Феърфилд
[ ]
ООО "Экс севен клиникал ресеч"
Наименование полное Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен клиникал ресеч»
Город Санкт-Петербург
Адрес 190031, г. Санкт-Петербург, Сенная пл., д. 7, лит. А, пом. 4Н
Номер аккредитации 1644
Аккредитовано на КИ 1. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Текущих КИ 52
Проведенных КИ 34
Подробнее о ООО "Экс севен клиникал ресеч"
Текущие
1.
Протокол BE-MON01-21
Название протокола Открытое, рандомизированное, репликативное, перекрестное, четырехпериодное сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Монтелукаст, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Тева) и Сингуляр®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В.) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 12.10.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 646 от 12.10.2021
Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП Монтелукаст
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
2.
Протокол CNS-CD0080045-07
Название протокола Многоцентровое рандомизированное открытое исследование эффективности и безопасности препарата CD-008-0045 (ООО НИИ ХимРар, Россия) в сравнении с активным контролем у пациентов со стрессовой реакцией и нарушением адаптации.
Терапевтическая область Психиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 06.09.2021 - 01.12.2022
Номер и дата РКИ № 500 от 06.09.2021
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Научно-исследовательский институт ХимРар"
Наименование ЛП АВИАНДР (CD-008-0045)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
3.
Протокол RITO_HD_01
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ритонавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Норвир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Другое
Дата начала и окончания КИ 03.09.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 498 от 03.09.2021
Организация, проводящая КИ Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП Ритонавир
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
4.
Протокол BRIN-20-01
Название протокола Исследование терапевтической эквивалентности воспроизведённого лекарственного препарата — офтальмологической суспензии 1 % Бринзоламида в сравнении с референтным препаратом — 1 % офтальмологической суспензией АЗОПТ® (Бринзоламид) у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой или офтальмогипертензией
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 31.08.2021 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ № 489 от 31.08.2021
Организация, проводящая КИ Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (SPIL) Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (SPIL)
Наименование ЛП Бринзоламид
Города Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
5.
Протокол CER-MIC-2020
Название протокола Рандомизированное открытое адаптивное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Церотилин, капсулы, 600 мг (УП Минскинтеркапс, Республика Беларусь), и Глиатилин, капсулы, 400 мг (Италфармако С.п.А., Италия)
Терапевтическая область Психиатрия, Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ 16.08.2021 - 01.12.2021
Номер и дата РКИ № 458 от 16.08.2021
Организация, проводящая КИ УП «Минскинтеркапс»
Наименование ЛП Церотилин (Холина альфосцерат)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
6.
Протокол LORI_HL_08
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лопинавир + Ритонавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг+50 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Калетра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг+50 мг (Общество с ограниченной ответственностью ЭббВи, Россия) у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область Другое
Дата начала и окончания КИ 16.08.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 460 от 16.08.2021
Организация, проводящая КИ Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП Лопинавир + Ритонавир
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
7.
Протокол PKH-05183-001
Название протокола Перекрестное исследование биоэквивалентности 1 капсулы с фиксированной комбинацией периндоприла аргинина 10 мг/индапамида 1,5 мг с замедленным высвобождением /амлодипина 10 мг в сравнении с одновременным приемом 1 таблетки периндоприла аргинина 10 мг, 1 таблетки индапамида 1,5 мг c замедленным высвобождением и 1 таблетки амлодипина 10 мг у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 03.08.2021 - 15.05.2022
Номер и дата РКИ № 417 от 03.08.2021
Организация, проводящая КИ АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП S05183 (периндоприла аргинин + индапамид + амлодипин)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
8.
Протокол 08/20
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Донепезил Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Aricept®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Pfizer Inc, США) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 29.07.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 405 от 29.07.2021
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Донепезил Канон (Донепезил)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
9.
Протокол BCD-250-1/COVER
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое адаптивное c бесшовным дизайном I/II фазы клиническое исследование безопасности и иммуногенности вакцины для профилактики коронавирусной инфекции (COVID-19), рекомбинантной векторной вирусной на основе AAV5-RBD-S
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 26.07.2021 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 399 от 26.07.2021
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-250 (Вакцина для профилактики коронавирусной инфекции (COVID-19) рекомбинантная векторная вирусная на основе AAV5-RBD-S)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I-II
10.
Протокол BE-OSE01-21
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Осельтамивир, капсулы, 75 мг (Тева) и Тамифлю®, капсулы, 75 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак.
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 15.07.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 385 от 15.07.2021
Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП Осельтамивир
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
11.
Протокол 10/20
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Монтелукаст Канон (МНН: монтелукаст), гранулы для приема внутрь, 4 мг (ЗАО Канон фарма продакшн, Россия) и препарата Singulair Mini (МНН: монтелукаст), oral granules, 4 mg (SIA Merck Sharp &Dohme Latvija, Latvia) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 12.07.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 364 от 12.07.2021
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Монтелукаст Канон (Монтелукаст)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
12.
