GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол ALBE-FP-01-21
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное четырехэтапное сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Альминт, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (АО ФОРП, Россия, произведено АО Фармпроект, Россия) и Зентел ТМ, таблетки 400 мг (GlaxoSmithKline Export Ltd., Великобритания, произведено GlaxoSmithKline Consumer Healthcare South Africa (Pty) Limited, ЮАР) у здоровых добровольцев при однократном приеме после приема пищи
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 06.04.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ 251 06.04.2022
Наименование ЛП Альминт (Албендазол)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов, содержащих албендазол – Альминт, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (АО «ФОРП», Россия, произведено АО «Фармпроект», Россия) и Зентел ТМ, таблетки 400 мг (GlaxoSmithKline Export Ltd., Великобритания, произведено GlaxoSmithKline Consumer Healthcare South Africa (Pty) Limited, ЮАР) у здоровых добровольцев при однократном приеме после приема пищи.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 50
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург