Протокол LENVA-AXEL-2020
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Ленватиниб капсулы 10 мг (ООО АксельФарм, Россия) и Ленвима капсулы 10 мг (Эйсай Юроп Лимитед, Соединенное Королевство)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
21.10.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
590 21.10.2020
Организация, проводящая КИ
"АксельФарм"
Наименование ЛП
Ленватиниб
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 10 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
"АксельФарм", 140237, обл Московская, р-н Воскресенский, с Барановское, ул Центральная, дом 131, помещение 4, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Ленватиниб и Ленвима
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
72
Где проводится исследование
1