Протокол Debio 4126-102
Название протокола
Исследование Ib фазы у пациентов с акромегалией или гормонально активными гастроэнтеропанкреатическими нейроэндокринными опухолями (GEP-NETs), для оценки фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и переносимости препарата Debio 4126 — Октреотида с 12-недельным высвобождением
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.04.2022 - 31.05.2024
Номер и дата РКИ
210 01.04.2022
Организация, проводящая КИ
Дебиофарм Интернешнл С.А.
Наименование ЛП
Дебио 4126 (Debio 4126, Октреотид)
Лекарственная форма и дозировка
порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения, 90 мг
Города
Новосибирск, Томск
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Медпейс", 190000, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пер Гривцова, дом 4, литера А, этаж 5, пом. 2-H, офис 504, Россия
Фаза КИ
Ib
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценка фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и переносимости препарата Debio 4126 — Октреотида с 12-недельным высвобождением
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
5
Где проводится исследование
1
2