GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол 23ГЛ01
Название протокола Открытое многоцентровое проспективное сравнительное рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и переносимости комбинированного препарата Грамицидин С + Цетилпиридиния хлорид (ООО Гелеспон, Россия), таблетки для приготовления раствора для полоскания, 3 мг+1 мг , в сравнении с референтным препаратом Граммидин® Нео (АО ВАЛЕНТА ФАРМ, Россия), таблетки для рассасывания 3 мг+1 мг , при лечении взрослых пациентов с неосложненными острыми инфекционно-воспалительными заболеваниями глотки.
Терапевтическая область Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 25.07.2024 - 31.03.2025
Номер и дата РКИ 298 25.07.2024
Организация, проводящая КИ ООО «Гелеспон»
Наименование ЛП Грамидин-солютаб (Грамицидин С + цетилпиридиния хлорид)
Лекарственная форма и дозировка таблетки для приготовления раствора для полоскания, 3 мг + 1 мг
Города Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка эффективности, безопасности и переносимости комбинированного препарата Грамицидин С + Цетилпиридиния хлорид в сравнении с референтным препаратом Граммидин® Нео при лечении взрослых пациентов с неосложненными острыми инфекционно-воспалительными заболеваниями глотки
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 400
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Попова В.Б
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Панежина В.С
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Антонова Е.А
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Рыкова А.Ю
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Хлябова П.М
6
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Супрун Д.А
7
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Грознова В.А