Протокол МА/1215-4 версия 1.0 от 20.06.2016
Название протокола
№ МА/1215-4 Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Формотерол, порошок для ингаляций в капсулах, 12 мкг (Сава Хеалскэа Лимитед, Индия) и Форадил, капсулы с порошком для ингаляций, 12 мкг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
06.10.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
707 06.10.2016
Организация, проводящая КИ
"Сава Хэлскеа Лтд.",
Наименование ЛП
Формотерол
Лекарственная форма и дозировка
порошок для ингаляций дозированный в капсулах 12 мкг/доза
Города
Новосибирск
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Рус Биофарм", 664009 г. Иркутск, ул. Ширямова, 36, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение эффективности и безопасности препаратов Формотерол и Форадил у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
1