GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол ECU-MG-301
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование по оценке безопасности и эффективности экулизумаба у пациентов с рефракторной генерализованной миастенией гравис (ГМГ)
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 02.07.2015 - 31.01.2016
Номер и дата РКИ 357 02.07.2015
Организация, проводящая КИ «Алексион Фармасьютикалс, Инк»
Наименование ЛП Экулизумаб (Солирис®)
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл
Города Новосибирск
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценке безопасности и эффективности экулизумаба у пациентов с рефракторной генерализованной миастенией гравис (ГМГ)
Количество Мед.учреждений 4
Количество пациентов 4
Где проводится исследование
1
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Сазонов Д.В
2
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Малкова Н.А