Протокол ALK8700-A301
Название протокола
Открытое исследование Фазы 3 по оценке долгосрочной безопасности и переносимости ALKS 8700 у взрослых пациентов с ремиттирующе-рецидивирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
25.10.2016 - 16.09.2019
Номер и дата РКИ
752 25.10.2016
Организация, проводящая КИ
Алкермес Инк. (Alkermes, Inc.)
Наименование ЛП
ALKS 8700
Лекарственная форма и дозировка
капсулы с замедленным высвобождением 231 мг
Города
Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург
Страна разработчика
СШA
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка долгосрочной безопасности и переносимости ALKS 8700 у взрослых пациентов с ремиттирующе-рецидивирующим рассеянным склерозом
Количество Мед.учреждений
12
Количество пациентов
200
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6