Общество с ограниченной ответственностью "Экс севен клиникал ресеч"

ООО "Экс севен клиникал ресеч"

Наименование полное Общество с ограниченной ответственностью "Экс севен клиникал ресеч"

Город Санкт-Петербург

Адрес 190031, г. Санкт-Петербург, Сенная пл., д. 7, лит. А, пом. 4Н

Номер аккредитации 1644

Аккредитовано на КИ 1. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев

Терапевтическая область —

Текущих КИ 100

Проведенных КИ 78

Главные исследователи

Подробнее о ООО "Экс севен клиникал ресеч"

Текущие

Протокол GNR117-OB01

Название протокола Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование фармакокинетики, безопасности и иммуногенности препаратов GNR-117-О (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и Вегови (Ново Нордиск А/С, Дания) при однократном подкожном введении здоровым добровольцам

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 15.11.2024 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 543 от 15.11.2024

Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"

Наименование ЛП GNR-117-О

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ I

Подробнее

Протокол SAN-0932

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Каберголин, таблетки, 0,5 мг (Сандоз д.д., Словения) и Достинекс®, таблетки, 0,5 мг (Пфайзер Инк., США) у здоровых добровольцев мужского и женского пола после приема пищи.

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 07.11.2024 - 31.12.2026

Номер и дата РКИ № 526 от 07.11.2024

Организация, проводящая КИ Оптимус Фарма Прайвит Лимитед

Наименование ЛП Каберголин

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

Протокол RIV-BE-07-24

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ривароксабан Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев при приеме натощак

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 01.11.2024 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 491 от 24.10.2024

Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"

Наименование ЛП Ривароксабан Канон (Ривароксабан)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

Протокол RSN-BE-2024-GT9

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Розувастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО НТФФ ПОЛИСАН, Россия) и препарата Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 15.10.2024 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 443 от 03.10.2024

Организация, проводящая КИ ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»

Наименование ЛП Розувастатин

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

Протокол 23ГЛ01

Название протокола Открытое многоцентровое проспективное сравнительное рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и переносимости комбинированного препарата Грамицидин С + Цетилпиридиния хлорид (ООО Гелеспон, Россия), таблетки для приготовления раствора для полоскания, 3 мг+1 мг , в сравнении с референтным препаратом Граммидин® Нео (АО ВАЛЕНТА ФАРМ, Россия), таблетки для рассасывания 3 мг+1 мг , при лечении взрослых пациентов с неосложненными острыми инфекционно-воспалительными заболеваниями глотки.

Терапевтическая область Оториноларингология

Дата начала и окончания КИ 25.07.2024 - 31.03.2025

Номер и дата РКИ № 298 от 25.07.2024

Организация, проводящая КИ ООО «Гелеспон»

Наименование ЛП Грамидин-солютаб (Грамицидин С + цетилпиридиния хлорид)

Города Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол BE-ALF-PZPB-2024

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пазотриент, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО АлФарма, Россия) и Вотриент®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак.

Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 01.08.2024 - 28.02.2025

Номер и дата РКИ № 294 от 23.07.2024

Организация, проводящая КИ ООО «АлФарма»

Наименование ЛП Пазопаниб (Пазотриент)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

Протокол SS_510

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тримебутин, таблетки, 200 мг (ООО Гротекс, Россия) и Тримедат®, таблетки, 200 мг (АО Валента Фарм, Россия) при приеме натощак здоровыми добровольцами.

Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 15.08.2024 - 14.08.2025

Номер и дата РКИ № 277 от 17.07.2024

Организация, проводящая КИ ООО "Гротекс"

Наименование ЛП Тримебутин (SS_510)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

Протокол FG-01-2024

Название протокола Открытое адаптивное рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Фурагин, таблетки 50 мг (ООО ЮжФарм, Россия) и препарата Фурагин, таблетки 50 мг (АО Олайнфарм, Латвия) у здоровых добровольцев после приема пищи

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 14.06.2024 - 31.03.2025

Номер и дата РКИ № 234 от 14.06.2024

Организация, проводящая КИ ООО «ЮжФарм»

Наименование ЛП Фурагин (Фуразидин)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

Протокол TRB-BE1-04-24

Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тримебутин Про Канон, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Необутин® Ретард, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые плёночной оболочкой, 300 мг (АО Алиум, Россия) у здоровых добровольцев при приеме натощак

Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 14.06.2024 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 232 от 14.06.2024

Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"

Наименование ЛП Тримебутин Про Канон (Тримебутин)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

10.

Протокол SAN-0906

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амоксициллин+Клавулановая кислота, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг+125 мг (Сандоз д.д., Словения) и Аугментин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг+125 мг (ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд., Великобритания) у здоровых добровольцев при приеме натощак.

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 07.06.2024 - 02.11.2025

Номер и дата РКИ № 225 от 07.06.2024

Организация, проводящая КИ Сандоз ГмбХ

Наименование ЛП Амоксициллин+Клавулановая кислота

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

11.

Протокол SS_588

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное в четырех периодах исследование биоэквивалентности препаратов Лерканидипин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО Гротекс, Россия) и Занидип®-Рекордати таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Рекордати Ирландия Лтд, Ирландия) у здоровых добровольцев при приеме натощак

Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология

Дата начала и окончания КИ 15.07.2024 - 14.07.2025

Номер и дата РКИ № 220 от 06.06.2024

Организация, проводящая КИ ООО "Гротекс"

Наименование ЛП Лерканидипин

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

12.

Протокол BE-VAL+SAC-EGIS-2023/Egis Code:MC-0291

Название протокола Одноцентровое открытое рандомизированное репликативное четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валсартан+Сакубитрил, 103 мг + 97 мг (102,8 мг валсартана + 97,2 мг сакубитрила), таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия) и Юперио, 200 мг (102,8 мг + 97,2 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Новартис Оверсиз Инвестментс АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при приеме натощак

Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология

Дата начала и окончания КИ 01.04.2024 - 30.12.2024

Номер и дата РКИ № 121 от 29.03.2024

Организация, проводящая КИ ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС"

Наименование ЛП Валсартан + Сакубитрил

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

13.

Протокол GPH-EZE-2023

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Эзетимиб, таблетки, 10 мг (ООО ГЕН Фарма Рус, Россия) и препарата Эзетрол®, таблетки, 10 мг (ООО Органон, Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 22.03.2024 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 109 от 22.03.2024

Организация, проводящая КИ Интас Фармасьютикалс Лимитед (Intas Pharmaceuticals Limited)

Наименование ЛП Эзетимиб

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

14.

Протокол GNR098-DMO03

Название протокола Многоцентровое рандомизированное простое слепое исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препарата GNR-098 в сравнении с препаратом Эйлеа® у пациентов с диабетическим макулярным отеком (ДМО)

Терапевтическая область Офтальмология

Дата начала и окончания КИ 19.03.2024 - 31.12.2026

Номер и дата РКИ № 99 от 19.03.2024

Организация, проводящая КИ АО «ГЕНЕРИУМ»

Наименование ЛП Афлиберцепт

Города Екатеринбург, Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

15.

Протокол GNR087s-RA012

Название протокола Простое слепое рандомизированное сравнительное исследование безопасности и фармакокинетики препаратов Компларейт® (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и Актемра® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) в форме раствора для подкожного введения в параллельных группах здоровых добровольцев

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 14.03.2024 - 30.06.2025

Номер и дата РКИ № 86 от 14.03.2024

Организация, проводящая КИ Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ"

Наименование ЛП Компларейт (Тоцилизумаб)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ I

Подробнее

16.

Протокол GNR086-AOSD0X

Название протокола Исследование безопасности и иммуногенности долгосрочной терапии препаратом GNR-086 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) у пациентов с болезнью Стилла взрослых, завершивших участие в клиническом исследовании CAN-AOSD-III

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 01.06.2024 - 31.12.2026

Номер и дата РКИ № 89 от 14.03.2024

Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"

Наименование ЛП GNR-086 (Канакинумаб)

Города Владимир, Волгоград, Кемерово, Москва, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

17.

Протокол CLOB-06-2023

Название протокола Рандомизированное сравнительное многоцентровое с частичным ослеплением клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Клобетазол, шампунь, 0,5 мг/г (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) в сравнении с препаратом Этривекс®, шампунь, 0,05 % (Лаборатории Галдерма, Франция) при лечении пациентов с псориазом волосистой части головы

Терапевтическая область Дерматология, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 07.03.2024 - 30.09.2025

Номер и дата РКИ № 81 от 07.03.2024

Организация, проводящая КИ БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.

Наименование ЛП Клобетазол (Клобетазола пропионат)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

18.

Протокол 01/23/РКИ

Название протокола Открытое, рандомизированное, сбалансированное, перекрестное исследование биоэквивалентности в двух периодах, двух последовательностях с однократным приемом внутрь натощак 30 мг лекарственного препарата Пиоглитазон, таблетки, 30 мг (ООО Хемофарм, Россия), и 30 мг лекарственного препарата Актос, таблетки, 30 мг (Чеплафарм Арцнаймиттель ГмбХ, Германия), взрослыми здоровыми добровольцами

Терапевтическая область Диабетология

Дата начала и окончания КИ 04.03.2024 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 75 от 04.03.2024

Организация, проводящая КИ АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "НИЖФАРМ")

Наименование ЛП Пиоглитазон

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

19.

Протокол TRB-BE2-12-23

Терапевтическая область Гастроэнтерология, Абдоминальная хирургия

Дата начала и окончания КИ 31.01.2024 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 29 от 31.01.2024

Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"

Наименование ЛП Тримебутин Про Канон (Тримебутин)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

20.

Протокол BE-ESC01-24

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эсциталопрам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Тева), и Ципралекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Лундбек) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 26.01.2024 - 02.11.2024

Номер и дата РКИ № 21 от 26.01.2024

Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические предприятия Лтд.

Наименование ЛП Эсциталопрам

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

21.

Протокол CR213-20

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, проводимое в параллельных группах исследование 3 фазы для оценки эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препарата BP05 в сравнении с одобренным в ЕС препаратом Луцентис® у пациентов с влажной (неоваскулярной) формой возрастной макулярной дегенерации сетчатки

Терапевтическая область Офтальмология

Дата начала и окончания КИ 21.12.2023 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 734 от 21.12.2023

Организация, проводящая КИ КьюраТеК Биолоджикс Прайват Лимитед / CuraTeQ Biologics Private Limited

Наименование ЛП ВР05 (Ранибизумаб)

Города Казань, Ковров, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Стерлитамак

Фаза КИ III

Подробнее

22.

