Тен Екатерина Олеговна
Город
Санкт-Петербург
Медицинские учреждения
ООО "БиоЭк"АО "Поликлинический комплекс"ООО "Экс севен клиникал ресеч"
Специальность
Эндокринология, Детская эндокринология, врач-эндокринолог
Должность
Эндокринолог, Врач-эндокринолог, Врач-эндокринолог; врач-детский эндокринолог; зав. отделением эндокринологии, Врач – детский эндокринолог, Врач-эндокринолог
Стаж в КИ
9 лет
Кол-во проведенных КИ
10
Текущие
1.
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата WRYC12201 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) в терапии избыточной массы тела и ожирения у подростков в возрасте 12–17 лет включительно
Терапевтическая область
Педиатрия, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
05.11.2025 - 30.06.2028
Номер и дата РКИ
№ 495 от 05.11.2025
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
WRYC12201
Города
Воронеж, Иваново, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата GP30931, раствор для подкожного введения (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) у подростков с избыточной массой тела и ожирением
Терапевтическая область
Детская эндокринология
Дата начала и окончания КИ
14.10.2025 - 30.03.2028
Номер и дата РКИ
№ 462 от 14.10.2025
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
GP30931
Города
Ижевск, Йошкар-Ола, Казань, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Тверь, Томск
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Международное многоцентровое открытое рандомизированное с активным контролем исследование эффективности и безопасности препарата GP40331, раствор для подкожного введения (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
15.09.2025 - 25.11.2027
Номер и дата РКИ
№ 422 от 15.09.2025
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
GP40331
Города
Волгоград, Йошкар-Ола, Казань, Киров, Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Челябинск
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное контролируемое исследование не худшей иммуногенности препаратов GP40131, раствора для подкожного введения, 100 ЕД/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Тресиба®, раствора для подкожного введения, 100 ЕД/мл (Ново Нордиск А/С, Дания) у больных сахарным диабетом 1 типа
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
20.05.2025 - 15.06.2027
Номер и дата РКИ
№ 217 от 20.05.2025
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
GP40131
Города
Волгоград, Йошкар-Ола, Казань, Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование удовлетворенности разными шприц-ручками с препаратом GP40261, раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) у больных сахарным диабетом
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
14.08.2024 - 31.05.2026
Номер и дата РКИ
№ 330 от 14.08.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
GP40261 (Инсулин лизпро)
Города
Воронеж, Киров, Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование оценки удовлетворенности препаратом GP40261, раствор для внутривенного и подкожного введения, 200 МЕ/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) по сравнению с GP40261, раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) у больных сахарным диабетом
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.08.2024 - 22.04.2026
Номер и дата РКИ
№ 305 от 01.08.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
Инсулин лизпро (GP40261)
Города
Воронеж, Киров, Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ
IV
7.
Название протокола
Открытое несравнительное исследование безопасности, фармакодинамики, фармакокинетики и иммуногенности препарата BCD-253 при его однократном введении в возрастающих дозах здоровым добровольцам
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
17.10.2023 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 585 от 17.10.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП
BCD-253
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
8.
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное контролируемое исследование сопоставимой иммуногенности препаратов GP40321, раствора для подкожного введения, 100 ЕД/мл, (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Апидра®СолоСтар®, раствора для подкожного введения, 100 ЕД/мл, (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) у больных сахарным диабетом 1 типа
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
10.04.2023 - 31.01.2027
Номер и дата РКИ
№ 200 от 10.04.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
GP40321 (Инсулин глулизин)
Города
Волгоград, Казань, Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное сравнительное исследование не худшей иммуногенности препаратов Инсулин Лизпро двухфазный 25, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Хумалог® Микс 25, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (Лилли Франс, Франция) у больных с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.01.2018 - 30.06.2021
Номер и дата РКИ
№ 644 от 11.12.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "ГЕРОФАРМ"
Наименование ЛП
Инсулин Лизпро двухфазный 25
Города
Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное двухпериодное исследование фармакокинетики с двумя последовательностями лекарственных препаратов Росинсулин М микс 30/70, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО Завод Медсинтез, Россия) и Хумулин М3, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (Лилли Франс, Франция) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2017 - 28.09.2018
Номер и дата РКИ
№ 115 от 01.03.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "Завод Медсинтез"
Наименование ЛП
Росинсулин М микс 30/70
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I