Протокол 205MS302
Название протокола
Многоцентровое, открытое исследование, проводимое в одной группе, по оценке иммуногенности и фармакокинетики BIIB019 (даклизумаб высокой полезной продуктивности - ДАК ВПП) в предварительно заполненном шприце, вводимого в виде подкожной инъекции пациентам с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
12.01.2012 - 01.03.2013
Номер и дата РКИ
623 12.01.2012
Организация, проводящая КИ
«Биоген Идек Лимитед»
Наименование ЛП
BIIB019 (даклизумаб)
Лекарственная форма и дозировка
Раствор для подкожного применения 150 мг/мл (предварительно заполненный шприц)
Города
Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Смоленск
Страна разработчика
Великобритания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка иммуногенности и фармакокинетики BIIB019 у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом
Количество Мед.учреждений
7
Количество пациентов
40
Где проводится исследование