Протокол ALF-LORI-2023

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лопивир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 50 мг (ООО АлФарма, Россия) и Калетра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 50 мг (ООО ЭббВи, Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 05.12.2023 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 706 от 05.12.2023

Организация, проводящая КИ ООО «АлФарма»

Наименование ЛП Лопивир (Лопинавир + Ритонавир)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

23.

Протокол SAN-0908

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Наком®, таблетки, 250 мг + 25 мг (Сандоз д.д.,Словения) и Синемет, таблетки, 250 мг+25 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при приеме натощак

Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология, Лечебное дело

Дата начала и окончания КИ 05.12.2023 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 705 от 05.12.2023

Организация, проводящая КИ Сандоз д.д.

Наименование ЛП Наком (Леводопа + Карбидопа)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

24.

Протокол SAN-0898

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Апиксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Сандоз д.д., Словения) и Эликвис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк., США) у здоровых добровольцев при приеме натощак

Терапевтическая область Общая практика

Дата начала и окончания КИ 01.11.2023 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 625 от 01.11.2023

Организация, проводящая КИ Сандоз АГ

Наименование ЛП Апиксабан

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

25.

Протокол BE-AZI-2023

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое сравнительное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Зитромед квиктаб, таблетки диспергируемые, 500 мг (ООО Рубикон, Республика Беларусь) и Азитромицин-Тева, таблетки диспергируемые, 500 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 25.10.2023 - 31.03.2024

Номер и дата РКИ № 612 от 25.10.2023

Организация, проводящая КИ ООО «Рубикон»

Наименование ЛП Зитромед квиктаб (Азитромицин)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

26.

Протокол SS_570

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование в двух периодах и двух последовательностях для оценки сравнительной фармакокинетики и биодоступности препарата Фебуксостат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (ООО Гротекс, Россия) и препарата Аденурик®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия) после однократного приема натощак у здоровых добровольцев.

Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология

Дата начала и окончания КИ 20.10.2023 - 15.07.2024

Номер и дата РКИ № 602 от 20.10.2023

Организация, проводящая КИ ООО "Гротекс"

Наименование ЛП Фебуксостат

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

27.

Протокол BCD-253-1

Название протокола Открытое несравнительное исследование безопасности, фармакодинамики, фармакокинетики и иммуногенности препарата BCD-253 при его однократном введении в возрастающих дозах здоровым добровольцам

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 17.10.2023 - 31.12.2027

Номер и дата РКИ № 585 от 17.10.2023

Организация, проводящая КИ Акционерное общество «БИОКАД»

Наименование ЛП BCD-253

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ I

Подробнее

28.

Протокол SS_596

Название протокола Проспективное открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тилорон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ООО Гротекс, Россия) и Амиксин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (АО Отисифарм, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь после приема пищи/

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 22.09.2023 - 01.06.2024

Номер и дата РКИ № 533 от 22.09.2023

Организация, проводящая КИ ООО "Гротекс"

Наименование ЛП Тилорон

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

29.

Протокол GPH-VAL-2022

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Валкордис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг (ООО ГЕН Фарма Рус) и Диован®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 21.09.2023 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 531 от 21.09.2023

Организация, проводящая КИ Илко Фармасьютикалс (Ilko Pharmaceuticals)

Наименование ЛП Валкордис® (Валсартан)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

30.

Протокол GPH-AML/VAL-2022

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата А-Валкордис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг (ООО ГЕН Фарма Рус) и Эксфорж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 14.09.2023 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 511 от 14.09.2023

Организация, проводящая КИ Илко Фармасьютикалс (Ilko Pharmaceuticals)

Наименование ЛП А-Валкордис® (Амлодипин + Валсартан)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

31.

Протокол BE-MD-PRAM-2023

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мипексол-Рн, таблетки с пролонгированным высвобождением, 0,375 мг (ООО Рубикон, Республика Беларусь) и Мирапекс® ПД, таблетки с пролонгированным высвобождением, 0,375 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев мужского пола при многократном приеме натощак

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 30.08.2023 - 31.03.2024

Номер и дата РКИ № 472 от 30.08.2023

Организация, проводящая КИ ООО «Рубикон»

Наименование ЛП Мипексол-Рн (Прамипексол)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

32.

Протокол GP40141-P4-03-03

Название протокола Многоцентровое проспективное одногрупповое исследование безопасности, иммуногенности и эффективности препарата GP40141 (ГЕРОФАРМ, Россия) при его длительном применении у пациентов с персистирующей или хронической первичной иммунной тромбоцитопенией, завершивших участие в клиническом исследовании по протоколу GP40141-P4-03-02.

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 24.08.2023 - 01.06.2026

Номер и дата РКИ № 457 от 24.08.2023

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»

Наименование ЛП GP40141 (Ромиплостим)

Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Калининград, Калуга, Киров, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Сыктывкар, Томск, Тула, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III-IV

Подробнее

33.

Протокол BE-APIX-EGIS-2023/Egis Code: МС-0290

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое сравнительное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Апиксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия) и Эликвис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

Терапевтическая область Ортопедия, Хирургия, Кардиология

Дата начала и окончания КИ 15.08.2023 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 437 от 15.08.2023

Организация, проводящая КИ Микро Лабс Лимитед

Наименование ЛП Апиксабан

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

34.

Протокол EZE-HD-2023

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Эзетимиб, таблетки, 10 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Эзетрол®, таблетки, 10 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 17.07.2023 - 01.05.2026

Номер и дата РКИ № 371 от 17.07.2023

Организация, проводящая КИ Хетеро Лабс Лимитед

Наименование ЛП Эзетимиб

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

35.

Протокол UDXA-HD-2023

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Урсодезоксихолевая кислота, капсулы, 500 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Урсофальк, капсулы, 250 мг (Д-р Фальк Фарма ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 17.07.2023 - 20.02.2026

Номер и дата РКИ № 373 от 17.07.2023

Организация, проводящая КИ Хетеро Лабс Лимитед

Наименование ЛП Урсодезоксихолевая кислота

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

36.

Протокол TIC-HD-2023

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тикагрелор таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (Аннора Фарма Прайвет Лимитед, Индия) и Брилинта® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 06.07.2023 - 20.02.2026

Номер и дата РКИ № 349 от 06.07.2023

Организация, проводящая КИ Хетеро Лабс Лимитед

Наименование ЛП Тикагрелор

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

37.

Протокол BE-TOR-2023

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Торасемид-ЛФ, таблетки, 10 мг (СООО Лекфарм, Республика Беларусь) и Торадиур®, таблетки, 10 мг (Madaus GmbH, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 19.06.2023 - 07.04.2024

Номер и дата РКИ № 312 от 19.06.2023

Организация, проводящая КИ СООО «Лекфарм»

Наименование ЛП Торасемид-ЛФ (Торасемид)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

38.

Протокол DEF-HD-2023

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Деферазирокс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг (Аннора Фарма Прайвет Лимитед, Индия) и препарата Джадену®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

Терапевтическая область Другое

Дата начала и окончания КИ 16.06.2023 - 10.03.2026

Номер и дата РКИ № 309 от 16.06.2023

Организация, проводящая КИ Хетеро Лабс Лимитед

Наименование ЛП Деферазирокс

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

39.

Протокол DAB-FP-2023

Название протокола Открытое рандомизированное репликативное перекрестное четырехпериодное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дабигатран капсулы, 150 мг (ООО ФАРМАКОР ПРОДАКШН, Россия) и Прадакса® капсулы, 150 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 06.06.2023 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 298 от 06.06.2023

Организация, проводящая КИ ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН»

Наименование ЛП Дабигатран (Дабигатрана этексилат)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

40.

Протокол BCD-264-1

Название протокола Двойное слепое сравнительное рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и иммуногенности препаратов BCD-264 и Дарзалекс® при однократной внутривенной инфузии здоровым субъектам

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 20.04.2023 - 30.06.2025

Номер и дата РКИ № 227 от 20.04.2023

Организация, проводящая КИ Акционерное общество «БИОКАД»

Наименование ЛП Даратумумаб (BCD-264)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ I

Подробнее

41.

Протокол GPH-HCTZ/VAL-2022

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ко-Валкордис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг + 12,5 мг (ООО ГЕН Фарма Рус) и Ко-Диован®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг + 12,5 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 20.04.2023 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 223 от 20.04.2023

Организация, проводящая КИ Илко Фармасьютикалс (Ilko Pharmaceuticals)

Наименование ЛП Ко-Валкордис® (Валсартан + Гидрохлоротиазид )

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

42.

Протокол GP40321-P4-03-01

Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное контролируемое исследование сопоставимой иммуногенности препаратов GP40321, раствора для подкожного введения, 100 ЕД/мл, (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Апидра®СолоСтар®, раствора для подкожного введения, 100 ЕД/мл, (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) у больных сахарным диабетом 1 типа

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 10.04.2023 - 31.01.2027

Номер и дата РКИ № 200 от 10.04.2023

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»

Наименование ЛП GP40321 (Инсулин глулизин)

Города Волгоград, Казань, Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

43.

Протокол GP40141-P4-03-02

Название протокола Многоцентровое простое слепое рандомизированное контролируемое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата GP40141 (ГЕРОФАРМ, Россия) в сравнении с препаратом Энплейт® (Амджен, Нидерланды) у пациентов с персистирующей или хронической первичной иммунной тромбоцитопенией.

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 04.04.2023 - 31.03.2028

Номер и дата РКИ № 185 от 04.04.2023

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»

Наименование ЛП GP40141 (Ромиплостим)

Города Казань, Калуга, Киров, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тула, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

44.

Протокол SS_583

Название протокола Проспективное открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фабомотизол (МНН: фабомотизол), таблетки, 10 мг (ООО Гротекс, Россия) и Афобазол® (МНН: фабомотизол), таблетки, 10 мг (АО Отисифарм, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь после еды

Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология

Дата начала и окончания КИ 28.03.2023 - 15.01.2024

Номер и дата РКИ № 173 от 28.03.2023

Организация, проводящая КИ ООО "Гротекс"

Наименование ЛП Фабомотизол

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

45.

Протокол SAN-0766

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лираглутид, раствор для подкожного введения, 6 мг/мл (Сандоз д.д., Словения) и Виктоза®, раствор для подкожного введения, 6 мг/мл (Ново Нордиск А/С, Дания) у здоровых добровольцев при подкожном введении натощак.

Терапевтическая область Терапия (общая), Диабетология

Дата начала и окончания КИ 24.03.2023 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 166 от 24.03.2023

Организация, проводящая КИ Сандоз АГ

Наименование ЛП Лираглутид

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

46.

