Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Новосибирской области "Государственная Новосибирская областная клиническая больница"

ГБУЗ НСО "ГНОКБ"

Наименование полное Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Новосибирской области "Государственная Новосибирская областная клиническая больница"

Город Новосибирск

Адрес 630087, г. Новосибирск, ул. Немировича-Данченко, д. 130

Номер аккредитации 197

Аккредитовано на КИ 1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов

Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Гематология, Инфекционные болезни, Нефрология, Онкология, Терапия (общая), Хирургия, Аллергология и иммунология, Детская эндокринология, Кардиология, Неврология, Офтальмология, Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология, Диабетология, Другое, Иммунология, Колопроктология, Пульмонология, Сосудистая хирургия, Нейрохирургия

Текущих КИ 81

Проведенных КИ 108

Текущие

Протокол BNM-08-22

Название протокола Открытое, многоцентровое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование по оценке эффективности и безопасности препаратов Бианем-АФ, порошок для приготовления раствора для инфузий, 1000 мг (ООО АлФарма, Россия), Бианем-АФ, порошок для приготовления раствора для инфузий, 600 мг (ООО АлФарма, Россия) и Меронем®, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, 1000 мг (Пфайзер Инк., США) у пациентов с нозокомиальной пневмонией

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 11.04.2024 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 142 от 11.04.2024

Организация, проводящая КИ ООО «АлФарма»

Наименование ЛП Бианем-АФ (Биапенем)

Города Барнаул, Воронеж, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол GNR098-DMO03

Название протокола Многоцентровое рандомизированное простое слепое исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препарата GNR-098 в сравнении с препаратом Эйлеа® у пациентов с диабетическим макулярным отеком (ДМО)

Терапевтическая область Офтальмология

Дата начала и окончания КИ 19.03.2024 - 31.12.2026

Номер и дата РКИ № 99 от 19.03.2024

Организация, проводящая КИ АО «ГЕНЕРИУМ»

Наименование ЛП Афлиберцепт

Города Екатеринбург, Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол NTZ-MS-III

Название протокола Многоцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов GNR-093 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и Тизабри® (Биоген Айдек Лимитед, Великобритания), проводимое в параллельных группах у пациентов с высокоактивными формами рассеянного склероза

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 01.01.2024 - 31.12.2026

Номер и дата РКИ № 755 от 28.12.2023

Организация, проводящая КИ Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ"

Наименование ЛП Натализумаб (GNR-093)

Города Киров, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Пенза, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Тула, Тюмень, Ульяновск, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол ANB-010-1/EDELWEISS

Название протокола Двухэтапное открытое исследование безопасности, фармакодинамики, биораспределения, иммуногенности и эффективности препарата ANB-010 при его однократном введении субъектам с гемофилией А

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 26.05.2023 - 30.06.2033

Номер и дата РКИ № 279 от 26.05.2023

Организация, проводящая КИ Акционерное общество «БИОКАД»

Наименование ЛП ANB-010

Города Екатеринбург, Кемерово, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Уфа, Челябинск

Фаза КИ I-II

Подробнее

Протокол BCD-132-6/AQUARELLE

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата дивозилимаб у пациентов с заболеваниями спектра оптиконевромиелита

Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология

Дата начала и окончания КИ 05.09.2022 - 31.12.2026

Номер и дата РКИ № 584 от 05.10.2022

Организация, проводящая КИ АО «БИОКАД»

Наименование ЛП Дивозилимаб (BCD-132)

Города Казань, Кемерово, Киров, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Томск, Тюмень, Ульяновск, Ханты-Мансийск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол LRP/LUBT010/2016/008

Название протокола Глобальное, двойное слепое, рандомизированное, контролируемое исследование фазы III по сравнению эффективности, безопасности и иммуногенности применения препарата LUBT010 с Луцентис® у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией

Терапевтическая область Офтальмология

Дата начала и окончания КИ 19.05.2022 - 24.08.2023

Номер и дата РКИ № 343 от 19.05.2022

Организация, проводящая КИ Люпин Лимитед

Наименование ЛП LUBT010 (Ранибизумаб)

Города Новосибирск, Омск, Пенза, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол Long-Cov-III-21

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата Лонгидаза®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 3000 MЕ (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия), для лечения пациентов с остаточными изменениями в легких после COVID-19

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 08.04.2022 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 258 от 08.04.2022

Организация, проводящая КИ ООО "НПО Петровакс Фарм"

Наименование ЛП Лонгидаза® (Бовгиалуронидаза азоксимер)

Города Архангельск, Владивосток, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Киров, Москва, Новосибирск, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск, Энгельс, Ярославль

Фаза КИ IIIb

Подробнее

Протокол Debio 4126-102

Название протокола Исследование Ib фазы у пациентов с акромегалией или гормонально активными гастроэнтеропанкреатическими нейроэндокринными опухолями (GEP-NETs), для оценки фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и переносимости препарата Debio 4126 — Октреотида с 12-недельным высвобождением

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 01.04.2022 - 31.05.2024

Номер и дата РКИ № 210 от 01.04.2022

Организация, проводящая КИ Дебиофарм Интернешнл С.А.

Наименование ЛП Дебио 4126 (Debio 4126, Октреотид)

Города Новосибирск, Томск

Фаза КИ Ib

Подробнее

Протокол CLOU064C12301

Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование с двойной маскировкой в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности ремибрутиниба по сравнению с терифлуномидом у участников с рецидивирующим рассеянным склерозом с последующим продолжением лечения ремибрутинибом в открытом режиме

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 14.02.2022 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 103 от 14.02.2022

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП Ремибрутиниб (LOU064 )

Города Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

10.

Протокол LOXO-BTK-20023

Название протокола Открытое, рандомизированное исследование фазы 3 для сравнения терапии пиртобрутинибом (LOXO-305) и терапии бендамустином и ритуксимабом у пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом/мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой, ранее не получавших лечение (BRUIN CLL 313)

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 14.12.2021 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 844 от 14.12.2021

Организация, проводящая КИ Локсо Онколоджи, Инк.

Наименование ЛП Пиртобрутиниб (LOXO-305, LY3527727)

Города Барнаул, Иркутск, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Сочи, Тула, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

11.

Протокол MOM-M281-011

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности, безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики препарата нипокалимаб, применяемого у взрослых пациентов с генерализованной миастенией гравис

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 28.10.2021 - 01.05.2024

Номер и дата РКИ № 694 от 28.10.2021

Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ

Наименование ЛП Нипокалимаб (M281, JNJ-80202135)

Города Барнаул, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск

Фаза КИ III

Подробнее

12.

Протокол CBAF312D2301

Название протокола Двойное слепое рандомизированное исследование в 3 группах длительностью 2 года, направленное на доказательство не меньшей эффективности и безопасности офатумумаба и сипонимода в сравнении с финголимодом у детей с рассеянным склерозом, с последующей открытой терапией в продленной части исследования

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 11.10.2021 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 625 от 11.10.2021

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП Сипонимод (BAF312); Финголимод (FTY720, Гилениа); Офатумумаб (OMB157)

Города Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

13.

Протокол EX6018-4758

Название протокола ZEUS - Исследование влияния препарата зилтивекимаб в сравнении с плацебо на сердечно-сосудистые события у участников с установленным атеросклеротическим сердечно-сосудистым заболеванием, хроническим заболеванием почек и системным воспалением

Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология

Дата начала и окончания КИ 27.09.2021 - 03.06.2026

Номер и дата РКИ № 582 от 27.09.2021

Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С

Наименование ЛП Зилтивекимаб (NN6018)

Города Барнаул, Казань, Москва, Новосибирск, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Сочи, Томск

Фаза КИ IIIa

Подробнее

14.

Протокол CRN00808-09

Название протокола Рандомизированное сравнительное многоцентровое исследование безопасности и эффективности палтусотина у пациентов с акромегалией, проходящих лечение лигандами соматостатиновых рецепторов длительного действия

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 08.09.2021 - 15.10.2025

Номер и дата РКИ № 507 от 08.09.2021

Организация, проводящая КИ Крайнетикс Фармасьютикалс, Инк. (Crinetics Pharmaceuticals, Inc.)

Наименование ЛП Палтусотин (CRN00808)

Города Барнаул, Домодедово, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Самара

Фаза КИ III

Подробнее

15.

Протокол ARGX-113-2002

Название протокола Многоцентровое, долгосрочное, открытое, проводимое в одной группе исследование 3-й фазы, в котором оценивается безопасность и переносимость многократных подкожных инъекций Эфгартигимода PH20 SC у пациентов с генерализованной миастенией гравис.

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 29.06.2021 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 328 от 29.06.2021

Организация, проводящая КИ Ардженкс БВ / argenx BV

Наименование ЛП Эфгартигимод PH20 SC (ARGX-113 + rHuPH20)

Города Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

16.

Протокол EFSA2020_03

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование эффективности и безопасности применения препарата NeuroAiD II ™ (MLC901) для улучшения когнитивных функций у пациентов с легкой внутричерепной травмой, не требующей хирургического лечения

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 03.06.2021 - 31.05.2023

Номер и дата РКИ № 282 от 03.06.2021

Организация, проводящая КИ Молеак Пте Лтд

Наименование ЛП MLC901

Города Иваново, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ III

Подробнее

17.

Протокол WN42636

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности, безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики сатрализумаба у пациентов с генерализованной формой миастении

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 24.05.2021 - 31.03.2026

Номер и дата РКИ № 260 от 24.05.2021

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП SA237 (Сатрализумаб, Энспринг)

Города Красноярск, Москва, Новосибирск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

18.

Протокол ME-401-004

Название протокола Рандомизированное открытое контролируемое многоцентровое исследование фазы 3 с целью сравнения занделисиба (ME-401) в сочетании с ритуксимабом и стандартной иммунохимиотерапии у пациентов с рецидивирующей индолентной неходжкинской лимфомой (иНХЛ) — исследование COASTAL

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 21.05.2021 - 30.06.2030

Номер и дата РКИ № 258 от 21.05.2021

Организация, проводящая КИ МЕИ Фарма, Инк.

Наименование ЛП Занделисиб (ME-401)

Города Москва, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

19.

Протокол VIB0551.P3.S1

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, плацебо-контролируемое исследование фазы III с открытым периодом для оценки эффективности и безопасности инебилизумаба у взрослых пациентов с миастенией гравис

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 01.04.2021 - 20.05.2023

Номер и дата РКИ № 177 от 01.04.2021

Организация, проводящая КИ Виела Био Инк.

Наименование ЛП Инебилизумаб (VIB0551, 16С4; 16С4-aFuc)

Города Барнаул, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

20.

Протокол LT4030-301

Название протокола Исследование по оценке эффективности и безопасности глазных капель T4030 по сравнению с препаратом Ганфорт® в однодозовых контейнерах при лечении глазной гипертензии или глаукомы

Терапевтическая область Офтальмология

Дата начала и окончания КИ 22.03.2021 - 30.11.2022

Номер и дата РКИ № 155 от 22.03.2021

Организация, проводящая КИ «Лаборатуар ТЕА»

Наименование ЛП T4030 (биматопрост + тимолол)

Города Иваново, Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

21.

Протокол ARGX-113-2001

Название протокола Открытое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с целью сравнения фармакодинамики, фармакокинетики, эффективности, безопасности, переносимости и иммуногенности многократных подкожных инъекций Эфгартигимода PH20 SC и многократных внутривенных инфузий Эфгартигимода у пациентов с генерализованной миастенией гравис.

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 11.03.2021 - 30.06.2022

Номер и дата РКИ № 135 от 11.03.2021

Организация, проводящая КИ Ардженкс БВ / argenx BV

Наименование ЛП Эфгартигимод РH20 SC (ARGX-113 + rHuPH20); Эфгартигимод (ARGX-113)

Города Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

22.

Протокол GALACTIC-1

Название протокола — Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, проводимое в параллельных группах, плацебо-контролируемое исследование IIb фазы с участием пациентов с идиопатическим легочным фиброзом (ИЛФ) для оценки эффективности и безопасности препарата GB0139, ингаляционного ингибитора галектина-3, вводимого посредством порошкового ингалятора (ПИ) в течение 52 недель

Терапевтическая область Иммунология, Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 10.03.2021 - 01.09.2022

Номер и дата РКИ № 133 от 10.03.2021

Организация, проводящая КИ «Галекто Байотек ЭйБи» (Galecto Biotech AB)

Наименование ЛП GB0139 (TD139)

Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ IIb

Подробнее

23.

Протокол MOR208C310

Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью оценки эффективности и безопасности лечения тафаситамабом в сочетании с леналидомидом дополнительно к химиотерапии по схеме R-CHOP в сравнении с химиотерапией по схеме R-CHOP у пациентов с впервые выявленной диффузной В-крупноклеточной лимфомой (ДВКЛ), которые ранее не проходили лечения по этому показанию и входят в группу высокого промежуточного или высокого риска

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.04.2021 - 31.12.2026

Номер и дата РКИ № 111 от 01.03.2021

Организация, проводящая КИ «МорфоСис АГ»

Наименование ЛП Тафаситамаб (MOR00208)

Города Екатеринбург, Казань, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Тамбов, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

24.

