Протокол BCD-250-1/COVER
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое адаптивное c бесшовным дизайном I/II фазы клиническое исследование безопасности и иммуногенности вакцины для профилактики коронавирусной инфекции (COVID-19), рекомбинантной векторной вирусной на основе AAV5-RBD-S
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
26.07.2021 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
399 26.07.2021
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-250 (Вакцина для профилактики коронавирусной инфекции (COVID-19) рекомбинантная векторная вирусная на основе AAV5-RBD-S)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутримышечного введения, 4х109 вг/доза, 4х1010 вг/доза, 4х1011 вг/доза
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Биокад", 198515, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, п Стрельна, ул. Связи, дом 34, Лит. А., Россия
Фаза КИ
I-II
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка безопасности и иммуногенности вакцины для профилактики коронавирусной инфекции (COVID-19), рекомбинантной векторной вирусной на основе AAV5-RBD-S
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
360
Где проводится исследование