Протокол TF-BA01-11
Название протокола
Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование терапевтической эквивалентности и безопасности препаратов Тевафлуталь”, аэрозоль для ингаляций дозированный 125 мкг и Фликсотид, аэрозоль для ингаляций дозированный 125 мкг у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2011 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
142 27.06.2012
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Тевафлуталь (Флутиказона пропионат)
Лекарственная форма и дозировка
аэрозоль для ингаляций дозированный 125 мкг/доза
Города
Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Томск, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика
Израиль
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Установить не меньшую эффективность и безопасность лечения препаратом Тевафлуталь аэрозоль при 12-недельном лечении пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой и нуждающихся в комбинированной терапии низкими дозами ингаляционных глюкокортикостероидов по сравнению с Фликсотидом аэрозолем.
Количество Мед.учреждений
8
Количество пациентов
140
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8