Протокол BCD-132-4/MIRANTIBUS

Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое двойное маскированное исследование эффективности и безопасности препарата BCD-132 (ЗАО БИОКАД, Россия) с использованием активного препарата сравнения (терифлуномид) для лечения пациентов с рассеянным склерозом

Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология

Дата начала и окончания КИ 25.02.2021 - 31.12.2026

Номер и дата РКИ № 106 от 25.02.2021

Организация, проводящая КИ ЗАО «БИОКАД»

Наименование ЛП BCD-132 (Моноклональное антитело против СD20)

Города Барнаул, Белгород, Казань, Киров, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Тюмень, Ульяновск, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

25.

Протокол 207499

Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата белантамаб мафодотин в комбинации с помалидомидом и дексаметазоном (B-Pd) в сравнении с комбинацией помалидомида, бортезомиба и дексаметазона (PVd) у участников с рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломой (DREAMM 8)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 24.02.2021 - 14.01.2024

Номер и дата РКИ № 99 от 24.02.2021

Организация, проводящая КИ «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед»

Наименование ЛП GSK2857916 (белантамаб мафодотин, не применимо)

Города Калуга, Кемерово, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Тула

Фаза КИ III

Подробнее

26.

Протокол ISIS 766720-CS5

Название протокола Открытое рандомизированное исследование фазы II для оценки безопасности, переносимости и эффективности препарата IONIS GHR-LRX, антисмыслового ингибитора рецепторов соматотропного гормона, для введения один раз в месяц в качестве монотерапии у пациентов с акромегалией

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 03.02.2021 - 27.03.2023

Номер и дата РКИ № 69 от 03.02.2021

Организация, проводящая КИ «Айонис Фармасьютикалс, Инк.»

Наименование ЛП ISIS 766720

Города Барнаул, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Тверь, Томск

Фаза КИ II

Подробнее

27.

Протокол MG0007

Название протокола Открытое дополнительное исследование для оценки действия розаноликсизумаба у участников исследования с генерализованной миастенией гравис

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 30.12.2020 - 30.10.2023

Номер и дата РКИ № 733 от 30.12.2020

Организация, проводящая КИ ЮСБ Биофарма СРЛ

Наименование ЛП Розаноликсизумаб (UCB7665)

Города Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

28.

Протокол GP20011-P4-22

Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо контролируемое рандомизированное в трех параллельных группах исследование эффективности лекарственного препарата Кортексин®, 10 мг и 20 мг, производства ООО ГЕРОФАРМ, Россия, у пациентов с закрытой черепно-мозговой травмой легкой и средней тяжести, не требующей хирургической коррекции, в остром и раннем восстановительном периоде

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 07.12.2020 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 686 от 07.12.2020

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»

Наименование ЛП Кортексин®

Города Белгород, Волгоград, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Токсово, Челябинск

Фаза КИ II

Подробнее

29.

Протокол GN42272

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование III фазы с двойной маскировкой, проводимое в параллельных группах, для оценки эффективности и безопасности фенебрутиниба в сравнении с терифлуномидом у взрослых пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 30.11.2020 - 08.03.2024

Номер и дата РКИ № 663 от 30.11.2020

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП RO7010939, GDC-0853 (Фенебрутиниб, Фенебрутиниб)

Города Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Томск, Тюмень, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

30.

Протокол BN42082

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование IIIb фазы для изучения эффективности, безопасности и фармакокинетики окрелизумаба в высоких дозах у взрослых пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 27.10.2020 - 31.12.2029

Номер и дата РКИ № 598 от 27.10.2020

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП Окревус (Окрелизумаб, RO4964913, PRO70769)

Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Томск, Тюмень, Ульяновск, Уфа, Ярославль

Фаза КИ IIIb

Подробнее

31.

Протокол BN42083

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование III В фазы для изучения эффективности, безопасности и фармакокинетики окрелизумаба в высоких дозах у взрослых пациентов с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 26.10.2020 - 31.12.2029

Номер и дата РКИ № 594 от 26.10.2020

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП Окревус (Окрелизумаб, RO4964913, PRO70769)

Города Екатеринбург, Казань, Киров, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Ульяновск, Уфа

Фаза КИ IIIb

Подробнее

32.

Протокол SCD411-CP101

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы, в котором сравнивается эффективность, безопасность, переносимость, фармакокинетика и иммуногенность препарата SCD411 и препарата Эйлеа® у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией

Терапевтическая область Офтальмология

Дата начала и окончания КИ 01.10.2020 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 536 от 29.09.2020

Организация, проводящая КИ Сам Чун Данг Фарм. Кo. Лтд./ Sam Chun Dang Pharm. Co. Ltd.

Наименование ЛП Афлиберцепт (SCD411)

Города Москва, Новосибирск, Саратов

Фаза КИ III

Подробнее

33.

Протокол EFC16035

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности применения препарата SAR442168 в сравнении с плацебо у участников с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом (исследование PERSEUS).

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 22.09.2020 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 504 от 22.09.2020

Организация, проводящая КИ Джензайм Корпорейшн

Наименование ЛП SAR442168

Города Барнаул, Брянск, Екатеринбург, Казань, Калининград, Кемерово, Киров, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Тюмень, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

34.

Протокол EFC16034

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 по оценке эффективности и безопасности SAR442168 в сравнении с Терифлуномидом (Aбаджио®) у пациентов с рассеянным склерозом с обострениями (GEMINI 2).

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 10.09.2020 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 490 от 10.09.2020

Организация, проводящая КИ Джензайм Корпорейшн

Наименование ЛП SAR442168

Города Барнаул, Брянск, Екатеринбург, Казань, Киров, Москва, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Саранск

Фаза КИ III

Подробнее

35.

Протокол EFC16645

Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности применения препарата SAR442168 в сравнении с плацебо у участников с вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом без обострений (HERCULES).

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 10.09.2020 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 488 от 10.09.2020

Организация, проводящая КИ Джензайм Корпорейшн

Наименование ЛП SAR442168

Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Калининград, Кемерово, Киров, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Тюмень, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

36.

Протокол GN41791

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование III фазы с двойной маскировкой для изучения эффективности и безопасности фенебрутиниба по сравнению с окрелизумабом в параллельных группах взрослых пациентов с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 09.09.2020 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 483 от 09.09.2020

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП RO7010939, GDC-0853 (Фенебрутиниб, Фенебрутиниб)

Города Екатеринбург, Казань, Кемерово, Киров, Красноярск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск, Тюмень

Фаза КИ III

Подробнее

37.

Протокол 207503

Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное исследование III фазы для изучения эффективности и безопасности комбинации белантамаба мафодотина, бортезомиба и дексаметазона (B-Vd) по сравнению с комбинацией даратумумаба, бортезомиба и дексаметазона (D-Vd) у пациентов с рецидивирующей / рефрактерной множественной миеломой

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 03.08.2020 - 14.01.2024

Номер и дата РКИ № 395 от 03.08.2020

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед

Наименование ЛП GSK2857916 (белантамаб мафодотин)

Города Волгоград, Екатеринбург, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

38.

Протокол 20103

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности финеренона в отношении заболеваемости и смертности у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (класс NYHA II-IV) и фракцией выброса левого желудочка ≥40%

Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология

Дата начала и окончания КИ 24.07.2020 - 31.05.2024

Номер и дата РКИ № 369 от 24.07.2020

Организация, проводящая КИ Байер АГ

Наименование ЛП Финеренон (BAY 94-8862)

Города Арамиль, Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Кемерово, Киров, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тюмень, Чита

Фаза КИ III

Подробнее

39.

Протокол MS200527_0082

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойной имитацией, контролируемое активным препаратом, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности эвобрутиниба в сравнении с терифлуномидом у участников с рецидивирующим рассеянным склерозом

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 01.10.2020 - 31.08.2026

Номер и дата РКИ № 361 от 23.07.2020

Организация, проводящая КИ Мерк Хелскеа КГаА

Наименование ЛП Эвобрутиниб (M2951/MSC2364447C)

Города Казань, Кемерово, Киров, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Тюмень

Фаза КИ III

Подробнее

40.

Протокол RBS-AMD-III

Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препарата GNR-067 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) в сравнении с препаратом Луцентис ® (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) у пациентов с неоваскулярной (влажной) формой возрастной макулярной дегенерации

Терапевтическая область Офтальмология

Дата начала и окончания КИ 21.07.2020 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 345 от 21.07.2020

Организация, проводящая КИ Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ"

Наименование ЛП Ранибизумаб (GNR-067)

Города Екатеринбург, Иваново, Казань, Киров, Москва, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Стерлитамак, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

41.

Протокол FYB203-03-01

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование III фазы по сравнению эффективности и безопасности препарата FYB203, предлагаемого биоаналога афлиберцепта, и препарата Эйлеа® у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией (MAGELLAN-AMD)

Терапевтическая область Офтальмология

Дата начала и окончания КИ 17.07.2020 - 01.07.2023

Номер и дата РКИ № 334 от 17.07.2020

Организация, проводящая КИ Биоэк ГмбХ

Наименование ЛП Афлиберцепт (FYB203)

Города Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

42.

Протокол CRTH258D2301

Название протокола 96-недельное рандомизированное простое слепое многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности бролуцизумаба в дозе 6 мг по сравнению с лазерной панретинальной фотокоагуляцией в двух группах пациентов с пролиферативной диабетической ретинопатией (CONDOR)

Терапевтическая область Офтальмология

Дата начала и окончания КИ 26.06.2020 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 299 от 26.06.2020

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП Бролуцизумаб (RTH258)

Города Екатеринбург, Казань, Киров, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Стерлитамак, Ульяновск, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

43.

Протокол 207495

Название протокола Открытое, рандомизированное исследование фазы III для оценки эффективности и безопасности монотерапии белантамаб мафодотином по сравнению с комбинацией помалидомида и низких доз дексаметазона (pom/dex) у пациентов с рецидивирующей / рефрактерной множественной миеломой (РРММ) (DREAMM 3)

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 25.06.2020 - 19.04.2024

Номер и дата РКИ № 279 от 25.06.2020

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед

Наименование ЛП GSK2857916 (Белантамаб мафодотин)

Города Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Калуга, Кемерово, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Тула, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

44.

Протокол PN-943-03

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование II фазы в параллельных группах для оценки безопасности и эффективности препарата PN-943 для перорального применения у пациентов с язвенным колитом умеренной или выраженной активности

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 25.06.2020 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 283 от 25.06.2020

Организация, проводящая КИ «Протагонист Терапеутикс, Инк.»

Наименование ЛП PN-943 (PN-10943A)

Города Москва, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Томск, Тюмень, Челябинск

Фаза КИ II

Подробнее

45.

Протокол TG1101-RMS303

Название протокола Открытое продленное исследование применения ублитуксимаба у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом

Терапевтическая область Гематология, Онкология, Неврология

Дата начала и окончания КИ 18.06.2020 - 30.01.2024

Номер и дата РКИ № 250 от 18.06.2020

Организация, проводящая КИ ТиДжи Терапьютикс, Инк. (TG Therapeutics, Inc)

Наименование ЛП Ублитуксимаб (TG-1101)

Города Архангельск, Барнаул, Брянск, Екатеринбург, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Томск, Тюмень, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

46.

Протокол ASPER-III-19-1

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности, безопасности и переносимости итраконазола в виде сухого порошка для ингаляций для профилактики инвазивного плесневого микоза у пациентов с острой лейкемией и нейтропенией

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Онкология

Дата начала и окончания КИ 25.05.2020 - 01.12.2022

Номер и дата РКИ № 210 от 25.05.2020

Организация, проводящая КИ «Лаборатуар СМБ С.А.»

Наименование ЛП Итраконазол

Города Барнаул, Ижевск, Калуга, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

47.

Протокол B7541007

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 2b с определением диапазона доз, проводимое для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата PF-06480605 у взрослых участников с язвенным колитом средней или тяжелой степени тяжести

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 05.03.2020 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 97 от 05.03.2020

Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк.

Наименование ЛП PF-06480605

Города Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Пермь, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Тюмень, Ярославль

Фаза КИ IIb

Подробнее

48.

Протокол CV010031

Название протокола Международное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 2-й фазы с использованием диапазона доз, в котором оценивается применение препарата BMS-986177 (пероральный ингибитор фактора свёртывания XIa) для предотвращения новых эпизодов ишемического инсульта или новых скрытых инфарктов головного мозга у пациентов, получающих аспирин и клопидогрел после острого ишемического инсульта или транзиторной ишемической атаки (ТИА). (AXIOMATIC-SSP)

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 12.12.2019 - 30.06.2022

Номер и дата РКИ № 708 от 12.12.2019

Организация, проводящая КИ Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн

Наименование ЛП BMS-986177 (пероральный ингибитор фактора свёртывания XIa)

Города Барнаул, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ II

Подробнее

49.