Протокол SAN-0734

Название протокола Открытое, рандомизированное, параллельное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Железа карбоксимальтозат, раствор для внутривенного введения, 50 мг/мл (Сандоз д.д., Словения) и препарата сравнения Феринжект®, раствор для внутривенного введения, 50 мг/мл (Вифор (Интернэшнл) Инк., Швейцария) у здоровых добровольцев при внутривенном введении.

Терапевтическая область Гематология, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 16.03.2023 - 01.09.2023

Номер и дата РКИ № 154 от 16.03.2023

Организация, проводящая КИ Лек д.д.

Наименование ЛП Железа карбоксимальтозат

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

47.

Протокол VLDG-MIC-2022

Название протокола Рандомизированное открытое перекрестное исследование в 2 периода и 2 последовательности по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Вилдиаб, капсулы 50 мг (УП Минскинтеркапс, Республика Беларусь), и препарата Галвус®, таблетки 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), у здоровых добровольцев натощак

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 13.03.2023 - 29.12.2023

Номер и дата РКИ № 140 от 13.03.2023

Организация, проводящая КИ УП «Минскинтеркапс»

Наименование ЛП Вилдиаб (Вилдаглиптин)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

48.

Протокол SS_562

Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательностями, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Инозин пранобекс (МНН: инозин пранобекс), таблетки, 500 мг (ООО Гротекс, Россия) и Изопринозин (МНН: инозин пранобекс), таблетки, 500 мг (Актавис Групп ПТС ехф, Исландия) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь после еды, проводимое с последовательным адаптивным дизайном.

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 16.01.2023 - 15.01.2024

Номер и дата РКИ № 15 от 16.01.2023

Организация, проводящая КИ ООО "Гротекс"

Наименование ЛП Инозин пранобекс

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

49.

Протокол BCD-178-2/PREFER

Название протокола Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-178 и Перьета® в качестве неоадъювантной терапии HER2-положительного рака молочной железы

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 15.12.2022 - 31.12.2026

Номер и дата РКИ № 703 от 15.12.2022

Организация, проводящая КИ Акционерное общество «БИОКАД»

Наименование ЛП BCD-178 (Пертузумаб)

Города Архангельск, Балашиха, Барнаул, Волгоград, Воронеж, Истра, Казань, Калуга, Кострома, Кузьмоловский, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Починок, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

50.

Протокол TZS-RA-III

Название протокола Двойное слепое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Компларейт® (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) в сравнении с препаратом Актемра® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария), проводимое в параллельных группах у пациентов с ревматоидным артритом (РА) при многократном внутривенном введении.

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 01.12.2022 - 29.02.2024

Номер и дата РКИ № 663 от 21.11.2022

Организация, проводящая КИ Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ"

Наименование ЛП Компларейт (Тоцилизумаб, GNR-087)

Города Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тула, Ульяновск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

51.

Протокол 02/22

Название протокола Открытое, рандомизированное, повторное перекрестное в четырех периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лерканидипин Кроно, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (СП ООО ФАРМЛЭНД, Беларусь) и препарата Занидип®-Рекордати, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Рекордати химическая и фармацевтическая индустрия С.п.А., Италия) с участием здоровых добровольцев натощак

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 07.11.2022 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 638 от 07.11.2022

Организация, проводящая КИ СП ООО «ФАРМЛЭНД»

Наименование ЛП Лерканидипин Кроно (Лерканидипин)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

52.

Протокол BCD-089-5/LUNAR

Название протокола Двухэтапное исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности различных доз препарата левилимаб при его внутривенном и подкожном введении здоровым субъектам и субъектам с активным ревматоидным артритом

Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология

Дата начала и окончания КИ 01.11.2022 - 31.12.2027

Номер и дата РКИ № 634 от 01.11.2022

Организация, проводящая КИ Акционерное общество «БИОКАД»

Наименование ЛП Левилимаб (BCD-089)

Города Иркутск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск

Фаза КИ I-II, III

Подробнее

53.

Протокол BE-TCG-2021

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тикагрелор-ЛФ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (СООО Лекфарм, Республика Беларусь) и Брилинта® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак.

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 21.10.2022 - 22.04.2023

Номер и дата РКИ № 609 от 21.10.2022

Организация, проводящая КИ СООО «Лекфарм»

Наименование ЛП Тикагрелор-ЛФ (Тикагрелор)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

54.

Протокол 13/22

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Диметилфумарат Канон, капсулы кишечнорастворимые, 240 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Текфидера, капсулы кишечнорастворимые, 240 мг (Биоген Айдек Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев после приема пищи

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 20.10.2022 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 604 от 20.10.2022

Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"

Наименование ЛП Диметилфумарат Канон (Диметилфумарат)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

55.

Протокол BCD-132-6/AQUARELLE

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата дивозилимаб у пациентов с заболеваниями спектра оптиконевромиелита

Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология

Дата начала и окончания КИ 05.09.2022 - 31.12.2026

Номер и дата РКИ № 584 от 05.10.2022

Организация, проводящая КИ АО «БИОКАД»

Наименование ЛП Дивозилимаб (BCD-132)

Города Казань, Кемерово, Киров, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Томск, Тюмень, Ульяновск, Ханты-Мансийск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

56.

Протокол SAN-0727

Название протокола Проспективное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, клиническое исследование в параллельных группах по оценке сравнительной эффективности и безопасности препаратов Азеластин + Мометазон, спрей назальный дозированный, 140 мкг + 50 мкг/доза (Сандоз д.д., Словения), и Момат Рино Адванс, спрей назальный дозированный, 140 мкг + 50 мкг мкг/доза (Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед., Индия), применяемыми в качестве монотерапии у пациентов с сезонным аллергическим ринитом

Терапевтическая область Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Оториноларингология

Дата начала и окончания КИ 16.09.2022 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 559 от 16.09.2022

Организация, проводящая КИ Лек д.д.

Наименование ЛП Азеластин + Мометазон

Города Волгоград, Краснодар, Нальчик, Пятигорск, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

57.

Протокол CJ051032140

Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное двухэтапное исследование фармакокинетики и безопасности препарата DT-NRM (АО Р-Фарм) при применении в сочетании с ритонавиром у здоровых добровольцев, с последующей оценкой эффективности и безопасности у амбулаторных пациентов с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19)

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 14.09.2022 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 556 от 14.09.2022

Организация, проводящая КИ ООО "Технология лекарств"

Наименование ЛП Нирматрелвир (DT-NRM, АРСЕЛВИ)

Города Воронеж, Жуковский, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

58.

Протокол AVT06-GL-C01

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое клиническое исследование, проводимое в параллельных группах, для оценки эффективности и безопасности препарата AVT06 в сравнении с препаратом Эйлеа®, зарегистрированным и поставляемым из ЕС, у пациентов с неоваскулярной (влажной) возрастной макулярной дегенерацией (ALVOEYE)

Терапевтическая область Офтальмология

Дата начала и окончания КИ 12.09.2022 - 30.06.2023

Номер и дата РКИ № 550 от 12.09.2022

Организация, проводящая КИ Алвотек Свисс АГ

Наименование ЛП Афлиберцепт (AVT06)

Города Москва, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

59.

Протокол PAIN-ХС243-01

Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики возрастающих доз препарата ХС243 при однократном и многократном пероральном применении у здоровых добровольцев

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 06.09.2022 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 534 от 06.09.2022

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ФАРМИНТЕРПРАЙСЕЗ» (ООО «ФАРМИНТЕРПРАЙСЕЗ»)

Наименование ЛП ХС243

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ I

Подробнее

60.

Протокол BCD-178-1

Название протокола Двойное слепое сравнительное рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики, безопасности и иммуногенности препаратов BCD-178 и Перьета® при однократной внутривенной инфузии здоровым добровольцам

Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 27.07.2022 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 460 от 27.07.2022

Организация, проводящая КИ АО «БИОКАД»

Наименование ЛП Пертузумаб (BCD-178)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ I

Подробнее

61.

Протокол LRP/LUBT010/2016/008

Название протокола Глобальное, двойное слепое, рандомизированное, контролируемое исследование фазы III по сравнению эффективности, безопасности и иммуногенности применения препарата LUBT010 с Луцентис® у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией

Терапевтическая область Офтальмология

Дата начала и окончания КИ 19.05.2022 - 24.08.2023

Номер и дата РКИ № 343 от 19.05.2022

Организация, проводящая КИ Люпин Лимитед

Наименование ЛП LUBT010 (Ранибизумаб)

Города Новосибирск, Омск, Пенза, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

62.

Протокол CRO-BS-048-21

Название протокола Открытое адаптивное рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Биластин, таблетки, 20 мг (Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия) и препарата Никсар®, таблетки, 20 мг (ООО Берлин Хеми/А. Менарини, Россия) у здоровых добровольцев при однократном применении натощак

Терапевтическая область Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Иммунология

Дата начала и окончания КИ 05.05.2022 - 01.12.2022

Номер и дата РКИ № 330 от 05.05.2022

Организация, проводящая КИ Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед

Наименование ЛП Биластин

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

63.

Протокол SAN-0682

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лопедиум®, капсулы, 2 мг (Сандоз д.д., Словения) и Имодиум®, капсулы, 2 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев при приеме натощак

Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология, Колопроктология, Общая практика, Лечебное дело

Дата начала и окончания КИ 25.04.2022 - 30.09.2023

Номер и дата РКИ № 311 от 25.04.2022

Организация, проводящая КИ Сандоз д.д.

Наименование ЛП Лопедиум (Лоперамид)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

64.

Протокол 0504-19

Название протокола Двойное слепое, в параллельных группах, рандомизированное, многоцентровое, клиническое исследование сравнения эффективности и безопасности препарата Интас Ранибизумаб с препаратом Луцентис® у пациентов с Неоваскулярной (Влажной) Возрастной Макулярной Дегенерацией (ВМД)

Терапевтическая область Офтальмология

Дата начала и окончания КИ 22.04.2022 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 303 от 22.04.2022

Организация, проводящая КИ Интас Фармасьютикалс Лимитед/Intas Pharmaceuticals Limited

Наименование ЛП Интас Ранибизумаб (Ранибизумаб)

Города Екатеринбург, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Стерлитамак

Фаза КИ III

Подробнее

65.

Протокол CJ051025138

Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное двухэтапное исследование фармакокинетики и безопасности препарата TL-MNR-c (АО Р-Фарм) у здоровых добровольцев, с последующей оценкой эффективности и безопасности у амбулаторных пациентов с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19)

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 20.04.2022 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 294 от 20.04.2022

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Технология лекарств"

Наименование ЛП TL-MNR-c (Молнупиравир)

Города Воронеж, Жуковский, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

66.

