GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол ТV-BA02-11
Название протокола Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование терапевтической эквивалентности и безопасности препаратов Теватераль, аэрозоль для ингаляций дозированный 12 мкг и Атимос аэрозоль для ингаляций дозированный 12 мкг у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 01.08.2011 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ 141 27.06.2012
Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Наименование ЛП Теватераль (Формотерол)
Лекарственная форма и дозировка аэрозоль для ингаляций дозированный 12 мкг (алюминиевый баллон с дозирующим клапаном 1.000 аэрозольный ингалятор)
Города Барнаул, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Томск, Ярославль
Страна разработчика Израиль
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ Доказать, что лечение препаратом Теватераль является не менее эффективным и безопасным при 12-недельном лечении пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой и нуждающихся в комбинированной терапии низкими дозами ингаляционных глюкокортикостероидов и β2-адреномиметиками пролонгированного действия по сравнению с Атимосом.
Количество Мед.учреждений 10
Количество пациентов 140
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Осипова И.В
2
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Лещенко И.В
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Кобалава Ж.Д
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ильина Н.И
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Шмелев Е.И
6
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Куделя Л.М
7
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи
8
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Чижов П.А