Протокол MS200527_0074

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойной имитацией, контролируемое активным препаратом, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности эвобрутиниба в сравнении с интерфероном бета-1а (Авонекс®) у участников с рецидивирующим рассеянным склерозом

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 01.12.2019 - 31.12.2026

Номер и дата РКИ № 683 от 29.11.2019

Организация, проводящая КИ Мерк Хелскеа КГаА

Наименование ЛП M2951/ MSC2364447C (Эвобрутиниб)

Города Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Тюмень

Фаза КИ III

Подробнее

50.

Протокол MG0004

Название протокола Рандомизированное, открытое дополнительное исследование для изучения долгосрочной безопасности, переносимости и эффективности при применении розаноликсизумаба у взрослых пациентов с генерализованной миастенией гравис

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 25.11.2019 - 30.10.2022

Номер и дата РКИ № 670 от 25.11.2019

Организация, проводящая КИ ЮСБ Биофарма СПРЛ

Наименование ЛП UCB 7665 (Розаноликсизумаб)

Города Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

51.

Протокол ALXN1210-MG-306

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по оценке безопасности и эффективности равулизумаба у взрослых пациентов с генерализованной формой миастении гравис, ранее не получавших ингибитор системы комплемента

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 22.11.2019 - 30.09.2023

Номер и дата РКИ № 667 от 22.11.2019

Организация, проводящая КИ Алексион Фармасьютикалс Инк.

Наименование ЛП Равулизумаб (ALXN1210)

Города Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

52.

Протокол WA40404

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование IIIb фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность окрелизумаба у взрослых пациентов с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 03.09.2019 - 31.12.2027

Номер и дата РКИ № 478 от 03.09.2019

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, Представительство в Москве

Наименование ЛП Окревус® (Окрелизумаб, RO4964913)

Города Барнаул, Белгород, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Киров, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Тверь, Тюмень, Ульяновск, Уфа, Ярославль

Фаза КИ IIIb

Подробнее

53.

Протокол MMH-MAP-002

Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения препарата MMH-MAP для лечения когнитивных нарушений у пациентов с инфарктом мозга в бассейне сонных артерий.

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 01.09.2019 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 440 от 09.08.2019

Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"

Наименование ЛП ММН-МАР

Города Архангельск, Белгород, Владимир, Волгоград, Воронеж, Всеволожск, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Ульяновск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

54.

Протокол RI-01-006

Название протокола Рандомизированное, Двойное слепое в параллельных группах исследование фазы III для сравнения эффективности, безопасности и иммуногенности предлагаемого биоаналога Ритуксимаба (DRL_RI) с МабТера ® (MabThera®) у ранее нелеченых пациентов c фолликулярной лимфомой с низкой опухолевой нагрузкой, стадия II-IV, с позитивным Кластер Дифференциации (CD)20

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 05.08.2019 - 31.08.2022

Номер и дата РКИ № 425 от 05.08.2019

Организация, проводящая КИ Д-р. Редди'с Лабораторис С.A.

Наименование ЛП Ритуксимаб (DRL_RI)

Города Волгоград, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Сочи, Тула

Фаза КИ III

Подробнее

55.

Протокол IM011024

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2 по оценке безопасности и эффективности препарата BMS-986165 у пациентов с язвенным колитом умеренной и тяжелой степени

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 30.07.2019 - 31.07.2023

Номер и дата РКИ № 411 от 30.07.2019

Организация, проводящая КИ Бристол-Майерс Сквибб Интернэшнл Корпорэйшн

Наименование ЛП BMS-986165

Города Нижний Новгород, Новосибирск, Саратов, Тюмень

Фаза КИ II

Подробнее

56.

Протокол EX9924-4473

Название протокола Исследование влияния семаглутида на сердечно-сосудистые события у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (SOUL)

Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология, Неврология, Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 15.08.2019 - 05.04.2023

Номер и дата РКИ № 371 от 08.07.2019

Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С

Наименование ЛП Семаглутид (NN9924)

Города Барнаул, Йошкар-Ола, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тюмень, Ульяновск, Ярославль

Фаза КИ IIIb

Подробнее

57.

Протокол ISIS 766720-CS3

Название протокола Открытое продленное исследование препарата IONIS GHR-LRX антисмыслового ингибитора рецепторов соматотропного гормона, который вводится подкожно один раз в месяц пациентам с акромегалией, получающим лечение лигандами соматостатиновых рецепторов длительного действия (SRL)

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 21.06.2019 - 15.04.2024

Номер и дата РКИ № 327 от 21.06.2019

Организация, проводящая КИ «Айонис Фармасьютикалс, Инк.»

Наименование ЛП ISIS 766720

Города Барнаул, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Тверь

Фаза КИ II

Подробнее

58.

Протокол ARGX-113-1705 (ADAPT+)

Название протокола Долгосрочное, открытое, многоцентровое исследование фазы 3 без контрольной группы, продолженное от исследования ARGX-113-1704, по оценке безопасности и переносимости препарата ARGX-113 у пациентов с тяжелой миастенией с генерализованной мышечной слабостью

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 29.04.2019 - 31.08.2023

Номер и дата РКИ № 222 от 29.04.2019

Организация, проводящая КИ ардженкс БВБА

Наименование ЛП ARGX-113 (Эфгартигимод)

Города Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

59.

Протокол BCD-132-2

Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое двойное маскированное плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-132 (ЗАО БИОКАД, Россия) с использованием активного препарата сравнения (терифлуномид) для лечения пациентов с рассеянным склерозом

Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология

Дата начала и окончания КИ 04.04.2019 - 29.12.2023

Номер и дата РКИ № 163 от 04.04.2019

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-132 (моноклональное антитело против CD-20)

Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Ижевск, Казань, Киров, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Томск, Тула, Тюмень, Ульяновск, Уфа, Челябинск

Фаза КИ II

Подробнее

60.

Протокол NN9535-4352

Название протокола Долгосрочный эффект семаглутида в отношении диабетической ретинопатии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (FOCUS)

Терапевтическая область Офтальмология, Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 14.03.2019 - 05.04.2023

Номер и дата РКИ № 123 от 14.03.2019

Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С

Наименование ЛП Семаглутид (NN9535)

Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ IIIb

Подробнее

61.

Протокол IM011023

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2 для оценки эффективности и безопасности применения BMS-986165 у пациентов с болезнью Крона умеренной или тяжелой степени

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 29.11.2018 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 600 от 29.11.2018

Организация, проводящая КИ Бристол-Майерс Сквибб Интернэшнл Корпорэйшн, “БМС”

Наименование ЛП BMS-986165

Города Барнаул, Великий Новгород, Иркутск, Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тюмень

Фаза КИ II

Подробнее

62.

Протокол 0173

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2, проводимое в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности индукционной терапии 2 дозами препарата TD-1473 у пациентов с умеренной или выраженной степенью активности болезни Крона

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 22.11.2018 - 31.03.2023

Номер и дата РКИ № 584 от 22.11.2018

Организация, проводящая КИ Тераванс Биофарма Аирлэнд Лимитед

Наименование ЛП TD-1473

Города Иркутск, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск

Фаза КИ II

Подробнее

63.

Протокол COMB157G2399

Название протокола Открытое многоцентровое исследование продолжения терапии для оценки долгосрочной безопасности, переносимости и эффективности офатумумаба в единственной группе пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 01.02.2019 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 564 от 12.11.2018

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП OMB157 (Офатумумаб, Офатумумаб)

Города Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саранск, Тюмень

Фаза КИ IIIb

Подробнее

64.

Протокол InjuryCell/2017

Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, клиническое исследование, проводимое в параллельных группах, для изучения эффективности и безопасности применения препарата Целлекс®, раствор для подкожного введения (АОФарм-Синтез, Россия), в составе комплексной терапии у взрослых пациентов в остром и восстановительном периоде закрытой черепно-мозговой травмы

Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Неврология, Нейрохирургия

Дата начала и окончания КИ 07.11.2018 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 559 от 07.11.2018

Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фарм-Синтез"

Наименование ЛП Целлекс

Города Архангельск, Барнаул, Большая Ижора, Брянск, Волгоград, Казань, Кирово-Чепецк, Краснодар, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Тверь, Томск, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

65.

Протокол RAP-CS-01

Название протокола Многоцентровое, международное, рандомизированное, с заслепленным оценщиком, в параллельных группах исследование III фазы по оценке эффективности, безопасности и переносимости комбинации нейропептидов метэнкефалина и тридекактида в сравнении с интерфероном бета-1а (РЕБИФ®) у пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом (РРС)

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 20.08.2018 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 428 от 20.08.2018

Организация, проводящая КИ АО Босналек

Наименование ЛП Энкортен (EK-12, метэнкефалина ацетат + тридекактида ацетат)

Города Барнаул, Казань, Киров, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ IIIb

Подробнее

66.

Протокол CSL112_3001

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование 3 фазы по изучению эффективности и безопасности препарата CSL112 у пациентов с острым коронарным синдромом

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 08.08.2018 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 401 от 08.08.2018

Организация, проводящая КИ КСЛ Беринг ЛЛС (CSL Behring LLC)

Наименование ЛП CSL112 (Аполипопротеин А-I [ человек])

Города Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Иваново, Калуга, Кемерово, Красноярск, Курск, Люберцы, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тула, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

67.

Протокол CNTO1959CRD3001

Название протокола Протокол фазы 2/3, рандомизированного, двойного слепого, контролируемого плацебо и активным препаратом, многоцентрового исследования в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности Гуселькумаба у пациентов с активной болезнью Крона в средне-тяжелой или тяжелой форме

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 21.09.2018 - 12.12.2024

Номер и дата РКИ № 324 от 10.07.2018

Организация, проводящая КИ «Янссен Фармацевтика НВ»

Наименование ЛП Гуселькумаб (СNTO 1959)

Города Барнаул, Великий Новгород, Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Подольск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ульяновск

Фаза КИ II-III

Подробнее

68.

Протокол AB14001

Название протокола Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для сравнения эффективности и безопасности маситиниба с плацебо для лечения пациентов c тяжелой неконтролируемой астмой и повышенным уровнем эозинофилов.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 14.05.2018 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 185 от 23.04.2018

Организация, проводящая КИ ЭйБи Сайенс

Наименование ЛП Маситиниб (Маситиниба мезилат)

Города Барнаул, Белгород, Благовещенск, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Рязань, Томск, Ульяновск, Челябинск, Чита

Фаза КИ III

Подробнее

69.

Протокол EFC13429

Название протокола Многоцентровое открытое проводимое в единственной группе исследование с целью изучения эффективности, безопасности и переносимости алемтузумаба у детей с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом (РРРС), у которых сохраняется активность заболевания, несмотря на предшествующую терапию препаратами, модифицирующими течение рассеянного склероза (ПИТРС), с выполнением оценок до и после перехода

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 01.06.2017 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 297 от 01.06.2017

Организация, проводящая КИ Джензайм

Наименование ЛП Алемтузумаб (Лемтрада)

Города Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

70.

Протокол GS-US-419-3895

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое комбинированнoе исследование фазы 3 оценки эффективности и безопасности препарата филготиниб в вводной фазе и фазе поддержания ремиссии у пациентов с болезнью Крона от умеренной до выраженной степени активности

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 06.03.2017 - 30.12.2022

Номер и дата РКИ № 129 от 06.03.2017

Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк.

Наименование ЛП Филготиниб

Города Иркутск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

71.

Протокол GS-US-419-3896

Название протокола Долгосрочное продленное исследование оценки безопасности препарата филготиниб у пациентов с болезнью Крона

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 01.04.2017 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 130 от 06.03.2017

Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк.

Наименование ЛП Филготиниб

Фаза КИ III

Подробнее

72.

Протокол GS-US-418-3899

Название протокола Долгосрочное продленное исследование оценки безопасности препарата филготиниб у пациентов с язвенным колитом

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 01.04.2017 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 112 от 28.02.2017

Организация, проводящая КИ Галапагос НВ, Бельгия/Гилеад Сайенсис, Инк, США

Наименование ЛП Филготиниб

Города Иркутск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Тюмень, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

73.

Протокол ACE-CL-309

Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, открытое исследование 3-ей фазы препарата Ацалабрутиниб (ACP-196) в сравнении с комбинацией Иделалисиб плюс Ритуксимаб либо с Бендамустин плюс Ритуксимаб, по выбору исследователя, у пациентов с рецидивирующим либо с рефрактерным хроническим лимфолейкозом

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 20.02.2017 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 100 от 20.02.2017

Организация, проводящая КИ Ацерта Фарма БВ

Наименование ЛП Ацалабрутиниб (ACP-196) (, (S)-4-(8-амино-3-(1-бут-2-иноилпирролидин-2-ил)-имидазо[ 1,5-?]пиразин-1-ил)-N-(пиридин-2-ил)-бензамид)

Города Волгоград, Екатеринбург, Иркутск, Новосибирск, Обнинск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Тула, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

74.

