Протокол ADP-BP-AF-2026
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование терапевтической эквивалентности и безопасности препарата Адапален +Бензоил пероксид, гель для наружного применения, 1 мг/г + 25 мг/г (Aристо Фарма ГмбХ, Германия) и препарата Эффезел®, гель для наружного применения1 мг/г + 25 мг/г (Галдерма CA, Швейцария) при лечении пациентов с угревой сыпью тяжелой степени.
Терапевтическая область
Дерматология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
30.03.2026 - 30.06.2027
Номер и дата РКИ
128 30.03.2026
Организация, проводящая КИ
Aристо Фарма ГмбХ
Наименование ЛП
Адапален + Бензоил пероксид
Лекарственная форма и дозировка
гель для наружного применения, 1 мг/г + 25 мг/г
Города
Всеволожск, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Германия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен ресеч», 199178, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Васильевский, линия 17 В.О., дом 56, литера А, помещ. 1Н, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценка терапевтической эквивалентности (не меньшей эффективности) и безопасности препарата Адапален +Бензоил пероксид, гель для наружного применения, 1 мг/г + 25 мг/г (Aристо Фарма ГмбХ, Германия) в сравнении с препаратом Эффезел®, гель для наружного применения, 1 мг/г + 25 мг/г (Галдерма CA, Швейцария) у взрослых пациентов с угревой сыпью тяжелой степени.
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
140
Где проводится исследование
1
2
3
4