Сиэтл
[ ]

Хлябова Полина Михайловна

Город Санкт-Петербург
Специальность Терапия, Профпатология, Клиническая фармакология, Терапия
Должность Врач-терапевт, Главный врач, Врач терапевтТерапевт, Директор по обеспечению качества, Врач терапевт
Стаж в КИ 6 лет
Кол-во проведенных КИ 40
Текущие
1.
Название протокола Оценка эффективности и безопасности препарата NNC0194-0499, применяемого в комбинации с семаглутидом у пациентов с неалкогольным стеатогепатитом: плацебо контролируемое исследование по подбору дозы
Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 17.11.2021 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ № 751 от 17.11.2021
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП NNC0194-0499 (NN9500); Кагрилинтид (NNC0174-0833, NN9838); Семаглутид (NN9931)
Города Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Йошкар-Ола, Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ II
2.
Название протокола Многоцентровое рандомизированное открытое исследование эффективности и безопасности препарата CD-008-0045 (ООО НИИ ХимРар, Россия) в сравнении с активным контролем у пациентов со стрессовой реакцией и нарушением адаптации.
Терапевтическая область Психиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 06.09.2021 - 01.12.2022
Номер и дата РКИ № 500 от 06.09.2021
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Научно-исследовательский институт ХимРар"
Наименование ЛП АВИАНДР (CD-008-0045)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
3.
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое адаптивное c бесшовным дизайном I/II фазы клиническое исследование безопасности и иммуногенности вакцины для профилактики коронавирусной инфекции (COVID-19), рекомбинантной векторной вирусной на основе AAV5-RBD-S
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 26.07.2021 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 399 от 26.07.2021
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-250 (Вакцина для профилактики коронавирусной инфекции (COVID-19) рекомбинантная векторная вирусная на основе AAV5-RBD-S)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I-II
4.
Название протокола № 204939 (ZOSTER-062) Рандомизированное, слепое для наблюдателя, плацебо-контролируемое, многоцентровое клиническое исследование фазы III по оценке рецидивирования герпес-зостера и реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины производства ГСК Байолоджикалз против герпес-зостера (HZ/su) при внутримышечном введении по схеме в месяцы 0 и 2 взрослым пациентам в возрасте ≥50 лет с предшествующим эпизодом герпес-зостера
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 01.11.2019 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 634 от 01.11.2019
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалс
Наименование ЛП Вакцина для профилактики герпетических инфекций (HZ/su, GSK1437173A, VZV gE/AS01B)
Города Барнаул, Гатчина, Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
Завершенные
1.
Название протокола Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Осельтамивир и препарата сравнения Тамифлю®
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 12.02.2018 - 19.06.2018
Номер и дата РКИ № 57 от 12.02.2018
Организация, проводящая КИ Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП Осельтамивир
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
2.
Название протокола Проспективное открытое рандомизированное повторное перекрестное c четырьмя периодами и двумя последовательностями исследование по изучению сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Лопирел Комби, таблетки, 100 мг + 75 мг (Тева) и Коплавикс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 75 мг (Санофи Винтроп Индустрия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 19.01.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 18 от 19.01.2018
Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП Лопирел Комби (ацетилсалициловая кислота + клопидогрел)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
3.
Название протокола Открытое рандомизированное в параллельных группах исследование биоэквивалентности препаратов BCD-068 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Абаджио® (Джензайм Европа Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при однократном пероральном приеме натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология, Другое
Дата начала и окончания КИ 15.01.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 7 от 15.01.2018
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-068 (Терифлуномид)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
4.
Название протокола Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Урдокса® и препарата сравнения Урсофальк
Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 22.12.2017 - 17.05.2018
Номер и дата РКИ № 681 от 22.12.2017
Организация, проводящая КИ Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП Урдокса® (Урсодезоксихолевая кислота)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
5.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование, проводимое в параллельных группах для определения эффективности и безопасности бензокаина в форме таблеток для рассасывания для симптоматического лечения боли в горле, вызванной острой инфекцией верхних дыхательных путей, у взрослых
Терапевтическая область Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 21.12.2017 - 30.09.2018
Номер и дата РКИ № 672 от 21.12.2017
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП Бензокаин (JNJ129649-AAA)
Города Красногорск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
6.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Финголимод Медисорб капсулы, 0,5 мг (АО Медисорб, Россия) и Гилениа® капсулы, 0,5 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария)
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 27.10.2017 - 01.08.2018
Номер и дата РКИ № 566 от 27.10.2017
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Медисорб
Наименование ЛП Финголимод Медисорб (Финголимод)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
7.