Протокол TED 10893

Название протокола Исследование 1/2 фазы с эскалацией дозы по изучению безопасности, фармакокинетики и эффективности многократных внутривенных инфузий гуманизированных моноклональных антител (SAR650984) к CD38 у пациентов с CD38+ гемобластозами

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 13.01.2017 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 8 от 13.01.2017

Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент

Наименование ЛП SAR650984 (Изатуксимаб)

Города Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург

Фаза КИ I-II

Подробнее

75.

Протокол RPC01-3001

Название протокола Дополнительное многоцентровое открытое исследование препарата RPC1063 для перорального приема при лечении рецидивирующего рассеянного склероза

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 30.11.2015 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 631 от 05.11.2015

Организация, проводящая КИ «Селджен Интернешнл 2 Сарл» («СИС 2»)

Наименование ЛП RPC1063

Города Архангельск, Барнаул, Брянск, Екатеринбург, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

76.

Протокол EP0034

Название протокола Многоцентровое, открытое, долгосрочное продленное исследование для оценки эффективности и безопасности лакосамида в качестве дополнительной терапии у детей с эпилепсией с парциальными приступами

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 20.07.2015 - 30.06.2022

Номер и дата РКИ № 385 от 20.07.2015

Организация, проводящая КИ ЮСБ Биосайенсез Инк.

Наименование ЛП Лакосамид

Города Воронеж, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ульяновск

Фаза КИ III

Подробнее

77.

Протокол 17067

Название протокола № BAY80-6946/ Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы эффективности и безопасности копанлисиба в комбинации с ритуксимабом у пациентов с рецидивами индолентных B-клеточных неходжкинских лимфом (иНХЛ) – CHRONOS-3

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 22.05.2015 - 30.04.2023

Номер и дата РКИ № 264 от 22.05.2015

Организация, проводящая КИ Байер АГ

Наименование ЛП Копанлисиб (BAY80-6946)

Города Волгоград, Иркутск, Казань, Киров, Красноярск, Магнитогорск, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Тула, Челябинск, Энгельс

Фаза КИ III

Подробнее

78.

Протокол CFTY720D2311

Название протокола Двухлетнее, двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое исследование с активным контролем, проводимое с целью сравнения безопасности и эффективности финголимода перорально 1 раз в сутки и интерферона β-1a внутримышечно еженедельно у педиатрических пациентов с рассеянным склерозом c пятилетней продленной фазой открытого лечения финголимодом.

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 15.07.2014 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 395 от 15.07.2014

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП FTY720 (Финголимод, Финголимод)

Города Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург

Фаза КИ IIIb

Подробнее

79.

Протокол GS-US-320-0108

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 по оценке безопасности и эффективности препарата тенофовир алафенамид (TAF) 25 мг 1 раз в сутки по сравнению с препаратом тенофовир дизопроксил фумарат (TDF) 300 мг 1 раз в сутки при лечении HBeAg-отрицательного, хронического гепатита В.

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 28.10.2013 - 26.08.2022

Номер и дата РКИ № 680 от 28.10.2013

Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк

Наименование ЛП Тенофовир алафенамид (TAF)

Города Кольцово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Чита

Фаза КИ III

Подробнее

80.

Протокол GS-US-320-0110

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 по оценке безопасности и эффективности препарата тенофовир алафенамид (TAF) 25 мг 1 раз в сутки по сравнению с препаратом тенофовир дизопроксил фумарат (TDF) 300 мг 1 раз в сутки при лечении HBeAg-положительного, хронического гепатита В.

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 28.10.2013 - 15.10.2022

Номер и дата РКИ № 681 от 28.10.2013

Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк

Наименование ЛП Тенофовир алафенамид (TAF)

Города Екатеринбург, Кольцово, Липецк, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Чита

Фаза КИ III

Подробнее

81.

Протокол ITI-01

Название протокола Элиминация ингибитора у пациентов с Гемофилией А, принимающих Октанат®. Вилате® или Нувик®- постмаркетинговое наблюдение

Терапевтическая область Гемофилия

Дата начала и окончания КИ 06.05.2011 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 207 от 06.05.2011

Организация, проводящая КИ Октафарма АГ

Наименование ЛП (, Октанат® Вилате® Нувик®)

Города Волгоград, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Одинцово, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ IV

Подробнее

Завершенные

Протокол CRN00808-08

Название протокола Рандомизированное сравнительное многоцентровое исследование безопасности и эффективности палтусотина у пациентов с акромегалией, по поводу которой не проводится медикаментозной терапии

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 18.03.2022 - 30.06.2025

Номер и дата РКИ № 183 от 18.03.2022

Организация, проводящая КИ Крайнетикс Фармасьютикалс, Инк. (Crinetics Pharmaceuticals, Inc.)

Наименование ЛП Палтусотин (CRN00808 )

Города Домодедово, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Самара

Фаза КИ III

Протокол TCH-306

Название протокола foresiGHt: Многоцентровое, рандомизированное, с параллельными группами, плацебо-контролируемое (двойное слепое) и активно-контролируемое (открытое) исследование эффективности и безопасности еженедельного применения лонапегсоматропина в сравнении с плацебо, а также в сравнении с соматотропином ежедневного применения у взрослых с дефицитом гормона роста

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 21.01.2022 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 30 от 21.01.2022

Организация, проводящая КИ Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S (Асцендис Фарма Эндокринолоджи Дивижн А/С)

Наименование ЛП Лонапегсоматропин (ACP-011)

Города Домодедово, Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск

Фаза КИ III

Протокол NN9535-4533

Название протокола Влияние семаглутида на функциональную способность у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и заболеванием периферических артерий

Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая), Сосудистая хирургия

Дата начала и окончания КИ 15.01.2022 - 05.04.2023

Номер и дата РКИ № 18 от 12.01.2022

Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С

Наименование ЛП Семаглутид (NN9535)

Города Барнаул, Воронеж, Ижевск, Йошкар-Ола, Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск

Фаза КИ IIIb

Протокол C2501003

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование фазы 2Б, в параллельных группах, с открытым продолжением для оценки безопасности и эффективности препарата PF 06826647 у пациентов с язвенным колитом средней и тяжелой степени тяжести

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 01.08.2020 - 26.10.2023

Номер и дата РКИ № 273 от 25.06.2020

Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк.

Наименование ЛП PF-06826647 (TYK2)

Города Владивосток, Казань, Новосибирск, Омск, Пермь, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Тюмень

Фаза КИ IIb

Протокол MG0003

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности применения розаноликсизумаба у взрослых пациентов с генерализованной миастенией гравис

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 19.09.2019 - 31.03.2022

Номер и дата РКИ № 549 от 19.09.2019

Организация, проводящая КИ ЮСБ Биофарма СПРЛ

Наименование ЛП Розаноликсизумаб (UCB7665)

Города Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Протокол DRL_RUS/MDR/CT/2018/IBUC_2_BL

Название протокола Многоцентровое, проспективное, двойное слепое, с двойной маскировкой, в параллельных группах, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Ибупрофен+Хлорзоксазон (Д-р Редди'с Лабораторис Лтд., Индия) и Нурофен® Форте (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) у пациентов с острой неспецифической болью в нижней части спины

Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология

Дата начала и окончания КИ 07.06.2019 - 31.10.2022

Номер и дата РКИ № 290 от 07.06.2019

Организация, проводящая КИ Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.

Наименование ЛП Ибупрофен+Хлорзоксазон

Города Великий Новгород, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ульяновск, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол ARGX-113-1704 (ADAPT)

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование фазы 3 по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата ARGX-113 у пациентов с тяжелой миастенией с генерализованной мышечной слабостью

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 29.04.2019 - 31.08.2020

Номер и дата РКИ № 221 от 29.04.2019

Организация, проводящая КИ Ардженкс БВБА

Наименование ЛП ARGX-113 (Эфгартигимод)

Города Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Протокол BXU529732_Tisseel Russia

Название протокола Рандомизированное контролируемое многоцентровое простое слепое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности ТИССИЛЬ Лио по сравнению с мануальной компрессией как дополнение к гемостазу во время сосудистой хирургии

Терапевтическая область Сосудистая хирургия

Дата начала и окончания КИ 20.05.2019 - 30.04.2020

Номер и дата РКИ № 201 от 22.04.2019

Организация, проводящая КИ Бакстер Хелскэа Корпорэйшн

Наименование ЛП ТИССИЛЬ Лио (фибриноген человеческий/апротинин синтетический/тромбин человеческий)

Города Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Протокол SP0967

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для изучения эффективности и безопасности лакосамида в качестве дополнительной терапии у пациентов c эпилепсией с парциальными приступами в возрасте от ≥ 1 месяца до < 4 лет

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 01.03.2019 - 30.06.2020

Номер и дата РКИ № 94 от 28.02.2019

Организация, проводящая КИ ЮСБ БИОСАЙЕНСЕЗ Инк.

Наименование ЛП Вимпат® (Лакосамид)

Города Воронеж, Екатеринбург, Кемерово, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ульяновск

Фаза КИ III

10.

Протокол RBS-AMD-I

Название протокола Пилотное рандомизированное простое слепое в параллельных группах исследование безопасности, переносимости, и предварительной эффективности препарата Ранибизумаб (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) в сравнении с препаратом Луцентис® (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) у больных с неоваскулярной (влажной) формой возрастной макулярной дегенерации.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 09.01.2019 - 01.06.2020

Номер и дата РКИ № 1 от 09.01.2019

Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"

Наименование ЛП Ранибизумаб

Города Москва, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ I

11.

Протокол 3152-301-002

Название протокола AURORA: многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы для оценки эффективности и безопасности ценикривирока при лечении фиброза печени у взрослых пациентов с неалкогольным стеатогепатитом.

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 26.12.2018 - 31.07.2025

Номер и дата РКИ № 649 от 26.12.2018

Организация, проводящая КИ Тобира Терапьютикс, Инк., дочернее предприятие Аллерган, плс.

Наименование ЛП Ценикривирока Мезилат (CVC, QDD01)

Города Барнаул, Кемерово, Кольцово, Красногорск, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь

Фаза КИ III

12.

Протокол CL3-LUSEO-001

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности лусеоглифлозина в дополнение к метформину у пациентов европеоидной расы с сахарным диабетом 2 типа и недостаточным контролем гликемии.

Терапевтическая область Диабетология

Дата начала и окончания КИ 01.01.2019 - 31.08.2019

Номер и дата РКИ № 488 от 20.09.2018

Организация, проводящая КИ Тайсо Фармасьютикал Ко., ЛТД

Наименование ЛП Лусеоглифлозин (Лусефи®)

Города Архангельск, Барнаул, Воронеж, Ижевск, Кемерово, Киров, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тюмень, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

13.

Протокол ISIS 766720-CS2

Название протокола Двойное слепое плацебо контролируемое исследование фазы II для оценки безопасности, переносимости и эффективности препарата ISIS 766720 (IONIS GHR-LRX, антисмыслового ингибитора рецепторов соматотропного гормона), для однократного введения каждые 28 дней на протяжении 16 недель, у пациентов с акромегалией, которые получают лечение лигандами соматостатиновых рецепторов длительного действия (SRL)

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 02.08.2018 - 06.09.2021

Номер и дата РКИ № 383 от 02.08.2018

Организация, проводящая КИ «Айонис Фармасьютикалс, Инк.»

Наименование ЛП ISIS 766720 (IONIS GHR-LRX, антисмысловой ингибитор рецепторов соматотропного гормона)

Города Барнаул, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Тверь

Фаза КИ II

14.

Протокол 19334

Название протокола Рандомизированное плацебо-контролируемое двойное-слепое многоцентровое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности перорального стимулятора рГЦ верицигуата при применении с целью улучшения физического функционирования организма при повседневной активности у пациентов с сердечной недостаточностью и сохраненной фракцией выброса (VITALITY-HFpEF)

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 31.07.2018 - 30.09.2020

Номер и дата РКИ № 378 от 31.07.2018

Организация, проводящая КИ Байер АГ

Наименование ЛП BAY 1021189 (Верицигуат)

Города Барнаул, Кемерово, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ IIb

15.

Протокол EFC 14828 (AMPLITUDE-O)

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо- контролируемое ногоцентровое исследование в параллельных группах для оценки влияния эфпегленатида на сердечно-сосудистые исходы у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с высоким сердечно-сосудистым риском.

Терапевтическая область Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 01.07.2018 - 31.05.2021

Номер и дата РКИ № 199 от 28.04.2018

Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент

Наименование ЛП Эфпегленатид (SAR439977)

Города Казань, Калининград, Кемерово, Красногорск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ III

16.

Протокол OMA-BA-III

Название протокола Исследование эффективности и безопасности препаратов Генолар (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и Ксолар (Новартис Фарма АГ, Швейцария) в лечении персистирующей атопической бронхиальной астмы среднетяжелого и тяжелого течения, симптомы которой недостаточно контролируются 4 ступенью лечения GINA(2017)

Терапевтическая область Аллергология и иммунология

Дата начала и окончания КИ 25.04.2018 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 189 от 25.04.2018

Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"

Наименование ЛП Генолар (Омализумаб)

Города Архангельск, Барнаул, Владимир, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Новосибирск, Омск, Пермь, Рославль, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Смоленск, Сочи, Ставрополь, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

17.

