Протокол ЭТЛ-01-02-2021
Название протокола
Открытое рандомизированное двухпериодное перекрестное исследование сравнительной безопасности и фармакокинетики препаратов Этоксидол®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (АО Валента Фарм, Россия), и Мексидол®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия), при приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
24.11.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
778 24.11.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Этоксидол® (Этилметилгидроксипиридина малат)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141108, обл Московская, г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка сравнительной безопасности и фармакокинетики препаратов Этоксидол® и Мексидол® у взрослых здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1