GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол 02/20
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Валсартан+Гидрохлоротиазид Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг + 12,5 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Ко-Диован®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг +12,5 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 30.06.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ 329 30.06.2021
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Валсартан + Гидрохлоротиазид Канон (Валсартан + Гидрохлоротиазид)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг + 12,5 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валсартан + Гидрохлоротиазид Канон и Ко-Диован® у здоровых добровольцев при приеме натощак
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 60
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пройдисвет Ю.А