Протокол 207626

Название протокола Рандомизированное двойное слепое с двойной имитацией исследование IV фазы длительностью 12 недель для сравнения трехкомпонентной терапии препаратами флутиказона фуроатом / умеклидинием / вилантеролом (ФФ/УМЕК/ВИ) в одном ингаляторе и монотерапии тиотропием на основании функциональных показателей легких и симптомов у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 30.03.2018 - 30.09.2019

Номер и дата РКИ № 141 от 28.03.2018

Организация, проводящая КИ «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед»

Наименование ЛП Флутиказона фуроат/Умеклидиний/Вилантерол (GW685698/GSK573719/GW642444)

Города Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск

Фаза КИ III-IV

18.

Протокол UNI-II-2016

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование безопасности и эффективности препарата Унифузол® у пациентов с облитерирующим атеросклерозом сосудов нижних конечностей

Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология, Диабетология, Сосудистая хирургия

Дата начала и окончания КИ 16.03.2018 - 15.01.2020

Номер и дата РКИ № 117 от 16.03.2018

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН"

Наименование ЛП Унифузол®

Города Барнаул, Ижевск, Казань, Кемерово, Киров, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль

Фаза КИ II

19.

Протокол TG1101-RMS301

Название протокола Исследование III фазы с целью оценки ублитуксимаба при лечении больных рассеянным склерозом (кодовое обозначение: ULTIMATE I)

Терапевтическая область Гематология, Онкология, Неврология

Дата начала и окончания КИ 08.12.2017 - 31.05.2021

Номер и дата РКИ № 638 от 08.12.2017

Организация, проводящая КИ «ТиДжи Терапьютикс Инкорпорэйтед»

Наименование ЛП TG-1101 + терифлуномид (ублитуксимаб + терифлуномид, ублитуксимаб + терифлуномид)

Города Брянск, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Томск, Тюмень, Уфа

Фаза КИ III

20.

Протокол D5134C00003

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, международное, многоцентровое исследование III фазы с целью сравнения эффективности и безопасности комбинации тикагрелора с ацетилсалициловой кислотой (АСК) и только АСК при их применении для профилактики инсульта и предотвращения смерти у пациентов с острым ишемическим инсультом или транзиторной ишемической атакой (THALES)

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 14.11.2017 - 30.09.2020

Номер и дата РКИ № 591 от 14.11.2017

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Тикагрелор (Брилинта)

Города Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Иркутск, Казань, Калуга, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

21.

Протокол DRN-CFR-II/III

Название протокола Открытое проспективное многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование фармакокинетики, клинической эффективности и безопасности препарата Тигераза (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и препарата Пульмозим® (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Щвейцария) в составе комплексной терапии пациентов с муковисцидозом

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 23.06.2017 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 348 от 23.06.2017

Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"

Наименование ЛП Тигераза (Дорназа альфа)

Города Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Ставрополь, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ II-III

22.

Протокол GED-0301-CD-003

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по изучению эффективности и безопасности препарата монгерсен (GED-0301) для лечения взрослых и подростков с активной болезнью Крона

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 02.05.2017 - 31.01.2022

Номер и дата РКИ № 240 от 02.05.2017

Организация, проводящая КИ Селджен Корпорейшн

Наименование ЛП Монгерсен (GED-0301)

Города Москва, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

23.

Протокол BCD-054-2

Название протокола Международное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое сравнительное рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата BCD-054 (ЗАО БИОКАД, Россия) 180 мкг или 240 мкг и препарата Авонекс® (Биоген Айдек Лимитед, Великобритания) для лечения пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 28.04.2017 - 30.12.2022

Номер и дата РКИ № 237 от 28.04.2017

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-054 (пегилированный интерферон бета-1а)

Города Казань, Калуга, Киров, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Симферополь, Смоленск, Томск, Тюмень, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

24.

Протокол D5970C00002

Название протокола Рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование с двойной маскировкой с целью оценки эффективности и безопасности фиксированной комбинации Гликопирроний/Формотерола фумарат по сравнению с фиксированной комбинацией Умеклидиний/Вилантерол на протяжении 24-недельного периода лечения в параллельных группах у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких от средней тяжести до крайне тяжёлой (AERISTO)

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 21.04.2017 - 01.03.2019

Номер и дата РКИ № 213 от 21.04.2017

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Гликопирроний + формотерола фумарат (GFF MDI, PT003)

Города Барнаул, Владивосток, Владимир, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Челябинск

Фаза КИ IIIb

25.

Протокол GNC-004

Название протокола Долгосрочное международное исследование, являющееся продлением исследования GNC-003, по изучению препарата GNbAC1 у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 30.09.2017 - 30.06.2020

Номер и дата РКИ № 217 от 21.04.2017

Организация, проводящая КИ GeNeuro SA

Наименование ЛП GNbAC1 (рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело класса IgG4 к оболочечному белку РАРС)

Города Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ IIb

26.

Протокол MMH-KOL-003

Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Колофорт в лечении пациентов с функциональной диспепсией.

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 01.04.2017 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 161 от 22.03.2017

Организация, проводящая КИ ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»

Наименование ЛП Колофорт

Города Екатеринбург, Иваново, Красногорск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Подольск, Реутов, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Ставрополь, Тверь, Ульяновск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ IV

27.

Протокол ML39355

Название протокола Локальное открытое мультицентровое исследование для оценки эффективности Пирфенидона у пациентов с идиопатическим легочным фиброзом (ИЛФ) в Российской клинической практике.

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 25.04.2017 - 31.05.2020

Номер и дата РКИ № 165 от 22.03.2017

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП Пирфенидон (RO0220912, Эсбриет)

Города Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

28.

Протокол 20110203

Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата омекамтив мекарбил по показателям смертности и заболеваемости у пациентов с хронической сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 09.02.2017 - 30.06.2021

Номер и дата РКИ № 73 от 09.02.2017

Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»

Наименование ЛП Омекамтив мекарбил (AMG 423)

Города Архангельск, Барнаул, Большая Ижора, Владимир, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Кемерово, Киров, Королев, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Рославль, Санкт-Петербург, Саратов, Сыктывкар, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

29.

Протокол COL-NP/2016

Название протокола Многоцентровое, двойное-слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности терапии препаратом Колистин (колистиметат натрия), порошок для приготовления раствора для инъекций или инфузий, производства Кселлия Фармасьютикалс АпС (Дания) у взрослых пациентов с нозокомиальной пневмонией, ассоциированной с ИВЛ, на фоне стандартной терапии меропенемом

Терапевтическая область Другое

Дата начала и окончания КИ 09.02.2017 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 75 от 09.02.2017

Организация, проводящая КИ Альвоген ИПКо С.а.р.л.

Наименование ЛП Колистин (Колистиметат натрия)

Города Барнаул, Кемерово, Курск, Москва, Новосибирск, Псков, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

30.

Протокол GS-US-418-3898

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование, комбинации 2b и 3 фаз для оценки эффективности и безопасности препарата филготиниб в вводной фазе и фазе поддержания ремиссии у пациентов с умеренной или выраженной степенью активности язвенного колита

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 17.02.2017 - 30.06.2021

Номер и дата РКИ № 38 от 26.01.2017

Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк.

Наименование ЛП Филготиниб

Города Иркутск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Тюмень, Челябинск

Фаза КИ II-III

31.

Протокол BAY 59-7939 / 17454

Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по изучению эффективности и безопасности ривароксабана при применении для снижения риска серьезных тромботических сосудистых осложнений у пациентов с симптоматическим заболеванием периферических артерий, проходящих процедуры реваскуляризации нижних конечностей

Терапевтическая область Сосудистая хирургия

Дата начала и окончания КИ 24.01.2017 - 31.01.2020

Номер и дата РКИ № 35 от 24.01.2017

Организация, проводящая КИ Байер АГ (Bayer AG)

Наименование ЛП Ривароксабан (Ксарелто®)

Города Воронеж, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Тверь, Томск

Фаза КИ III

32.

Протокол PT009002

Название протокола Рандомизированное многоцентровое исследование с целью оценки эффективности и безопасности препарата PT009, по сравнению с препаратами PT005, PT008 и препаратом Симбикорт® Турбухалер® в открытом режиме в виде активного контроля по влиянию на функцию лёгких на протяжении 24-недельного периода лечения в параллельных группах пациентов с ХОБЛ от средней тяжести до крайне тяжёлой

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 25.11.2016 - 01.04.2018

Номер и дата РКИ № 818 от 25.11.2016

Организация, проводящая КИ Перл Терапьютикс Инк

Наименование ЛП Будесонид+Формотерол (PT009 (BFF MDI)), Будесонид (PT008 (BD MDI)), Формотерола фумарат (PT005 (FF MDI))

Города Барнаул, Владимир, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

33.

Протокол ALK8700-A301

Название протокола Открытое исследование Фазы 3 по оценке долгосрочной безопасности и переносимости ALKS 8700 у взрослых пациентов с ремиттирующе-рецидивирующим рассеянным склерозом

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 25.10.2016 - 16.09.2019

Номер и дата РКИ № 752 от 25.10.2016

Организация, проводящая КИ Алкермес Инк. (Alkermes, Inc.)

Наименование ЛП ALKS 8700

Города Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

34.

Протокол МА/1215-4 версия 1.0 от 20.06.2016

Название протокола № МА/1215-4 Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Формотерол, порошок для ингаляций в капсулах, 12 мкг (Сава Хеалскэа Лимитед, Индия) и Форадил, капсулы с порошком для ингаляций, 12 мкг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой

Терапевтическая область Аллергология и иммунология, Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 06.10.2016 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 707 от 06.10.2016

Организация, проводящая КИ "Сава Хэлскеа Лтд.",

Наименование ЛП Формотерол

Города Новосибирск

Фаза КИ III

35.

Протокол ФМП-03-01-2016

Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке клинической эффективности и безопасности препарата Фампридин, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг в качестве препарата симптоматической терапии у пациентов с рассеянным склерозом

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 05.10.2016 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 703 от 05.10.2016

Организация, проводящая КИ ПАО "Валента Фармацевтика"

Наименование ЛП Фампридин

Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Тюмень, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

36.

Протокол COMB157G2302

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, с двойной маскировкой, проводимое в параллельных группах исследование с целью сравнения эффективности и безопасности офатумумаба с терифлуномидом у пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 21.09.2016 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 671 от 21.09.2016

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП OMB157 (Офатумумаб, Офатумумаб)

Города Екатеринбург, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

37.

Протокол МА/1215-5 версия 1.0 от 20.06.2016

Название протокола № МА/1215-5 Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Будесонид, порошок для ингаляций в капсулах, 400 мкг/доза (Сава Хэлскэа Лимитед, Индия) и Пульмикорт® Турбухалер®, порошок для ингаляций дозированный, 200 мкг/доза (АстраЗенека АБ, Швеция) у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой

Терапевтическая область Аллергология и иммунология, Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 01.11.2016 - 01.11.2018

Номер и дата РКИ № 669 от 20.09.2016

Организация, проводящая КИ Сава Хэлскэа Лимитед

Наименование ЛП Будесонид

Города Иваново, Новосибирск, Ярославль

Фаза КИ III

38.

Протокол 205715

Название протокола “Рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах, с активным контролем, исследование III фазы с целью сравнения эффективности, безопасности и переносимости фиксированной комбинации флутиказона фуроата / умеклидиния / вилантерола с фиксированной двойной комбинацией флутиказона фуроата / вилантерола при их применении раз в сутки при помощи порошкового ингалятора у пациентов с неадекватно контролируемым течением бронхиальной астмы”.

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 12.09.2016 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 647 от 12.09.2016

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед

Наименование ЛП Флутиказона фуроат (GW685698, ФФ)/Умеклидиний (GSK573719, УМЕК)/Вилантерол (GW642444, ВИ) (GSK573719),вилантерол (GW642444))

Города Архангельск, Белгород, Благовещенск, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Ульяновск, Ханты-Мансийск, Челябинск, Чита, Ярославль

Фаза КИ III

39.

Протокол NN9924-4234

Название протокола Эффективность и безопасность семаглутида для перорального применения в сравнении с плацебо у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и нарушением функции почек средней степени тяжести

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 24.09.2016 - 24.05.2018

Номер и дата РКИ № 524 от 27.07.2016

Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С

Наименование ЛП Семаглутид (NN9924)

Города Барнаул, Белгород, Воронеж, Дзержинский, Йошкар-Ола, Казань, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Ярославль

Фаза КИ IIIa

40.

Протокол GNC-003

Название протокола Рандомизированое двойное-слепое плацебо-контролируемое международное исследование IIb фазы по оценке эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата GNbAC1 у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 05.07.2016 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 467 от 05.07.2016

Организация, проводящая КИ GeNeuro SA

Города Барнаул, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ IIIb

41.

