Протокол HLX04-O-wAMD
Название протокола
Фаза 3, состоящее из двух частей (открытое исследование с последующим рандомизированным двойным маскированным активным контролем) исследование для сравнения эффективности и безопасности HLX04-O, вводимого путем интравитреальной инъекции, с ранибизумабом у пациентов с влажной возрастной макулярной дегенерацией (wAMD)
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
06.07.2021 - 01.02.2024
Номер и дата РКИ
350 06.07.2021
Организация, проводящая КИ
«Шанхай Хенлиус Биотек, Инк.»
Наименование ЛП
HLX04-O
Лекарственная форма и дозировка
раствор для интравитреального введения, 25 мг/мл
Города
Москва, Омск, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Китай
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Парексель Интернэшнл (РУС), 121609, г Москва, г Москва, б-р Осенний, дом 23, кв. 7 этаж, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности HLX04-O в сравнении с ранибизумабом у пациентов с влажной возрастной макулярной дегенерацией
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
69
Где проводится исследование
1
2
3