GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 03/18
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, проводимое в четыре этапа, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Толперизон Канон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Мидокалм®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ЗАО Гедеон Рихтер-РУС, Россия) у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 30.11.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ 603 30.11.2018
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Толперизон
Лекарственная форма и дозировка таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Толперизон Канон и Мидокалм®.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 62
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пройдисвет Ю.А