Протокол 15/20
Название протокола Открытое, рандомизированное, репликативное, перекрестное, четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Диметилфумарат Канон, капсулы кишечнорастворимые, 240 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия), и Текфидера, капсулы кишечнорастворимые, 240 мг (Биоген Айдек Лимитед, Великобритания), у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 07.07.2021 - 01.06.2022
Номер и дата РКИ № 353 от 07.07.2021
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Диметилфумарат Канон (Диметилфумарат)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
13.
Протокол 19/20
Название протокола Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Прамипексол Канон, таблетки, 0,25 мг (ЗАО Канонфарма Продакшн, Россия) и Мирапекс®, таблетки, 0,25 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 06.07.2021 - 01.06.2022
Номер и дата РКИ № 349 от 06.07.2021
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Прамипексол Канон (Прамипексол)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
14.
Протокол HLX04-O-wAMD
Название протокола Фаза 3, состоящее из двух частей (открытое исследование с последующим рандомизированным двойным маскированным активным контролем) исследование для сравнения эффективности и безопасности HLX04-O, вводимого путем интравитреальной инъекции, с ранибизумабом у пациентов с влажной возрастной макулярной дегенерацией (wAMD)
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 06.07.2021 - 01.02.2024
Номер и дата РКИ № 350 от 06.07.2021
Организация, проводящая КИ «Шанхай Хенлиус Биотек, Инк.»
Наименование ЛП HLX04-O
Города Казань, Москва, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
15.
Протокол PKH-05182-001
Название протокола Перекрестное исследование биоэквивалентности 1 капсулы с фиксированной комбинацией периндоприла аргинина 10 мг/индапамида 1,5 мг с замедленным высвобождением в сравнении с одновременным приемом 1 таблетки периндоприла аргинина 10 мг и 1 таблетки индапамида 1,5 мг c замедленным высвобождением у здоровых добровольцев после однократного приема натощак.
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 02.07.2021 - 15.03.2022
Номер и дата РКИ № 337 от 02.07.2021
Организация, проводящая КИ АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП S05182 (периндоприла аргинин + индапамид)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
16.
Протокол 02/20
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Валсартан+Гидрохлоротиазид Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг + 12,5 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Ко-Диован®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг +12,5 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 30.06.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 329 от 30.06.2021
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Валсартан + Гидрохлоротиазид Канон (Валсартан + Гидрохлоротиазид)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
17.
Протокол TOFISOPAM-2020
Название протокола Рандомизированное открытое перекрестное исследование с частичным репликативным дизайном по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тофизопам, капсулы, 50 мг (УП Минскинтеркапс, Республика Беларусь) и препарата Грандаксин®, таблетки, 50 мг (ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия), у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 24.06.2021 - 22.12.2021
Номер и дата РКИ № 322 от 24.06.2021
Организация, проводящая КИ УП «Минскинтеркапс»
Наименование ЛП Тофизопам
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
18.
Протокол 14/20
Название протокола Открытое рандомизированное репликативное перекрестное четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дабигатран Канон, капсулы, 150 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия), и Прадакса®, капсулы, 150 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 22.06.2021 - 01.06.2022
Номер и дата РКИ № 312 от 22.06.2021
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Дабигатран Канон (Дабигатрана этексилат)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
19.
Протокол IBLEBE-01
Название протокола Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Брудол® Айс (МНН: ибупрофен+левоментол), гель для наружного применения, 5%+3% (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) и лекарственного препарата Дип Рилиф® (МНН: ибупрофен+левоментол), гель для наружного применения, 5%+3% (Ментолатум Компани Лимитед, Великобритания) для купирования болевого синдрома у пациентов с острым травматическим закрытым повреждением околосуставных мягких тканей голеностопного сустава.
Терапевтическая область Травматология
Дата начала и окончания КИ 04.06.2021 - 14.03.2022
Номер и дата РКИ № 285 от 04.06.2021
Организация, проводящая КИ БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.
Наименование ЛП Брудол® Айс (Ибупрофен + Левоментол)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ III
20.
Протокол EFSA2020_03
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование эффективности и безопасности применения препарата NeuroAiD II ™ (MLC901) для улучшения когнитивных функций у пациентов с легкой внутричерепной травмой, не требующей хирургического лечения
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 03.06.2021 - 31.05.2023
Номер и дата РКИ № 282 от 03.06.2021
Организация, проводящая КИ Молеак Пте Лтд
Наименование ЛП MLC901
Города Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
21.