Протокол ALBE-FP-01-21

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное четырехэтапное сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Альминт, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (АО ФОРП, Россия, произведено АО Фармпроект, Россия) и Зентел ТМ, таблетки 400 мг (GlaxoSmithKline Export Ltd., Великобритания, произведено GlaxoSmithKline Consumer Healthcare South Africa (Pty) Limited, ЮАР) у здоровых добровольцев при однократном приеме после приема пищи

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 06.04.2022 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 251 от 06.04.2022

Организация, проводящая КИ Акционерное Общество «Филевское оптово-розничное предприятие" (АО "ФОРП")

Наименование ЛП Альминт (Албендазол)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

67.

Протокол ATVST-2021

Название протокола Рандомизированное перекрестное четырехпериодное с полным репликативным дизайном в двух последовательностях исследование биоэквивалентности препаратов Аторвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (производитель: ООО Фармтехнология, Республика Беларусь; держатель РУ: не применимо), и Липримар®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (производитель: Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто-Рико, ООО Научно-технологическая фармацевтическая фирма ПОЛИСАН; держатель РУ: Пфайзер Инк, США) у здоровых добровольцев после однократного приема в каждом периоде исследуемых препаратов в условиях натощак.

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 15.02.2022 - 31.10.2022

Номер и дата РКИ № 113 от 15.02.2022

Организация, проводящая КИ ООО «Фармтехнология»

Наименование ЛП Аторвастатин

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

68.

Протокол CNTO1959-PSA-2003

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 2a для оценки эффективности и безопасности комбинированной терапии Гуселькумабом и Голимумабом, применяемой подкожно, у пациентов с активным течением псориатического артрита

Терапевтическая область Иммунология

Дата начала и окончания КИ 12.01.2022 - 01.04.2024

Номер и дата РКИ № 15 от 12.01.2022

Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ

Наименование ЛП Гуселькумаб (CNTO1959 + Голимумаб (CNTO148, СИМПОНИ®)

Города Кемерово, Королев, Краснодар, Москва, Оренбург, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Тула, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ IIa

Подробнее

69.

Протокол BCD-094-2

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препарата BCD-094 в сравнении с препаратом Ревлимид, одобренным в ЕС, и препаратом Ревлимид, одобренным в ЕАЭС, у здоровых добровольцев мужского пола при однократном приеме натощак

Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 19.11.2021 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 903 от 29.12.2021

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП Леналидомид (BCD-094)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

70.

Протокол SS_517

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Декскетопрофен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ООО Гротекс, Россия) и препарата Дексалгин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг (Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при приеме натощак.

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 26.11.2021 - 15.09.2022

Номер и дата РКИ № 788 от 26.11.2021

Организация, проводящая КИ ООО "Гротекс"

Наименование ЛП Декскетопрофен

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

71.

Протокол ЭТЛ-01-02-2021

Название протокола Открытое рандомизированное двухпериодное перекрестное исследование сравнительной безопасности и фармакокинетики препаратов Этоксидол®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (АО Валента Фарм, Россия), и Мексидол®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия), при приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 24.11.2021 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 778 от 24.11.2021

Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Валента Фармацевтика"

Наименование ЛП Этоксидол® (Этилметилгидроксипиридина малат)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ I

Подробнее

72.

Протокол 06/21

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ацеклофенак Канон, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Аэртал®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг (Индустриас Фармасеутикас Альмиралль, С.А, Испания) у здоровых добровольцев при приеме натощак

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 19.11.2021 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 763 от 19.11.2021

Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"

Наименование ЛП Ацеклофенак Канон (Ацеклофенак)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

73.

Протокол NN9500-4656

Название протокола Оценка эффективности и безопасности препарата NNC0194-0499, применяемого в комбинации с семаглутидом у пациентов с неалкогольным стеатогепатитом: плацебо контролируемое исследование по подбору дозы

Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 17.11.2021 - 05.04.2023

Номер и дата РКИ № 751 от 17.11.2021

Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С

Наименование ЛП NNC0194-0499 (NN9500); Кагрилинтид (NNC0174-0833, NN9838); Семаглутид (NN9931)

Города Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Йошкар-Ола, Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ II

Подробнее

74.

Протокол БУСП-03-03-2021

Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное клиническое исследование по оценке эффективности и безопасности применения препарата Буспирон, таблетки с пролонгированным высвобождением, 15 мг (АО Валента Фарм, Россия) у пациентов с синдромом вегетативной дисфункции, сопровождающимся головокружением

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 20.10.2021 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 677 от 20.10.2021

Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Валента Фармацевтика"

Наименование ЛП Буспирон

Города Иваново, Казань, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

75.

Протокол BE-MON01-21

Название протокола Открытое, рандомизированное, репликативное, перекрестное, четырехпериодное сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Монтелукаст, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Тева) и Сингуляр®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В.) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Терапевтическая область Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 12.10.2021 - 30.12.2022

Номер и дата РКИ № 646 от 12.10.2021

Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические предприятия Лтд.

Наименование ЛП Монтелукаст

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

76.

Протокол CNTO1959-PSA-3005

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3b для оценки эффективности и безопасности Гуселькумаба, применяемого подкожно, у пациентов с активным течением псориатического артрита и с недостаточным ответом и/или непереносимостью лечения одним препаратом-ингибитором фактора некроза опухолей (анти-ФНО препаратом)

Терапевтическая область Иммунология

Дата начала и окончания КИ 11.10.2021 - 01.02.2024

Номер и дата РКИ № 628 от 11.10.2021

Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ

Наименование ЛП Гуселькумаб (CNTO1959)

Города Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Кемерово, Киров, Королев, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Тольятти, Тула, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ IIIb

Подробнее

77.

Протокол CNTO1959-PSA-4002

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 4 для оценки эффективности и безопасности Гуселькумаба, применяемого подкожно, у пациентов с активным течением псориатического спондилита, не получавших лечение биологическими препаратами

Терапевтическая область Иммунология

Дата начала и окончания КИ 15.09.2021 - 01.04.2024

Номер и дата РКИ № 544 от 15.09.2021

Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ

Наименование ЛП Гуселькумаб (CNTO1959)

Города Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Кемерово, Королев, Красноярск, Липецк, Москва, Омск, Оренбург, Пермь, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Тольятти, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ IV

Подробнее

78.

Протокол CNS-CD0080045-07

Название протокола Многоцентровое рандомизированное открытое исследование эффективности и безопасности препарата CD-008-0045 (ООО НИИ ХимРар, Россия) в сравнении с активным контролем у пациентов со стрессовой реакцией и нарушением адаптации.

Терапевтическая область Психиатрия, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 06.09.2021 - 01.12.2022

Номер и дата РКИ № 500 от 06.09.2021

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Научно-исследовательский институт ХимРар"

Наименование ЛП АВИАНДР (CD-008-0045)

Города Москва, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

79.

Протокол RITO_HD_01

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ритонавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Норвир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у здоровых добровольцев

Терапевтическая область Другое

Дата начала и окончания КИ 03.09.2021 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 498 от 03.09.2021

Организация, проводящая КИ Хетеро Лабс Лимитед

Наименование ЛП Ритонавир

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

80.

Протокол LORI_HL_08

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лопинавир + Ритонавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг+50 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Калетра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг+50 мг (Общество с ограниченной ответственностью ЭббВи, Россия) у здоровых добровольцев.

Терапевтическая область Другое

Дата начала и окончания КИ 16.08.2021 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 460 от 16.08.2021

Организация, проводящая КИ Хетеро Лабс Лимитед

Наименование ЛП Лопинавир + Ритонавир

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

81.

Протокол BCD-250-1/COVER

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое адаптивное c бесшовным дизайном I/II фазы клиническое исследование безопасности и иммуногенности вакцины для профилактики коронавирусной инфекции (COVID-19), рекомбинантной векторной вирусной на основе AAV5-RBD-S

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 26.07.2021 - 31.12.2026

Номер и дата РКИ № 399 от 26.07.2021

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-250 (Вакцина для профилактики коронавирусной инфекции (COVID-19) рекомбинантная векторная вирусная на основе AAV5-RBD-S)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ I-II

Подробнее

82.

Протокол 19/20

Название протокола Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Прамипексол Канон, таблетки, 0,25 мг (ЗАО Канонфарма Продакшн, Россия) и Мирапекс®, таблетки, 0,25 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 06.07.2021 - 01.06.2022

Номер и дата РКИ № 349 от 06.07.2021

Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"

Наименование ЛП Прамипексол Канон (Прамипексол)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

83.

Протокол HLX04-O-wAMD

Название протокола Фаза 3, состоящее из двух частей (открытое исследование с последующим рандомизированным двойным маскированным активным контролем) исследование для сравнения эффективности и безопасности HLX04-O, вводимого путем интравитреальной инъекции, с ранибизумабом у пациентов с влажной возрастной макулярной дегенерацией (wAMD)

Терапевтическая область Офтальмология

Дата начала и окончания КИ 06.07.2021 - 01.02.2024

Номер и дата РКИ № 350 от 06.07.2021

Организация, проводящая КИ «Шанхай Хенлиус Биотек, Инк.»

Наименование ЛП HLX04-O

Города Москва, Омск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

84.

Протокол EFSA2020_03

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование эффективности и безопасности применения препарата NeuroAiD II ™ (MLC901) для улучшения когнитивных функций у пациентов с легкой внутричерепной травмой, не требующей хирургического лечения

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 03.06.2021 - 31.05.2023

Номер и дата РКИ № 282 от 03.06.2021

Организация, проводящая КИ Молеак Пте Лтд

Наименование ЛП MLC901

Города Иваново, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ III

Подробнее

85.

Протокол GP20051-P4-32

Название протокола Многоцентровое рандомизированное простое слепое сравнительное параллельное исследование эффективности и безопасности препаратов GP20051 (суппозитории ректальные) и Предстал (суппозитории ректальные) производства ООО ГЕРОФАРМ, Россия, у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы и хроническим простатитом, ассоциированным с болевыми ощущениями/синдромом хронической тазовой боли

Терапевтическая область Урология

Дата начала и окончания КИ 12.04.2021 - 31.05.2022

Номер и дата РКИ № 199 от 12.04.2021

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»

Наименование ЛП GP20051 (Простаты экстракт + Тамсулозин)

Города Воронеж, Казань, Москва, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск

Фаза КИ III

Подробнее

86.

Протокол LT4030-301

Название протокола Исследование по оценке эффективности и безопасности глазных капель T4030 по сравнению с препаратом Ганфорт® в однодозовых контейнерах при лечении глазной гипертензии или глаукомы

Терапевтическая область Офтальмология

Дата начала и окончания КИ 22.03.2021 - 30.11.2022

Номер и дата РКИ № 155 от 22.03.2021

Организация, проводящая КИ «Лаборатуар ТЕА»

Наименование ЛП T4030 (биматопрост + тимолол)

Города Иваново, Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

87.

Протокол BCD-132-4/MIRANTIBUS

Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое двойное маскированное исследование эффективности и безопасности препарата BCD-132 (ЗАО БИОКАД, Россия) с использованием активного препарата сравнения (терифлуномид) для лечения пациентов с рассеянным склерозом

Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология

Дата начала и окончания КИ 25.02.2021 - 31.12.2026

Номер и дата РКИ № 106 от 25.02.2021

Организация, проводящая КИ ЗАО «БИОКАД»

Наименование ЛП BCD-132 (Моноклональное антитело против СD20)

Города Барнаул, Белгород, Казань, Киров, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Тюмень, Ульяновск, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

88.

Протокол BCD-180-1

Название протокола Открытое несравнительное исследование фармакодинамики, фармакокинетики, безопасности и иммуногенности препарата BCD-180 (ЗАО БИОКАД, Россия) при его однократном введении в возрастающих дозах здоровым добровольцам

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 24.12.2020 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 722 от 24.12.2020

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-180 (Моноклональное антитело к TRBV9)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ I

Подробнее

89.

Протокол RIVA20-HD-01

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО МАКИЗ-ФАРМА, Россия) и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев мужского пола после приема пищи.

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 14.12.2020 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 696 от 14.12.2020

Организация, проводящая КИ Хетеро Лабс Лимитед

Наименование ЛП Ривароксабан

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

90.

Протокол FYB203-03-01

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование III фазы по сравнению эффективности и безопасности препарата FYB203, предлагаемого биоаналога афлиберцепта, и препарата Эйлеа® у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией (MAGELLAN-AMD)

Терапевтическая область Офтальмология

Дата начала и окончания КИ 17.07.2020 - 01.07.2023

Номер и дата РКИ № 334 от 17.07.2020

Организация, проводящая КИ Биоэк ГмбХ

Наименование ЛП Афлиберцепт (FYB203)

Города Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

91.

Протокол I6T-MC-AMAX

Название протокола Многоцентровое открытое продленное исследование 3 фазы по оценке долгосрочной эффективности и безопасности мирикизумаба у пациентов с болезнью Крона

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 25.06.2020 - 19.01.2024

Номер и дата РКИ № 269 от 25.06.2020

Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани

Наименование ЛП LY3074828 (Мирикизумаб)

Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ III

Подробнее

92.

Протокол 1VIT15043

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата Инжектафер® (железа карбоксимальтозат) при лечении сердечной недостаточности с дефицитом железа

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 13.04.2020 - 30.09.2022

Номер и дата РКИ № 156 от 13.04.2020

Организация, проводящая КИ Американ Рэджент Инк. (American Regent, Inc.)

Наименование ЛП Инжектафер® (железа карбоксимальтозат)

Города Казань, Кемерово, Курск, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

93.

Протокол 204939(ZOSTER-062)

Название протокола № 204939 (ZOSTER-062) Рандомизированное, слепое для наблюдателя, плацебо-контролируемое, многоцентровое клиническое исследование фазы III по оценке рецидивирования герпес-зостера и реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины производства ГСК Байолоджикалз против герпес-зостера (HZ/su) при внутримышечном введении по схеме в месяцы 0 и 2 взрослым пациентам в возрасте ≥50 лет с предшествующим эпизодом герпес-зостера

Терапевтическая область Иммунопрофилактика

Дата начала и окончания КИ 01.11.2019 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 634 от 01.11.2019

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалс

Наименование ЛП Вакцина для профилактики герпетических инфекций (HZ/su, GSK1437173A, VZV gE/AS01B)

Города Барнаул, Гатчина, Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

94.

Протокол BCD-021-3

Название протокола Двойное слепое сравнительное рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики и безопасности однократного внутривенного введения препарата BCD-021 (бевацизумаб, ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Авастин® у здоровых добровольцев

Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 11.09.2019 - 29.12.2023

Номер и дата РКИ № 515 от 11.09.2019

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-021 (Бевацизумаб, Авегра® БИОКАД)

Города Москва, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ I

Подробнее

95.

Протокол BCD-022-3

Название протокола Двойное слепое сравнительное рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики и безопасности однократного внутривенного введения препарата BCD-022 (трастузумаб, ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Герцептин® у здоровых добровольцев

Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 11.09.2019 - 29.12.2023

Номер и дата РКИ № 514 от 11.09.2019

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-022 (Трастузумаб, Гертикад®)

Города Москва, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ I

Подробнее

96.

Протокол I6T-MC-AMAM

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование 3 фазы, с контролем плацебо и активным препаратом сравнения, без повторной рандомизации после индукционного периода, проводимое для оценки эффективности и безопасности мирикизумаба у пациентов с болезнью Крона средне-тяжелой или тяжелой степени

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 05.09.2019 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 492 от 05.09.2019

Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани

Наименование ЛП Мирикизумаб (LY3074828)

Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Калининград, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Сургут, Томск, Челябинск, Череповец

Фаза КИ III

Подробнее

97.

Протокол BCD-158-1

Название протокола Открытое рандомизированное двухпериодное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-158 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Вотриент® у здоровых добровольцев при пероральном приеме натощак

Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 22.07.2019 - 30.12.2022

Номер и дата РКИ № 395 от 22.07.2019

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-158 (Пазопаниб)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

98.

Протокол MELOX-11-2017

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, слепое, плацебо контролируемое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Мелоксикам ДС, гель для наружного применения (ВЕТПРОМ АД, Болгария) и препарата Амелотекс® гель (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) для лечения пациентов с остеоартрозом коленного сустава.

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 29.11.2018 - 23.10.2022

Номер и дата РКИ № 599 от 29.11.2018

Организация, проводящая КИ ВЕТПРОМ АД

Наименование ЛП Мелоксикам ДС (Мелоксикам)

Города Всеволожск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

99.

Протокол TROX-01-2018

Название протокола Рандомизированное с заслеплением оценщинка сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Троксиметацин НЕО (АО Доминанта-Сервис, Россия), гель для наружного применения, и Тромблесс плюс, гель для наружного применения (Акционерное общество Нижегородский химико-фармацевтический завод (АО Нижфарм)) в лечении больных с симптомами хронической венозно-лимфатической недостаточности

Терапевтическая область Терапия (общая), Травматология

Дата начала и окончания КИ 04.07.2018 - 17.10.2022

Номер и дата РКИ № 313 от 04.07.2018

Организация, проводящая КИ ВЕТПРОМ АД (спонсор АО "Доминанта-Сервис", Россия)

Наименование ЛП Троксиметацин НЕО (Гепарин натрия + Бензокаин + Декспантенол + Троксерутин)

Города Всеволожск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

100.

Протокол M14-430

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое дополнительное исследование поддерживающего и долгосрочного лечения по оценке эффективности и безопасности упадацитиниба (ABT-494) у пациентов с болезнью Крона, завершивших участие в исследованиях M14-431 или M14-433

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 31.05.2018 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 255 от 31.05.2018

Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.

Наименование ЛП Упадацитиниб (АВТ-494)

Города Казань, Калининград, Москва, Мурманск, Новосибирск, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь

Фаза КИ III

Подробнее

Завершенные

Протокол GNR088-RA01

Название протокола Простое слепое рандомизированное сравнительное исследование фармакокинетики и безопасности однократной подкожной инъекции препаратов GNR-088 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и Энбрел® (Пфайзер Инк., США) в перекрестном дизайне у здоровых добровольцев

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 01.02.2024 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 27 от 30.01.2024

Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"

Наименование ЛП Этанерцепт (GNR-088)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ I

Протокол SS_528

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Апиксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО Гротекс, Россия) и Эликвис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.

Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология

Дата начала и окончания КИ 18.10.2022 - 15.09.2023

Номер и дата РКИ № 601 от 18.10.2022

Организация, проводящая КИ ООО "Гротекс"

Наименование ЛП SS_528 (Апиксабан)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

Протокол BE-PRAM-2022

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное многоцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мипексол-Рн, таблетки с пролонгированным высвобождением, 0,375 мг (ООО Рубикон, Республика Беларусь) и Мирапекс® ПД, таблетки пролонгированного действия, 0,375 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев мужского пола при однократном приеме натощак

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 11.10.2022 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 593 от 11.10.2022

Организация, проводящая КИ ООО «Рубикон»

Наименование ЛП Мипексол-Рн (Прамипексол)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

Протокол BE-PRAM-FED-2022

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 13.09.2022 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 553 от 13.09.2022

Организация, проводящая КИ ООО «Рубикон»

Наименование ЛП Мипексол-Рн (Прамипексол)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

Протокол FD-01-2021

Название протокола Открытое адаптивное рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Фурадонин, таблетки, 100 мг (ООО ЮжФарм, Россия) и препарата Фурадонин, таблетки, 100 мг (АО Олайнфарм, Латвия) у здоровых добровольцев после приёма пищи

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 25.08.2022 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 509 от 25.08.2022

Организация, проводящая КИ ООО «ЮжФарм»

Наименование ЛП Фурадонин (Нитрофурантоин)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

Протокол SS_535_20

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО Гротекс, Россия) и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия) после приема пищи у здоровых добровольцев.

Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология

Дата начала и окончания КИ 22.08.2022 - 15.08.2023

Номер и дата РКИ № 501 от 22.08.2022

Организация, проводящая КИ ООО "Гротекс"

Наименование ЛП Ривароксабан

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

Протокол SAN-0737

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Саксаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Сандоз д.д., Словения) и Онглиза®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев при приеме натощак.

Терапевтическая область Диабетология

Дата начала и окончания КИ 22.08.2022 - 01.05.2023

Номер и дата РКИ № 504 от 22.08.2022

Организация, проводящая КИ Лек д.д.

Наименование ЛП Саксаглиптин

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

Протокол SS_555

Название протокола Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сертралин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100,0 мг (ООО Гротекс, Россия), и Золофт®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100,0 мг (Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи, США), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 17.08.2022 - 15.06.2023

Номер и дата РКИ № 495 от 17.08.2022

Организация, проводящая КИ ООО "Гротекс"

Наименование ЛП Сертралин

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

Протокол SAN-0681

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лопедиум®, таблетки, 2 мг (Сандоз д.д., Словения) и Имодиум® Экспресс, таблетки-лиофилизат, 2 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев при приеме натощак

Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология, Колопроктология, Общая практика, Лечебное дело

Дата начала и окончания КИ 28.07.2022 - 30.09.2023

Номер и дата РКИ № 465 от 28.07.2022

Организация, проводящая КИ Сандоз д.д.

Наименование ЛП Лопедиум® (Лоперамид, Лоперамида гидрохлорид)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

10.

