GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол ALK8700-A301
Название протокола Открытое исследование Фазы 3 по оценке долгосрочной безопасности и переносимости ALKS 8700 у взрослых пациентов с ремиттирующе-рецидивирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 25.10.2016 - 16.09.2019
Номер и дата РКИ 752 25.10.2016
Организация, проводящая КИ Алкермес Инк. (Alkermes, Inc.)
Наименование ЛП ALKS 8700
Лекарственная форма и дозировка капсулы с замедленным высвобождением 231 мг
Города Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург
Страна разработчика СШA
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка долгосрочной безопасности и переносимости ALKS 8700 у взрослых пациентов с ремиттирующе-рецидивирующим рассеянным склерозом
Количество Мед.учреждений 12
Количество пациентов 200
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бойко А.Н
2
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Белова А.Н
3
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Доронин Б.М
4
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Малкова Н.А
5
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Повереннова И.Е
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Столяров И.Д