Протокол PZPB_2020
Название протокола Открытое рандомизированное двухпериодное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Пазопаниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО Фарм-Синтез, Россия) и Вотриент®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 31.05.2021 - 30.12.2021
Номер и дата РКИ № 265 от 31.05.2021
Организация, проводящая КИ ООО "Фарм-Синтез"
Наименование ЛП Пазопаниб
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
22.
Протокол BE_028_RIV_FCT
Название протокола Открытое, рандомизированное, двухпериодное, двухпоследовательное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Ривароксабан (Сандоз д.д., Словения), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг и препарата сравнения Ксарелто® (Байер АГ, Германия), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, при приеме внутрь после еды здоровыми добровольцами мужского пола.
Терапевтическая область Хирургия, Кардиология, Неврология
Дата начала и окончания КИ 27.05.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 263 от 27.05.2021
Организация, проводящая КИ Гексал АГ
Наименование ЛП Ривароксабан
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
23.
Протокол 17/19
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Теризидон Канон, капсулы 250 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Теризидон, капсулы 250 мг (Римзер Фарма ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 19.04.2021 - 01.06.2022
Номер и дата РКИ № 212 от 19.04.2021
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Теризидон Канон (Теризидон)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
24.
Протокол GP20051-P4-32
Название протокола Многоцентровое рандомизированное простое слепое сравнительное параллельное исследование эффективности и безопасности препаратов GP20051 (суппозитории ректальные) и Предстал (суппозитории ректальные) производства ООО ГЕРОФАРМ, Россия, у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы и хроническим простатитом, ассоциированным с болевыми ощущениями/синдромом хронической тазовой боли
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 12.04.2021 - 31.05.2022
Номер и дата РКИ № 199 от 12.04.2021
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП GP20051 (Простаты экстракт + Тамсулозин)
Города Воронеж, Казань, Москва, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск
Фаза КИ III
25.
Протокол 09/20
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тадалафил Кардио (МНН: тадалафил), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата ADCIRCA® (МНН: тадалафил), film-coated tablets, 20 mg (Eli Lilly Nederland B.V., Netherlands) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 06.04.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 184 от 06.04.2021
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Тадалафил Кардио (Тадалафил)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
26.
Протокол 01/20
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Индапамид + Периндоприл Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг + 10 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Нолипрел® А Би-форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг + 10 мг (Лаборатории Сервье, Франция) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 22.03.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 152 от 22.03.2021
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Индапамид + Периндоприл Канон (Индапамид + Периндоприл)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
27.
Протокол LT4030-301
Название протокола Исследование по оценке эффективности и безопасности глазных капель T4030 по сравнению с препаратом Ганфорт® в однодозовых контейнерах при лечении глазной гипертензии или глаукомы
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 22.03.2021 - 30.11.2022
Номер и дата РКИ № 155 от 22.03.2021
Организация, проводящая КИ «Лаборатуар ТЕА»
Наименование ЛП T4030 (биматопрост + тимолол)
Города Иваново, Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск
Фаза КИ III
28.
Протокол BCD-132-4/MIRANTIBUS
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое двойное маскированное исследование эффективности и безопасности препарата BCD-132 (ЗАО БИОКАД, Россия) с использованием активного препарата сравнения (терифлуномид) для лечения пациентов с рассеянным склерозом
Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ 25.02.2021 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 106 от 25.02.2021
Организация, проводящая КИ ЗАО «БИОКАД»
Наименование ЛП BCD-132 (Моноклональное антитело против СD20)
Города Барнаул, Белгород, Казань, Киров, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Тюмень, Ульяновск, Челябинск
Фаза КИ III
29.
Протокол FEB-BL-01
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Даграблок®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия и Аденурик®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, Берлин-Хеми, Германия у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 10.02.2021 - 07.09.2021
Номер и дата РКИ № 80 от 10.02.2021
Организация, проводящая КИ БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.
Наименование ЛП Даграблок® (Фебуксостат)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
Номер и дата РКИ № 50 от 29.01.2021
Номер и дата РКИ № 4 от 11.01.2021
Номер и дата РКИ № 728 от 29.12.2020
30.
Протокол RIVA10-HD-01
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО МАКИЗ-ФАРМА, Россия) и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 14.12.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 697 от 14.12.2020
Организация, проводящая КИ Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП Ривароксабан
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
31.
Протокол RIVA20-HD-01
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО МАКИЗ-ФАРМА, Россия) и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев мужского пола после приема пищи.
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 14.12.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 696 от 14.12.2020
Организация, проводящая КИ Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП Ривароксабан
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
32.
Протокол CYCL-HD-01
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Циклосерин, капсулы, 250 мг (ООО МАКИЗ-ФАРМА, Россия) и Циклосерин, капсулы, 250 мг (ЗАО Биоком, Россия) у здоровых добровольцев мужского пола
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 16.11.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 641 от 16.11.2020
Организация, проводящая КИ Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП Циклосерин
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
33.
