ООО "Экс севен клиникал ресеч"
Наименование полное
Общество с ограниченной ответственностью "Экс севен клиникал ресеч"
Город
Санкт-Петербург
Адрес
190031, г. Санкт-Петербург, Сенная пл., д. 7, лит. А, пом. 4Н
Номер аккредитации
1644
Аккредитовано на КИ
1. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
Терапевтическая область
—
Текущих КИ
104
Проведенных КИ
78
Текущие
1.
Протокол SAN-0934
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дроспиренон + Этинилэстрадиол + Кальция левомефолат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3,0 мг + 0,03 мг + 0,451 мг (Сандоз д.д., Словения) и Ярина® Плюс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3,0 мг + 0,03 мг + 0,451 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев женского пола при приеме натощак.
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
16.12.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 595 от 16.12.2024
Организация, проводящая КИ
Лабораториос Леон Фарма, С.А.
Наименование ЛП
Дроспиренон + Этинилэстрадиол + Кальция левомефолат
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Протокол BCD-220-1
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препарата BCD-220 в сравнении с оригинальным препаратом у здоровых добровольцев мужского пола при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
11.12.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 588 от 11.12.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП
BCD-220
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Протокол IDC-01-2024
Название протокола
Открытое адаптивное рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Индометацин, суппозитории ректальные, 100 мг (ООО ЮжФарм, Россия) и препарата Индометацин 100 Берлин-Хеми, суппозитории ректальные, 100 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном применении.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
10.12.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 586 от 10.12.2024
Организация, проводящая КИ
ООО «ЮжФарм»
Наименование ЛП
Индометацин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Протокол BCD-282-1
Название протокола
Двойное слепое сравнительное рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и иммуногенности препарата BCD-282 и препарата сравнения после его однократного подкожного введения у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
28.11.2024 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 557 от 28.11.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП
BCD-282
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
5.
Протокол GNR117-OB01
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование фармакокинетики, безопасности и иммуногенности препаратов GNR-117-О (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и Вегови (Ново Нордиск А/С, Дания) при однократном подкожном введении здоровым добровольцам
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
15.11.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 543 от 15.11.2024
Организация, проводящая КИ
АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
GNR-117-О
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
6.
Протокол SAN-0932
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Каберголин, таблетки, 0,5 мг (Сандоз д.д., Словения) и Достинекс®, таблетки, 0,5 мг (Пфайзер Инк., США) у здоровых добровольцев мужского и женского пола после приема пищи.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
07.11.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 526 от 07.11.2024
Организация, проводящая КИ
Оптимус Фарма Прайвит Лимитед
Наименование ЛП
Каберголин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
7.
Протокол RIV-BE-07-24
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ривароксабан Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.11.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 491 от 24.10.2024
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Ривароксабан Канон (Ривароксабан)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
8.
Протокол RSN-BE-2024-GT9
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Розувастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО НТФФ ПОЛИСАН, Россия) и препарата Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
15.10.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 443 от 03.10.2024
Организация, проводящая КИ
ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»
Наименование ЛП
Розувастатин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
9.
Протокол 23ГЛ01
Название протокола
Открытое многоцентровое проспективное сравнительное рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и переносимости комбинированного препарата Грамицидин С + Цетилпиридиния хлорид (ООО Гелеспон, Россия), таблетки для приготовления раствора для полоскания, 3 мг+1 мг , в сравнении с референтным препаратом Граммидин® Нео (АО ВАЛЕНТА ФАРМ, Россия), таблетки для рассасывания 3 мг+1 мг , при лечении взрослых пациентов с неосложненными острыми инфекционно-воспалительными заболеваниями глотки.
Терапевтическая область
Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
25.07.2024 - 31.03.2025
Номер и дата РКИ
№ 298 от 25.07.2024
Организация, проводящая КИ
ООО «Гелеспон»
Наименование ЛП
Грамидин-солютаб (Грамицидин С + цетилпиридиния хлорид)
Города
Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
10.
Протокол BE-ALF-PZPB-2024
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пазотриент, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО АлФарма, Россия) и Вотриент®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак.
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.08.2024 - 28.02.2025
Номер и дата РКИ
№ 294 от 23.07.2024
Организация, проводящая КИ
ООО «АлФарма»
Наименование ЛП
Пазопаниб (Пазотриент)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
11.
Протокол SS_510
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тримебутин, таблетки, 200 мг (ООО Гротекс, Россия) и Тримедат®, таблетки, 200 мг (АО Валента Фарм, Россия) при приеме натощак здоровыми добровольцами.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
15.08.2024 - 14.08.2025
Номер и дата РКИ
№ 277 от 17.07.2024
Организация, проводящая КИ
ООО "Гротекс"
Наименование ЛП
Тримебутин (SS_510)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
12.
Протокол FG-01-2024
Название протокола
Открытое адаптивное рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Фурагин, таблетки 50 мг (ООО ЮжФарм, Россия) и препарата Фурагин, таблетки 50 мг (АО Олайнфарм, Латвия) у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
14.06.2024 - 31.03.2025
Номер и дата РКИ
№ 234 от 14.06.2024
Организация, проводящая КИ
ООО «ЮжФарм»
Наименование ЛП
Фурагин (Фуразидин)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
13.
Протокол TRB-BE1-04-24
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тримебутин Про Канон, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Необутин® Ретард, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые плёночной оболочкой, 300 мг (АО Алиум, Россия) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
14.06.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 232 от 14.06.2024
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Тримебутин Про Канон (Тримебутин)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
14.
Протокол SAN-0906
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амоксициллин+Клавулановая кислота, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг+125 мг (Сандоз д.д., Словения) и Аугментин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг+125 мг (ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд., Великобритания) у здоровых добровольцев при приеме натощак.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
07.06.2024 - 02.11.2025
Номер и дата РКИ
№ 225 от 07.06.2024
Организация, проводящая КИ
Сандоз ГмбХ
Наименование ЛП
Амоксициллин+Клавулановая кислота
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
15.
Протокол SS_588
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное в четырех периодах исследование биоэквивалентности препаратов Лерканидипин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО Гротекс, Россия) и Занидип®-Рекордати таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Рекордати Ирландия Лтд, Ирландия) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
15.07.2024 - 14.07.2025
Номер и дата РКИ
№ 220 от 06.06.2024
Организация, проводящая КИ
ООО "Гротекс"
Наименование ЛП
Лерканидипин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
16.
Протокол BE-VAL+SAC-EGIS-2023/Egis Code:MC-0291
Название протокола
Одноцентровое открытое рандомизированное репликативное четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валсартан+Сакубитрил, 103 мг + 97 мг (102,8 мг валсартана + 97,2 мг сакубитрила), таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия) и Юперио, 200 мг (102,8 мг + 97,2 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Новартис Оверсиз Инвестментс АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2024 - 30.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 121 от 29.03.2024
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС"
Наименование ЛП
Валсартан + Сакубитрил
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
17.
Протокол GPH-EZE-2023
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Эзетимиб, таблетки, 10 мг (ООО ГЕН Фарма Рус, Россия) и препарата Эзетрол®, таблетки, 10 мг (ООО Органон, Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
22.03.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 109 от 22.03.2024
Организация, проводящая КИ
Интас Фармасьютикалс Лимитед (Intas Pharmaceuticals Limited)
Наименование ЛП
Эзетимиб
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
18.
Протокол GNR098-DMO03
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное простое слепое исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препарата GNR-098 в сравнении с препаратом Эйлеа® у пациентов с диабетическим макулярным отеком (ДМО)
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
19.03.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 99 от 19.03.2024
Организация, проводящая КИ
АО «ГЕНЕРИУМ»
Наименование ЛП
Афлиберцепт
Города
Екатеринбург, Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
19.
Протокол GNR087s-RA012
Название протокола
Простое слепое рандомизированное сравнительное исследование безопасности и фармакокинетики препаратов Компларейт® (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и Актемра® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) в форме раствора для подкожного введения в параллельных группах здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
14.03.2024 - 30.06.2025
Номер и дата РКИ
№ 86 от 14.03.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
Компларейт (Тоцилизумаб)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
20.
Протокол GNR086-AOSD0X
Название протокола
Исследование безопасности и иммуногенности долгосрочной терапии препаратом GNR-086 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) у пациентов с болезнью Стилла взрослых, завершивших участие в клиническом исследовании CAN-AOSD-III
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 89 от 14.03.2024
Организация, проводящая КИ
АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
GNR-086 (Канакинумаб)
Города
Владимир, Волгоград, Кемерово, Москва, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
21.
Протокол CLOB-06-2023
Название протокола
Рандомизированное сравнительное многоцентровое с частичным ослеплением клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Клобетазол, шампунь, 0,5 мг/г (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) в сравнении с препаратом Этривекс®, шампунь, 0,05 % (Лаборатории Галдерма, Франция) при лечении пациентов с псориазом волосистой части головы
Терапевтическая область
Дерматология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
07.03.2024 - 30.09.2025
Номер и дата РКИ
№ 81 от 07.03.2024
Организация, проводящая КИ
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.
Наименование ЛП
Клобетазол (Клобетазола пропионат)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
22.
Протокол 01/23/РКИ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, сбалансированное, перекрестное исследование биоэквивалентности в двух периодах, двух последовательностях с однократным приемом внутрь натощак 30 мг лекарственного препарата Пиоглитазон, таблетки, 30 мг (ООО Хемофарм, Россия), и 30 мг лекарственного препарата Актос, таблетки, 30 мг (Чеплафарм Арцнаймиттель ГмбХ, Германия), взрослыми здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
04.03.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 75 от 04.03.2024
Организация, проводящая КИ
АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "НИЖФАРМ")
Наименование ЛП
Пиоглитазон
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
23.
