GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол EFC11759/TERIKIDS
Название протокола Двухлетнее многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебоконтролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности, безопасности, переносимости и фармакокинетических свойств терифлуномида при пероральном приеме один раз в сутки у детей с рецидивирующими формами рассеянного склероза с периодом открытого последующего наблюдения
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 02.02.2015 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ 45 02.02.2015
Организация, проводящая КИ Джензайм
Наименование ЛП HMR1726 (Терифлуномид)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой плацебо или 3,5 мг или 7 мг или 14 мг
Города Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценить влияние терифлуномида на активность заболевания по времени до появления первого клинического рецидива после рандомизации у детей и подростков в возрасте от 10 до 17 лет с рецидивирующими формами рассеянного склероза по сравнению с плацебо
Количество Мед.учреждений 6
Количество пациентов 45
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бойко А.Н
2
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Белова А.Н
3
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Малкова Н.А, Коробко Д.С
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шумилина М.В
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Скрипченко Н.В