Протокол ПРТ-КИ-005-007-01
Название протокола Пострегистрационное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебоконтролируемое сравнительное исследование эффективности и безопасности терапии комбинированным лекарственным препаратом Валемидин®, капли для приёма внутрь спиртовые (ООО АВЗ С-П, Россия), у пациентов при невротических расстройствах, обусловленных тяжелым стрессом и нарушениями адаптации, с инсомнией
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 29.10.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 608 от 29.10.2020
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Фармамед"
Наименование ЛП Валемидин®
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 590 от 21.10.2020
Номер и дата РКИ № 568 от 14.10.2020
34.
Протокол 22/19
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Амлодипин + Периндоприл Канон, таблетки 10 мг + 10 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Престанс®, таблетки 10 мг + 10 мг (Лаборатории Сервье, Франция), у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 28.09.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 527 от 28.09.2020
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Амлодипин + Периндоприл Канон (Амлодипин + Периндоприл)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
Номер и дата РКИ № 429 от 13.08.2020
35.
Протокол PhaI-PP-0120
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование 3 фазы в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата PhaI-PP, таблетки 30 мг (ООО ФармАртис Интернешнл, Россия) и Вольтарен®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) в качестве симптоматической терапии остеоартроза коленных суставов
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 22.07.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 353 от 22.07.2020
Организация, проводящая КИ ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМАРТИС ИНТЕРНЕШНЛ"
Наименование ЛП Пелубипрофен (PhaI-PP)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ III
36.
Протокол PhaI-PC-0219
Название протокола Открытое, сравнительное, рандомизированное, многоцентровое клиническое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата PhaI-PC, капсулы 2 мг (ООО ФармАртис Интернешнл, Россия) и препарата Целебрекс®, капсулы 200 мг (Пфайзер Инк, США) в качестве симптоматической терапии остеоартроза коленных суставов.
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 21.07.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 346 от 21.07.2020
Организация, проводящая КИ ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМАРТИС ИНТЕРНЕШНЛ"
Наименование ЛП Полмакоксиб (PhaI-PC)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ III
37.
Протокол FYB203-03-01
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование III фазы по сравнению эффективности и безопасности препарата FYB203, предлагаемого биоаналога афлиберцепта, и препарата Эйлеа® у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией (MAGELLAN-AMD)
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 17.07.2020 - 01.07.2023
Номер и дата РКИ № 334 от 17.07.2020
Организация, проводящая КИ Биоэк ГмбХ
Наименование ЛП Афлиберцепт (FYB203)
Города Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 322 от 10.07.2020
38.
Протокол I6T-MC-AMAX
Название протокола Многоцентровое открытое продленное исследование 3 фазы по оценке долгосрочной эффективности и безопасности мирикизумаба у пациентов с болезнью Крона
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 25.06.2020 - 19.01.2024
Номер и дата РКИ № 269 от 25.06.2020
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП LY3074828 (Мирикизумаб)
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III
39.
Протокол 1VIT15043
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата Инжектафер® (железа карбоксимальтозат) при лечении сердечной недостаточности с дефицитом железа
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 13.04.2020 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ № 156 от 13.04.2020
Организация, проводящая КИ Американ Рэджент Инк. (American Regent, Inc.)
Наименование ЛП Инжектафер® (железа карбоксимальтозат)
Города Казань, Кемерово, Курск, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 127 от 25.03.2020
Номер и дата РКИ № 111 от 17.03.2020
40.
Протокол OSLT-MIC-2019
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Озельтамивир-МИК, капсулы 75 мг (УП Минскинтеркапс, Республика Беларусь) и Тамифлю, капсулы 75 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 07.02.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 47 от 07.02.2020
Организация, проводящая КИ УП «Минскинтеркапс»
Наименование ЛП Озельтамивир-МИК (Осельтамивир)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
Номер и дата РКИ № 17 от 20.01.2020
41.
Протокол UDCA-BE-03/19
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя этапами исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Урсодезоксихолевая кислота (МНН: урсодезоксихолевая кислота), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, производства АО АВВА РУС, Россия, и препарата Урсофальк таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Лазан Фарма ГмбХ, Германия), при однократном применении в дозе 500 мг натощак у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 27.12.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 740 от 27.12.2019
Организация, проводящая КИ АО "АВВА РУС"
Наименование ЛП Урсодезоксихолевая кислота
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
Номер и дата РКИ № 719 от 18.12.2019
Номер и дата РКИ № 697 от 06.12.2019
Номер и дата РКИ № 645 от 08.11.2019
Номер и дата РКИ № 576 от 03.10.2019
42.
