Сиэтл
[ ]
Протокол TF-BA01-11
Название протокола Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование терапевтической эквивалентности и безопасности препаратов Тевафлуталь”, аэрозоль для ингаляций дозированный 125 мкг и Фликсотид, аэрозоль для ингаляций дозированный 125 мкг у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 01.07.2011 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ 142 27.06.2012
Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Наименование ЛП Тевафлуталь (Флутиказона пропионат)
Лекарственная форма и дозировка аэрозоль для ингаляций дозированный 125 мкг/доза
Города Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Томск, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика Израиль
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ Установить не меньшую эффективность и безопасность лечения препаратом Тевафлуталь аэрозоль при 12-недельном лечении пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой и нуждающихся в комбинированной терапии низкими дозами ингаляционных глюкокортикостероидов по сравнению с Фликсотидом аэрозолем.
Количество Мед.учреждений 8
Количество пациентов 140
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Лещенко И.В
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Кобалава Ж.Д
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Вылегжанина Т.Г
4
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Логвиненко Н.И
5
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Куделя Л.М
6
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Ленская Л.Г
7
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Игнатова Г.Л
8
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Чижов П.А