Протокол SAN-0766
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лираглутид, раствор для подкожного введения, 6 мг/мл (Сандоз д.д., Словения) и Виктоза®, раствор для подкожного введения, 6 мг/мл (Ново Нордиск А/С, Дания) у здоровых добровольцев при подкожном введении натощак.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
24.03.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
166 24.03.2023
Организация, проводящая КИ
Сандоз АГ
Наименование ЛП
Лираглутид
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения, 6 мг/мл
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "САНДОЗ", 125315, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 70, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Лираглутид, раствор для подкожного введения, 6 мг/мл (Сандоз д.д., Словения) и Виктоза®, раствор для подкожного введения, 6 мг/мл (Ново Нордиск А/С, Дания) после однократного подкожного введения здоровыми добровольцами натощак.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
36
Где проводится исследование
1