Протокол BE-APIX-2021

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое сравнительное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Апиксабан-ЛФ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (СООО Лекфарм, Республика Беларусь) и Эликвис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 12.07.2022 - 29.04.2023

Номер и дата РКИ № 439 от 12.07.2022

Организация, проводящая КИ СООО «Лекфарм»

Наименование ЛП Апиксабан (Апиксабан-ЛФ)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

11.

Протокол ДИО-01-04-2021

Название протокола Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование безопасности и фармакокинетики препарата Диоксидин, раствор для местного и наружного применения, 0,25 мг/мл и препарата Диоксидин, раствор для инфузий и наружного применения, 5 мг/мл у здоровых добровольцев

Терапевтическая область Дерматология, Терапия (общая), Оториноларингология

Дата начала и окончания КИ 04.05.2022 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 322 от 04.05.2022

Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Валента Фармацевтика"

Наименование ЛП Диоксидин

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ I

12.

Протокол SS_554

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Эсциталопрам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО Гротекс, Россия), и Ципралекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Х. Лундбек А/О, Дания) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

Терапевтическая область Психиатрия, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 15.04.2022 - 15.04.2023

Номер и дата РКИ № 321 от 29.04.2022

Организация, проводящая КИ ООО "Гротекс"

Наименование ЛП Эсциталопрам (SS_554)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

13.

Протокол TGL-08-2021

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тикагрелор таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и Брилинта® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 13.04.2022 - 01.01.2024

Номер и дата РКИ № 269 от 13.04.2022

Организация, проводящая КИ АО "ВЕРТЕКС"

Наименование ЛП Тикагрелор

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

14.

Протокол SAN-0710

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тикагрелор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (Сандоз д.д., Словения) и Брилинта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев при приеме натощак.

Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология

Дата начала и окончания КИ 05.04.2022 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 228 от 05.04.2022

Организация, проводящая КИ Сандоз АГ

Наименование ЛП Тикагрелор

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

15.

Протокол 02/21

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ритонавир Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Норвир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у здоровых добровольцев после приема пищи

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 29.03.2022 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 202 от 29.03.2022

Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"

Наименование ЛП Ритонавир Канон (Ритонавир)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

16.

Протокол ACFNC-2021

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Ацеклофенак, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (производитель: ООО Фармтехнология, Республика Беларусь; держатель РУ: не применимо), и Аэртал®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (производитель: АО ГЕДЕОН РИХТЕР - РУС, Россия/ ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия; держатель РУ: Алмирал С.А., Испания) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 15.02.2022 - 31.08.2022

Номер и дата РКИ № 112 от 15.02.2022

Организация, проводящая КИ ООО «Фармтехнология»

Наименование ЛП Ацеклофенак

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

17.

Протокол CTC-01-2021

Название протокола Открытое адаптивное рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Глиаксон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО ФАРМАКОР ПРОДАКШН, Россия) и препарата Цераксон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (Феррер Интернациональ, С.А., Испания) у здоровых добровольцев при приеме натощак.

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 11.02.2022 - 21.09.2022

Номер и дата РКИ № 92 от 11.02.2022

Организация, проводящая КИ ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН»

Наименование ЛП Глиаксон (Цитиколин)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

18.

Протокол BRIN-20-01

Название протокола Исследование терапевтической эквивалентности воспроизведённого лекарственного препарата — офтальмологической суспензии 1 % Бринзоламида в сравнении с референтным препаратом — 1 % офтальмологической суспензией АЗОПТ® (Бринзоламид) у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой или офтальмогипертензией

Терапевтическая область Офтальмология

Дата начала и окончания КИ 31.08.2021 - 31.03.2022

Номер и дата РКИ № 489 от 31.08.2021

Организация, проводящая КИ Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (SPIL) Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (SPIL)

Наименование ЛП Бринзоламид

Города Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Стерлитамак, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

19.

Протокол CER-MIC-2020

Название протокола Рандомизированное открытое адаптивное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Церотилин, капсулы, 600 мг (УП Минскинтеркапс, Республика Беларусь), и Глиатилин, капсулы, 400 мг (Италфармако С.п.А., Италия)

Терапевтическая область Психиатрия, Терапия (общая), Неврология

Дата начала и окончания КИ 16.08.2021 - 31.03.2022

Номер и дата РКИ № 458 от 16.08.2021

Организация, проводящая КИ УП «Минскинтеркапс»

Наименование ЛП Церотилин (Холина альфосцерат)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

20.

Протокол PKH-05183-001

Название протокола Перекрестное исследование биоэквивалентности 1 капсулы с фиксированной комбинацией периндоприла аргинина 10 мг/индапамида 1,5 мг с замедленным высвобождением /амлодипина 10 мг в сравнении с одновременным приемом 1 таблетки периндоприла аргинина 10 мг, 1 таблетки индапамида 1,5 мг c замедленным высвобождением и 1 таблетки амлодипина 10 мг у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 03.08.2021 - 15.05.2022

Номер и дата РКИ № 417 от 03.08.2021

Организация, проводящая КИ АО "Лаборатории Сервье"

Наименование ЛП S05183 (периндоприла аргинин + индапамид + амлодипин)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

21.

Протокол 08/20

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Донепезил Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Aricept®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Pfizer Inc, США) у здоровых добровольцев при приеме натощак

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 29.07.2021 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 405 от 29.07.2021

Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"

Наименование ЛП Донепезил Канон (Донепезил)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

22.

Протокол 10/20

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Монтелукаст Канон (МНН: монтелукаст), гранулы для приема внутрь, 4 мг (ЗАО Канон фарма продакшн, Россия) и препарата Singulair Mini (МНН: монтелукаст), oral granules, 4 mg (SIA Merck Sharp &Dohme Latvija, Latvia) у здоровых добровольцев при приеме натощак

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 12.07.2021 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 364 от 12.07.2021

Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"

Наименование ЛП Монтелукаст Канон (Монтелукаст)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

23.

Протокол PKH-05182-001

Название протокола Перекрестное исследование биоэквивалентности 1 капсулы с фиксированной комбинацией периндоприла аргинина 10 мг/индапамида 1,5 мг с замедленным высвобождением в сравнении с одновременным приемом 1 таблетки периндоприла аргинина 10 мг и 1 таблетки индапамида 1,5 мг c замедленным высвобождением у здоровых добровольцев после однократного приема натощак.

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 02.07.2021 - 15.03.2022

Номер и дата РКИ № 337 от 02.07.2021

Организация, проводящая КИ АО "Лаборатории Сервье"

Наименование ЛП S05182 (периндоприла аргинин + индапамид)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

24.

Протокол 02/20

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Валсартан+Гидрохлоротиазид Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг + 12,5 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Ко-Диован®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг +12,5 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при приеме натощак

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 30.06.2021 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 329 от 30.06.2021

Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"

Наименование ЛП Валсартан + Гидрохлоротиазид Канон (Валсартан + Гидрохлоротиазид)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

25.

Протокол TOFISOPAM-2020

Название протокола Рандомизированное открытое перекрестное исследование с частичным репликативным дизайном по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тофизопам, капсулы, 50 мг (УП Минскинтеркапс, Республика Беларусь) и препарата Грандаксин®, таблетки, 50 мг (ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия), у здоровых добровольцев натощак

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 24.06.2021 - 22.12.2021

Номер и дата РКИ № 322 от 24.06.2021

Организация, проводящая КИ УП «Минскинтеркапс»

Наименование ЛП Тофизопам

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

26.

Протокол IBLEBE-01

Название протокола Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Брудол® Айс (МНН: ибупрофен+левоментол), гель для наружного применения, 5%+3% (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) и лекарственного препарата Дип Рилиф® (МНН: ибупрофен+левоментол), гель для наружного применения, 5%+3% (Ментолатум Компани Лимитед, Великобритания) для купирования болевого синдрома у пациентов с острым травматическим закрытым повреждением околосуставных мягких тканей голеностопного сустава.

Терапевтическая область Травматология

Дата начала и окончания КИ 04.06.2021 - 14.03.2022

Номер и дата РКИ № 285 от 04.06.2021

Организация, проводящая КИ БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.

Наименование ЛП Брудол® Айс (Ибупрофен + Левоментол)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ III

27.

Протокол PZPB_2020

Название протокола Открытое рандомизированное двухпериодное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Пазопаниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО Фарм-Синтез, Россия) и Вотриент®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при приеме натощак

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 31.05.2021 - 30.12.2021

Номер и дата РКИ № 265 от 31.05.2021

Организация, проводящая КИ ООО "Фарм-Синтез"

Наименование ЛП Пазопаниб

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

28.

Протокол BE_028_RIV_FCT

Название протокола Открытое, рандомизированное, двухпериодное, двухпоследовательное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Ривароксабан (Сандоз д.д., Словения), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг и препарата сравнения Ксарелто® (Байер АГ, Германия), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, при приеме внутрь после еды здоровыми добровольцами мужского пола.

Терапевтическая область Хирургия, Кардиология, Неврология

Дата начала и окончания КИ 27.05.2021 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 263 от 27.05.2021

Организация, проводящая КИ Гексал АГ

Наименование ЛП Ривароксабан

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

29.

Протокол 17/19

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Теризидон Канон, капсулы 250 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Теризидон, капсулы 250 мг (Римзер Фарма ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при приеме натощак

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 19.04.2021 - 01.06.2022

Номер и дата РКИ № 212 от 19.04.2021

Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"

Наименование ЛП Теризидон Канон (Теризидон)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

30.

Протокол 09/20

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тадалафил Кардио (МНН: тадалафил), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата ADCIRCA® (МНН: тадалафил), film-coated tablets, 20 mg (Eli Lilly Nederland B.V., Netherlands) у здоровых добровольцев при приеме натощак

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 06.04.2021 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 184 от 06.04.2021

Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"

Наименование ЛП Тадалафил Кардио (Тадалафил)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

31.

Протокол 01/20

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Индапамид + Периндоприл Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг + 10 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Нолипрел® А Би-форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг + 10 мг (Лаборатории Сервье, Франция) у здоровых добровольцев при приеме натощак

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 22.03.2021 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 152 от 22.03.2021

Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"

Наименование ЛП Индапамид + Периндоприл Канон (Индапамид + Периндоприл)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

32.

Протокол FEB-BL-01

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Даграблок®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия и Аденурик®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, Берлин-Хеми, Германия у здоровых добровольцев натощак

Терапевтическая область Урология

Дата начала и окончания КИ 10.02.2021 - 07.09.2021

Номер и дата РКИ № 80 от 10.02.2021

Организация, проводящая КИ БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.

Наименование ЛП Даграблок® (Фебуксостат)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

33.

