GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол BCD-250-1/COVER
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое адаптивное c бесшовным дизайном I/II фазы клиническое исследование безопасности и иммуногенности вакцины для профилактики коронавирусной инфекции (COVID-19), рекомбинантной векторной вирусной на основе AAV5-RBD-S
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 26.07.2021 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ 399 26.07.2021
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-250 (Вакцина для профилактики коронавирусной инфекции (COVID-19) рекомбинантная векторная вирусная на основе AAV5-RBD-S)
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутримышечного введения, 4х109 вг/доза, 4х1010 вг/доза, 4х1011 вг/доза
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ I-II
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка безопасности и иммуногенности вакцины для профилактики коронавирусной инфекции (COVID-19), рекомбинантной векторной вирусной на основе AAV5-RBD-S
Количество Мед.учреждений 3
Количество пациентов 360
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Сардарян И.С
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Хлябова П.М
3
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Жернаков К.А