Протокол BCD-021-3
Название протокола Двойное слепое сравнительное рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики и безопасности однократного внутривенного введения препарата BCD-021 (бевацизумаб, ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Авастин® у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 11.09.2019 - 29.12.2023
Номер и дата РКИ № 515 от 11.09.2019
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-021 (Бевацизумаб, Авегра® БИОКАД)
Города Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ I
43.
Протокол BCD-022-3
Название протокола Двойное слепое сравнительное рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики и безопасности однократного внутривенного введения препарата BCD-022 (трастузумаб, ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Герцептин® у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 11.09.2019 - 29.12.2023
Номер и дата РКИ № 514 от 11.09.2019
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-022 (Трастузумаб, Гертикад®)
Города Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ I
44.
Протокол I6T-MC-AMAM
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование 3 фазы, с контролем плацебо и активным препаратом сравнения, без повторной рандомизации после индукционного периода, проводимое для оценки эффективности и безопасности мирикизумаба у пациентов с болезнью Крона средне-тяжелой или тяжелой степени
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 05.09.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 492 от 05.09.2019
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП Мирикизумаб (LY3074828)
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Калининград, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Сургут, Томск, Челябинск, Череповец
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 444 от 09.08.2019
45.
Протокол BCD-158-1
Название протокола Открытое рандомизированное двухпериодное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-158 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Вотриент® у здоровых добровольцев при пероральном приеме натощак
Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 22.07.2019 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ № 395 от 22.07.2019
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-158 (Пазопаниб)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
Номер и дата РКИ № 346 от 28.06.2019
Номер и дата РКИ № 308 от 14.06.2019
Номер и дата РКИ № 151 от 29.03.2019
Номер и дата РКИ № 107 от 05.03.2019
46.
Протокол 11/18
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Леналидомид Канон, капсулы 25 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Ревлимид®, капсулы 25 мг (Селджен Интернэшнл Сарл, Швейцария) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 18.02.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 72 от 18.02.2019
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Леналидомид
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
Номер и дата РКИ № 9 от 11.01.2019
Номер и дата РКИ № 5 от 10.01.2019
Номер и дата РКИ № 6 от 10.01.2019
Номер и дата РКИ № 618 от 11.12.2018
Номер и дата РКИ № 603 от 30.11.2018
47.
Протокол MELOX-11-2017
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, слепое, плацебо контролируемое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Мелоксикам ДС, гель для наружного применения (ВЕТПРОМ АД, Болгария) и препарата Амелотекс® гель (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) для лечения пациентов с остеоартрозом коленного сустава.
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 29.11.2018 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 599 от 29.11.2018
Организация, проводящая КИ ВЕТПРОМ АД
Наименование ЛП Мелоксикам ДС (Мелоксикам)
Города Всеволожск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 598 от 28.11.2018
Номер и дата РКИ № 579 от 21.11.2018
48.
Протокол SP-3
Название протокола Проспективное открытое рандомизированное в параллельных группах исследование по изучению эффективности и безопасности применения препаратов Боргитол (МНН: бринзоламид+тимолол), капли глазные, 10 мг/мл + 5 мг/мл (ООО Гротекс) и АЗАРГА (МНН: бринзоламид+тимолол), капли глазные, 10 мг/мл + 5 мг/мл (ООО Алкон Фармацевтика) у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой и офтальмогипертензией
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 26.11.2018 - 26.11.2021
Номер и дата РКИ № 562 от 09.11.2018
Организация, проводящая КИ ООО "Гротекс"
Наименование ЛП Боргитол (Бринзоламид + Тимолол)
Города Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 437 от 24.08.2018
Номер и дата РКИ № 405 от 08.08.2018
Номер и дата РКИ № 390 от 06.08.2018
49.
Протокол TROX-01-2018
Название протокола Рандомизированное с заслеплением оценщинка сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Троксиметацин НЕО (АО Доминанта-Сервис, Россия), гель для наружного применения, и Тромблесс плюс, гель для наружного применения (Акционерное общество Нижегородский химико-фармацевтический завод (АО Нижфарм)) в лечении больных с симптомами хронической венозно-лимфатической недостаточности
Терапевтическая область Терапия (общая), Травматология
Дата начала и окончания КИ 04.07.2018 - 17.10.2022
Номер и дата РКИ № 313 от 04.07.2018
Организация, проводящая КИ ВЕТПРОМ АД (спонсор АО "Доминанта-Сервис", Россия)
Наименование ЛП Троксиметацин НЕО (Гепарин натрия + Бензокаин + Декспантенол + Троксерутин)
Города Всеволожск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 309 от 03.07.2018
Номер и дата РКИ № 307 от 02.07.2018
Номер и дата РКИ № 284 от 18.06.2018
50.
