GY48LS6

Феърфилд
[ ]

Коробко Денис Сергеевич


Город Новосибирск
Медицинские учреждения ГБУЗ НСО "ГНОКБ"
Специальность Неврология, Врач-невролог
Должность Врач-невролог, Врач невролог, Заведующий Областного центра рассеянного склероза и других аутоиммунных заболеваний нервной системы, Невролог, Заведующий областного центра рассеянного склероза и других аутоиммунных заболеваний нервной системы, Врач-невролог областного Центра рассеянного склероза и других аутоиммунных заболеваний нервной системы
Стаж в КИ 8 лет
Кол-во проведенных КИ 22
Текущие
1.
Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование с двойной маскировкой в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности ремибрутиниба по сравнению с терифлуномидом у участников с рецидивирующим рассеянным склерозом с последующим продолжением лечения ремибрутинибом в открытом режиме
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 14.02.2022 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 103 от 14.02.2022
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Ремибрутиниб (LOU064 )
Города Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
2.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности, безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики препарата нипокалимаб, применяемого у взрослых пациентов с генерализованной миастенией гравис
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 28.10.2021 - 01.05.2024
Номер и дата РКИ № 694 от 28.10.2021
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП Нипокалимаб (M281, JNJ-80202135)
Города Барнаул, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск
Фаза КИ III
3.
Название протокола Двойное слепое рандомизированное исследование в 3 группах длительностью 2 года, направленное на доказательство не меньшей эффективности и безопасности офатумумаба и сипонимода в сравнении с финголимодом у детей с рассеянным склерозом, с последующей открытой терапией в продленной части исследования
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 11.10.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 625 от 11.10.2021
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Сипонимод (BAF312); Финголимод (FTY720, Гилениа); Офатумумаб (OMB157)
Города Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
4.
Название протокола Многоцентровое, долгосрочное, открытое, проводимое в одной группе исследование 3-й фазы, в котором оценивается безопасность и переносимость многократных подкожных инъекций Эфгартигимода PH20 SC у пациентов с генерализованной миастенией гравис.
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 29.06.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 328 от 29.06.2021
Организация, проводящая КИ Ардженкс БВ / argenx BV
Наименование ЛП Эфгартигимод PH20 SC (ARGX-113 + rHuPH20)
Города Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
5.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности, безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики сатрализумаба у пациентов с генерализованной формой миастении
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 24.05.2021 - 31.03.2026
Номер и дата РКИ № 260 от 24.05.2021
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП SA237 (Сатрализумаб, Энспринг)
Города Красноярск, Москва, Новосибирск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
6.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, плацебо-контролируемое исследование фазы III с открытым периодом для оценки эффективности и безопасности инебилизумаба у взрослых пациентов с миастенией гравис
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.04.2021 - 20.05.2023
Номер и дата РКИ № 177 от 01.04.2021
Организация, проводящая КИ Виела Био Инк.
Наименование ЛП Инебилизумаб (VIB0551, 16С4; 16С4-aFuc)
Города Барнаул, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Уфа
Фаза КИ III
7.
Название протокола Открытое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с целью сравнения фармакодинамики, фармакокинетики, эффективности, безопасности, переносимости и иммуногенности многократных подкожных инъекций Эфгартигимода PH20 SC и многократных внутривенных инфузий Эфгартигимода у пациентов с генерализованной миастенией гравис.
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 11.03.2021 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ № 135 от 11.03.2021
Организация, проводящая КИ Ардженкс БВ / argenx BV
Наименование ЛП Эфгартигимод РH20 SC (ARGX-113 + rHuPH20); Эфгартигимод (ARGX-113)
Города Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
8.
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое двойное маскированное исследование эффективности и безопасности препарата BCD-132 (ЗАО БИОКАД, Россия) с использованием активного препарата сравнения (терифлуномид) для лечения пациентов с рассеянным склерозом
Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ 25.02.2021 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 106 от 25.02.2021
Организация, проводящая КИ ЗАО «БИОКАД»
Наименование ЛП BCD-132 (Моноклональное антитело против СD20)
Города Барнаул, Белгород, Казань, Киров, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Тюмень, Ульяновск, Челябинск
Фаза КИ III
9.
Название протокола Открытое дополнительное исследование для оценки действия розаноликсизумаба у участников исследования с генерализованной миастенией гравис
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 30.12.2020 - 30.10.2023
Номер и дата РКИ № 733 от 30.12.2020
Организация, проводящая КИ ЮСБ Биофарма СРЛ
Наименование ЛП Розаноликсизумаб (UCB7665)
Города Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
10.
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование III фазы с двойной маскировкой, проводимое в параллельных группах, для оценки эффективности и безопасности фенебрутиниба в сравнении с терифлуномидом у взрослых пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 30.11.2020 - 08.03.2024
Номер и дата РКИ № 663 от 30.11.2020
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RO7010939, GDC-0853 (Фенебрутиниб, Фенебрутиниб)
Города Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Томск, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ III
11.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 по оценке эффективности и безопасности SAR442168 в сравнении с Терифлуномидом (Aбаджио®) у пациентов с рассеянным склерозом с обострениями (GEMINI 2).
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 10.09.2020 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 490 от 10.09.2020
