Протокол ALBL-RBN-2025
Название протокола
Открытое рандомизированное репликативное четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Албендазол – Рубикон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО Рубикон, Республика Беларусь) и препарата Зентел®, таблетки, 400 мг (GlaxoSmithKline Consumer Healthcare South Africa (Pty) Ltd., ЮАР) у здоровых добровольцев при однократном приеме после приёма пищи
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
03.12.2025 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
539 03.12.2025
Организация, проводящая КИ
ООО «Рубикон»
Наименование ЛП
Албендазол – Рубикон (Албендазол)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Беларусь
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 194156, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт вн.тер.г. муниципальный округ Светлановское, пр-кт Энгельса, дом 27, Литера Т, помещение 50-Н, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Албендазол-Рубикон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО «Рубикон», Республика Беларусь) и Зентел®, таблетки, 400 мг (GlaxoSmithKline Consumer Healthcare South Africa (Pty) Ltd., ЮАР) у здоровых добровольцев при однократном приеме после приема пищи.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
50
Где проводится исследование
1