Протокол TOFISOPAM-2019
Название протокола
Рандомизированное открытое адаптивное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тофизопам, капсулы, 50 мг (УП Минскинтеркапс, Республика Беларусь) и препарата Грандаксин®, таблетки, 50 мг (ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
18.12.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
719 18.12.2019
Организация, проводящая КИ
УП «Минскинтеркапс»
Наименование ЛП
Тофизопам
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 50 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Беларусь
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 190031, г. Санкт-Петербург, Сенная пл., д.7, лит. А, пом. 1Н, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тофизопам и Грандаксин®
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
84
Где проводится исследование
1