Протокол M14-433
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование вводного лечения по оценке эффективности и безопасности упадацитиниба (ABT-494) у пациентов с болезнью Крона умеренной и выраженной степени тяжести и с недостаточной эффективностью или с непереносимостью традиционной и/или биологической терапии
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 31.05.2018 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 254 от 31.05.2018
Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.
Наименование ЛП Упадацитиниб (АВТ-494)
Города Казань, Калининград, Москва, Мурманск, Новосибирск, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь
Фаза КИ III
51.
Протокол M14-431
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование вводного лечения по оценке эффективности и безопасности упадацитиниба (ABT-494) у пациентов с болезнью Крона от средней до тяжелой степени тяжести и недостаточной эффективностью или непереносимостью биологических препаратов
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 31.05.2018 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 253 от 31.05.2018
Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.
Наименование ЛП Упадацитиниб (AВТ-494)
Города Казань, Калининград, Москва, Мурманск, Новосибирск, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь
Фаза КИ III
52.
Протокол M14-430
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое дополнительное исследование поддерживающего и долгосрочного лечения по оценке эффективности и безопасности упадацитиниба (ABT-494) у пациентов с болезнью Крона, завершивших участие в исследованиях M14-431 или M14-433
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 31.05.2018 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 255 от 31.05.2018
Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.
Наименование ЛП Упадацитиниб (АВТ-494)
Города Казань, Калининград, Москва, Мурманск, Новосибирск, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 151 от 30.03.2018
Номер и дата РКИ № 184 от 03.04.2017
Завершенные
1.
Протокол 01/20/РКИ
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное, одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Хемофарм АД, Сербия), и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Байер АГ, Германия), у здоровых добровольцев-мужчин после однократного приема натощак
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 29.01.2021 - 14.09.2021
Организация, проводящая КИ Хемофарм А.Д.
Наименование ЛП Ривароксабан
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
2.
Протокол 21/19
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Амлодипин + Валсартан Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Эксфорж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг (Новартис Фарма А.Г., Швейцария) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 11.01.2021 - 31.12.2021
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Амлодипин + Валсартан Канон (Амлодипин + Валсартан)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
3.
Протокол 03/20
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Периндоприл Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Престариум® А, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Лаборатории Сервье, Франция) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 29.12.2020 - 31.12.2021
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Периндоприл Канон (Периндоприл)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
4.
Протокол LENVA-AXEL-2020
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Ленватиниб капсулы 10 мг (ООО АксельФарм, Россия) и Ленвима капсулы 10 мг (Эйсай Юроп Лимитед, Соединенное Королевство)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 21.10.2020 - 31.12.2021
Организация, проводящая КИ "АксельФарм"
Наименование ЛП Ленватиниб
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
5.
Протокол 20/19
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ситаглиптин Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Янувия®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 14.10.2020 - 31.12.2021
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Ситаглиптин Канон (Ситаглиптин)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
6.
Протокол 23/19
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Фенибут Канон, капсулы, 250 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Ноофен®, капсулы, 250 мг (АО Олайнфарм, Латвия) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 13.08.2020 - 31.12.2021
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Фенибут Канон (аминофенилмасляная кислота)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
7.
Протокол 19/19
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Вилдаглиптин Канон, таблетки 50 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Галвус®, таблетки 50 мг (Новартис Фарма АГ., Швейцария) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 10.07.2020 - 01.04.2021
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Вилдаглиптин Канон (Вилдаглиптин)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
8.
Протокол 13/19
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Рисперидон Экспресс Канон (ЗАО Канонфарма продакшн), таблетки, диспергируемые в полости рта, 2 мг и препарата Торендо® Ку-таб®, таблетки, диспергируемые в полости рта, 2 мг (АО КРКА, д.д., Ново место) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 25.03.2020 - 01.04.2021
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Рисперидон Экспресс Канон (Рисперидон)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
9.
Протокол PHS-IBF-0120
Название протокола Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ИБУПРОФЕН ФОРТЕ (МНН: ибупрофен), суспензия для приема внутрь для детей, 200 мг/5 мл (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и Нурофен® для детей (МНН: ибупрофен) суспензия для приема внутрь, 100 мг/5 мл (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 17.03.2020 - 31.12.2020
Организация, проводящая КИ ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП Ибупрофен форте (Ибупрофен)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
10.
Протокол MSL-MIC-2019
Название протокола Рандомизированное открытое перекрестное адаптивное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Месалазин-МИК, капсулы ректальные, 500 мг (УП МИНСКИНТЕРКАПС, Республика Беларусь) и препарата Салофальк®, суппозитории ректальные, 500 мг (Др. Фальк Фарма ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 20.01.2020 - 31.12.2020
Организация, проводящая КИ УП «Минскинтеркапс»
Наименование ЛП Месалазин-МИК
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
11.