Протокол 01/20/РКИ

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное, одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Хемофарм АД, Сербия), и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Байер АГ, Германия), у здоровых добровольцев-мужчин после однократного приема натощак

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 29.01.2021 - 14.09.2021

Номер и дата РКИ № 50 от 29.01.2021

Организация, проводящая КИ Хемофарм А.Д.

Наименование ЛП Ривароксабан

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

34.

Протокол 21/19

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Амлодипин + Валсартан Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Эксфорж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг (Новартис Фарма А.Г., Швейцария) у здоровых добровольцев при приеме натощак

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 11.01.2021 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 4 от 11.01.2021

Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"

Наименование ЛП Амлодипин + Валсартан Канон (Амлодипин + Валсартан)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

35.

Протокол 03/20

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Периндоприл Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Престариум® А, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Лаборатории Сервье, Франция) у здоровых добровольцев при приеме натощак

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 29.12.2020 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 728 от 29.12.2020

Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"

Наименование ЛП Периндоприл Канон (Периндоприл)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

36.

Протокол RIVA10-HD-01

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО МАКИЗ-ФАРМА, Россия) и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 14.12.2020 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 697 от 14.12.2020

Организация, проводящая КИ Хетеро Лабс Лимитед

Наименование ЛП Ривароксабан

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

37.

Протокол CYCL-HD-01

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Циклосерин, капсулы, 250 мг (ООО МАКИЗ-ФАРМА, Россия) и Циклосерин, капсулы, 250 мг (ЗАО Биоком, Россия) у здоровых добровольцев мужского пола

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 16.11.2020 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 641 от 16.11.2020

Организация, проводящая КИ Хетеро Лабс Лимитед

Наименование ЛП Циклосерин

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

38.

Протокол ПРТ-КИ-005-007-01

Название протокола Пострегистрационное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебоконтролируемое сравнительное исследование эффективности и безопасности терапии комбинированным лекарственным препаратом Валемидин®, капли для приёма внутрь спиртовые (ООО АВЗ С-П, Россия), у пациентов при невротических расстройствах, обусловленных тяжелым стрессом и нарушениями адаптации, с инсомнией

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 29.10.2020 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 608 от 29.10.2020

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Фармамед"

Наименование ЛП Валемидин®

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ III

39.

Протокол LENVA-AXEL-2020

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Ленватиниб капсулы 10 мг (ООО АксельФарм, Россия) и Ленвима капсулы 10 мг (Эйсай Юроп Лимитед, Соединенное Королевство)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 21.10.2020 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 590 от 21.10.2020

Организация, проводящая КИ "АксельФарм"

Наименование ЛП Ленватиниб

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

40.

Протокол 20/19

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ситаглиптин Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Янувия®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при приеме натощак

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 14.10.2020 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 568 от 14.10.2020

Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"

Наименование ЛП Ситаглиптин Канон (Ситаглиптин)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

41.

Протокол 22/19

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Амлодипин + Периндоприл Канон, таблетки 10 мг + 10 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Престанс®, таблетки 10 мг + 10 мг (Лаборатории Сервье, Франция), у здоровых добровольцев при приеме натощак

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 28.09.2020 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 527 от 28.09.2020

Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"

Наименование ЛП Амлодипин + Периндоприл Канон (Амлодипин + Периндоприл)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

42.

Протокол 23/19

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Фенибут Канон, капсулы, 250 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Ноофен®, капсулы, 250 мг (АО Олайнфарм, Латвия) у здоровых добровольцев при приеме натощак

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 13.08.2020 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 429 от 13.08.2020

Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"

Наименование ЛП Фенибут Канон (аминофенилмасляная кислота)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

43.

Протокол PhaI-PP-0120

Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование 3 фазы в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата PhaI-PP, таблетки 30 мг (ООО ФармАртис Интернешнл, Россия) и Вольтарен®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) в качестве симптоматической терапии остеоартроза коленных суставов

Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 22.07.2020 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 353 от 22.07.2020

Организация, проводящая КИ ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМАРТИС ИНТЕРНЕШНЛ"

Наименование ЛП Пелубипрофен (PhaI-PP)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ III

44.

Протокол PhaI-PC-0219

Название протокола Открытое, сравнительное, рандомизированное, многоцентровое клиническое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата PhaI-PC, капсулы 2 мг (ООО ФармАртис Интернешнл, Россия) и препарата Целебрекс®, капсулы 200 мг (Пфайзер Инк, США) в качестве симптоматической терапии остеоартроза коленных суставов.

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 21.07.2020 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 346 от 21.07.2020

Организация, проводящая КИ ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМАРТИС ИНТЕРНЕШНЛ"

Наименование ЛП Полмакоксиб (PhaI-PC)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ III

45.

Протокол 19/19

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Вилдаглиптин Канон, таблетки 50 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Галвус®, таблетки 50 мг (Новартис Фарма АГ., Швейцария) у здоровых добровольцев при приеме натощак

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 10.07.2020 - 01.04.2021

Номер и дата РКИ № 322 от 10.07.2020

Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"

Наименование ЛП Вилдаглиптин Канон (Вилдаглиптин)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

46.

Протокол 13/19

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Рисперидон Экспресс Канон (ЗАО Канонфарма продакшн), таблетки, диспергируемые в полости рта, 2 мг и препарата Торендо® Ку-таб®, таблетки, диспергируемые в полости рта, 2 мг (АО КРКА, д.д., Ново место) у здоровых добровольцев при приеме натощак

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 25.03.2020 - 01.04.2021

Номер и дата РКИ № 127 от 25.03.2020

Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"

Наименование ЛП Рисперидон Экспресс Канон (Рисперидон)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

47.

Протокол PHS-IBF-0120

Название протокола Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ИБУПРОФЕН ФОРТЕ (МНН: ибупрофен), суспензия для приема внутрь для детей, 200 мг/5 мл (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и Нурофен® для детей (МНН: ибупрофен) суспензия для приема внутрь, 100 мг/5 мл (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) у здоровых добровольцев

Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Педиатрия

Дата начала и окончания КИ 17.03.2020 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 111 от 17.03.2020

Организация, проводящая КИ ОАО "Фармстандарт-Лексредства"

Наименование ЛП Ибупрофен форте (Ибупрофен)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

48.

Протокол OSLT-MIC-2019

Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Озельтамивир-МИК, капсулы 75 мг (УП Минскинтеркапс, Республика Беларусь) и Тамифлю, капсулы 75 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 07.02.2020 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 47 от 07.02.2020

Организация, проводящая КИ УП «Минскинтеркапс»

Наименование ЛП Озельтамивир-МИК (Осельтамивир)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

49.

Протокол MSL-MIC-2019

Название протокола Рандомизированное открытое перекрестное адаптивное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Месалазин-МИК, капсулы ректальные, 500 мг (УП МИНСКИНТЕРКАПС, Республика Беларусь) и препарата Салофальк®, суппозитории ректальные, 500 мг (Др. Фальк Фарма ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 20.01.2020 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 17 от 20.01.2020

Организация, проводящая КИ УП «Минскинтеркапс»

Наименование ЛП Месалазин-МИК

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

50.

Протокол UDCA-BE-03/19

Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя этапами исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Урсодезоксихолевая кислота (МНН: урсодезоксихолевая кислота), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, производства АО АВВА РУС, Россия, и препарата Урсофальк таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Лазан Фарма ГмбХ, Германия), при однократном применении в дозе 500 мг натощак у здоровых добровольцев

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 27.12.2019 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 740 от 27.12.2019

Организация, проводящая КИ АО "АВВА РУС"

Наименование ЛП Урсодезоксихолевая кислота

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

51.

Протокол TOFISOPAM-2019

Название протокола Рандомизированное открытое адаптивное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тофизопам, капсулы, 50 мг (УП Минскинтеркапс, Республика Беларусь) и препарата Грандаксин®, таблетки, 50 мг (ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия) у здоровых добровольцев

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 18.12.2019 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 719 от 18.12.2019

Организация, проводящая КИ УП «Минскинтеркапс»

Наименование ЛП Тофизопам

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

52.

Протокол PhAI-0419

Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Диклофенак, пластырь трансдермальный, 15 мг (ФармАртис Интернешнл, Россия) и препарата Вольтарен®, пластырь трансдермальный, 15 мг (АО ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия) у пациентов с умеренно-выраженным болевым синдромом при остеоартрозе коленного сустава

Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Ортопедия, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 06.12.2019 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 697 от 06.12.2019

Организация, проводящая КИ ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМАРТИС ИНТЕРНЕШНЛ"

Наименование ЛП Диклофенак

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ III

53.

Протокол DTS-MIC-2019

Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Дутастерид-МИК®, капсулы 0,5 мг (УП Минскинтеркапс, Республика Беларусь) и Аводарт®, капсулы 0,5 мг (ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А, Польша) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак

Терапевтическая область Урология

Дата начала и окончания КИ 08.11.2019 - 30.06.2020

Номер и дата РКИ № 645 от 08.11.2019

Организация, проводящая КИ УП «Минскинтеркапс»

Наименование ЛП Дутастерид-МИК® (Дутастерид)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

54.

Протокол 07/19

Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухэтапное (два периода), с двумя последовательными приемами, перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Итоприд Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Ганатон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Майлан ЕПД Г.К., Япония), у здоровых добровольцев при приеме натощак

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 03.10.2019 - 01.12.2020

Номер и дата РКИ № 576 от 03.10.2019

Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"

Наименование ЛП Итоприд Канон (Итоприд)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

55.

Протокол 13/18

Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Атомоксетин, капсулы 60 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Страттера®, капсулы 60 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 09.08.2019 - 01.12.2020

Номер и дата РКИ № 444 от 09.08.2019

Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"

Наименование ЛП Атомоксетин

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

56.

Протокол BCD-152-1

Название протокола Открытое рандомизированное двойное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-152 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Траклир у здоровых добровольцев при пероральном приеме натощак

Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология, Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 28.06.2019 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 346 от 28.06.2019

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-152 (Бозентан)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

57.

Протокол BE_025_IBU+PAR_FCT

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ибупрофен+Парацетамол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг+500 мг (Сандоз д.д., Словения) и комбинации препаратов Нурофен®, таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., Великобритания) и Панадол®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия) у здоровых добровольцев

Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Неврология, Лечебное дело

Дата начала и окончания КИ 14.06.2019 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 308 от 14.06.2019

Организация, проводящая КИ Сандоз АГ

Наименование ЛП Ибупрофен+Парацетамол

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

58.

