GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол PHS-IBF-0120
Название протокола Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ИБУПРОФЕН ФОРТЕ (МНН: ибупрофен), суспензия для приема внутрь для детей, 200 мг/5 мл (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и Нурофен® для детей (МНН: ибупрофен) суспензия для приема внутрь, 100 мг/5 мл (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 17.03.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ 111 17.03.2020
Организация, проводящая КИ ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП Ибупрофен форте (Ибупрофен)
Лекарственная форма и дозировка суспензия для приема внутрь для детей, 200 мг/5 мл
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ИБУПРОФЕН ФОРТЕ и Нурофен® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 36
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пройдисвет Ю.А