Протокол C2501003
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование фазы 2Б, в параллельных группах, с открытым продолжением для оценки безопасности и эффективности препарата PF 06826647 у пациентов с язвенным колитом средней и тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2020 - 26.10.2023
Номер и дата РКИ
273 25.06.2020
Организация, проводящая КИ
Пфайзер Инк.
Наименование ЛП
PF-06826647 (TYK2)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 100 мг
Города
Владивосток, Казань, Новосибирск, Омск, Пермь, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Тюмень
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Пфайзер Инновации", 000000, г Москва, г 123112, Москва, Пресненская наб., д.10,, Россия
Фаза КИ
IIb
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценка эффективности препарата PF-06826647 в отношении индукции эндоскопического ответа у участников с ЯК средней и тяжелой степени.
Количество Мед.учреждений
15
Количество пациентов
54
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