Протокол Venarus-05-2018

Название протокола Исследование сравнительной фармакокинетики препаратов Венарус® (АО ФП Оболенское) и Венарус® Адванс (АО ФП Оболенское)

Терапевтическая область Хирургия

Дата начала и окончания КИ 29.03.2019 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 151 от 29.03.2019

Организация, проводящая КИ Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»)

Наименование ЛП Венарус® Адванс (Гесперидин + Диосмин + олигомеры процианидоловые семян винограда культурного)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ I

59.

Протокол DESSYR-02-2018

Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Дезлоратадин ДС, сироп 0,5 мг/мл (ВЕТПРОМ АД, Болгария), и препарата сравнения Эриус®, сироп 0,5 мг/мл (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) с участием здоровых добровольцев

Терапевтическая область Терапия (общая), Аллергология и иммунология

Дата начала и окончания КИ 05.03.2019 - 01.09.2019

Номер и дата РКИ № 107 от 05.03.2019

Организация, проводящая КИ ВЕТРОМ АД

Наименование ЛП Дезлоратадин ДС (Дезлоратадин)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

60.

Протокол 11/18

Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Леналидомид Канон, капсулы 25 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Ревлимид®, капсулы 25 мг (Селджен Интернэшнл Сарл, Швейцария) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 18.02.2019 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 72 от 18.02.2019

Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"

Наименование ЛП Леналидомид

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

61.

Протокол 02/18

Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Цинакальцет Канон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Мимпара, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (Амджен Европа Б.В, Нидерланды) в двух периодах с двумя последовательностями у здоровых добровольцев после приема пищи

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 11.01.2019 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 9 от 11.01.2019

Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"

Наименование ЛП Цинакальцет

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

62.

Протокол PhAI-0218

Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Кетопрофен, пластырь трансдермальный, 30 мг (ФармАртис Интернешнл, Россия) и препарата Вольтарен®, пластырь трансдермальный, 15 мг (АО ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия) у пациентов с умеренновыраженным болевым синдромом при остеоартрозе коленного сустава

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 10.01.2019 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 5 от 10.01.2019

Организация, проводящая КИ Даэ Хва Фармасьютикал Ко., Лтд.

Наименование ЛП Кетопрофен

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ III

63.

Протокол IBUSUSP-02-2018

Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя этапами исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ибупрофен ДС, суспензия для приема внутрь 100 мг/ 5 мл (ВЕТПРОМ АД, Болгария), и препарата Нурофен® для детей, суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания), при однократном применении в дозе 200 мг натощак у здоровых добровольцев

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 10.01.2019 - 29.02.2020

Номер и дата РКИ № 6 от 10.01.2019

Организация, проводящая КИ ВЕТПРОМ АД

Наименование ЛП Ибупрофен ДС (Ибупрофен)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

64.

Протокол FGU/R01-18

Название протокола Открытое, рандомизированное клиническое исследование по изучению безопасности, переносимости и фармакокинетики комбинированного лекарственного препарата Фосфоглив® УРСО, капсулы (урсодезоксихолевая кислота 250 мг + глицирризиновая кислота 35 мг), производства ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия у здоровых добровольцев

Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 11.12.2018 - 30.06.2019

Номер и дата РКИ № 618 от 11.12.2018

Организация, проводящая КИ ОАО "Фармстандарт-Лексредства"

Наименование ЛП Фосфоглив® УРСО (Урсодезоксихолевая кислота + Глицирризиновая кислота)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ I

65.

Протокол 03/18

Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, проводимое в четыре этапа, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Толперизон Канон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Мидокалм®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ЗАО Гедеон Рихтер-РУС, Россия) у здоровых добровольцев после приема пищи

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 30.11.2018 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 603 от 30.11.2018

Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"

Наименование ЛП Толперизон

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

66.

Протокол VILD-BL-01

Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя этапами исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Вилдус® (МНН: Вилдаглиптин), таблетки 50 мг, БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия и препарата Галвус (МНН: Вилдаглиптин), таблетки 50 мг, Новартис Фарма АГ., Швейцария при однократном применении в дозе 50 мг натощак здоровыми добровольцами

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 28.11.2018 - 25.06.2019

Номер и дата РКИ № 598 от 28.11.2018

Организация, проводящая КИ БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.

Наименование ЛП Вилдус® (Вилдаглиптин)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

67.

Протокол BCD-147-1

Название протокола Открытое несравнительное мультикогортное исследование фармакокинетических свойств, безопасности и иммуногенности препарата BCD-147 (ЗАО БИОКАД, Россия) при его однократном внутривенном введении в возрастающих дозах у здоровых добровольцев

Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 21.11.2018 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 579 от 21.11.2018

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-147

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ I

68.

Протокол SP-3

Название протокола Проспективное открытое рандомизированное в параллельных группах исследование по изучению эффективности и безопасности применения препаратов Боргитол (МНН: бринзоламид+тимолол), капли глазные, 10 мг/мл + 5 мг/мл (ООО Гротекс) и АЗАРГА (МНН: бринзоламид+тимолол), капли глазные, 10 мг/мл + 5 мг/мл (ООО Алкон Фармацевтика) у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой и офтальмогипертензией

Терапевтическая область Офтальмология

Дата начала и окончания КИ 26.11.2018 - 26.11.2021

Номер и дата РКИ № 562 от 09.11.2018

Организация, проводящая КИ ООО "Гротекс"

Наименование ЛП Боргитол (Бринзоламид + Тимолол)

Города Москва, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

69.

Протокол FAMC-HD-01

Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя этапами исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Фамцикловир (МНН: Фамцикловир), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг, производства Хетеро Лабс Лимитед, Индия, и препарата Фамвир® (МНН: Фамцикловир), таблетки, покрытые оболочкой, 250 и 500 мг (Новартис Фармасьютика С.А., Испания), при однократном применении в дозе 750 мг натощак здоровыми добровольцами

Терапевтическая область Другое

Дата начала и окончания КИ 24.08.2018 - 01.05.2021

Номер и дата РКИ № 437 от 24.08.2018

Организация, проводящая КИ Хетеро Лабс Лимитед

Наименование ЛП Фамцикловир

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

70.

Протокол BCD-077-1

Название протокола Открытое рандомизированное двойное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-077 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Иресса® (АстраЗенека ЮК Лтд, Великобритания) у здоровых добровольцев при пероральном приеме натощак

Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 08.08.2018 - 30.12.2022

Номер и дата РКИ № 405 от 08.08.2018

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-077 (Гефитиниб)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

71.

Протокол BRNEO-11-2017

Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя этапами исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Бронхотон Нео (МНН: Бутамират), сироп 1,5 мг/мл (АО Доминанта-Сервис, Россия), и препарата Синекод® (МНН: Бутамират), сироп 1,5 мг/мл (Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария), при однократном применении в дозе 30 мл (45 мг) натощак здоровыми добровольцами

Терапевтическая область Лечебное дело

Дата начала и окончания КИ 06.08.2018 - 01.04.2019

Номер и дата РКИ № 390 от 06.08.2018

Организация, проводящая КИ ВЕТПРОМ АД (спонсор АО "Доминанта-Сервис", Россия)

Наименование ЛП Бронхотон Нео (Бутамират)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

72.

Протокол ATAZ-HD-01

Название протокола Рандомизированное открытое перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Атазанавир, капсулы, 300 мг производства (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и препарата Реатаз®, капсулы, 300 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) у здоровых добровольцев мужского пола после приема пищи.

Терапевтическая область Другое

Дата начала и окончания КИ 03.07.2018 - 30.06.2019

Номер и дата РКИ № 309 от 03.07.2018

Организация, проводящая КИ Хетеро Лабс Лимитед

Наименование ЛП Атазанавир

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

73.

Протокол VALA-HD-01

Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя этапами исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Валацикловир (МНН: Валацикловир), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг, производства Хетеро Лабс Лимитед, Индия, и препарата Валтрекс® (МНН: Валацикловир), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша), при однократном применении в дозе 1000 мг натощак здоровыми добровольцами

Терапевтическая область Другое

Дата начала и окончания КИ 02.07.2018 - 30.06.2021

Номер и дата РКИ № 307 от 02.07.2018

Организация, проводящая КИ Хетеро Лабс Лимитед

Наименование ЛП Валацикловир

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

74.

Протокол POMA-HD-01

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Помалидомид, капсулы, 4 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Имновид®, капсулы, 4 мг (Селджен Интернэшнл Сарл, Швейцария) у здоровых добровольцев.

Терапевтическая область Другое

Дата начала и окончания КИ 18.06.2018 - 01.05.2021

Номер и дата РКИ № 284 от 18.06.2018

Организация, проводящая КИ Хетеро Лабс Лимитед

Наименование ЛП Помалидомид

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

75.

Протокол M14-433

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование вводного лечения по оценке эффективности и безопасности упадацитиниба (ABT-494) у пациентов с болезнью Крона умеренной и выраженной степени тяжести и с недостаточной эффективностью или с непереносимостью традиционной и/или биологической терапии

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 31.05.2018 - 28.02.2022

Номер и дата РКИ № 254 от 31.05.2018

Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.

Наименование ЛП Упадацитиниб (АВТ-494)

Фаза КИ III

76.

Протокол M14-431

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование вводного лечения по оценке эффективности и безопасности упадацитиниба (ABT-494) у пациентов с болезнью Крона от средней до тяжелой степени тяжести и недостаточной эффективностью или непереносимостью биологических препаратов

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 31.05.2018 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 253 от 31.05.2018

Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.

Наименование ЛП Упадацитиниб (AВТ-494)

Фаза КИ III

77.

Протокол LORI_HD_01

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лопинавир + Ритонавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг+50 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Калетра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг+50 мг (ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у здоровых добровольцев.

Терапевтическая область Другое

Дата начала и окончания КИ 30.03.2018 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 151 от 30.03.2018

Организация, проводящая КИ Хетеро Лабс Лимитед

Наименование ЛП Лопинавир+Ритонавир

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

78.

Протокол REM-Chol-III-16

Название протокола Мультицентровое открытое сравнительное контролируемое рандомизированное исследование безопасности и эффективности препарата Ремаксол®, раствор для инфузий, производства ООО НТФФ ПОЛИСАН (Россия), у пациентов с синдромом внутрипеченочного холестаза при хронических диффузных заболеваниях печени

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 03.04.2017 - 22.08.2020

Номер и дата РКИ № 184 от 03.04.2017

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»

Наименование ЛП Ремаксол®

Города Калининград, Королев, Красногорск, Москва, Омск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Тольятти, Томск, Энгельс, Ярославль

Фаза КИ III

Список городов

Для продолжения работы необходимо зарегистрироваться на портале

Вход в Личный кабинет

Регистрация Пациента/Добровольца

Регистрация Исследователя

Регистрация Спонсора/КИО

Регистрация сотрудника мед.учреждения

Восстановление пароля