Протокол TRB-BE2-12-23
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тримебутин Про Канон, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Необутин® Ретард, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые плёночной оболочкой, 300 мг (АО Алиум, Россия) у здоровых добровольцев после еды
Терапевтическая область
Гастроэнтерология, Абдоминальная хирургия
Дата начала и окончания КИ
31.01.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 29 от 31.01.2024
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Тримебутин Про Канон (Тримебутин)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
24.
Протокол BE-ESC01-24
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эсциталопрам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Тева), и Ципралекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Лундбек) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
26.01.2024 - 02.11.2024
Номер и дата РКИ
№ 21 от 26.01.2024
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Эсциталопрам
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
25.
Протокол CR213-20
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, проводимое в параллельных группах исследование 3 фазы для оценки эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препарата BP05 в сравнении с одобренным в ЕС препаратом Луцентис® у пациентов с влажной (неоваскулярной) формой возрастной макулярной дегенерации сетчатки
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
21.12.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 734 от 21.12.2023
Организация, проводящая КИ
КьюраТеК Биолоджикс Прайват Лимитед / CuraTeQ Biologics Private Limited
Наименование ЛП
ВР05 (Ранибизумаб)
Города
Казань, Ковров, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Стерлитамак
Фаза КИ
III
26.
Протокол ALF-LORI-2023
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лопивир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 50 мг (ООО АлФарма, Россия) и Калетра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 50 мг (ООО ЭббВи, Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
05.12.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 706 от 05.12.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «АлФарма»
Наименование ЛП
Лопивир (Лопинавир + Ритонавир)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
27.
Протокол SAN-0908
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Наком®, таблетки, 250 мг + 25 мг (Сандоз д.д.,Словения) и Синемет, таблетки, 250 мг+25 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология, Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
05.12.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 705 от 05.12.2023
Организация, проводящая КИ
Сандоз д.д.
Наименование ЛП
Наком (Леводопа + Карбидопа)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
28.
Протокол SAN-0898
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Апиксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Сандоз д.д., Словения) и Эликвис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк., США) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Общая практика
Дата начала и окончания КИ
01.11.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 625 от 01.11.2023
Организация, проводящая КИ
Сандоз АГ
Наименование ЛП
Апиксабан
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
29.
Протокол BE-AZI-2023
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое сравнительное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Зитромед квиктаб, таблетки диспергируемые, 500 мг (ООО Рубикон, Республика Беларусь) и Азитромицин-Тева, таблетки диспергируемые, 500 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
25.10.2023 - 31.03.2024
Номер и дата РКИ
№ 612 от 25.10.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «Рубикон»
Наименование ЛП
Зитромед квиктаб (Азитромицин)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
30.
Протокол SS_570
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование в двух периодах и двух последовательностях для оценки сравнительной фармакокинетики и биодоступности препарата Фебуксостат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (ООО Гротекс, Россия) и препарата Аденурик®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия) после однократного приема натощак у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
20.10.2023 - 15.07.2024
Номер и дата РКИ
№ 602 от 20.10.2023
Организация, проводящая КИ
ООО "Гротекс"
Наименование ЛП
Фебуксостат
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
31.
Протокол BCD-253-1
Название протокола
Открытое несравнительное исследование безопасности, фармакодинамики, фармакокинетики и иммуногенности препарата BCD-253 при его однократном введении в возрастающих дозах здоровым добровольцам
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
17.10.2023 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 585 от 17.10.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП
BCD-253
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
32.
Протокол SS_596
Название протокола
Проспективное открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тилорон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ООО Гротекс, Россия) и Амиксин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (АО Отисифарм, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь после приема пищи/
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
22.09.2023 - 01.06.2024
Номер и дата РКИ
№ 533 от 22.09.2023
Организация, проводящая КИ
ООО "Гротекс"
Наименование ЛП
Тилорон
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
33.
Протокол GPH-VAL-2022
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Валкордис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг (ООО ГЕН Фарма Рус) и Диован®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
21.09.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 531 от 21.09.2023
Организация, проводящая КИ
Илко Фармасьютикалс (Ilko Pharmaceuticals)
Наименование ЛП
Валкордис® (Валсартан)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
34.
Протокол GPH-AML/VAL-2022
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата А-Валкордис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг (ООО ГЕН Фарма Рус) и Эксфорж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
14.09.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 511 от 14.09.2023
Организация, проводящая КИ
Илко Фармасьютикалс (Ilko Pharmaceuticals)
Наименование ЛП
А-Валкордис® (Амлодипин + Валсартан)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
35.
Протокол BE-MD-PRAM-2023
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мипексол-Рн, таблетки с пролонгированным высвобождением, 0,375 мг (ООО Рубикон, Республика Беларусь) и Мирапекс® ПД, таблетки с пролонгированным высвобождением, 0,375 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев мужского пола при многократном приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
30.08.2023 - 31.03.2024
Номер и дата РКИ
№ 472 от 30.08.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «Рубикон»
Наименование ЛП
Мипексол-Рн (Прамипексол)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
36.
Протокол GP40141-P4-03-03
Название протокола
Многоцентровое проспективное одногрупповое исследование безопасности, иммуногенности и эффективности препарата GP40141 (ГЕРОФАРМ, Россия) при его длительном применении у пациентов с персистирующей или хронической первичной иммунной тромбоцитопенией, завершивших участие в клиническом исследовании по протоколу GP40141-P4-03-02.
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
24.08.2023 - 01.06.2026
Номер и дата РКИ
№ 457 от 24.08.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
GP40141 (Ромиплостим)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Казань, Калининград, Калуга, Киров, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Сыктывкар, Томск, Тула, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III-IV
37.
Протокол BE-APIX-EGIS-2023/Egis Code: МС-0290
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое сравнительное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Апиксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия) и Эликвис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Ортопедия, Хирургия, Кардиология
Дата начала и окончания КИ
15.08.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 437 от 15.08.2023
Организация, проводящая КИ
Микро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Апиксабан
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
38.
Протокол EZE-HD-2023
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Эзетимиб, таблетки, 10 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Эзетрол®, таблетки, 10 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
17.07.2023 - 01.05.2026
Номер и дата РКИ
№ 371 от 17.07.2023
Организация, проводящая КИ
Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Эзетимиб
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
39.
Протокол UDXA-HD-2023
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Урсодезоксихолевая кислота, капсулы, 500 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Урсофальк, капсулы, 250 мг (Д-р Фальк Фарма ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
17.07.2023 - 20.02.2026
Номер и дата РКИ
№ 373 от 17.07.2023
Организация, проводящая КИ
Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Урсодезоксихолевая кислота
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
40.
Протокол TIC-HD-2023
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тикагрелор таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (Аннора Фарма Прайвет Лимитед, Индия) и Брилинта® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
06.07.2023 - 20.02.2026
Номер и дата РКИ
№ 349 от 06.07.2023
Организация, проводящая КИ
Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Тикагрелор
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
41.
Протокол BE-TOR-2023
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Торасемид-ЛФ, таблетки, 10 мг (СООО Лекфарм, Республика Беларусь) и Торадиур®, таблетки, 10 мг (Madaus GmbH, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
19.06.2023 - 07.04.2024
Номер и дата РКИ
№ 312 от 19.06.2023
Организация, проводящая КИ
СООО «Лекфарм»
Наименование ЛП
Торасемид-ЛФ (Торасемид)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
42.
Протокол DEF-HD-2023
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Деферазирокс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг (Аннора Фарма Прайвет Лимитед, Индия) и препарата Джадену®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
16.06.2023 - 10.03.2026
Номер и дата РКИ
№ 309 от 16.06.2023
Организация, проводящая КИ
Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Деферазирокс
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
43.
Протокол DAB-FP-2023
Название протокола
Открытое рандомизированное репликативное перекрестное четырехпериодное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дабигатран капсулы, 150 мг (ООО ФАРМАКОР ПРОДАКШН, Россия) и Прадакса® капсулы, 150 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
06.06.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 298 от 06.06.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН»
Наименование ЛП
Дабигатран (Дабигатрана этексилат)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
44.
Протокол BCD-264-1
Название протокола
Двойное слепое сравнительное рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и иммуногенности препаратов BCD-264 и Дарзалекс® при однократной внутривенной инфузии здоровым субъектам
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
20.04.2023 - 30.06.2025
Номер и дата РКИ
№ 227 от 20.04.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП
Даратумумаб (BCD-264)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
45.
Протокол GPH-HCTZ/VAL-2022
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ко-Валкордис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг + 12,5 мг (ООО ГЕН Фарма Рус) и Ко-Диован®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг + 12,5 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
20.04.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 223 от 20.04.2023
Организация, проводящая КИ
Илко Фармасьютикалс (Ilko Pharmaceuticals)
Наименование ЛП
Ко-Валкордис® (Валсартан + Гидрохлоротиазид )
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
46.
Протокол GP40321-P4-03-01
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное контролируемое исследование сопоставимой иммуногенности препаратов GP40321, раствора для подкожного введения, 100 ЕД/мл, (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Апидра®СолоСтар®, раствора для подкожного введения, 100 ЕД/мл, (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) у больных сахарным диабетом 1 типа
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
10.04.2023 - 31.01.2027
Номер и дата РКИ
№ 200 от 10.04.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
GP40321 (Инсулин глулизин)
Города
Волгоград, Казань, Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
47.
