Протокол CYCL-HD-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Циклосерин, капсулы, 250 мг (ООО МАКИЗ-ФАРМА, Россия) и Циклосерин, капсулы, 250 мг (ЗАО Биоком, Россия) у здоровых добровольцев мужского пола
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
16.11.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
641 16.11.2020
Организация, проводящая КИ
Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Циклосерин
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 250 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Циклосерин (ООО «МАКИЗ-ФАРМА, Россия) и Циклосерин (ЗАО «Биоком», Россия) у здоровых добровольцев мужского пола
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1