GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол 0173
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2, проводимое в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности индукционной терапии 2 дозами препарата TD-1473 у пациентов с умеренной или выраженной степенью активности болезни Крона
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 22.11.2018 - 31.03.2023
Номер и дата РКИ 584 22.11.2018
Организация, проводящая КИ Тераванс Биофарма Аирлэнд Лимитед
Наименование ЛП TD-1473
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, 100 мг
Города Иркутск, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск
Страна разработчика Ирландия
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности индукционной терапии 2 дозами препарата TD-1473 у пациентов с умеренной или выраженной степенью активности болезни Крона
Количество Мед.учреждений 15
Количество пациентов 55
Где проводится исследование
1
Регион Иркутская область
Город Иркутск
Исследователи Апарцин К.А
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бурневич Э.З
3
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Осипенко М.Ф
4
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Волошина Н.Б
5
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Непомнящих Д.Л
6
Регион Новосибирская
Город Новосибирск
Исследователи
7
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Ткачев А.В
8
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Андреев П.П
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Старостин Б.Д
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Бакулин И.Г
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Симаненков В.И
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Успенский Ю.П, Фоминых Ю.А
13
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Решетько О.В
14
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Белобородова Е.В
15
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Несмеянова О.Б