Феърфилд
[ ]
Протокол BCD-250-1/COVER
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое адаптивное c бесшовным дизайном I/II фазы клиническое исследование безопасности и иммуногенности вакцины для профилактики коронавирусной инфекции (COVID-19), рекомбинантной векторной вирусной на основе AAV5-RBD-S
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 26.07.2021 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ 399 26.07.2021
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-250 (Вакцина для профилактики коронавирусной инфекции (COVID-19) рекомбинантная векторная вирусная на основе AAV5-RBD-S)
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутримышечного введения, 4х109 вг/доза, 4х1010 вг/доза, 4х1011 вг/доза
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ЗАО "Биокад", 198515, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, п Стрельна, ул. Связи, дом 34, Лит. А., Россия
Фаза КИ I-II
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка безопасности и иммуногенности вакцины для профилактики коронавирусной инфекции (COVID-19), рекомбинантной векторной вирусной на основе AAV5-RBD-S
Количество Мед.учреждений 2
Количество пациентов 360
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
2
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи