Сиэтл
[ ]
Протокол EP0034
Название протокола Многоцентровое, открытое, долгосрочное продленное исследование для оценки эффективности и безопасности лакосамида в качестве дополнительной терапии у детей с эпилепсией с парциальными приступами
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 20.07.2015 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ 385 20.07.2015
Организация, проводящая КИ ЮСБ Биосайенсез Инк.
Наименование ЛП Лакосамид
Лекарственная форма и дозировка раствор (сироп) для перорального применения 10 мг/мл; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, 100 мг.
Города Воронеж, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ульяновск
Страна разработчика США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности лакосамида в качестве дополнительной терапии у детей с эпилепсией с парциальными приступами
Количество Мед.учреждений 20
Количество пациентов 69
Где проводится исследование
1
Регион Воронежская область
Город Воронеж
Исследователи Ермоленко Н.А
2
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Львова О.А
3
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Якупов Э.З
4
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Арефьева Е.Г
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Айвазян С.О
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Кузенкова Л.М
7
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Халецкая О.В
8
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Доронина О.Б
9
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Воропай Н.Г
10
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Пилипенко П.И
11
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Шестакова О.И
12
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Каракулова Ю.В
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Некрасова В.В
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Гузева В.И
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Королева Н.Ю
16
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Маслова Н.Н
17
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Страчунская М.Л
18
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Краева Л.С
19
Регион Ульяновская область
Город Ульяновск
Исследователи Белова Л.А