Название протокола Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дютан® и препарата сравнения Дюспаталин®
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 02.10.2017 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 517 от 02.10.2017
Организация, проводящая КИ Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП Дютан® (Мебеверин)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
8.
Название протокола Открытое рандомизированное двойное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-058 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Текфидера® (Биоген Айдек Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев при пероральном приеме натощак
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 28.09.2017 - 01.08.2019
Номер и дата РКИ № 511 от 28.09.2017
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-058 (Диметилфумарат)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
9.
Название протокола Открытое рандомизированное двойное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-146 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Тарцева® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) у здоровых добровольцев при пероральном приеме натощак
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 07.08.2017 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 425 от 07.08.2017
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-146 (Эрлотиниб)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
10.
Название протокола Проспективное открытое рандомизированное перекрестное репликативное четырехпериодное клиническое исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дапоксетин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (АО Нижфарм, Россия) и препарата Прилиджи® (дапоксетин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 17.07.2017 - 31.05.2018
Номер и дата РКИ № 388 от 17.07.2017
Организация, проводящая КИ АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "НИЖФАРМ")
Наименование ЛП Дапоксетин
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
11.
Название протокола Открытое несравнительное клиническое исследование фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и иммуногенности препарата BCD-148 (ЗАО БИОКАД, Россия) при его однократном внутривенном введении в возрастающих дозах здоровым добровольцам
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 28.06.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 353 от 28.06.2017
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-148
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
12.
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухэтапное, с двумя последовательными приемами, перекрестное сравнительное адаптивное исследование фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Мелатонин-Фармпроект, таблетки 3 мг (АО Фармпроект, Россия), и Мелаксен, таблетки 3 мг (Юнифарм, Инк., США), у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 29.05.2017 - 01.05.2018
Номер и дата РКИ № 289 от 29.05.2017
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармпроект" (АО "Фармпроект")
Наименование ЛП Мелатонин
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
13.
Название протокола Рандомизированное двойное слепое сравнительное перекрестное клиническое исследование фармакокинетики / фармакодинамики и безопасности препаратов BCD-080 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Клексан® (Санофи-Авентис Франс, Франция) у здоровых добровольцев при однократном внутривенном введении
Терапевтическая область Ортопедия, Хирургия, Кардиология, Другое
Дата начала и окончания КИ 28.04.2017 - 10.07.2020
Номер и дата РКИ № 234 от 28.04.2017
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-080 (Эноксапарин натрия)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
14.
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препарата Этосуксимид-натив капсулы 250 мг (ООО Натива, Россия) и препарата Суксилеп® капсулы 250 мг (Мибе ГмбХ Арцнаймиттель, Германия).
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 03.03.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 123 от 03.03.2017
Организация, проводящая КИ ООО "Натива"
Наименование ЛП Этосуксимид-натив (этосуксимид)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
15.
Название протокола Открытое, рандомизированное, повторное перекрестное с 4 периодами и двумя последовательностями исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валз Комби Н, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Балканфарма – Дупница АД, Болгария) и Ко-Эксфорж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) после однократного приема у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 22.02.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 105 от 22.02.2017
Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП Валз Комби Н (амлодипин + валсартан + гидрохлоротиазид)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
16.
Название протокола Двойное слепое сравнительное рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики, фармакодинамики, переносимости и безопасности многократного внутривенного введения препаратов BCD-066 (ЗАО БИОКАД) и Аранесп® (Амджен Европа Б.В, Нидерланды) здоровым добровольцам
Терапевтическая область Гематология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 08.02.2017 - 31.07.2020
Номер и дата РКИ № 66 от 08.02.2017
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-066 (Дарбэпоэтин альфа)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
17.
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препарата BCD-049 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Атрипла® у здоровых добровольцев при однократном пероральном приеме натощак
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 10.01.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 1 от 10.01.2017
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-049 (Тенофовир + эмтрицитабин + эфавиренз, Тенофовир + эмтрицитабин + эфавиренз)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
18.
Название протокола Исследование эффективности и безопасности трех уровней доз семаглутида для подкожного введения один раз в сутки в сравнении с плацебо у пациентов с неалкогольным стеатогепатитом. 72-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, международное исследование, проводимое в шести параллельных группах
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 19.12.2016 - 18.09.2020
Номер и дата РКИ № 867 от 19.12.2016
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Семаглутид
Города Барнаул, Йошкар-Ола, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Томск, Ульяновск
Фаза КИ II
19.