Протокол RUN-II-2015

Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование безопасности, эффективности и подбора оптимальной дозировки и режима дозирования препарата Рунихол®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, производства ООО НТФФ ПОЛИСАН (Россия) у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени на фоне метаболического синдрома

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 01.06.2016 - 01.03.2019

Номер и дата РКИ № 367 от 30.05.2016

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»

Наименование ЛП Рунихол®

Города Красногорск, Москва, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тольятти

Фаза КИ II

42.

Протокол D1680C00016

Название протокола №D1680С00016 24-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с целью изучения эффектов саксаглиптина и ситаглиптина в параллельных группах пациентов с сахарным диабетом типа 2 и сердечной недостаточностью (MEASURE-HF)

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 10.05.2016 - 15.04.2021

Номер и дата РКИ № 318 от 10.05.2016

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Саксаглиптин (Онглиза)

Города Ижевск, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль

Фаза КИ IV

43.

Протокол AB07002

Название протокола 96-недельное, проспективное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование Фазы 3, проводимое в 2 параллельных группах с целью сравнения эффективности и безопасности маситиниба в дозе 4,5 мг/кг/день и плацебо при лечении пациентов с первично-прогрессирующим или безрецидивным вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 16.02.2016 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 116 от 16.02.2016

Организация, проводящая КИ ЭйБи Сайенс

Наименование ЛП Маситиниба мезилат

Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

44.

Протокол GED-0301-CD-004

Название протокола Долгосрочное расширенное исследование фазы 3 при активном лечении препаратом монгерсен (GED-0301) пациентов с болезнью Крона

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 03.02.2016 - 31.01.2022

Номер и дата РКИ № 82 от 03.02.2016

Организация, проводящая КИ Селджен Корпорейшн

Наименование ЛП Монгерсен (GED-0301)

Города Барнаул, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тосно, Ярославль

Фаза КИ III

45.

Протокол GED-0301-CD-002

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по изучению эффективности и безопасности препарата монгерсен (GED-0301) для лечения пациентов с активной болезнью Крона

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 02.02.2016 - 31.01.2018

Номер и дата РКИ № 75 от 02.02.2016

Организация, проводящая КИ Селджен Корпорейшн

Наименование ЛП Монгерсен (GED-0301)

Фаза КИ III

46.

Протокол CCFZ533X2204

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование с целью предварительной оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и эффективности препарата CFZ533 у пациентов со среднетяжелым или тяжелым течением миастении гравис

Терапевтическая область Аллергология и иммунология

Дата начала и окончания КИ 17.12.2015 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 755 от 17.12.2015

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП CFZ533

Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ IIa

47.

Протокол DRР- 04-2015

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Дорипенем, порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг производства ОАО Фармасинтез (Россия) в сравнении с препаратом Дорипрекс®, порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у пациентов с нозокомиальной пневмонией.

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 15.09.2015 - 30.06.2018

Номер и дата РКИ № 511 от 15.09.2015

Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество "Фармасинтез"

Наименование ЛП Дорипенем

Города Барнаул, Владимир, Воронеж, Иваново, Казань, Кемерово, Киров, Москва, Новосибирск, Пенза, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ульяновск, Шуя, Ярославль

Фаза КИ III

48.

Протокол WB29804

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование 2-ой фазы для оценки эффективности и безопасности лебрикизумаба у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких и историей обострений

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 15.11.2015 - 15.07.2017

Номер и дата РКИ № 508 от 15.09.2015

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП Лебрикизумаб (RO5490255, MILR1444A, TNX-650)

Города Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

49.

Протокол 109MS308

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата BG00012 в замедлении прогрессирования инвалидизации у пациентов с вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 01.09.2015 - 31.03.2019

Номер и дата РКИ № 472 от 01.09.2015

Организация, проводящая КИ «Биоген Идек Рисерч Лтд.»

Наименование ЛП BG00012 (Текфидера)

Города Белгород, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ III

50.

Протокол TIG-05-14

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Тигециклин, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг (производства Камус Фарма Пвт. Лтд, Индия) в сравнении с препаратом Тигацил®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг (производства Вайет Ледерле С.р.Л., Италия) у пациентов с внебольничной пневмонией

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 06.08.2015 - 30.06.2017

Номер и дата РКИ № 426 от 06.08.2015

Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"

Наименование ЛП Тигециклин

Города Барнаул, Воронеж, Иваново, Москва, Новосибирск, Самара, Томск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

51.

Протокол AC-058B301

Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование с применением препарата сравнения, проводимое в параллельных группах больных рецидивирующим рассеянным склерозом с целью подтверждения превосходства понесимода над терифлуномидом по результатам сравнения эффективности и безопасности этих препаратов

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 10.07.2015 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 366 от 10.07.2015

Организация, проводящая КИ «Актелион Фармасьютикалз Лимитед»

Наименование ЛП Понесимод (ACT-128800)

Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Брянск, Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Ярославль

Фаза КИ III

52.

Протокол ECU-MG-301

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование по оценке безопасности и эффективности экулизумаба у пациентов с рефракторной генерализованной миастенией гравис (ГМГ)

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 02.07.2015 - 31.01.2016

Номер и дата РКИ № 357 от 02.07.2015

Организация, проводящая КИ «Алексион Фармасьютикалс, Инк»

Наименование ЛП Экулизумаб (Солирис®)

Города Новосибирск

Фаза КИ III

53.

Протокол 1237.19

Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование в параллельных группах с активным контролем по оценке эффективности лечения комбинацией тиотропиум + олодатерол в фиксированных дозах ингаляционно один раз в день в течение 52-х недель по сравнению с тиотропиумом при обострении Хронической Обструктивной Болезни Лёгких (ХОБЛ) у пациентов с тяжёлым или очень тяжёлым течением ХОБЛ.

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 15.03.2015 - 31.03.2017

Номер и дата РКИ № 118 от 06.03.2015

Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

Наименование ЛП Тиотропиум + Олодатерол комбинация фиксированных доз раствор для ингаляций - РЕСПИМАТ®

Города Архангельск, Барнаул, Большая Ижора, Волгоград, Гатчина, Иваново, Кемерово, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Псков, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ IIIb

54.

Протокол EFC11759/TERIKIDS

Название протокола Двухлетнее многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебоконтролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности, безопасности, переносимости и фармакокинетических свойств терифлуномида при пероральном приеме один раз в сутки у детей с рецидивирующими формами рассеянного склероза с периодом открытого последующего наблюдения

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 02.02.2015 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 45 от 02.02.2015

Организация, проводящая КИ Джензайм

Наименование ЛП HMR1726 (Терифлуномид)

Города Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

55.

Протокол LTS13840

Название протокола Исследование длительного наблюдения по оценке эффективности и безопасности вателизумаба у пациентов с рассеянным склерозом, завершившим участие в исследовании DRI13839

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 15.03.2015 - 30.06.2018

Номер и дата РКИ № 25 от 26.01.2015

Организация, проводящая КИ Джензайм

Наименование ЛП Вателизумаб (SAR339658)

Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ II

56.

Протокол RPC01-301

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование III фазы с применением лекарственного препарата сравнения и двух плацебо, проводимое в параллельных группах пациентов, страдающих рецидивирующим рассеянным склерозом, с целью оценки эффективности и безопасности препарата RPC1063, принимаемого перорально

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 31.12.2014 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 700 от 08.12.2014

Организация, проводящая КИ «Селджен Интернешнл 2 Сарл» («СИС 2»)

Наименование ЛП RPC1063

Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Брянск, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

57.

Протокол DRI13839

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование IIa/IIb фазы по оценке эффективности и безопасности вателизумаба, а также дозозависимости ответов на него, у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 14.11.2014 - 15.07.2016

Номер и дата РКИ № 637 от 14.11.2014

Организация, проводящая КИ Джензайм

Наименование ЛП Вателизумаб (SAR339658)

Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ IIa

58.

Протокол CXA-NP-11-04

Название протокола Проспективное рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование III фазы по оценке безопасности и эффективности внутривенного применения цефтолозана/тазобактама сравнительно с меропенемом у взрослых пациентов с внутрибольничной пневмонией, находящихся на искусcтвенной вентиляции легких

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 10.11.2014 - 30.10.2018

Номер и дата РКИ № 621 от 10.11.2014

Организация, проводящая КИ Кьюбист Фармасьютикалз ЛЛС, дочернее общество, опосредованно находящееся в полной собственности компании Мерк энд Ко., Инк. (Cubist Pharmaceutical LLC, an indirect wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc)

Наименование ЛП Цефтолозан/Тазобактам

Города Барнаул, Владимир, Иркутск, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

59.

Протокол 191-078

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах, 24-недельное плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности с 28-недельным дополнительным периодом, в котором комбинация флутиказона пропионат (ФП)/формотерола фумарат (ФФ), применяемая через небулайзер, сравнивается с монотерапией ФП и монотерапией ФФ у пациентов с ХОБЛ

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 09.10.2014 - 06.12.2016

Номер и дата РКИ № 559 от 09.10.2014

Организация, проводящая КИ Милан Фарма ЮК Лтд.

Наименование ЛП Флутиказона пропионат (ФП)/Формотерола фумарат (ФФ)

Города Архангельск, Иркутск, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ III

60.

Протокол FSS-AS-301

Название протокола 12-недельное двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности применения флутиказона пропионата, вводимого с помощью многодозового порошкового ингалятора по сравнению с применением смеси флутиказона и сальметерола, вводимой с помощью многодозового порошкового ингалятора у подростков и взрослых пациентов с сохраняющейся симптоматикой астмы на фоне проведения ингаляционной кортикостероидной терапии в низкой дозе.

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 30.09.2014 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 542 от 30.09.2014

Организация, проводящая КИ Тева Брендид Фармасьютикал Продактс R&D Инк.

Наименование ЛП Флутиказона Пропионат; Флутиказона пропионат/Сальметерола ксинафоат

Города Барнаул, Воронеж, Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

61.

Протокол FSS-AS-30017

Название протокола 12-недельное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности применения флутиказона пропионата, вводимого с помощью многодозового порошкового ингалятора по сравнению с применением смеси флутиказона и сальметерола, вводимой с помощью многодозового порошкового ингалятора у подростков и взрослых пациентов с сохраняющейся симптоматикой астмы на фоне проведения ингаляционной кортикостероидной терапии.

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 23.09.2014 - 10.07.2016

Номер и дата РКИ № 533 от 23.09.2014

Организация, проводящая КИ Тева Брендид Фармасьютикал Продактс R&D Инк.

Наименование ЛП Флутиказона Пропионат; Флутиказона пропионат/Сальметерола ксинафоат

Города Барнаул, Воронеж, Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

62.

Протокол D5881C00004

Название протокола Долгосрочное исследование результатов для оценки снижения остаточного риска после лечения статинами при приеме Эпановы пациентами с гипертриглицеридемией и высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний (STRENGTH)

Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология

Дата начала и окончания КИ 10.09.2014 - 30.09.2020

Номер и дата РКИ № 509 от 10.09.2014

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Эпанова® (Омега-3 свободные жирные кислоты)

Города Барнаул, Волгоград, Иваново, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пермь, Санкт-Петербург, Томск, Тюмень, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

63.

Протокол BAY 59-7939/16416

Название протокола Исследование препарата Ривароксабан, назначаемого в стандартной и сниженной дозе, в сравнении с терапией ацетилсалициловой кислотой при долгосрочной профилактике рецидивов клинических проявлений венозной тромбоэмболии у пациентов с признаками тромбоза глубоких вен и/или тромбоэмболии легочной артерии

Терапевтическая область Сосудистая хирургия

Дата начала и окончания КИ 01.09.2014 - 28.02.2017

Номер и дата РКИ № 477 от 22.08.2014

Организация, проводящая КИ Байер АГ/Bayer AG

Наименование ЛП Ривароксабан (BAY 59-7939, Ксарелто)

Города Барнаул, Казань, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи

Фаза КИ III

64.

Протокол 3251C00003

Название протокола № D Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах, многоцентровое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности длительной терапии (в течение 56 недель) бенрализумабом в 2 различных дозах (MEDI-563) у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) от среднетяжелого до крайне тяжелого течения, при наличии обострений ХОБЛ в анамнезе (GALATHEA)

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 07.08.2014 - 05.09.2018

Номер и дата РКИ № 442 от 07.08.2014

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП MEDI-563 (Бенрализумаб)

Города Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Псков, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск

Фаза КИ III

65.

Протокол T89-07-CAESA

Название протокола Исследование фазы III для подтверждения антиангинального эффекта Т89 у пациентов со стабильной стенокардией (исследование CAESA)

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 14.07.2014 - 30.06.2016

Номер и дата РКИ № 393 от 14.07.2014

Организация, проводящая КИ Тасли Фармасьютикалз, Инк. (Tasly Pharmaceuticals, Inc.)

Наименование ЛП T89 (Дантоник®)

Города Волгоград, Иваново, Кемерово, Краснодар, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

66.

Протокол EMR200575-001

Название протокола Рандомизированное многоцентровое исследование II фазы, проводимое в параллельных группах пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом с целью оценки эффективности, безопасности и переносимости пловамера ацетата в дозах 0,5 мг, 3 мг, 10 мг и 20 мг по сравнению с копаксоном без предоставления специалистам, оценивающим состояние пациентов, информации о назначенном пациентам лечении

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 02.07.2014 - 30.09.2016

Номер и дата РКИ № 372 от 02.07.2014

Организация, проводящая КИ Мерк КГаА

Наименование ЛП MSC2491529A

Города Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саранск, Уфа

Фаза КИ II

67.

Протокол СТТ116855

Название протокола 52-недельное двойное слепое рандомизированное исследование III фазы с целью сравнения эффективности, безопасности и переносимости фиксированной дозы тройной комбинации ФФ/УМЕК/ВИ с фиксированной дозой двойных комбинаций ФФ/ВИ и УМЕК/ВИ в трех параллельных группах пациентов с хронической обструктивной болезнью легких, получающих эти препараты один раз в сутки утром с помощью порошкового ингалятора

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 02.07.2014 - 01.08.2017

Номер и дата РКИ № 369 от 02.07.2014

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед

Наименование ЛП Флутиказона фуроат (GW685698)/Умеклидиний (GSK573719)/Вилантерол (GW642444)

Города Барнаул, Белгород, Благовещенск, Владивосток, Владимир, Волгодонск, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Чита, Ярославль

Фаза КИ IIIa

68.

Протокол BAY- q 3939/15626

Название протокола № BAY-q3939/15626 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование сравнения терапии ципрофлоксацином в виде сухого порошка для ингаляций, применяемого в дозе 32.5 мг дважды в день с перерывами по схеме 28 дней применения/28 дней перерыв или 14 дней применения/14 дней перерыв, и плацебо с целью определения времени до первого легочного обострения и частоты обострений у пациентов с бронхоэктазами, не связанными с муковисцидозом

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 05.06.2014 - 30.06.2017

Номер и дата РКИ № 309 от 05.06.2014

Организация, проводящая КИ Байер АГ

Наименование ЛП BAY q 3939 (Ципрофлоксацин)

Города Архангельск, Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

69.

Протокол TPL-RPX-01

Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное пилотное клиническое исследование безопасности и эффективности Peпариксина в качестве средства профилактики ранней дисфункции трансплантата у пациентов, перенесших ортотопическую аллотрансплантацию печени

Терапевтическая область Хирургия

Дата начала и окончания КИ 19.05.2014 - 31.03.2017

Номер и дата РКИ № 263 от 16.05.2014

Организация, проводящая КИ ДОМПЕ С.п.А

Наименование ЛП Репариксин

Города Екатеринбург, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск

Фаза КИ II

70.

Протокол TR701-132

Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование 3 фазы, направленное на сравнение препарата TR-701 FA и линезолида, применяемых для лечения внутрибольничной пневмонии, вызванной грамположительной флорой и развившейся на фоне ИВЛ

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 03.03.2014 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 100 от 03.03.2014

Организация, проводящая КИ Кубист Фармасьютикалс ЛЛС, дочернее общество, опосредованно находящееся в полной собственности компании Мерк Шарп и Доум Корп. (Cubist Pharmaceutical LLC, an indirect wholly-owned subsidiary of Merck Sharp & Dohme Corp.)

Наименование ЛП TR-701 FA

Города Барнаул, Владимир, Иркутск, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

71.

Протокол B1871040

Название протокола Продолженное открытое исследование препарата Боcутиниб в лечении пациентов с хроническим миелолейкозом (ХМЛ), ранее принимавшим участие в исследованиях Босутиниба B1871006 или B1871008

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 29.11.2013 - 24.06.2021

Номер и дата РКИ № 737 от 29.11.2013

Организация, проводящая КИ Pfizer Inc/Пфайзер Инк.

Наименование ЛП Босутиниб (Босулиф®, PF-05208763; SKI-606)

Города Екатеринбург, Киров, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

72.

Протокол SUN101-303

Название протокола Многоцентровое, долгосрочное, открытое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах с использованием активного контрольного препарата исследование с целью оценки безопасности лечения препаратом SUN-101, применяемым через небулайзер, у пациентов с ХОБЛ: Исследование GOLDEN-5 (Гликопирролат для лечения обструктивной болезни лёгких с помощью электронного небулайзера).

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 01.01.2014 - 30.04.2016

Номер и дата РКИ № 689 от 01.11.2013

Организация, проводящая КИ Sunovion Respiratory Development Inc./ Суновион Респиратори Девелопмент Инк.

Наименование ЛП SUN-101 (Гликопирролат раствор для ингаляций, )

Города Барнаул, Благовещенск, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Рязань, Саратов, Смоленск, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

73.

Протокол MT-1303-E05

Название протокола Многоцентровое исследование II фазы, направленное на оценку безопасности и эффективности препарата MT-1303 при длительном применении у пациентов, страдающих рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом, которые завершили участие в исследовании MT-1303-E04

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 21.10.2013 - 30.06.2016

Номер и дата РКИ № 661 от 21.10.2013

Организация, проводящая КИ Митсубиши Танабэ Фарма Корпорейшн

Наименование ЛП MT-1303

Города Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ II

74.

Протокол 215MS201

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование с диапазоном доз, в котором оценивается эффективность, безопасность, переносимость и фармакокинетика препарата BIIB033 при его одновременном применении с препаратом Авонекс® у пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза.

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 01.10.2013 - 01.07.2016

Номер и дата РКИ № 623 от 01.10.2013

Организация, проводящая КИ Biogen Idec Research Limited/ Биоген Айдек Рисеч Лимитед

Наименование ЛП BIIB033 (, )

Города Волгоград, Казань, Калуга, Красноярск, Москва, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Тверь

Фаза КИ II

75.

Протокол CL3-05682-108

Название протокола Исследование клинической приемлемости микронизированной очищенной флавоноидной фракции с дозировкой 1000 мг в таблетках по сравнению с микронизированной очищенной флавоноидной фракцией с дозировкой 500 мг в таблетках после 7 дней лечения с последующим наблюдением в течение 7 дней пациентов, страдающих острым геморроем. Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах.

Терапевтическая область Хирургия, Колопроктология

Дата начала и окончания КИ 27.09.2013 - 31.08.2014

Номер и дата РКИ № 603 от 27.09.2013

Организация, проводящая КИ АО "Лаборатории Сервье"

Наименование ЛП Дафлон S05682

Города Волгоград, Липецк, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ III

76.

Протокол RPC01-201

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 2-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности перорального препарата RPC1063 у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом.

Терапевтическая область Неврология, Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 16.07.2013 - 28.06.2017

Номер и дата РКИ № 437 от 16.07.2013

Организация, проводящая КИ Celgene International II Sarl / Селджен Интернешнл II Сарл

Наименование ЛП RPC1063

Города Казань, Москва, Новосибирск, Пермь, Самара, Саранск, Саратов, Смоленск, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ II

77.

Протокол OS440-3003

Название протокола Одногодичное, открытое исследование долговременной безопасности возрастающих доз Арбаклофена в таблетках пролонгированного высвобождения для лечения спастичности у пациентов с рассеянным склерозом

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 28.05.2013 - 01.12.2014

Номер и дата РКИ № 320 от 28.05.2013

Организация, проводящая КИ Осмотика Фармасьютикал Корп.

Наименование ЛП Арбаклофен

Города Архангельск, Калуга, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

78.

Протокол MT-1303-E04

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы, проводимое в параллельных группах пациентов, страдающих рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом, направленное на установление дозового диапазона и оценку безопасности и эффективности препарата MT-1303, применяемого перорально в трех дозах в течение 24 недель

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 29.04.2013 - 31.01.2015

Номер и дата РКИ № 278 от 29.04.2013

Организация, проводящая КИ Митсубиши Танабэ Фарма Корпорейшн

Наименование ЛП MT-1303

Города Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Новосибирск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Ярославль

Фаза КИ II

79.

Протокол OS440-3002

Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование в параллельных группах для сравнения безопасности и эффективности возрастающих доз Арбаклофена в таблетках пролонгированного высвобождения с Плацебо и Баклофеном в таблетках (Фармакопея США) для лечения спастичности у пациентов с рассеянным склерозом.

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 04.03.2013 - 01.12.2014

Номер и дата РКИ № 140 от 04.03.2013

Организация, проводящая КИ «Осмотика Фармасьютикал Корп.», США

Наименование ЛП Арбаклофен

Города Архангельск, Калуга, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск

Фаза КИ III

80.

Протокол 205MS303

Название протокола Многоцентровое открытое исследование-продолжение, в котором оценивается безопасность и эффективность длительного лечения препаратом BIIB019 (Даклизумаб Высокой Полезной Продуктивности [ДАК ВПП]) в качестве монотерапии у пациентов с рассеянным склерозом, которые завершили исследование 205MS301

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 18.02.2013 - 31.07.2019

Номер и дата РКИ № 105 от 18.02.2013

Организация, проводящая КИ Biogen Idec Research Limited / Биоген Айдек Рисеч Лимитед

Наименование ЛП BIIB019 (Даклизумаб Высокой Полезной Продуктивности (ДАК ВПП)

Города Екатеринбург, Казань, Калуга, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

81.

Протокол CNVA237A2311

Название протокола Многоцентровое, 26-недельное, двойное слепое, рандомизированное исследование, в котором сравнивается эффективность и безопасность препарата NVA237 и плацебо, применяемых в качестве дополнения к поддерживающей терапии фиксированной комбинацией салметерола/флутиказона пропионата у пациентов с ХОБЛ и среднетяжелым и тяжелым ограничением воздушного потока

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 04.02.2013 - 01.09.2014

Номер и дата РКИ № 74 от 04.02.2013

Организация, проводящая КИ Novartis Pharma AG / Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП NVA237 (гликопиррония бромид)

Города Барнаул, Благовещенск, Владивосток, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III-IV

82.

Протокол CYT003-QbG10 12

Название протокола Рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы 2b с целью поиска оптимальной дозы, в котором изучается препарат CYT003-QbG10 (агонист Toll-подобных рецепторов 9-го типа) у пациентов со среднетяжёлой и тяжёлой аллергической бронхиальной астмой, которая недостаточно контролируется текущей стандартной терапией (ступени 3 и 4 по GINA)

Терапевтическая область Аллергология и иммунология, Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 07.12.2012 - 05.11.2014

Номер и дата РКИ № 559 от 07.12.2012

Организация, проводящая КИ Cytos Biotechnology AG / Цитос Биотехнолоджи АГ

Наименование ЛП CYT003-QbG10 (агонист Toll-подобных рецепторов 9-го типа)

Города Барнаул, Екатеринбург, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ IIb

83.

Протокол TB-RC01-12

Название протокола Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Тевакомб капсулы с порошком для ингаляций (50/250 мкг) и Серетид Мультидиск, порошок для ингаляций дозированный (50/250 мкг) у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой.

Терапевтическая область Аллергология и иммунология, Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 18.10.2012 - 01.01.2015

Номер и дата РКИ № 444 от 18.10.2012

Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические предприятия Лтд.

Наименование ЛП Тевакомб (салметерол/флутиказон)

Города Барнаул, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

84.

Протокол TV-RC01-12

Название протокола Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Теватераль, капсулы с порошком для ингаляций (12 мкг) и Форадил, капсулы с порошком для ингаляций (12 мкг) у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой.

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 15.10.2012 - 01.01.2015

Номер и дата РКИ № 433 от 15.10.2012

Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.

Наименование ЛП Теватераль (Формотерол)

Города Барнаул, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Томск, Челябинск

Фаза КИ III

85.

Протокол GS-US-312-0115

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность иделалисиба (GS-1101), применяемого в комбинации с бендамустином и ритуксимабом, у ранее получавших лечение пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 10.09.2012 - 30.06.2019

Номер и дата РКИ № 322 от 10.09.2012

Организация, проводящая КИ Gilead Sciences, Inc./ Gilead Sciences International Ltd.,

Наименование ЛП GS-1101 (CAL-101)

Города Волгоград, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ III

86.

Протокол TF-BA01-11

Название протокола Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование терапевтической эквивалентности и безопасности препаратов Тевафлуталь”, аэрозоль для ингаляций дозированный 125 мкг и Фликсотид, аэрозоль для ингаляций дозированный 125 мкг у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 01.07.2011 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 142 от 27.06.2012

Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.

Наименование ЛП Тевафлуталь (Флутиказона пропионат)

Города Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Томск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

87.

Протокол ТV-BA02-11

Название протокола Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование терапевтической эквивалентности и безопасности препаратов Теватераль, аэрозоль для ингаляций дозированный 12 мкг и Атимос аэрозоль для ингаляций дозированный 12 мкг у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 01.08.2011 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 141 от 27.06.2012

Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.

Наименование ЛП Теватераль (Формотерол)

Города Барнаул, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

88.

Протокол D2340C00011

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах, плацебо контролируемое, 12-недельное исследование II фазы по оценке эффективности и безопасности AZD5423 дозой, одноступенчато повышаемой в ходе исследования, вводимой ингаляционно один раз в день, или будесонида, вводимого два раза в день, у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких на базисной терапии формотеролом

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 27.06.2012 - 31.12.2013

Номер и дата РКИ № 151 от 27.06.2012

Организация, проводящая КИ АстраЗенека AB

Наименование ЛП AZD5423

Города Барнаул, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ II

89.

