GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол CL3-05682-108
Название протокола Исследование клинической приемлемости микронизированной очищенной флавоноидной фракции с дозировкой 1000 мг в таблетках по сравнению с микронизированной очищенной флавоноидной фракцией с дозировкой 500 мг в таблетках после 7 дней лечения с последующим наблюдением в течение 7 дней пациентов, страдающих острым геморроем. Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах.
Терапевтическая область Хирургия, Колопроктология
Дата начала и окончания КИ 27.09.2013 - 31.08.2014
Номер и дата РКИ 603 27.09.2013
Организация, проводящая КИ АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП Дафлон S05682
Лекарственная форма и дозировка таблетки , покрытые пленочной оболочкой 500 мг, 1000 мг
Города Волгоград, Липецк, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Томск
Страна разработчика Франция
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Цель клинического исследования: установление клинической приемлемости лекарственного препарата Дафлон® с дозировкой 1000 мг в таблетке у пациентов с острым геморроем.
Количество Мед.учреждений 11
Количество пациентов 140
Где проводится исследование
1
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Соловьев А.О
2
Регион Липецкая область
Город Липецк
Исследователи Лахин А.В
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Асташов В.Л
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Фролов С.А
5

Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Родоман Г.В
6
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Ким И.Н
7
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Хитарьян А.Г
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Васильев С.В
9
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Варвянская Н.В