GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол 205MS302
Название протокола Многоцентровое, открытое исследование, проводимое в одной группе, по оценке иммуногенности и фармакокинетики BIIB019 (даклизумаб высокой полезной продуктивности - ДАК ВПП) в предварительно заполненном шприце, вводимого в виде подкожной инъекции пациентам с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 12.01.2012 - 01.03.2013
Номер и дата РКИ 623 12.01.2012
Организация, проводящая КИ «Биоген Идек Лимитед»
Наименование ЛП BIIB019 (даклизумаб)
Лекарственная форма и дозировка Раствор для подкожного применения 150 мг/мл (предварительно заполненный шприц)
Города Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Смоленск
Страна разработчика Великобритания
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка иммуногенности и фармакокинетики BIIB019 у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 40
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Хабиров Ф.А
3
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Малкова Н.А
4
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Рождественский А.С
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Столяров И.Д
6
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Маслова Н.Н