Название протокола Сравнительное рандомизированное простое слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование фармакокинетики, фармакодинамики, переносимости и безопасности препарата BCD-121 при его однократном подкожном введении в возрастающих дозах здоровым добровольцам
Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 17.10.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 730 от 17.10.2016
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-121
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
20.
Название протокола Проспективное открытое рандомизированное 4-х периодное повторное перекрестное клиническое исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности двух таблеток препарата Антиква рапид (МНН: десмопрессин), таблетки, диспергируемые в полости рта, 120 мкг (ОАО Фармстандарт-УфаВИТА, Россия) и двух таблеток препарата Минирин® (МНН: десмопрессин), таблетки подъязычные, 120 мкг (Ферринг АГ, Швейцария; производитель Каталент Ю.К. Свиндон Зидис Лтд, Великобритания) у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область Урология, Неврология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 29.09.2016 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 692 от 29.09.2016
Организация, проводящая КИ ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"
Наименование ЛП Антиква рапид (Десмопрессин)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
21.
Название протокола Открытое клиническое исследование фармакокинетики, фармакодинамики, переносимости и безопасности препарата BCD-089 при его однократном подкожном введении в возрастающих дозах здоровым добровольцам
Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 26.09.2016 - 30.04.2018
Номер и дата РКИ № 680 от 26.09.2016
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-089
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
22.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, с двойной имитацией, многоцентровое исследование эффективности и безопасности препарата День и Ночь, парацетамол 650 мг + фенилэфрин 10 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой (препарат первого состава, дневной компонент) и парацетамол 500 мг + дифенгидрамин 25 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой (препарат второго состава, ночной компонент) (Тева) в сравнении с комплексным применением препаратов Максиколд®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой (парацетамол 500 мг + фенилэфрин 10 мг +аскорбиновая кислота 30 мг) (Фармстандарт-Лексредства ОАО) и Мигренол® ПМ, таблетки, покрытые плёночной оболочкой (парацетамол 500 мг + дифенгидрамин 25 мг) (Фоур Вентурес Энтерпрайсез) у взрослых пациентов с ОРИ.
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 14.09.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 655 от 14.09.2016
Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП День и Ночь (парацетамол + фенилэфрин, парацетамол + дифенгидрамин)
Города Всеволожск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
23.
Название протокола Одноцентровое двойное слепое сравнительное рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики и безопасности однократного внутривенного введения препарата BCD-021 (бевацизумаб, ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Авастин® у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 09.09.2016 - 30.04.2018
Номер и дата РКИ № 633 от 09.09.2016
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-021 (Бевацизумаб)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
24.
Название протокола Двойное слепое рандомизированное сравнительное клиническое исследование фармакокинетики и безопасности однократного внутривенного введения препарата BCD-022 (трастузумаб, ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Герцептин® у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 07.09.2016 - 30.04.2018
Номер и дата РКИ № 631 от 07.09.2016
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-022 (Трастузумаб)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
25.
Название протокола Открытое нерандомизированное исследование первой фазы по изучению безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров препарата Резюмин, раствор для внутримышечного введения, производства ФГУП Государственный завод медицинских препаратов (Россия) при однократном применении здоровым добровольцам
Терапевтическая область Онкология, Другое, Радиология, Рентгенология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2016 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ № 619 от 01.09.2016
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Государственный завод медицинских препаратов»
Наименование ЛП Резюмин (Палоносетрона гидрохлорид + Дексаметазона натрия фосфат + Фенилпирацетам (Фонтурацетам))
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
26.
Название протокола Одноцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное перекрестное клиническое исследование фармакокинетики / фармакодинамики и переносимости препаратов BCD-140 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Фраксипарин® (Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия) у здоровых добровольцев при однократном подкожном введении
Терапевтическая область Гематология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 19.08.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 594 от 19.08.2016
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-140 (Надропарин кальция)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
27.
Название протокола Открытое рандомизированное двойное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-116 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Зитига® (Янссен-Силаг С.п.А., Италия) у здоровых добровольцев при пероральном приеме натощак
Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 27.07.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 527 от 27.07.2016
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-116 (Абиратерон)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
28.