Протокол TOFISOPAM-2019
Название протокола Рандомизированное открытое адаптивное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тофизопам, капсулы, 50 мг (УП Минскинтеркапс, Республика Беларусь) и препарата Грандаксин®, таблетки, 50 мг (ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 18.12.2019 - 31.12.2020
Организация, проводящая КИ УП «Минскинтеркапс»
Наименование ЛП Тофизопам
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
12.
Протокол PhAI-0419
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Диклофенак, пластырь трансдермальный, 15 мг (ФармАртис Интернешнл, Россия) и препарата Вольтарен®, пластырь трансдермальный, 15 мг (АО ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия) у пациентов с умеренно-выраженным болевым синдромом при остеоартрозе коленного сустава
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Ортопедия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 06.12.2019 - 31.12.2020
Организация, проводящая КИ ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМАРТИС ИНТЕРНЕШНЛ"
Наименование ЛП Диклофенак
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ III
13.
Протокол DTS-MIC-2019
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Дутастерид-МИК®, капсулы 0,5 мг (УП Минскинтеркапс, Республика Беларусь) и Аводарт®, капсулы 0,5 мг (ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А, Польша) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 08.11.2019 - 30.06.2020
Организация, проводящая КИ УП «Минскинтеркапс»
Наименование ЛП Дутастерид-МИК® (Дутастерид)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
14.
Протокол 07/19
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухэтапное (два периода), с двумя последовательными приемами, перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Итоприд Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Ганатон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Майлан ЕПД Г.К., Япония), у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 03.10.2019 - 01.12.2020
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Итоприд Канон (Итоприд)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
15.
Протокол 13/18
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Атомоксетин, капсулы 60 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Страттера®, капсулы 60 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 09.08.2019 - 01.12.2020
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Атомоксетин
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
16.
Протокол BCD-152-1
Название протокола Открытое рандомизированное двойное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-152 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Траклир у здоровых добровольцев при пероральном приеме натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 28.06.2019 - 31.12.2022
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-152 (Бозентан)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
17.
Протокол BE_025_IBU+PAR_FCT
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ибупрофен+Парацетамол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг+500 мг (Сандоз д.д., Словения) и комбинации препаратов Нурофен®, таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., Великобритания) и Панадол®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Неврология, Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ 14.06.2019 - 31.12.2020
Организация, проводящая КИ Сандоз АГ
Наименование ЛП Ибупрофен+Парацетамол
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
18.
Протокол Venarus-05-2018
Название протокола Исследование сравнительной фармакокинетики препаратов Венарус® (АО ФП Оболенское) и Венарус® Адванс (АО ФП Оболенское)
Терапевтическая область Хирургия
Дата начала и окончания КИ 29.03.2019 - 31.12.2020
Организация, проводящая КИ Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП Венарус® Адванс (Гесперидин + Диосмин + олигомеры процианидоловые семян винограда культурного)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
19.
Протокол DESSYR-02-2018
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Дезлоратадин ДС, сироп 0,5 мг/мл (ВЕТПРОМ АД, Болгария), и препарата сравнения Эриус®, сироп 0,5 мг/мл (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая), Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 05.03.2019 - 01.09.2019
Организация, проводящая КИ ВЕТРОМ АД
Наименование ЛП Дезлоратадин ДС (Дезлоратадин)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
20.
Протокол 02/18
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Цинакальцет Канон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Мимпара, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (Амджен Европа Б.В, Нидерланды) в двух периодах с двумя последовательностями у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 11.01.2019 - 31.12.2019
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Цинакальцет
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
21.
Протокол PhAI-0218
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Кетопрофен, пластырь трансдермальный, 30 мг (ФармАртис Интернешнл, Россия) и препарата Вольтарен®, пластырь трансдермальный, 15 мг (АО ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия) у пациентов с умеренновыраженным болевым синдромом при остеоартрозе коленного сустава
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 10.01.2019 - 31.12.2020
Организация, проводящая КИ Даэ Хва Фармасьютикал Ко., Лтд.
Наименование ЛП Кетопрофен
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ III
22.
Протокол IBUSUSP-02-2018
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя этапами исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ибупрофен ДС, суспензия для приема внутрь 100 мг/ 5 мл (ВЕТПРОМ АД, Болгария), и препарата Нурофен® для детей, суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания), при однократном применении в дозе 200 мг натощак у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 10.01.2019 - 29.02.2020
Организация, проводящая КИ ВЕТПРОМ АД
Наименование ЛП Ибупрофен ДС (Ибупрофен)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
23.