Организация, проводящая КИ Джензайм Корпорейшн
Наименование ЛП SAR442168
Города Барнаул, Брянск, Екатеринбург, Казань, Киров, Москва, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Саранск
Фаза КИ III
12.
Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности применения препарата SAR442168 в сравнении с плацебо у участников с вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом без обострений (HERCULES).
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 10.09.2020 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 488 от 10.09.2020
Организация, проводящая КИ Джензайм Корпорейшн
Наименование ЛП SAR442168
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Калининград, Кемерово, Киров, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Тюмень, Уфа
Фаза КИ III
13.
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование III фазы с двойной маскировкой для изучения эффективности и безопасности фенебрутиниба по сравнению с окрелизумабом в параллельных группах взрослых пациентов с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 09.09.2020 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 483 от 09.09.2020
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RO7010939, GDC-0853 (Фенебрутиниб, Фенебрутиниб)
Города Екатеринбург, Казань, Кемерово, Киров, Красноярск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск, Тюмень
Фаза КИ III
14.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойной имитацией, контролируемое активным препаратом, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности эвобрутиниба в сравнении с терифлуномидом у участников с рецидивирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2020 - 31.08.2026
Номер и дата РКИ № 361 от 23.07.2020
Организация, проводящая КИ Мерк Хелскеа КГаА
Наименование ЛП Эвобрутиниб (M2951/MSC2364447C)
Города Казань, Кемерово, Киров, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Тюмень
Фаза КИ III
15.
Название протокола Открытое продленное исследование применения ублитуксимаба у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область Гематология, Онкология, Неврология
Дата начала и окончания КИ 18.06.2020 - 30.01.2024
Номер и дата РКИ № 250 от 18.06.2020
Организация, проводящая КИ ТиДжи Терапьютикс, Инк. (TG Therapeutics, Inc)
Наименование ЛП Ублитуксимаб (TG-1101)
Города Архангельск, Барнаул, Брянск, Екатеринбург, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Томск, Тюмень, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
16.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности применения розаноликсизумаба у взрослых пациентов с генерализованной миастенией гравис
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 19.09.2019 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ № 549 от 19.09.2019
Организация, проводящая КИ ЮСБ Биофарма СПРЛ
Наименование ЛП Розаноликсизумаб (UCB7665)
Города Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
17.
Название протокола Долгосрочное, открытое, многоцентровое исследование фазы 3 без контрольной группы, продолженное от исследования ARGX-113-1704, по оценке безопасности и переносимости препарата ARGX-113 у пациентов с тяжелой миастенией с генерализованной мышечной слабостью
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 29.04.2019 - 31.08.2023
Номер и дата РКИ № 222 от 29.04.2019
Организация, проводящая КИ ардженкс БВБА
Наименование ЛП ARGX-113 (Эфгартигимод)
Города Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
18.
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое двойное маскированное плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-132 (ЗАО БИОКАД, Россия) с использованием активного препарата сравнения (терифлуномид) для лечения пациентов с рассеянным склерозом
Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ 04.04.2019 - 29.12.2023
Номер и дата РКИ № 163 от 04.04.2019
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-132 (моноклональное антитело против CD-20)
Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Ижевск, Казань, Киров, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Томск, Тула, Тюмень, Ульяновск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ II
19.
Название протокола Открытое многоцентровое исследование продолжения терапии для оценки долгосрочной безопасности, переносимости и эффективности офатумумаба в единственной группе пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.02.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 564 от 12.11.2018
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП OMB157 (Офатумумаб, Офатумумаб)
Города Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саранск, Тюмень
Фаза КИ IIIb
20.
Название протокола Дополнительное многоцентровое открытое исследование препарата RPC1063 для перорального приема при лечении рецидивирующего рассеянного склероза
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 30.11.2015 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 631 от 05.11.2015
Организация, проводящая КИ «Селджен Интернешнл 2 Сарл» («СИС 2»)
Наименование ЛП RPC1063
Города Архангельск, Барнаул, Брянск, Екатеринбург, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
21.
Название протокола Двухлетнее многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебоконтролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности, безопасности, переносимости и фармакокинетических свойств терифлуномида при пероральном приеме один раз в сутки у детей с рецидивирующими формами рассеянного склероза с периодом открытого последующего наблюдения
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 02.02.2015 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 45 от 02.02.2015
Организация, проводящая КИ Джензайм
Наименование ЛП HMR1726 (Терифлуномид)
Города Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
22.
Название протокола Двухлетнее, двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое исследование с активным контролем, проводимое с целью сравнения безопасности и эффективности финголимода перорально 1 раз в сутки и интерферона β-1a внутримышечно еженедельно у педиатрических пациентов с рассеянным склерозом c пятилетней продленной фазой открытого лечения финголимодом.
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 15.07.2014 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 395 от 15.07.2014
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП FTY720 (Финголимод, Финголимод)
Города Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIIb