-404-RD
Название протокола Влияние рофлумиласта на частоту обострений у пациентов с ХОБЛ, получающих фиксированные комбинации ?2-агониста длительного действия и ингаляционного кортикостероида. 52-недельное, двойное слепое рандомизированное исследование, проводимое с целью сравнения рофлумиласта в дозе 500 мкг и плацебо (исследование REACT)
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 09.08.2011 - 31.05.2014
Организация, проводящая КИ Takeda Pharma A/S
Наименование ЛП Рофлумиласт
Города Барнаул, Волгоград, Всеволожск, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
95.
Протокол ЭРФ-01-11
Название протокола Открытое рандомизированное контролируемое многоцентровое исследование по сравнению эффективности, безопасности и переносимости внутривенного (2-3 раза в неделю) и подкожного (раз в две недели) введения препарата Эральфон® в эквивалентных дозах 40-80 МЕ на 1 кг массы тела в неделю, в поддерживающую фазу коррекции анемии у пациентов с хронической почечной недостаточностью, находящихся на программном гемодиализе и/или гемодиафильтрации (III фаза)
Терапевтическая область Нефрология
Дата начала и окончания КИ 08.08.2011 - 30.11.2013
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП Эральфон (Эпоэтин альфа)
Города Архангельск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
96.
Протокол GS-US-259-0108
Название протокола № GS-US-259-0133 Рандомизированное, двойное слепое плацебо- контролируемое исследование 4 фазы в параллельных группах по применению Ранолазина у пациентов с ишемической болезнью сердца, стенокардией напряжения и сахарным диабетом II типа
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 16.06.2011 - 31.05.2013
Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк
Наименование ЛП GS-9668 (Ранолазин, Ранекса)
Города Воронеж, Екатеринбург, Кемерово, Кировск, Москва, Новосибирск, Пенза, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Чита, Ярославль
Фаза КИ IV
97.
Протокол DB2113373
Название протокола 24-недельное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности порошка для ингаляций GSK573719/ GW642444 и его отдельных компонентов при применении один раз в день через новый порошковый ингалятор у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 13.05.2011 - 01.02.2013
Организация, проводящая КИ «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед»
Наименование ЛП GSK573719/GW642444 (вилантерол)
Города Архангельск, Барнаул, Благовещенск, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
98.
Протокол 006-00
Название протокола Рандомизированное плацебо-контролируемое исследование IIb фазы с подбором диапазона доз по оценке безопасности и эффективности МК-3102 у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и неадекватным гликемическим контролем.
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 06.04.2011 - 30.06.2013
Организация, проводящая КИ Merck&Co., Inc., США
Наименование ЛП МК-3102
Города Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ IIb
99.
Протокол PA-CL-05B
Название протокола Открытое, рандомизированное, активно-контролируемое, в параллельных группах, многоцентровое исследование 3 фазы с целью долгосрочного контроля безопасности, переносимости и эффективности препарата PA21 в сравнении с севеламера карбонатом у пациентов с гиперфосфатемией, находящихся на диализе. Продолжение исследования по протоколу PA-CL-05A
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 25.01.2011 - 19.04.2013
Организация, проводящая КИ Вифор (Интернэшнл) Инк., Швейцария
Наименование ЛП PA21 (Стабилизированный многоядерный оксигидроксид железа)
Города Волжский, Екатеринбург, Йошкар-Ола, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
100.
Протокол PA-CL-05A
Название протокола Открытое рандомизированное активно-контролируемое, в параллельных группах, многоцентровое исследование 3 фазы по изучению безопасности и эффективности препарата PA21 в сравнении с севеламера карбонатом с последующим рандомизированным сравнением пациентов c гиперфосфатемией, находящихся на диализе, получающих PA21 в поддерживающей и низкой дозах
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 03.02.2011 - 22.09.2012
Организация, проводящая КИ Вифор (Интернэшнл) Инк., Швейцария (производство «Каталент Германия Шорндорф ГмбХ», Германия)
Наименование ЛП РА21
Города Волжский, Екатеринбург, Йошкар-Ола, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
101.
Протокол NHL-TL011-102
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, контролируемое исследование фазы Ib по оценке и сравнению фармакокинетики, фармакодинамики и безопасности препарата Мабтера® и препарата TL011, применяемых в комбинации с химиотерапией по схеме CHOP у пациентов с CD20- положительной диффузной В-крупноклеточной неходжкинской лимфомой (DLBCL).
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 20.12.2010 - 31.03.2013
Организация, проводящая КИ "Тева Фармасьютикал Индастрис Лтд"
Наименование ЛП TL011
Города Архангельск, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ I
102.
Протокол D9830C00008
Название протокола Двойное слепое, плацебо контролируемое, рандомизированное, параллельное, мультицентровое исследование II фазы по оценке эффективности, безопасности и переносимости 4 двукратных ежедневных доз и 2 однократных ежедневных доз AZD1981, применяемого в виде таблеток в течение 12 недель у пациентов с астмой, получающих терапию ингаляционными кортикостероидами и бета 2-агонистами длительного действия
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 06.12.2010 - 23.02.2012
Организация, проводящая КИ АстраЗенека
Наименование ЛП AZD1981
Города Владикавказ, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIb