Протокол 13/18
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Атомоксетин, капсулы 60 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Страттера®, капсулы 60 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
09.08.2019 - 01.12.2020
Номер и дата РКИ
444 09.08.2019
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Атомоксетин
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 60 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105,, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Атомоксетин и Страттера® у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
36
Где проводится исследование
1