Кеймбридж
[ ]
Протокол ЭТЛ-01-02-2021
Название протокола Открытое рандомизированное двухпериодное перекрестное исследование сравнительной безопасности и фармакокинетики препаратов Этоксидол®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (АО Валента Фарм, Россия), и Мексидол®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия), при приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 24.11.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ 778 24.11.2021
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП Этоксидол® (Этилметилгидроксипиридина малат)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ I
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка сравнительной безопасности и фармакокинетики препаратов Этоксидол® и Мексидол® у взрослых здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 30
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пройдисвет Ю.А