Название протокола Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Эторикоксиб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (АО Нижфарм, Россия) и препарата Аркоксиа® (эторикоксиб), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Ревматология, Стоматология
Дата начала и окончания КИ 14.07.2016 - 31.05.2017
Номер и дата РКИ № 486 от 14.07.2016
Организация, проводящая КИ Альфред Е. Тифенбахер (ГмбХ и Ко.КГ)
Наименование ЛП Эторикоксиб
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
29.
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование безопасности, эффективности и подбора оптимальной дозировки и режима дозирования препарата Рунихол®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, производства ООО НТФФ ПОЛИСАН (Россия) у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени на фоне метаболического синдрома
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 01.06.2016 - 01.03.2019
Номер и дата РКИ № 367 от 30.05.2016
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»
Наименование ЛП Рунихол®
Города Красногорск, Москва, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тольятти
Фаза КИ II
30.
Название протокола Открытое, сбалансированное, рандомизированное, трехпериодное, с тремя последовательностями приема двух лекарственных средств, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Абиратерон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) в сравнении с препаратом Зитига®, таблетки 250 мг (Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев мужского пола при приеме натощак, внутрь по схеме с неполной репликацией
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 24.03.2016 - 01.12.2017
Номер и дата РКИ № 207 от 24.03.2016
Организация, проводящая КИ «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.»
Наименование ЛП Абиратерон
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
31.
Название протокола Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глюконорм® PHS (глибенкламид 2,5 мг + метформин 400 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства ОАО Фармстандарт- УфаВИТА (Россия) и Глибомет® (глибенкламид 2,5 мг + метформин 400 мг), таблетки, покрытые оболочкой, производства Берлин Хеми АГ (Германия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 11.03.2016 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 176 от 11.03.2016
Организация, проводящая КИ ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"
Наименование ЛП Глюконорм® PHS (Глибенкламид + Метформин)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
32.
Название протокола Открытое проспективное клиническое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики возрастающих доз препарата AQU-005, капсулы, 200 мг (ООО НейроМакс, Россия) при однократном и многократном применении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 25.01.2016 - 15.11.2016
Номер и дата РКИ № 45 от 25.01.2016
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "НейроМакс"
Наименование ЛП AQU-005
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
33.
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препарата Эрлотиниб-натив таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ООО Натива, Россия) и препарата Тарцева® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Германия)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 17.12.2015 - 01.10.2018
Номер и дата РКИ № 758 от 17.12.2015
Организация, проводящая КИ ООО "Натива"
Наименование ЛП Эрлотиниб-натив (эрлотиниба гидрохлорид)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
34.
Название протокола Открытое, многоцентровое, рандомизированное, контролируемое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности применения препарата Пенталгин® экстра-гель, гель для наружного применения 5% (ПАО ОТИСИФАРМ, Россия, производитель ОАО Фармстандарт-Томскхимфарм, Россия) для купирования острого болевого синдрома у пациентов с травмами мягких тканей, периартикулярных тканей в сравнении с препаратом Кетопрофен, гель для наружного применения 5% (ЗАО Вертекс, Россия)
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Ревматология, Травматология
Дата начала и окончания КИ 18.09.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 515 от 18.09.2015
Организация, проводящая КИ Публичное акционерное общество «Отисифарм» (ПАО «Отисифарм»)
Наименование ЛП Пенталгин® экстра-гель (Кетопрофен)
Города Архангельск, Всеволожск, Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
35.
Название протокола Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Окскарбазепин ФС, таблетки, покрытые оболочкой, 600 мг (ООО Натива, Россия) и Трилептал®, таблетки, покрытые оболочкой, 600 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев.
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 01.08.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 371 от 14.07.2015
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Натива»
Наименование ЛП Окскарбазепин-натив (Окскарбазепин)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
36.
Название протокола 52-недельное, двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое исследование III фазы в параллельных группах у пациентов с бронхиальной астмой в возрасте от 12 лет и старше по оценке эффективности и безопасности Симбикорта® (будесонид/формотерол) Турбухалера® 160/4.5 мкг по требованию в сравнении с Пульмикортом® (будесонид) Турбухалером® 200 мкг два раза в сутки плюс Тербуталин Турбухалер® 0.4 мг по требованию
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 12.01.2015 - 21.12.2017
Номер и дата РКИ № 1 от 12.01.2015
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Симбикорт® Турбухалер® (будесонид+формотерол)
Города Владикавказ, Владимир, Волгоград, Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Псков, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III