Протокол GP40141-P4-03-02
Название протокола
Многоцентровое простое слепое рандомизированное контролируемое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата GP40141 (ГЕРОФАРМ, Россия) в сравнении с препаратом Энплейт® (Амджен, Нидерланды) у пациентов с персистирующей или хронической первичной иммунной тромбоцитопенией.
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
04.04.2023 - 31.03.2028
Номер и дата РКИ
№ 185 от 04.04.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
GP40141 (Ромиплостим)
Города
Казань, Калуга, Киров, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тула, Уфа
Фаза КИ
III
48.
Протокол SS_583
Название протокола
Проспективное открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фабомотизол (МНН: фабомотизол), таблетки, 10 мг (ООО Гротекс, Россия) и Афобазол® (МНН: фабомотизол), таблетки, 10 мг (АО Отисифарм, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь после еды
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
28.03.2023 - 15.01.2024
Номер и дата РКИ
№ 173 от 28.03.2023
Организация, проводящая КИ
ООО "Гротекс"
Наименование ЛП
Фабомотизол
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
49.
Протокол SAN-0766
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лираглутид, раствор для подкожного введения, 6 мг/мл (Сандоз д.д., Словения) и Виктоза®, раствор для подкожного введения, 6 мг/мл (Ново Нордиск А/С, Дания) у здоровых добровольцев при подкожном введении натощак.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
24.03.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 166 от 24.03.2023
Организация, проводящая КИ
Сандоз АГ
Наименование ЛП
Лираглутид
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
50.
Протокол SAN-0734
Название протокола
Открытое, рандомизированное, параллельное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Железа карбоксимальтозат, раствор для внутривенного введения, 50 мг/мл (Сандоз д.д., Словения) и препарата сравнения Феринжект®, раствор для внутривенного введения, 50 мг/мл (Вифор (Интернэшнл) Инк., Швейцария) у здоровых добровольцев при внутривенном введении.
Терапевтическая область
Гематология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
16.03.2023 - 01.09.2023
Номер и дата РКИ
№ 154 от 16.03.2023
Организация, проводящая КИ
Лек д.д.
Наименование ЛП
Железа карбоксимальтозат
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
51.
Протокол VLDG-MIC-2022
Название протокола
Рандомизированное открытое перекрестное исследование в 2 периода и 2 последовательности по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Вилдиаб, капсулы 50 мг (УП Минскинтеркапс, Республика Беларусь), и препарата Галвус®, таблетки 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
13.03.2023 - 29.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 140 от 13.03.2023
Организация, проводящая КИ
УП «Минскинтеркапс»
Наименование ЛП
Вилдиаб (Вилдаглиптин)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
52.
Протокол SS_562
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательностями, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Инозин пранобекс (МНН: инозин пранобекс), таблетки, 500 мг (ООО Гротекс, Россия) и Изопринозин (МНН: инозин пранобекс), таблетки, 500 мг (Актавис Групп ПТС ехф, Исландия) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь после еды, проводимое с последовательным адаптивным дизайном.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
16.01.2023 - 15.01.2024
Номер и дата РКИ
№ 15 от 16.01.2023
Организация, проводящая КИ
ООО "Гротекс"
Наименование ЛП
Инозин пранобекс
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
53.
Протокол BCD-178-2/PREFER
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-178 и Перьета® в качестве неоадъювантной терапии HER2-положительного рака молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.12.2022 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 703 от 15.12.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП
BCD-178 (Пертузумаб)
Города
Архангельск, Балашиха, Барнаул, Волгоград, Воронеж, Истра, Казань, Калуга, Кострома, Кузьмоловский, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Починок, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
54.
Протокол TZS-RA-III
Название протокола
Двойное слепое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Компларейт® (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) в сравнении с препаратом Актемра® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария), проводимое в параллельных группах у пациентов с ревматоидным артритом (РА) при многократном внутривенном введении.
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2022 - 29.02.2024
Номер и дата РКИ
№ 663 от 21.11.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
Компларейт (Тоцилизумаб, GNR-087)
Города
Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тула, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
55.
Протокол 02/22
Название протокола
Открытое, рандомизированное, повторное перекрестное в четырех периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лерканидипин Кроно, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (СП ООО ФАРМЛЭНД, Беларусь) и препарата Занидип®-Рекордати, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Рекордати химическая и фармацевтическая индустрия С.п.А., Италия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
07.11.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 638 от 07.11.2022
Организация, проводящая КИ
СП ООО «ФАРМЛЭНД»
Наименование ЛП
Лерканидипин Кроно (Лерканидипин)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
56.
Протокол BCD-089-5/LUNAR
Название протокола
Двухэтапное исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности различных доз препарата левилимаб при его внутривенном и подкожном введении здоровым субъектам и субъектам с активным ревматоидным артритом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2022 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 634 от 01.11.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП
Левилимаб (BCD-089)
Города
Иркутск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск
Фаза КИ
I-II, III
57.
Протокол BE-TCG-2021
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тикагрелор-ЛФ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (СООО Лекфарм, Республика Беларусь) и Брилинта® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
21.10.2022 - 22.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 609 от 21.10.2022
Организация, проводящая КИ
СООО «Лекфарм»
Наименование ЛП
Тикагрелор-ЛФ (Тикагрелор)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
58.
Протокол 13/22
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Диметилфумарат Канон, капсулы кишечнорастворимые, 240 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Текфидера, капсулы кишечнорастворимые, 240 мг (Биоген Айдек Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
20.10.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 604 от 20.10.2022
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Диметилфумарат Канон (Диметилфумарат)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
59.
Протокол BCD-132-6/AQUARELLE
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата дивозилимаб у пациентов с заболеваниями спектра оптиконевромиелита
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
05.09.2022 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 584 от 05.10.2022
Организация, проводящая КИ
АО «БИОКАД»
Наименование ЛП
Дивозилимаб (BCD-132)
Города
Казань, Кемерово, Киров, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Томск, Тюмень, Ульяновск, Ханты-Мансийск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
60.
Протокол SAN-0727
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, клиническое исследование в параллельных группах по оценке сравнительной эффективности и безопасности препаратов Азеластин + Мометазон, спрей назальный дозированный, 140 мкг + 50 мкг/доза (Сандоз д.д., Словения), и Момат Рино Адванс, спрей назальный дозированный, 140 мкг + 50 мкг мкг/доза (Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед., Индия), применяемыми в качестве монотерапии у пациентов с сезонным аллергическим ринитом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
16.09.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 559 от 16.09.2022
Организация, проводящая КИ
Лек д.д.
Наименование ЛП
Азеластин + Мометазон
Города
Волгоград, Краснодар, Нальчик, Пятигорск, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ
III
61.
Протокол CJ051032140
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное двухэтапное исследование фармакокинетики и безопасности препарата DT-NRM (АО Р-Фарм) при применении в сочетании с ритонавиром у здоровых добровольцев, с последующей оценкой эффективности и безопасности у амбулаторных пациентов с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
14.09.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 556 от 14.09.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП
Нирматрелвир (DT-NRM, АРСЕЛВИ)
Города
Воронеж, Жуковский, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
62.
Протокол AVT06-GL-C01
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое клиническое исследование, проводимое в параллельных группах, для оценки эффективности и безопасности препарата AVT06 в сравнении с препаратом Эйлеа®, зарегистрированным и поставляемым из ЕС, у пациентов с неоваскулярной (влажной) возрастной макулярной дегенерацией (ALVOEYE)
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
12.09.2022 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 550 от 12.09.2022
Организация, проводящая КИ
Алвотек Свисс АГ
Наименование ЛП
Афлиберцепт (AVT06)
Города
Москва, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
63.
Протокол PAIN-ХС243-01
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики возрастающих доз препарата ХС243 при однократном и многократном пероральном применении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
06.09.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 534 от 06.09.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ФАРМИНТЕРПРАЙСЕЗ» (ООО «ФАРМИНТЕРПРАЙСЕЗ»)
Наименование ЛП
ХС243
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
64.
Протокол BCD-178-1
Название протокола
Двойное слепое сравнительное рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики, безопасности и иммуногенности препаратов BCD-178 и Перьета® при однократной внутривенной инфузии здоровым добровольцам
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
27.07.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 460 от 27.07.2022
Организация, проводящая КИ
АО «БИОКАД»
Наименование ЛП
Пертузумаб (BCD-178)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
65.
Протокол LRP/LUBT010/2016/008
Название протокола
Глобальное, двойное слепое, рандомизированное, контролируемое исследование фазы III по сравнению эффективности, безопасности и иммуногенности применения препарата LUBT010 с Луцентис® у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
19.05.2022 - 24.08.2023
Номер и дата РКИ
№ 343 от 19.05.2022
Организация, проводящая КИ
Люпин Лимитед
Наименование ЛП
LUBT010 (Ранибизумаб)
Города
Новосибирск, Омск, Пенза, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
66.
Протокол CRO-BS-048-21
Название протокола
Открытое адаптивное рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Биластин, таблетки, 20 мг (Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия) и препарата Никсар®, таблетки, 20 мг (ООО Берлин Хеми/А. Менарини, Россия) у здоровых добровольцев при однократном применении натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
05.05.2022 - 01.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 330 от 05.05.2022
Организация, проводящая КИ
Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед
Наименование ЛП
Биластин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
67.
Протокол SAN-0682
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лопедиум®, капсулы, 2 мг (Сандоз д.д., Словения) и Имодиум®, капсулы, 2 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология, Колопроктология, Общая практика, Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
25.04.2022 - 30.09.2023
Номер и дата РКИ
№ 311 от 25.04.2022
Организация, проводящая КИ
Сандоз д.д.
Наименование ЛП
Лопедиум (Лоперамид)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
68.
Протокол 0504-19
Название протокола
Двойное слепое, в параллельных группах, рандомизированное, многоцентровое, клиническое исследование сравнения эффективности и безопасности препарата Интас Ранибизумаб с препаратом Луцентис® у пациентов с Неоваскулярной (Влажной) Возрастной Макулярной Дегенерацией (ВМД)
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
22.04.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 303 от 22.04.2022
Организация, проводящая КИ
Интас Фармасьютикалс Лимитед/Intas Pharmaceuticals Limited
Наименование ЛП
Интас Ранибизумаб (Ранибизумаб)
Города
Екатеринбург, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Стерлитамак
Фаза КИ
III
69.
Протокол CJ051025138
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное двухэтапное исследование фармакокинетики и безопасности препарата TL-MNR-c (АО Р-Фарм) у здоровых добровольцев, с последующей оценкой эффективности и безопасности у амбулаторных пациентов с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
20.04.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 294 от 20.04.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Технология лекарств"
Наименование ЛП
TL-MNR-c (Молнупиравир)
Города
Воронеж, Жуковский, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
70.
Протокол ALBE-FP-01-21
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное четырехэтапное сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Альминт, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (АО ФОРП, Россия, произведено АО Фармпроект, Россия) и Зентел ТМ, таблетки 400 мг (GlaxoSmithKline Export Ltd., Великобритания, произведено GlaxoSmithKline Consumer Healthcare South Africa (Pty) Limited, ЮАР) у здоровых добровольцев при однократном приеме после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
06.04.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 251 от 06.04.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное Общество «Филевское оптово-розничное предприятие" (АО "ФОРП")
Наименование ЛП
Альминт (Албендазол)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
71.
Протокол ATVST-2021
Название протокола
Рандомизированное перекрестное четырехпериодное с полным репликативным дизайном в двух последовательностях исследование биоэквивалентности препаратов Аторвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (производитель: ООО Фармтехнология, Республика Беларусь; держатель РУ: не применимо), и Липримар®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (производитель: Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто-Рико, ООО Научно-технологическая фармацевтическая фирма ПОЛИСАН; держатель РУ: Пфайзер Инк, США) у здоровых добровольцев после однократного приема в каждом периоде исследуемых препаратов в условиях натощак.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
15.02.2022 - 31.10.2022
Номер и дата РКИ
№ 113 от 15.02.2022
Организация, проводящая КИ
ООО «Фармтехнология»
Наименование ЛП
Аторвастатин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
72.
Протокол CNTO1959-PSA-2003
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 2a для оценки эффективности и безопасности комбинированной терапии Гуселькумабом и Голимумабом, применяемой подкожно, у пациентов с активным течением псориатического артрита
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
12.01.2022 - 01.04.2024
Номер и дата РКИ
№ 15 от 12.01.2022
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
Гуселькумаб (CNTO1959 + Голимумаб (CNTO148, СИМПОНИ®)
Города
Кемерово, Королев, Краснодар, Москва, Оренбург, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Тула, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IIa
73.
Протокол BCD-094-2
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препарата BCD-094 в сравнении с препаратом Ревлимид, одобренным в ЕС, и препаратом Ревлимид, одобренным в ЕАЭС, у здоровых добровольцев мужского пола при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
19.11.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 903 от 29.12.2021
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
Леналидомид (BCD-094)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
74.
Протокол SS_517
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Декскетопрофен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ООО Гротекс, Россия) и препарата Дексалгин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг (Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при приеме натощак.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
26.11.2021 - 15.09.2022
Номер и дата РКИ
№ 788 от 26.11.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "Гротекс"
Наименование ЛП
Декскетопрофен
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
75.
Протокол ЭТЛ-01-02-2021
Название протокола
Открытое рандомизированное двухпериодное перекрестное исследование сравнительной безопасности и фармакокинетики препаратов Этоксидол®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (АО Валента Фарм, Россия), и Мексидол®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия), при приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
24.11.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 778 от 24.11.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Этоксидол® (Этилметилгидроксипиридина малат)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
76.
Протокол 06/21
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ацеклофенак Канон, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Аэртал®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг (Индустриас Фармасеутикас Альмиралль, С.А, Испания) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
19.11.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 763 от 19.11.2021
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Ацеклофенак Канон (Ацеклофенак)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
77.
Протокол NN9500-4656
Название протокола
Оценка эффективности и безопасности препарата NNC0194-0499, применяемого в комбинации с семаглутидом у пациентов с неалкогольным стеатогепатитом: плацебо контролируемое исследование по подбору дозы
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
17.11.2021 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 751 от 17.11.2021
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
NNC0194-0499 (NN9500); Кагрилинтид (NNC0174-0833, NN9838); Семаглутид (NN9931)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Йошкар-Ола, Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
II
78.
Протокол БУСП-03-03-2021
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное клиническое исследование по оценке эффективности и безопасности применения препарата Буспирон, таблетки с пролонгированным высвобождением, 15 мг (АО Валента Фарм, Россия) у пациентов с синдромом вегетативной дисфункции, сопровождающимся головокружением
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
20.10.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 677 от 20.10.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Буспирон
Города
Иваново, Казань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
79.
Протокол BE-MON01-21
Название протокола
Открытое, рандомизированное, репликативное, перекрестное, четырехпериодное сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Монтелукаст, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Тева) и Сингуляр®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В.) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
12.10.2021 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 646 от 12.10.2021
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Монтелукаст
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
80.
Протокол CNTO1959-PSA-3005
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3b для оценки эффективности и безопасности Гуселькумаба, применяемого подкожно, у пациентов с активным течением псориатического артрита и с недостаточным ответом и/или непереносимостью лечения одним препаратом-ингибитором фактора некроза опухолей (анти-ФНО препаратом)
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
11.10.2021 - 01.02.2024
Номер и дата РКИ
№ 628 от 11.10.2021
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
Гуселькумаб (CNTO1959)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Кемерово, Киров, Королев, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Тольятти, Тула, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
81.
Протокол CNTO1959-PSA-4002
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 4 для оценки эффективности и безопасности Гуселькумаба, применяемого подкожно, у пациентов с активным течением псориатического спондилита, не получавших лечение биологическими препаратами
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
15.09.2021 - 01.04.2024
Номер и дата РКИ
№ 544 от 15.09.2021
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
Гуселькумаб (CNTO1959)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Кемерово, Королев, Красноярск, Липецк, Москва, Омск, Оренбург, Пермь, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Тольятти, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IV
82.
Протокол CNS-CD0080045-07
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное открытое исследование эффективности и безопасности препарата CD-008-0045 (ООО НИИ ХимРар, Россия) в сравнении с активным контролем у пациентов со стрессовой реакцией и нарушением адаптации.
Терапевтическая область
Психиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
06.09.2021 - 01.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 500 от 06.09.2021
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Научно-исследовательский институт ХимРар"
Наименование ЛП
АВИАНДР (CD-008-0045)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
83.
Протокол RITO_HD_01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ритонавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Норвир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
03.09.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 498 от 03.09.2021
Организация, проводящая КИ
Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Ритонавир
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
84.
Протокол LORI_HL_08
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лопинавир + Ритонавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг+50 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Калетра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг+50 мг (Общество с ограниченной ответственностью ЭббВи, Россия) у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
16.08.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 460 от 16.08.2021
Организация, проводящая КИ
Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Лопинавир + Ритонавир
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
85.
Протокол BCD-250-1/COVER
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое адаптивное c бесшовным дизайном I/II фазы клиническое исследование безопасности и иммуногенности вакцины для профилактики коронавирусной инфекции (COVID-19), рекомбинантной векторной вирусной на основе AAV5-RBD-S
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
26.07.2021 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 399 от 26.07.2021
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-250 (Вакцина для профилактики коронавирусной инфекции (COVID-19) рекомбинантная векторная вирусная на основе AAV5-RBD-S)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I-II
86.
Протокол 19/20
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Прамипексол Канон, таблетки, 0,25 мг (ЗАО Канонфарма Продакшн, Россия) и Мирапекс®, таблетки, 0,25 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
06.07.2021 - 01.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 349 от 06.07.2021
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Прамипексол Канон (Прамипексол)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
87.
Протокол HLX04-O-wAMD
Название протокола
Фаза 3, состоящее из двух частей (открытое исследование с последующим рандомизированным двойным маскированным активным контролем) исследование для сравнения эффективности и безопасности HLX04-O, вводимого путем интравитреальной инъекции, с ранибизумабом у пациентов с влажной возрастной макулярной дегенерацией (wAMD)
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
06.07.2021 - 01.02.2024
Номер и дата РКИ
№ 350 от 06.07.2021
Организация, проводящая КИ
«Шанхай Хенлиус Биотек, Инк.»
Наименование ЛП
HLX04-O
Города
Москва, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
88.
Протокол EFSA2020_03
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование эффективности и безопасности применения препарата NeuroAiD II ™ (MLC901) для улучшения когнитивных функций у пациентов с легкой внутричерепной травмой, не требующей хирургического лечения
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
03.06.2021 - 31.05.2023
Номер и дата РКИ
№ 282 от 03.06.2021
Организация, проводящая КИ
Молеак Пте Лтд
Наименование ЛП
MLC901
Города
Иваново, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
89.
Протокол GP20051-P4-32
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное простое слепое сравнительное параллельное исследование эффективности и безопасности препаратов GP20051 (суппозитории ректальные) и Предстал (суппозитории ректальные) производства ООО ГЕРОФАРМ, Россия, у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы и хроническим простатитом, ассоциированным с болевыми ощущениями/синдромом хронической тазовой боли
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
12.04.2021 - 31.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 199 от 12.04.2021
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
GP20051 (Простаты экстракт + Тамсулозин)
Города
Воронеж, Казань, Москва, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск
Фаза КИ
III
90.
Протокол LT4030-301
Название протокола
Исследование по оценке эффективности и безопасности глазных капель T4030 по сравнению с препаратом Ганфорт® в однодозовых контейнерах при лечении глазной гипертензии или глаукомы
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
22.03.2021 - 30.11.2022
Номер и дата РКИ
№ 155 от 22.03.2021
Организация, проводящая КИ
«Лаборатуар ТЕА»
Наименование ЛП
T4030 (биматопрост + тимолол)
Города
Иваново, Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск
Фаза КИ
III
91.
Протокол BCD-132-4/MIRANTIBUS
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое двойное маскированное исследование эффективности и безопасности препарата BCD-132 (ЗАО БИОКАД, Россия) с использованием активного препарата сравнения (терифлуномид) для лечения пациентов с рассеянным склерозом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
25.02.2021 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 106 от 25.02.2021
Организация, проводящая КИ
ЗАО «БИОКАД»
Наименование ЛП
BCD-132 (Моноклональное антитело против СD20)
Города
Барнаул, Белгород, Казань, Киров, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Тюмень, Ульяновск, Челябинск
Фаза КИ
III
92.
Протокол BCD-180-1
Название протокола
Открытое несравнительное исследование фармакодинамики, фармакокинетики, безопасности и иммуногенности препарата BCD-180 (ЗАО БИОКАД, Россия) при его однократном введении в возрастающих дозах здоровым добровольцам
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
24.12.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 722 от 24.12.2020
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-180 (Моноклональное антитело к TRBV9)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
93.
Протокол RIVA20-HD-01
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО МАКИЗ-ФАРМА, Россия) и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев мужского пола после приема пищи.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
14.12.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 696 от 14.12.2020
Организация, проводящая КИ
Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Ривароксабан
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
94.
Протокол FYB203-03-01
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование III фазы по сравнению эффективности и безопасности препарата FYB203, предлагаемого биоаналога афлиберцепта, и препарата Эйлеа® у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией (MAGELLAN-AMD)
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
17.07.2020 - 01.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 334 от 17.07.2020
Организация, проводящая КИ
Биоэк ГмбХ
Наименование ЛП
Афлиберцепт (FYB203)
Города
Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
95.
Протокол I6T-MC-AMAX
Название протокола
Многоцентровое открытое продленное исследование 3 фазы по оценке долгосрочной эффективности и безопасности мирикизумаба у пациентов с болезнью Крона
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
25.06.2020 - 19.01.2024
Номер и дата РКИ
№ 269 от 25.06.2020
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
LY3074828 (Мирикизумаб)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
96.
Протокол 1VIT15043
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата Инжектафер® (железа карбоксимальтозат) при лечении сердечной недостаточности с дефицитом железа
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
13.04.2020 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ
№ 156 от 13.04.2020
Организация, проводящая КИ
Американ Рэджент Инк. (American Regent, Inc.)
Наименование ЛП
Инжектафер® (железа карбоксимальтозат)
Города
Казань, Кемерово, Курск, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск
Фаза КИ
III
97.
Протокол 204939(ZOSTER-062)
Название протокола
№ 204939 (ZOSTER-062) Рандомизированное, слепое для наблюдателя, плацебо-контролируемое, многоцентровое клиническое исследование фазы III по оценке рецидивирования герпес-зостера и реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины производства ГСК Байолоджикалз против герпес-зостера (HZ/su) при внутримышечном введении по схеме в месяцы 0 и 2 взрослым пациентам в возрасте ≥50 лет с предшествующим эпизодом герпес-зостера
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
01.11.2019 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 634 от 01.11.2019
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалс
Наименование ЛП
Вакцина для профилактики герпетических инфекций (HZ/su, GSK1437173A, VZV gE/AS01B)
Города
Барнаул, Гатчина, Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
98.
Протокол BCD-021-3
Название протокола
Двойное слепое сравнительное рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики и безопасности однократного внутривенного введения препарата BCD-021 (бевацизумаб, ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Авастин® у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
11.09.2019 - 29.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 515 от 11.09.2019
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-021 (Бевацизумаб, Авегра® БИОКАД)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
I
99.
Протокол BCD-022-3
Название протокола
Двойное слепое сравнительное рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики и безопасности однократного внутривенного введения препарата BCD-022 (трастузумаб, ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Герцептин® у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
11.09.2019 - 29.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 514 от 11.09.2019
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-022 (Трастузумаб, Гертикад®)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
I
100.
Протокол I6T-MC-AMAM
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование 3 фазы, с контролем плацебо и активным препаратом сравнения, без повторной рандомизации после индукционного периода, проводимое для оценки эффективности и безопасности мирикизумаба у пациентов с болезнью Крона средне-тяжелой или тяжелой степени
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
05.09.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 492 от 05.09.2019
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
Мирикизумаб (LY3074828)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Казань, Калининград, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Сургут, Томск, Челябинск, Череповец
Фаза КИ
III
101.
Протокол BCD-158-1
Название протокола
Открытое рандомизированное двухпериодное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-158 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Вотриент® у здоровых добровольцев при пероральном приеме натощак
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
22.07.2019 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 395 от 22.07.2019
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-158 (Пазопаниб)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
102.
Протокол MELOX-11-2017
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, слепое, плацебо контролируемое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Мелоксикам ДС, гель для наружного применения (ВЕТПРОМ АД, Болгария) и препарата Амелотекс® гель (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) для лечения пациентов с остеоартрозом коленного сустава.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
29.11.2018 - 23.10.2022
Номер и дата РКИ
№ 599 от 29.11.2018
Организация, проводящая КИ
ВЕТПРОМ АД
Наименование ЛП
Мелоксикам ДС (Мелоксикам)
Города
Всеволожск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
103.
Протокол TROX-01-2018
Название протокола
Рандомизированное с заслеплением оценщинка сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Троксиметацин НЕО (АО Доминанта-Сервис, Россия), гель для наружного применения, и Тромблесс плюс, гель для наружного применения (Акционерное общество Нижегородский химико-фармацевтический завод (АО Нижфарм)) в лечении больных с симптомами хронической венозно-лимфатической недостаточности
Терапевтическая область
Терапия (общая), Травматология
Дата начала и окончания КИ
04.07.2018 - 17.10.2022
Номер и дата РКИ
№ 313 от 04.07.2018
Организация, проводящая КИ
ВЕТПРОМ АД (спонсор АО "Доминанта-Сервис", Россия)
Наименование ЛП
Троксиметацин НЕО (Гепарин натрия + Бензокаин + Декспантенол + Троксерутин)
Города
Всеволожск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
104.
Протокол M14-430
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое дополнительное исследование поддерживающего и долгосрочного лечения по оценке эффективности и безопасности упадацитиниба (ABT-494) у пациентов с болезнью Крона, завершивших участие в исследованиях M14-431 или M14-433
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
31.05.2018 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 255 от 31.05.2018
Организация, проводящая КИ
ЭббВи Инк.
Наименование ЛП
Упадацитиниб (АВТ-494)
Города
Казань, Калининград, Москва, Мурманск, Новосибирск, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Протокол GNR088-RA01
Название протокола
Простое слепое рандомизированное сравнительное исследование фармакокинетики и безопасности однократной подкожной инъекции препаратов GNR-088 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и Энбрел® (Пфайзер Инк., США) в перекрестном дизайне у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 27 от 30.01.2024
Организация, проводящая КИ
АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
Этанерцепт (GNR-088)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
2.
Протокол SS_528
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Апиксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО Гротекс, Россия) и Эликвис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
18.10.2022 - 15.09.2023
Номер и дата РКИ
№ 601 от 18.10.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "Гротекс"
Наименование ЛП
SS_528 (Апиксабан)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Протокол BE-PRAM-2022
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное многоцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мипексол-Рн, таблетки с пролонгированным высвобождением, 0,375 мг (ООО Рубикон, Республика Беларусь) и Мирапекс® ПД, таблетки пролонгированного действия, 0,375 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев мужского пола при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
11.10.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 593 от 11.10.2022
Организация, проводящая КИ
ООО «Рубикон»
Наименование ЛП
Мипексол-Рн (Прамипексол)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Протокол BE-PRAM-FED-2022
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное многоцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мипексол-Рн, таблетки с пролонгированным высвобождением, 0,375 мг (ООО Рубикон, Республика Беларусь) и Мирапекс® ПД, таблетки пролонгированного действия, 0,375 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев мужского пола при однократном приеме после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
13.09.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 553 от 13.09.2022
Организация, проводящая КИ
ООО «Рубикон»
Наименование ЛП
Мипексол-Рн (Прамипексол)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Протокол FD-01-2021
Название протокола
Открытое адаптивное рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Фурадонин, таблетки, 100 мг (ООО ЮжФарм, Россия) и препарата Фурадонин, таблетки, 100 мг (АО Олайнфарм, Латвия) у здоровых добровольцев после приёма пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
25.08.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 509 от 25.08.2022
Организация, проводящая КИ
ООО «ЮжФарм»
Наименование ЛП
Фурадонин (Нитрофурантоин)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Протокол SS_535_20
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО Гротекс, Россия) и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия) после приема пищи у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
22.08.2022 - 15.08.2023
Номер и дата РКИ
№ 501 от 22.08.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "Гротекс"
Наименование ЛП
Ривароксабан
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
7.