Протокол FGU/R01-18
Название протокола Открытое, рандомизированное клиническое исследование по изучению безопасности, переносимости и фармакокинетики комбинированного лекарственного препарата Фосфоглив® УРСО, капсулы (урсодезоксихолевая кислота 250 мг + глицирризиновая кислота 35 мг), производства ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 11.12.2018 - 30.06.2019
Организация, проводящая КИ ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП Фосфоглив® УРСО (Урсодезоксихолевая кислота + Глицирризиновая кислота)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
24.
Протокол 03/18
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, проводимое в четыре этапа, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Толперизон Канон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Мидокалм®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ЗАО Гедеон Рихтер-РУС, Россия) у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 30.11.2018 - 31.12.2020
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Толперизон
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
25.
Протокол VILD-BL-01
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя этапами исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Вилдус® (МНН: Вилдаглиптин), таблетки 50 мг, БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия и препарата Галвус (МНН: Вилдаглиптин), таблетки 50 мг, Новартис Фарма АГ., Швейцария при однократном применении в дозе 50 мг натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 28.11.2018 - 25.06.2019
Организация, проводящая КИ БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.
Наименование ЛП Вилдус® (Вилдаглиптин)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
26.
Протокол BCD-147-1
Название протокола Открытое несравнительное мультикогортное исследование фармакокинетических свойств, безопасности и иммуногенности препарата BCD-147 (ЗАО БИОКАД, Россия) при его однократном внутривенном введении в возрастающих дозах у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 21.11.2018 - 31.12.2021
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-147
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
27.
Протокол FAMC-HD-01
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя этапами исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Фамцикловир (МНН: Фамцикловир), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг, производства Хетеро Лабс Лимитед, Индия, и препарата Фамвир® (МНН: Фамцикловир), таблетки, покрытые оболочкой, 250 и 500 мг (Новартис Фармасьютика С.А., Испания), при однократном применении в дозе 750 мг натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область Другое
Дата начала и окончания КИ 24.08.2018 - 01.05.2021
Организация, проводящая КИ Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП Фамцикловир
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
28.
Протокол BCD-077-1
Название протокола Открытое рандомизированное двойное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-077 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Иресса® (АстраЗенека ЮК Лтд, Великобритания) у здоровых добровольцев при пероральном приеме натощак
Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 08.08.2018 - 30.12.2022
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-077 (Гефитиниб)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
29.
Протокол BRNEO-11-2017
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя этапами исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Бронхотон Нео (МНН: Бутамират), сироп 1,5 мг/мл (АО Доминанта-Сервис, Россия), и препарата Синекод® (МНН: Бутамират), сироп 1,5 мг/мл (Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария), при однократном применении в дозе 30 мл (45 мг) натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ 06.08.2018 - 01.04.2019
Организация, проводящая КИ ВЕТПРОМ АД (спонсор АО "Доминанта-Сервис", Россия)
Наименование ЛП Бронхотон Нео (Бутамират)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
30.
Протокол ATAZ-HD-01
Название протокола Рандомизированное открытое перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Атазанавир, капсулы, 300 мг производства (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и препарата Реатаз®, капсулы, 300 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) у здоровых добровольцев мужского пола после приема пищи.
Терапевтическая область Другое
Дата начала и окончания КИ 03.07.2018 - 30.06.2019
Организация, проводящая КИ Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП Атазанавир
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
31.
Протокол VALA-HD-01
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя этапами исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Валацикловир (МНН: Валацикловир), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг, производства Хетеро Лабс Лимитед, Индия, и препарата Валтрекс® (МНН: Валацикловир), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша), при однократном применении в дозе 1000 мг натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область Другое
Дата начала и окончания КИ 02.07.2018 - 30.06.2021
Организация, проводящая КИ Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП Валацикловир
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
32.
Протокол POMA-HD-01
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Помалидомид, капсулы, 4 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Имновид®, капсулы, 4 мг (Селджен Интернэшнл Сарл, Швейцария) у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область Другое
Дата начала и окончания КИ 18.06.2018 - 01.05.2021
Организация, проводящая КИ Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП Помалидомид
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
33.
Протокол LORI_HD_01
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лопинавир + Ритонавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг+50 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Калетра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг+50 мг (ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область Другое
Дата начала и окончания КИ 30.03.2018 - 31.12.2020
Организация, проводящая КИ Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП Лопинавир+Ритонавир
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
34.
Протокол REM-Chol-III-16
Название протокола Мультицентровое открытое сравнительное контролируемое рандомизированное исследование безопасности и эффективности препарата Ремаксол®, раствор для инфузий, производства ООО НТФФ ПОЛИСАН (Россия), у пациентов с синдромом внутрипеченочного холестаза при хронических диффузных заболеваниях печени
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 03.04.2017 - 22.08.2020
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»
Наименование ЛП Ремаксол®
Города Калининград, Королев, Красногорск, Москва, Омск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Тольятти, Томск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ III