Протокол CL3-05682-108
Название протокола
Исследование клинической приемлемости микронизированной очищенной флавоноидной фракции с дозировкой 1000 мг в таблетках по сравнению с микронизированной очищенной флавоноидной фракцией с дозировкой 500 мг в таблетках после 7 дней лечения с последующим наблюдением в течение 7 дней пациентов, страдающих острым геморроем. Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах.
Терапевтическая область
Хирургия, Колопроктология
Дата начала и окончания КИ
27.09.2013 - 31.08.2014
Номер и дата РКИ
603 27.09.2013
Организация, проводящая КИ
АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП
Дафлон S05682
Лекарственная форма и дозировка
таблетки , покрытые пленочной оболочкой 500 мг, 1000 мг
Города
Волгоград, Липецк, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Томск
Страна разработчика
Франция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Цель клинического исследования: установление клинической приемлемости лекарственного препарата Дафлон® с дозировкой 1000 мг в таблетке у пациентов с острым геморроем.
Количество Мед.учреждений
11
Количество пациентов
140
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9