Протокол 03/18
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, проводимое в четыре этапа, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Толперизон Канон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Мидокалм®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ЗАО Гедеон Рихтер-РУС, Россия) у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
30.11.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
603 30.11.2018
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Толперизон
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Толперизон Канон и Мидокалм®.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
62
Где проводится исследование
1