Протокол SAS115359

Название протокола , исследование безопасности и эффективности комбинированного ингаляционного препарата флутиказона пропионат/ салметерол в сравнении с ингаляционным препаратом флутиказона пропионат при лечении подростков и взрослых пациентов c бронхиальной астмой

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 15.05.2012 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 34 от 15.05.2012

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед

Наименование ЛП CCI18781+GR33343 (Флутиказона пропионат + Флутиказона пропионат + салметерол, Флутиказона пропионат + )

Города Воронеж, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

90.

Протокол GA-MS-302

Название протокола Международное, многоцентровое, рандомизированное в параллельных группах, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование с участием пациентов с ремиттирующим течением рассеянного склероза по оценке эффективности, безопасности и переносимости новой формы выпуска глатирамера ацетата, 20мг/0,5 мл при ежедневном подкожном введении

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 05.05.2012 - 13.02.2016

Номер и дата РКИ № 14 от 05.05.2012

Организация, проводящая КИ Тева Фармасьютикалс Индастриес Лтд.

Наименование ЛП Копаксон® (Глатирамера ацетат)

Города Барнаул, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Саратов, Смоленск, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ IIIb

91.

Протокол OMB115991

Название протокола Многоцентровое исследование II фазы по изучению безопасности и эффективности комбинированной терапии офатумумабом и бендамустином у пациентов с хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ), ранее не получавших лечение или с рецидивирующим течением заболевания

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 22.03.2012 - 01.09.2017

Номер и дата РКИ № 803 от 22.03.2012

Организация, проводящая КИ «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед»

Наименование ЛП GSK1841157 (Офатумумаб)

Города Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

92.

Протокол HX575-308

Название протокола Открытое несравнительное многоцентровое исследование по оценке безопасности и иммуногенности препарата HX575 Эпоэтин альфа при лечении анемии, связанной с хронической болезнью почек, у диализных пациентов и пациентов, не получающих диализную терапию

Терапевтическая область Гематология, Нефрология, Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 06.02.2012 - 30.04.2015

Номер и дата РКИ № 691 от 06.02.2012

Организация, проводящая КИ «ГЕКСАЛ АГ»

Наименование ЛП HX575 (эпоэтин альфа рекомбинантный, Эпоэтин-альфа Гексал)

Города Барнаул, Екатеринбург, Иркутск, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

93.

Протокол CP-NU100-01.0

Название протокола 0 Рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое двойное-слепое в параллельных группах исследование 3 фазы для оценки безопасности и эффективности препарата NU100 у пациентов с рецидивирующей формой рассеянного склероза

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 30.01.2012 - 31.12.2014

Номер и дата РКИ № 671 от 30.01.2012

Организация, проводящая КИ Нюрон Биотек Инк.

Наименование ЛП NU100 (рекомбинантный человеческий интерферон бета-1b)

Города Барнаул, Екатеринбург, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Челябинск, Чита, Ярославль

Фаза КИ III

94.

Протокол 205MS302

Название протокола Многоцентровое, открытое исследование, проводимое в одной группе, по оценке иммуногенности и фармакокинетики BIIB019 (даклизумаб высокой полезной продуктивности - ДАК ВПП) в предварительно заполненном шприце, вводимого в виде подкожной инъекции пациентам с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 12.01.2012 - 01.03.2013

Номер и дата РКИ № 623 от 12.01.2012

Организация, проводящая КИ «Биоген Идек Лимитед»

Наименование ЛП BIIB019 (даклизумаб)

Города Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ III

95.

Протокол CL-9709-301-RD

Название протокола Контроль среднетяжелой или тяжелой астмы с помощью циклесонида в дозах 160, 320 и 640 мкг/сут. 1-летнее многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование (исследование CONTRAST)

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 16.12.2011 - 30.09.2014

Номер и дата РКИ № 573 от 16.12.2011

Организация, проводящая КИ Takeda Pharma A/S

Наименование ЛП (Циклесонид, )

Города Барнаул, Москва, Новосибирск

Фаза КИ IIIb

96.

Протокол HZC113782

Название протокола Исследование исходов болезни для оценки действия ингаляций фиксированной комбинации препаратов Флутиказона Фуроата/Вилантерола (порошок для ингаляций в дозе 100/25 мкг) в сравнении с плацебо на выживаемость у пациентов с хроническим обструктивным заболеванием легких (ХОБЛ) средней степени тяжести с наличием в анамнезе или с повышенным риском развития сердечно-сосудистого заболевания

Терапевтическая область Аллергология и иммунология, Кардиология

Дата начала и окончания КИ 08.12.2011 - 31.07.2015

Номер и дата РКИ № 555 от 08.12.2011

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед

Наименование ЛП GW685698/GW642444 (Флутиказона Фуроат/Вилантерол)

Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Воронеж, Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Казань, Калининград, Кемерово, Киров, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Пермь, Псков, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Смоленск, Тверь, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ялта, Ярославль

Фаза КИ III

97.

Протокол GTR001

Название протокола Многоцентровое двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое исследование эквивалентности препарата GTR (компании Синтон БВ) и Копаксона® (компании Тева) с точки зрения эффективности, безопасности и переносимости, проводимое в течение 9 месяцев в параллельных группах больных рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом и предусматривающее оценку действия препарата GTR при длительном применении в рамках последующего 15 месячного открытого этапа

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 29.11.2011 - 01.04.2015

Номер и дата РКИ № 522 от 29.11.2011

Организация, проводящая КИ «Синтон БВ»

Наименование ЛП GTR (глатирамера ацетат)

Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Брянск, Екатеринбург, Казань, Калуга, Кемерово, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тула, Уфа

Фаза КИ III

98.

Протокол FFA115285

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, двойное маскированное, плацебо контролируемое, многоцентровое исследование, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности порошка для ингаляций флутиказона фуроата и порошка для ингаляций флутиказона пропионата для лечения астмы у взрослых и подростков, не получающих терапию ингаляционным глюкокортикостероидами.

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 18.10.2011 - 31.12.2012

Номер и дата РКИ № 432 от 18.10.2011

Организация, проводящая КИ «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед» .

Наименование ЛП Флутиказона фуроат

Города Кемерово, Москва, Новосибирск

Фаза КИ III

99.

Протокол OMB110918

Название протокола № СOMB157E2301 Рандомизированное открытое исследование сравнения комбинированной терапии офатумумабом и бендамустином с монотерапией бендамустином у пациентов с индолентными В-клеточными неходжкинскими лимфомами, не достигших ответов на ритуксимаб или на содержащий его терапевтический режим во время лечения или в течение 6 месяцев после его окончания

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 26.09.2011 - 01.07.2020

Номер и дата РКИ № 377 от 26.09.2011

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед»

Наименование ЛП GSK 1841157 (Офатумумаб)

Города Волгоград, Иркутск, Казань, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Тула, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

100.

Протокол RO-2455-404-RD

Название протокола Влияние рофлумиласта на частоту обострений у пациентов с ХОБЛ, получающих фиксированные комбинации ?2-агониста длительного действия и ингаляционного кортикостероида. 52-недельное, двойное слепое рандомизированное исследование, проводимое с целью сравнения рофлумиласта в дозе 500 мкг и плацебо (исследование REACT)

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 09.08.2011 - 31.05.2014

Номер и дата РКИ № 300 от 09.08.2011

Организация, проводящая КИ Takeda Pharma A/S

Наименование ЛП Рофлумиласт

Города Барнаул, Волгоград, Всеволожск, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

101.

Протокол ЭРФ-01-11

Название протокола Открытое рандомизированное контролируемое многоцентровое исследование по сравнению эффективности, безопасности и переносимости внутривенного (2-3 раза в неделю) и подкожного (раз в две недели) введения препарата Эральфон® в эквивалентных дозах 40-80 МЕ на 1 кг массы тела в неделю, в поддерживающую фазу коррекции анемии у пациентов с хронической почечной недостаточностью, находящихся на программном гемодиализе и/или гемодиафильтрации (III фаза)

Терапевтическая область Нефрология

Дата начала и окончания КИ 08.08.2011 - 30.11.2013

Номер и дата РКИ № 295 от 08.08.2011

Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"

Наименование ЛП Эральфон (Эпоэтин альфа)

Города Архангельск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

102.

Протокол GS-US-259-0108

Название протокола № GS-US-259-0133 Рандомизированное, двойное слепое плацебо- контролируемое исследование 4 фазы в параллельных группах по применению Ранолазина у пациентов с ишемической болезнью сердца, стенокардией напряжения и сахарным диабетом II типа

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 16.06.2011 - 31.05.2013

Номер и дата РКИ № 237 от 16.06.2011

Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк

Наименование ЛП GS-9668 (Ранолазин, Ранекса)

Города Воронеж, Екатеринбург, Кемерово, Кировск, Москва, Новосибирск, Пенза, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тула, Чита, Ярославль

Фаза КИ IV

103.

Протокол DB2113373

Название протокола 24-недельное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности порошка для ингаляций GSK573719/ GW642444 и его отдельных компонентов при применении один раз в день через новый порошковый ингалятор у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 13.05.2011 - 01.02.2013

Номер и дата РКИ № 211 от 13.05.2011

Организация, проводящая КИ «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед»

Наименование ЛП GSK573719/GW642444 (вилантерол)

Города Архангельск, Барнаул, Благовещенск, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

104.

Протокол 006-00

Название протокола Рандомизированное плацебо-контролируемое исследование IIb фазы с подбором диапазона доз по оценке безопасности и эффективности МК-3102 у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и неадекватным гликемическим контролем.

Терапевтическая область Диабетология

Дата начала и окончания КИ 06.04.2011 - 30.06.2013

Номер и дата РКИ № 155 от 06.04.2011

Организация, проводящая КИ Merck&Co., Inc., США

Наименование ЛП МК-3102

Города Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ IIb

105.

Протокол PA-CL-05B

Название протокола Открытое, рандомизированное, активно-контролируемое, в параллельных группах, многоцентровое исследование 3 фазы с целью долгосрочного контроля безопасности, переносимости и эффективности препарата PA21 в сравнении с севеламера карбонатом у пациентов с гиперфосфатемией, находящихся на диализе. Продолжение исследования по протоколу PA-CL-05A

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 25.01.2011 - 19.04.2013

Номер и дата РКИ № 72 от 03.03.2011

Организация, проводящая КИ Вифор (Интернэшнл) Инк., Швейцария

Наименование ЛП PA21 (Стабилизированный многоядерный оксигидроксид железа)

Города Волжский, Екатеринбург, Йошкар-Ола, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

106.

Протокол PA-CL-05A

Название протокола Открытое рандомизированное активно-контролируемое, в параллельных группах, многоцентровое исследование 3 фазы по изучению безопасности и эффективности препарата PA21 в сравнении с севеламера карбонатом с последующим рандомизированным сравнением пациентов c гиперфосфатемией, находящихся на диализе, получающих PA21 в поддерживающей и низкой дозах

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 03.02.2011 - 22.09.2012

Номер и дата РКИ № 69 от 03.02.2011

Организация, проводящая КИ Вифор (Интернэшнл) Инк., Швейцария (производство «Каталент Германия Шорндорф ГмбХ», Германия)

Наименование ЛП РА21

Фаза КИ III

107.

Протокол NHL-TL011-102

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, контролируемое исследование фазы Ib по оценке и сравнению фармакокинетики, фармакодинамики и безопасности препарата Мабтера® и препарата TL011, применяемых в комбинации с химиотерапией по схеме CHOP у пациентов с CD20- положительной диффузной В-крупноклеточной неходжкинской лимфомой (DLBCL).

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 20.12.2010 - 31.03.2013

Номер и дата РКИ № 43 от 20.12.2010

Организация, проводящая КИ "Тева Фармасьютикал Индастрис Лтд"

Наименование ЛП TL011

Города Архангельск, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ I

108.

Протокол D9830C00008

Название протокола Двойное слепое, плацебо контролируемое, рандомизированное, параллельное, мультицентровое исследование II фазы по оценке эффективности, безопасности и переносимости 4 двукратных ежедневных доз и 2 однократных ежедневных доз AZD1981, применяемого в виде таблеток в течение 12 недель у пациентов с астмой, получающих терапию ингаляционными кортикостероидами и бета 2-агонистами длительного действия

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 06.12.2010 - 23.02.2012

Номер и дата РКИ № 26 от 06.12.2010

Организация, проводящая КИ АстраЗенека

Наименование ЛП AZD1981

Города Владикавказ, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Тула

Фаза КИ IIb

Список городов

Для продолжения работы необходимо зарегистрироваться на портале

Вход в Личный кабинет

Регистрация Пациента/Добровольца

Регистрация Исследователя

Регистрация Спонсора/КИО

Регистрация сотрудника мед.учреждения

Восстановление пароля