Протокол AVT06-GL-C01
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое клиническое исследование, проводимое в параллельных группах, для оценки эффективности и безопасности препарата AVT06 в сравнении с препаратом Эйлеа®, зарегистрированным и поставляемым из ЕС, у пациентов с неоваскулярной (влажной) возрастной макулярной дегенерацией (ALVOEYE)
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
12.09.2022 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ
550 12.09.2022
Организация, проводящая КИ
Алвотек Свисс АГ
Наименование ЛП
Афлиберцепт (AVT06)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для интравитреального введения, 40 мг/мл
Города
Москва, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 127018, г Москва, г Москва, ул Двинцев, дом 12, корпус 1, этаж 4, пом. I, часть комн.8, комн. 53, 62, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности препарата AVT06 в сравнении с препаратом Эйлеа® у пациентов с неоваскулярной (влажной) возрастной макулярной дегенерацией
Количество Мед.учреждений
7
Количество пациентов
150
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6