Протокол 19/20
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Прамипексол Канон, таблетки, 0,25 мг (ЗАО Канонфарма Продакшн, Россия) и Мирапекс®, таблетки, 0,25 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
06.07.2021 - 01.06.2022
Номер и дата РКИ
349 06.07.2021
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Прамипексол Канон (Прамипексол)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 0,25 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Прамипексол Канон и Мирапекс® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
26
Где проводится исследование
1