Протокол 02/20
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Валсартан+Гидрохлоротиазид Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг + 12,5 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Ко-Диован®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг +12,5 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
30.06.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
329 30.06.2021
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Валсартан + Гидрохлоротиазид Канон (Валсартан + Гидрохлоротиазид)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг + 12,5 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валсартан + Гидрохлоротиазид Канон и Ко-Диован® у здоровых добровольцев при приеме натощак
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1