Феърфилд
[ ]
Протокол LORI_HL_08
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лопинавир + Ритонавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг+50 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Калетра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг+50 мг (Общество с ограниченной ответственностью ЭббВи, Россия) у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область Другое
Дата начала и окончания КИ 16.08.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ 460 16.08.2021
Организация, проводящая КИ Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП Лопинавир + Ритонавир
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 50 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Индия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лопинавир + Ритонавир и Калетра® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 74
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи