Протокол MN45053
Название протокола
Открытое, многоцентровое исследование продолжения терапии для оценки восприятия влияния рассеянного склероза на физические функции с точки зрения пациента и обеспечения дальнейшего доступа к окрелизумабу пациентам с рассеянным склерозом, ранее набранным в исследования, спонсируемые компаниями Дженентек и/или Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., у которых отсутствует возможность получать препарат после окончания исследования
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
05.08.2025 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
337 05.08.2025
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Окрелизумаб (Окревус)
Лекарственная форма и дозировка
концентрат для приготовления раствора для инфузий, 30 мг/ мл
Города
Екатеринбург, Казань, Киров, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Тюмень, Ульяновск
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АО "Рош-Москва", 107031, г Москва, г Москва, пл Трубная, дом 2, Россия
Фаза КИ
IIIb
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценить влияние рассеянного склероза на физические функции с точки зрения пациента и предоставить продленный доступ к терапии окрелизумабом, а также оценить безопасность и переносимость окрелизумаба.
Количество Мед.учреждений
18
Количество пациентов
300
Где проводится исследование
1
2
3
Регион
Кировская область
Город
Киров
Исследователи
—
4
5
6
Регион
Красноярский
Город
Красноярск
Исследователи
—
7
8
9
10
11
Регион
Пермская область
Город
Пермь
Исследователи
—
12
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
13
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
14
15
16
17