GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол CYCL-HD-01
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Циклосерин, капсулы, 250 мг (ООО МАКИЗ-ФАРМА, Россия) и Циклосерин, капсулы, 250 мг (ЗАО Биоком, Россия) у здоровых добровольцев мужского пола
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 16.11.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ 641 16.11.2020
Организация, проводящая КИ Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП Циклосерин
Лекарственная форма и дозировка капсулы, 250 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Индия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Циклосерин (ООО «МАКИЗ-ФАРМА, Россия) и Циклосерин (ЗАО «Биоком», Россия) у здоровых добровольцев мужского пола
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 60
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пройдисвет Ю.А