Протокол SAN-0737
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Саксаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Сандоз д.д., Словения) и Онглиза®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев при приеме натощак.
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
22.08.2022 - 01.05.2023
Номер и дата РКИ
№ 504 от 22.08.2022
Организация, проводящая КИ
Лек д.д.
Наименование ЛП
Саксаглиптин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
8.
Протокол SS_555
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сертралин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100,0 мг (ООО Гротекс, Россия), и Золофт®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100,0 мг (Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи, США), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
17.08.2022 - 15.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 495 от 17.08.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "Гротекс"
Наименование ЛП
Сертралин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
9.
Протокол SAN-0681
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лопедиум®, таблетки, 2 мг (Сандоз д.д., Словения) и Имодиум® Экспресс, таблетки-лиофилизат, 2 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология, Колопроктология, Общая практика, Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
28.07.2022 - 30.09.2023
Номер и дата РКИ
№ 465 от 28.07.2022
Организация, проводящая КИ
Сандоз д.д.
Наименование ЛП
Лопедиум® (Лоперамид, Лоперамида гидрохлорид)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
10.
Протокол BE-APIX-2021
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое сравнительное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Апиксабан-ЛФ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (СООО Лекфарм, Республика Беларусь) и Эликвис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
12.07.2022 - 29.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 439 от 12.07.2022
Организация, проводящая КИ
СООО «Лекфарм»
Наименование ЛП
Апиксабан (Апиксабан-ЛФ)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
11.
Протокол ДИО-01-04-2021
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование безопасности и фармакокинетики препарата Диоксидин, раствор для местного и наружного применения, 0,25 мг/мл и препарата Диоксидин, раствор для инфузий и наружного применения, 5 мг/мл у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Дерматология, Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
04.05.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 322 от 04.05.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Диоксидин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
12.
Протокол SS_554
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Эсциталопрам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО Гротекс, Россия), и Ципралекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Х. Лундбек А/О, Дания) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Психиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
15.04.2022 - 15.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 321 от 29.04.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "Гротекс"
Наименование ЛП
Эсциталопрам (SS_554)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
13.
Протокол TGL-08-2021
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тикагрелор таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и Брилинта® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
13.04.2022 - 01.01.2024
Номер и дата РКИ
№ 269 от 13.04.2022
Организация, проводящая КИ
АО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП
Тикагрелор
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
14.
Протокол SAN-0710
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тикагрелор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (Сандоз д.д., Словения) и Брилинта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев при приеме натощак.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
05.04.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 228 от 05.04.2022
Организация, проводящая КИ
Сандоз АГ
Наименование ЛП
Тикагрелор
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
15.
Протокол 02/21
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ритонавир Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Норвир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
29.03.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 202 от 29.03.2022
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Ритонавир Канон (Ритонавир)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
16.
Протокол ACFNC-2021
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Ацеклофенак, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (производитель: ООО Фармтехнология, Республика Беларусь; держатель РУ: не применимо), и Аэртал®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (производитель: АО ГЕДЕОН РИХТЕР - РУС, Россия/ ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия; держатель РУ: Алмирал С.А., Испания) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
15.02.2022 - 31.08.2022
Номер и дата РКИ
№ 112 от 15.02.2022
Организация, проводящая КИ
ООО «Фармтехнология»
Наименование ЛП
Ацеклофенак
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
17.
Протокол CTC-01-2021
Название протокола
Открытое адаптивное рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Глиаксон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО ФАРМАКОР ПРОДАКШН, Россия) и препарата Цераксон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (Феррер Интернациональ, С.А., Испания) у здоровых добровольцев при приеме натощак.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
11.02.2022 - 21.09.2022
Номер и дата РКИ
№ 92 от 11.02.2022
Организация, проводящая КИ
ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН»
Наименование ЛП
Глиаксон (Цитиколин)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
18.
Протокол BRIN-20-01
Название протокола
Исследование терапевтической эквивалентности воспроизведённого лекарственного препарата — офтальмологической суспензии 1 % Бринзоламида в сравнении с референтным препаратом — 1 % офтальмологической суспензией АЗОПТ® (Бринзоламид) у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой или офтальмогипертензией
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
31.08.2021 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 489 от 31.08.2021
Организация, проводящая КИ
Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (SPIL) Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (SPIL)
Наименование ЛП
Бринзоламид
Города
Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Стерлитамак, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
19.
Протокол CER-MIC-2020
Название протокола
Рандомизированное открытое адаптивное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Церотилин, капсулы, 600 мг (УП Минскинтеркапс, Республика Беларусь), и Глиатилин, капсулы, 400 мг (Италфармако С.п.А., Италия)
Терапевтическая область
Психиатрия, Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
16.08.2021 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 458 от 16.08.2021
Организация, проводящая КИ
УП «Минскинтеркапс»
Наименование ЛП
Церотилин (Холина альфосцерат)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
20.
Протокол PKH-05183-001
Название протокола
Перекрестное исследование биоэквивалентности 1 капсулы с фиксированной комбинацией периндоприла аргинина 10 мг/индапамида 1,5 мг с замедленным высвобождением /амлодипина 10 мг в сравнении с одновременным приемом 1 таблетки периндоприла аргинина 10 мг, 1 таблетки индапамида 1,5 мг c замедленным высвобождением и 1 таблетки амлодипина 10 мг у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
03.08.2021 - 15.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 417 от 03.08.2021
Организация, проводящая КИ
АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП
S05183 (периндоприла аргинин + индапамид + амлодипин)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
21.
Протокол 08/20
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Донепезил Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Aricept®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Pfizer Inc, США) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
29.07.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 405 от 29.07.2021
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Донепезил Канон (Донепезил)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
22.
Протокол 10/20
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Монтелукаст Канон (МНН: монтелукаст), гранулы для приема внутрь, 4 мг (ЗАО Канон фарма продакшн, Россия) и препарата Singulair Mini (МНН: монтелукаст), oral granules, 4 mg (SIA Merck Sharp &Dohme Latvija, Latvia) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
12.07.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 364 от 12.07.2021
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Монтелукаст Канон (Монтелукаст)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
23.
Протокол PKH-05182-001
Название протокола
Перекрестное исследование биоэквивалентности 1 капсулы с фиксированной комбинацией периндоприла аргинина 10 мг/индапамида 1,5 мг с замедленным высвобождением в сравнении с одновременным приемом 1 таблетки периндоприла аргинина 10 мг и 1 таблетки индапамида 1,5 мг c замедленным высвобождением у здоровых добровольцев после однократного приема натощак.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
02.07.2021 - 15.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 337 от 02.07.2021
Организация, проводящая КИ
АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП
S05182 (периндоприла аргинин + индапамид)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
24.
Протокол 02/20
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Валсартан+Гидрохлоротиазид Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг + 12,5 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Ко-Диован®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг +12,5 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
30.06.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 329 от 30.06.2021
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Валсартан + Гидрохлоротиазид Канон (Валсартан + Гидрохлоротиазид)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
25.
Протокол TOFISOPAM-2020
Название протокола
Рандомизированное открытое перекрестное исследование с частичным репликативным дизайном по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тофизопам, капсулы, 50 мг (УП Минскинтеркапс, Республика Беларусь) и препарата Грандаксин®, таблетки, 50 мг (ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия), у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
24.06.2021 - 22.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 322 от 24.06.2021
Организация, проводящая КИ
УП «Минскинтеркапс»
Наименование ЛП
Тофизопам
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
26.
Протокол IBLEBE-01
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Брудол® Айс (МНН: ибупрофен+левоментол), гель для наружного применения, 5%+3% (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) и лекарственного препарата Дип Рилиф® (МНН: ибупрофен+левоментол), гель для наружного применения, 5%+3% (Ментолатум Компани Лимитед, Великобритания) для купирования болевого синдрома у пациентов с острым травматическим закрытым повреждением околосуставных мягких тканей голеностопного сустава.
Терапевтическая область
Травматология
Дата начала и окончания КИ
04.06.2021 - 14.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 285 от 04.06.2021
Организация, проводящая КИ
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.
Наименование ЛП
Брудол® Айс (Ибупрофен + Левоментол)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
27.
Протокол PZPB_2020
Название протокола
Открытое рандомизированное двухпериодное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Пазопаниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО Фарм-Синтез, Россия) и Вотриент®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
31.05.2021 - 30.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 265 от 31.05.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "Фарм-Синтез"
Наименование ЛП
Пазопаниб
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
28.
Протокол BE_028_RIV_FCT
Название протокола
Открытое, рандомизированное, двухпериодное, двухпоследовательное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Ривароксабан (Сандоз д.д., Словения), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг и препарата сравнения Ксарелто® (Байер АГ, Германия), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, при приеме внутрь после еды здоровыми добровольцами мужского пола.
Терапевтическая область
Хирургия, Кардиология, Неврология
Дата начала и окончания КИ
27.05.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 263 от 27.05.2021
Организация, проводящая КИ
Гексал АГ
Наименование ЛП
Ривароксабан
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
29.
Протокол 17/19
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Теризидон Канон, капсулы 250 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Теризидон, капсулы 250 мг (Римзер Фарма ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
19.04.2021 - 01.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 212 от 19.04.2021
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Теризидон Канон (Теризидон)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
30.
Протокол 09/20
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тадалафил Кардио (МНН: тадалафил), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата ADCIRCA® (МНН: тадалафил), film-coated tablets, 20 mg (Eli Lilly Nederland B.V., Netherlands) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
06.04.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 184 от 06.04.2021
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Тадалафил Кардио (Тадалафил)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
31.
Протокол 01/20
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Индапамид + Периндоприл Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг + 10 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Нолипрел® А Би-форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг + 10 мг (Лаборатории Сервье, Франция) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
22.03.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 152 от 22.03.2021
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Индапамид + Периндоприл Канон (Индапамид + Периндоприл)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
32.
Протокол FEB-BL-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Даграблок®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия и Аденурик®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, Берлин-Хеми, Германия у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
10.02.2021 - 07.09.2021
Номер и дата РКИ
№ 80 от 10.02.2021
Организация, проводящая КИ
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.
Наименование ЛП
Даграблок® (Фебуксостат)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
33.
Протокол 01/20/РКИ
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное, одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Хемофарм АД, Сербия), и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Байер АГ, Германия), у здоровых добровольцев-мужчин после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
29.01.2021 - 14.09.2021
Номер и дата РКИ
№ 50 от 29.01.2021
Организация, проводящая КИ
Хемофарм А.Д.
Наименование ЛП
Ривароксабан
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
34.
Протокол 21/19
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Амлодипин + Валсартан Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Эксфорж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг (Новартис Фарма А.Г., Швейцария) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
11.01.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 4 от 11.01.2021
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Амлодипин + Валсартан Канон (Амлодипин + Валсартан)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
35.
Протокол 03/20
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Периндоприл Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Престариум® А, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Лаборатории Сервье, Франция) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
29.12.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 728 от 29.12.2020
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Периндоприл Канон (Периндоприл)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
36.
Протокол RIVA10-HD-01
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО МАКИЗ-ФАРМА, Россия) и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
14.12.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 697 от 14.12.2020
Организация, проводящая КИ
Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Ривароксабан
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
37.
Протокол CYCL-HD-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Циклосерин, капсулы, 250 мг (ООО МАКИЗ-ФАРМА, Россия) и Циклосерин, капсулы, 250 мг (ЗАО Биоком, Россия) у здоровых добровольцев мужского пола
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
16.11.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 641 от 16.11.2020
Организация, проводящая КИ
Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Циклосерин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
38.
Протокол ПРТ-КИ-005-007-01
Название протокола
Пострегистрационное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебоконтролируемое сравнительное исследование эффективности и безопасности терапии комбинированным лекарственным препаратом Валемидин®, капли для приёма внутрь спиртовые (ООО АВЗ С-П, Россия), у пациентов при невротических расстройствах, обусловленных тяжелым стрессом и нарушениями адаптации, с инсомнией
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
29.10.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 608 от 29.10.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармамед"
Наименование ЛП
Валемидин®
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
39.
Протокол LENVA-AXEL-2020
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Ленватиниб капсулы 10 мг (ООО АксельФарм, Россия) и Ленвима капсулы 10 мг (Эйсай Юроп Лимитед, Соединенное Королевство)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
21.10.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 590 от 21.10.2020
Организация, проводящая КИ
"АксельФарм"
Наименование ЛП
Ленватиниб
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
40.
Протокол 20/19
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ситаглиптин Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Янувия®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
14.10.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 568 от 14.10.2020
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Ситаглиптин Канон (Ситаглиптин)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
41.
Протокол 22/19
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Амлодипин + Периндоприл Канон, таблетки 10 мг + 10 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Престанс®, таблетки 10 мг + 10 мг (Лаборатории Сервье, Франция), у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
28.09.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 527 от 28.09.2020
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Амлодипин + Периндоприл Канон (Амлодипин + Периндоприл)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
42.
Протокол 23/19
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Фенибут Канон, капсулы, 250 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Ноофен®, капсулы, 250 мг (АО Олайнфарм, Латвия) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
13.08.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 429 от 13.08.2020
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Фенибут Канон (аминофенилмасляная кислота)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
43.
Протокол PhaI-PP-0120
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование 3 фазы в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата PhaI-PP, таблетки 30 мг (ООО ФармАртис Интернешнл, Россия) и Вольтарен®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) в качестве симптоматической терапии остеоартроза коленных суставов
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
22.07.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 353 от 22.07.2020
Организация, проводящая КИ
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМАРТИС ИНТЕРНЕШНЛ"
Наименование ЛП
Пелубипрофен (PhaI-PP)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
44.
Протокол PhaI-PC-0219
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, многоцентровое клиническое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата PhaI-PC, капсулы 2 мг (ООО ФармАртис Интернешнл, Россия) и препарата Целебрекс®, капсулы 200 мг (Пфайзер Инк, США) в качестве симптоматической терапии остеоартроза коленных суставов.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
21.07.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 346 от 21.07.2020
Организация, проводящая КИ
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМАРТИС ИНТЕРНЕШНЛ"
Наименование ЛП
Полмакоксиб (PhaI-PC)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
45.
Протокол 19/19
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Вилдаглиптин Канон, таблетки 50 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Галвус®, таблетки 50 мг (Новартис Фарма АГ., Швейцария) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
10.07.2020 - 01.04.2021
Номер и дата РКИ
№ 322 от 10.07.2020
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Вилдаглиптин Канон (Вилдаглиптин)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
46.
Протокол 13/19
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Рисперидон Экспресс Канон (ЗАО Канонфарма продакшн), таблетки, диспергируемые в полости рта, 2 мг и препарата Торендо® Ку-таб®, таблетки, диспергируемые в полости рта, 2 мг (АО КРКА, д.д., Ново место) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
25.03.2020 - 01.04.2021
Номер и дата РКИ
№ 127 от 25.03.2020
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Рисперидон Экспресс Канон (Рисперидон)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
47.
Протокол PHS-IBF-0120
Название протокола
Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ИБУПРОФЕН ФОРТЕ (МНН: ибупрофен), суспензия для приема внутрь для детей, 200 мг/5 мл (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и Нурофен® для детей (МНН: ибупрофен) суспензия для приема внутрь, 100 мг/5 мл (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
17.03.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 111 от 17.03.2020
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП
Ибупрофен форте (Ибупрофен)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
48.
Протокол OSLT-MIC-2019
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Озельтамивир-МИК, капсулы 75 мг (УП Минскинтеркапс, Республика Беларусь) и Тамифлю, капсулы 75 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
07.02.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 47 от 07.02.2020
Организация, проводящая КИ
УП «Минскинтеркапс»
Наименование ЛП
Озельтамивир-МИК (Осельтамивир)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
49.
Протокол MSL-MIC-2019
Название протокола
Рандомизированное открытое перекрестное адаптивное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Месалазин-МИК, капсулы ректальные, 500 мг (УП МИНСКИНТЕРКАПС, Республика Беларусь) и препарата Салофальк®, суппозитории ректальные, 500 мг (Др. Фальк Фарма ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
20.01.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 17 от 20.01.2020
Организация, проводящая КИ
УП «Минскинтеркапс»
Наименование ЛП
Месалазин-МИК
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
50.
Протокол UDCA-BE-03/19
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя этапами исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Урсодезоксихолевая кислота (МНН: урсодезоксихолевая кислота), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, производства АО АВВА РУС, Россия, и препарата Урсофальк таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Лазан Фарма ГмбХ, Германия), при однократном применении в дозе 500 мг натощак у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
27.12.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 740 от 27.12.2019
Организация, проводящая КИ
АО "АВВА РУС"
Наименование ЛП
Урсодезоксихолевая кислота
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
51.
Протокол TOFISOPAM-2019
Название протокола
Рандомизированное открытое адаптивное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тофизопам, капсулы, 50 мг (УП Минскинтеркапс, Республика Беларусь) и препарата Грандаксин®, таблетки, 50 мг (ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
18.12.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 719 от 18.12.2019
Организация, проводящая КИ
УП «Минскинтеркапс»
Наименование ЛП
Тофизопам
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
52.
Протокол PhAI-0419
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Диклофенак, пластырь трансдермальный, 15 мг (ФармАртис Интернешнл, Россия) и препарата Вольтарен®, пластырь трансдермальный, 15 мг (АО ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия) у пациентов с умеренно-выраженным болевым синдромом при остеоартрозе коленного сустава
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Ортопедия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
06.12.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 697 от 06.12.2019
Организация, проводящая КИ
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМАРТИС ИНТЕРНЕШНЛ"
Наименование ЛП
Диклофенак
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
53.
Протокол DTS-MIC-2019
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Дутастерид-МИК®, капсулы 0,5 мг (УП Минскинтеркапс, Республика Беларусь) и Аводарт®, капсулы 0,5 мг (ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А, Польша) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
08.11.2019 - 30.06.2020
Номер и дата РКИ
№ 645 от 08.11.2019
Организация, проводящая КИ
УП «Минскинтеркапс»
Наименование ЛП
Дутастерид-МИК® (Дутастерид)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
54.
Протокол 07/19
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухэтапное (два периода), с двумя последовательными приемами, перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Итоприд Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Ганатон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Майлан ЕПД Г.К., Япония), у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
03.10.2019 - 01.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 576 от 03.10.2019
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Итоприд Канон (Итоприд)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
55.
Протокол 13/18
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Атомоксетин, капсулы 60 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Страттера®, капсулы 60 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
09.08.2019 - 01.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 444 от 09.08.2019
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Атомоксетин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
56.
Протокол BCD-152-1
Название протокола
Открытое рандомизированное двойное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-152 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Траклир у здоровых добровольцев при пероральном приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
28.06.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 346 от 28.06.2019
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-152 (Бозентан)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
57.
Протокол BE_025_IBU+PAR_FCT
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ибупрофен+Парацетамол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг+500 мг (Сандоз д.д., Словения) и комбинации препаратов Нурофен®, таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., Великобритания) и Панадол®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Неврология, Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
14.06.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 308 от 14.06.2019
Организация, проводящая КИ
Сандоз АГ
Наименование ЛП
Ибупрофен+Парацетамол
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
58.
Протокол Venarus-05-2018
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики препаратов Венарус® (АО ФП Оболенское) и Венарус® Адванс (АО ФП Оболенское)
Терапевтическая область
Хирургия
Дата начала и окончания КИ
29.03.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 151 от 29.03.2019
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП
Венарус® Адванс (Гесперидин + Диосмин + олигомеры процианидоловые семян винограда культурного)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
59.
Протокол DESSYR-02-2018
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Дезлоратадин ДС, сироп 0,5 мг/мл (ВЕТПРОМ АД, Болгария), и препарата сравнения Эриус®, сироп 0,5 мг/мл (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
05.03.2019 - 01.09.2019
Номер и дата РКИ
№ 107 от 05.03.2019
Организация, проводящая КИ
ВЕТРОМ АД
Наименование ЛП
Дезлоратадин ДС (Дезлоратадин)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
60.
Протокол 11/18
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Леналидомид Канон, капсулы 25 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Ревлимид®, капсулы 25 мг (Селджен Интернэшнл Сарл, Швейцария) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
18.02.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 72 от 18.02.2019
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Леналидомид
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
61.
Протокол 02/18
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Цинакальцет Канон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Мимпара, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (Амджен Европа Б.В, Нидерланды) в двух периодах с двумя последовательностями у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
11.01.2019 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 9 от 11.01.2019
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Цинакальцет
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
62.
Протокол PhAI-0218
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Кетопрофен, пластырь трансдермальный, 30 мг (ФармАртис Интернешнл, Россия) и препарата Вольтарен®, пластырь трансдермальный, 15 мг (АО ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия) у пациентов с умеренновыраженным болевым синдромом при остеоартрозе коленного сустава
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
10.01.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 5 от 10.01.2019
Организация, проводящая КИ
Даэ Хва Фармасьютикал Ко., Лтд.
Наименование ЛП
Кетопрофен
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
63.
Протокол IBUSUSP-02-2018
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя этапами исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ибупрофен ДС, суспензия для приема внутрь 100 мг/ 5 мл (ВЕТПРОМ АД, Болгария), и препарата Нурофен® для детей, суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания), при однократном применении в дозе 200 мг натощак у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
10.01.2019 - 29.02.2020
Номер и дата РКИ
№ 6 от 10.01.2019
Организация, проводящая КИ
ВЕТПРОМ АД
Наименование ЛП
Ибупрофен ДС (Ибупрофен)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
64.
Протокол FGU/R01-18
Название протокола
Открытое, рандомизированное клиническое исследование по изучению безопасности, переносимости и фармакокинетики комбинированного лекарственного препарата Фосфоглив® УРСО, капсулы (урсодезоксихолевая кислота 250 мг + глицирризиновая кислота 35 мг), производства ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
11.12.2018 - 30.06.2019
Номер и дата РКИ
№ 618 от 11.12.2018
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП
Фосфоглив® УРСО (Урсодезоксихолевая кислота + Глицирризиновая кислота)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
65.
Протокол 03/18
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, проводимое в четыре этапа, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Толперизон Канон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Мидокалм®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ЗАО Гедеон Рихтер-РУС, Россия) у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
30.11.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 603 от 30.11.2018
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Толперизон
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
66.
Протокол VILD-BL-01
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя этапами исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Вилдус® (МНН: Вилдаглиптин), таблетки 50 мг, БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия и препарата Галвус (МНН: Вилдаглиптин), таблетки 50 мг, Новартис Фарма АГ., Швейцария при однократном применении в дозе 50 мг натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
28.11.2018 - 25.06.2019
Номер и дата РКИ
№ 598 от 28.11.2018
Организация, проводящая КИ
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.
Наименование ЛП
Вилдус® (Вилдаглиптин)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
67.
Протокол BCD-147-1
Название протокола
Открытое несравнительное мультикогортное исследование фармакокинетических свойств, безопасности и иммуногенности препарата BCD-147 (ЗАО БИОКАД, Россия) при его однократном внутривенном введении в возрастающих дозах у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
21.11.2018 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 579 от 21.11.2018
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-147
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
68.
Протокол SP-3
Название протокола
Проспективное открытое рандомизированное в параллельных группах исследование по изучению эффективности и безопасности применения препаратов Боргитол (МНН: бринзоламид+тимолол), капли глазные, 10 мг/мл + 5 мг/мл (ООО Гротекс) и АЗАРГА (МНН: бринзоламид+тимолол), капли глазные, 10 мг/мл + 5 мг/мл (ООО Алкон Фармацевтика) у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой и офтальмогипертензией
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
26.11.2018 - 26.11.2021
Номер и дата РКИ
№ 562 от 09.11.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "Гротекс"
Наименование ЛП
Боргитол (Бринзоламид + Тимолол)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
69.
Протокол FAMC-HD-01
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя этапами исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Фамцикловир (МНН: Фамцикловир), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг, производства Хетеро Лабс Лимитед, Индия, и препарата Фамвир® (МНН: Фамцикловир), таблетки, покрытые оболочкой, 250 и 500 мг (Новартис Фармасьютика С.А., Испания), при однократном применении в дозе 750 мг натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
24.08.2018 - 01.05.2021
Номер и дата РКИ
№ 437 от 24.08.2018
Организация, проводящая КИ
Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Фамцикловир
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
70.
Протокол BCD-077-1
Название протокола
Открытое рандомизированное двойное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-077 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Иресса® (АстраЗенека ЮК Лтд, Великобритания) у здоровых добровольцев при пероральном приеме натощак
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
08.08.2018 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 405 от 08.08.2018
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-077 (Гефитиниб)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
71.
Протокол BRNEO-11-2017
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя этапами исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Бронхотон Нео (МНН: Бутамират), сироп 1,5 мг/мл (АО Доминанта-Сервис, Россия), и препарата Синекод® (МНН: Бутамират), сироп 1,5 мг/мл (Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария), при однократном применении в дозе 30 мл (45 мг) натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
06.08.2018 - 01.04.2019
Номер и дата РКИ
№ 390 от 06.08.2018
Организация, проводящая КИ
ВЕТПРОМ АД (спонсор АО "Доминанта-Сервис", Россия)
Наименование ЛП
Бронхотон Нео (Бутамират)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
72.
Протокол ATAZ-HD-01
Название протокола
Рандомизированное открытое перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Атазанавир, капсулы, 300 мг производства (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и препарата Реатаз®, капсулы, 300 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) у здоровых добровольцев мужского пола после приема пищи.
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
03.07.2018 - 30.06.2019
Номер и дата РКИ
№ 309 от 03.07.2018
Организация, проводящая КИ
Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Атазанавир
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
73.
Протокол VALA-HD-01
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя этапами исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Валацикловир (МНН: Валацикловир), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг, производства Хетеро Лабс Лимитед, Индия, и препарата Валтрекс® (МНН: Валацикловир), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша), при однократном применении в дозе 1000 мг натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
02.07.2018 - 30.06.2021
Номер и дата РКИ
№ 307 от 02.07.2018
Организация, проводящая КИ
Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Валацикловир
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
74.
Протокол POMA-HD-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Помалидомид, капсулы, 4 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Имновид®, капсулы, 4 мг (Селджен Интернэшнл Сарл, Швейцария) у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
18.06.2018 - 01.05.2021
Номер и дата РКИ
№ 284 от 18.06.2018
Организация, проводящая КИ
Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Помалидомид
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
75.
Протокол M14-433
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование вводного лечения по оценке эффективности и безопасности упадацитиниба (ABT-494) у пациентов с болезнью Крона умеренной и выраженной степени тяжести и с недостаточной эффективностью или с непереносимостью традиционной и/или биологической терапии
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
31.05.2018 - 28.02.2022
Номер и дата РКИ
№ 254 от 31.05.2018
Организация, проводящая КИ
ЭббВи Инк.
Наименование ЛП
Упадацитиниб (АВТ-494)
Города
Казань, Калининград, Москва, Мурманск, Новосибирск, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь
Фаза КИ
III
76.
Протокол M14-431
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование вводного лечения по оценке эффективности и безопасности упадацитиниба (ABT-494) у пациентов с болезнью Крона от средней до тяжелой степени тяжести и недостаточной эффективностью или непереносимостью биологических препаратов
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
31.05.2018 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 253 от 31.05.2018
Организация, проводящая КИ
ЭббВи Инк.
Наименование ЛП
Упадацитиниб (AВТ-494)
Города
Казань, Калининград, Москва, Мурманск, Новосибирск, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь
Фаза КИ
III
77.
Протокол LORI_HD_01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лопинавир + Ритонавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг+50 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Калетра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг+50 мг (ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
30.03.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 151 от 30.03.2018
Организация, проводящая КИ
Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Лопинавир+Ритонавир
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
78.
Протокол REM-Chol-III-16
Название протокола
Мультицентровое открытое сравнительное контролируемое рандомизированное исследование безопасности и эффективности препарата Ремаксол®, раствор для инфузий, производства ООО НТФФ ПОЛИСАН (Россия), у пациентов с синдромом внутрипеченочного холестаза при хронических диффузных заболеваниях печени
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
03.04.2017 - 22.08.2020
Номер и дата РКИ
№ 184 от 03.04.2017
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»
Наименование ЛП
Ремаксол®
Города
Калининград, Королев, Красногорск, Москва, Омск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Тольятти, Томск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
III